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摘要：棘突间固定装置已经开始运用于治疗脊柱退行性疾病，且取得良好的效果，同时也存在较高的再次手术率和经济效益低等问题，目前针对该种手术方式治疗腰椎退行性病变仍存在较大争议，本文将对棘突间固定装置治疗腰椎退行性疾病进行综述。
关键词：棘突间装置；腰椎退行性疾病；综述
本文引用格式：王孝林.棘突间固定装置的临床应用[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(86):76-77.
0引言
随着全球人口老龄化加剧，脊柱退行性疾病发病率快速增长，特别是腰椎椎管狭窄症、腰椎间盘突出症等[1]，腰椎管狭窄症（Degenerative lumbar spinal stenosis,DLSS）是一种与衰老有关的疾病，其中小关节，黄韧带，后纵韧带和椎间盘引起中央管和椎间孔狭窄[2]，引起单个节段或者多个节段的神经根或硬膜囊受压，大部分患者表现为腰部和下肢疼痛麻木不适、间歇性跛行、肌肉无力、感觉异常和运动功能障碍等[3]。腰椎退行性变引起中央管狭窄可导致神经源性跛行，侧隐窝和椎间孔狭窄，主要表现为神经根疼痛为主，常常伴随腰背部疼痛，退行性变也可能引起脊柱不稳定[4,5]。目前主要的治疗方式包括保守治疗和手术治疗，手术治疗效果明显优于保守治疗[6]，保守治疗包括卧床休息、药物治疗；手术治疗包括传统的减压手术和棘突间固定等手术方式，经典的椎板减压术并没有带病人带很好的术后体验，主要原因可能与椎板切除有关[7]，随着人群年龄的增长，需要手术治疗腰椎管狭窄症的数量也在增多[8]，最终导致脊柱内固定植入物的使用增加[9]；减压手术效果肯定，但是创伤较大；棘突间固定治疗腰椎退行性疾病同样取得良好的效果，特别是腰椎椎管狭窄症的治疗，棘突间撑开可有效改善椎间隙的高度[10]，改善患者腰腿痛不适症状，且通过微创手术进行，最大限度减少了对脊柱整体结构的破坏。但是棘突间撑开固定的手术方式存在较大争议，存在较高的再次手术率[11]和成本效益低的并发症[12]。
1棘突间装置介绍
1.1起源
1984年，学者研发出一种间接减压腰椎管的植入物[13,14]，植入物放置在棘突之间，增加棘突之间的距离来减轻硬膜囊和神经根的压迫，该装置称为棘突间撑开固定系统（interspinou sprocess device,IPD），到2011年已经研发出至少20种不同的IPD[15]，较为经典的方式包括X-STOP棘突间系统[11]、Wallis系统和Coflex系统[16]；IPD作为一种创伤小的内置物被应用于治疗腰椎椎管狭窄症患者的治疗[10]。拥有手术时间较短，骨破坏较少，技术简单，术后康复期较快等优点，运用于老年患者被认为是一种不错的治疗方式，尸体脊柱研究表明，椎间突装置（IPD）可将中央管面积提高18%[10]。
1.2分类
1.2.1X-STOP棘突间动态系统
X-STOP由一个由钛制成的椭圆形垫片组成，在植入物的每一端都有两个侧翼，防止装置向前方或侧方移位，锥形组织扩张器有助于外侧插入，以保护棘上韧带，保留的棘上韧带可有效维持脊柱稳定性。X-STOP棘突间动态稳定系统可有效地限制狭窄节段后伸运动，达到稳定椎间孔的相对稳定性，其手术创伤小，操作简单；目前主要用于治疗脊柱后伸加重，腰椎屈曲缓解的腰椎椎管狭窄症引起的间歇性跛行症状的患者。X-STOP可有效防止椎管及椎间孔狭窄，降低椎间盘压力和关节面负荷，从而达到治疗的目的[17]。
1.2.2Coflex棘突间固定装置
Coflex棘突间固定系统是由一种腰椎棘突间内固定植入物，其构型是中部呈U型，可随脊柱屈伸调节棘突间的距离，使病变节段脊柱在矢状位上有较大幅度的屈伸活动范围，保留脊柱的正常活动度，减少对邻近节段的影响。该装置上、下各有两个尾翼，分别用于固定在棘突上，且每个尾翼各有一个孔，用于将尾翼固定在棘突，以防止滑脱，同时Coflex棘突间固定装置能有效减少病变节段对邻近节段的影响。
1.2.3Wallis棘突间系统
Wallis棘突间动态稳定系统具有操作简单，病变节段不融合的特点。主要包括棘突间垫、捆绑带、锁扣等组成，在病变节段相邻棘突间植入该装置，可有效的改善脊柱病变节段的生理活动度。
1.3适应症
1.3.1X-STOP
主要运用于50岁及以上且伴有神经源性跛行，影像学证实有椎管狭窄的老年患者，适用于伴有腿部、臀部疼痛，且屈腿疼痛可减轻的患者。同样适用于腰椎椎间盘突出症、腰椎椎管狭窄症及腰椎小关节退变等[18]。
1.3.2Coflex系统
主要适应症是中到重度的腰椎管狭窄，关节突增生引起隐窝狭窄；病变节段神经孔狭窄；I°腰痛退变性滑脱；且影像学资料提示无脊柱失稳，经保守治疗无效的中老年患者和轻度退行性腰椎滑脱等各类腰椎退变性疾病[19]。
1.3.3Wallis系统
适用于椎间盘部分摘除术后复发、退变性椎间盘疾病，而不适用于在严重滑脱的患者。
2临床效果
2.1X-STOP
既往学者研究发现，与传统保守治疗相比，X-STOP可有效改善患者术后间歇性跛行症状，治疗效果较保守治疗提高了45.4%，物理功能评分改善率了44.3%；73.1%的患者对X-STOP治疗满意，而保守治疗只有35.9%。Björn H[11]研究发现X-STOP的患者SF-36评分显著改善，身体疼痛、身体功能和角色得到有效恢复，与传统减压手术相比，术后两年效果无显著差异。
2.2Coflex系统
巴雪峰[20]等研究发现应用Coflex棘突间置入物治疗腰椎退行性疾病可以获得满意的临床疗效，保留一定的腰椎活动度，近期疗效满意。王振林[21]通过对棘突间动态非融合Coflex治疗腰椎管狭窄症可达到与融合固定同样的中期临床疗效，并且在减少相邻节段退变方面具有一定优势，Coflex置入组影像学退变发生率相对较低，约20.0%；而融合组为45.5%。潘复建[22]等发现Coflex系统植入术治疗老年腰椎椎管狭窄症患者短期疗效较好，长期随访发现具有一定程度上避免邻近节段椎间活动度增加的作用。但有学者术后60个月随访发现Coflex系统联合减压与减压植骨融合术后生活治疗改善无差别，但腰背部及腿部疼痛缓解具有显著差异[23]。Bae等[19]对290例腰椎椎管狭窄病例进行Coflex手术治疗，通过3年的随访发现Coflex组有效率60%以上，显著高于融合组，说明了Coflex系统可以有效持久地提高治疗效果。Errico等[24]对127例Coflex系统治疗的腰椎椎管狭窄症患者进行6.3年的随访，术后患者满意度达93%。
2.3Wallis系统
刘靖圆等[25]研究发现Wallis棘突间动态稳定系统在治疗腰椎间盘突出症患者中取得良好的治疗效果，随访两组术后发现疼痛程度评分均有显著下降，JOA评分均有显著提高。与腰椎后路椎体间融合术患者进行对比发现，术后1个月的VAS评分和JOA评分无显著差异；术后3年时，Wallis组疼痛缓解和生活治疗显著优于后路椎体间融合术。经椎板间入路椎管扩大减压Wallis系统治疗单节段腰椎管狭窄症可有效缓解患者疼痛，提高生活质量，且具有明显降低术后腰腿痛发生率[26]。王东杰等[27]对51例因腰椎间盘突出症行Wallis系统的患者进行长期疗效（平均8年）观察发现术后4年和末次随访时腰痛和腿痛VAS、JOA和ODI评分均较术前明显改善，但术后4年和末次随访时上述指标的差异无明显差异，同时对术前、术后4年和末次随访时,中立位和过屈位测量的手术节段、头端和尾端邻近节段的Cobb角、椎间盘高度无明显变化；在过伸位,手术节段Cobb角和活动度减小,而邻近节段Cobb角和活动度增加,差异有统计学意义，与术前对比,末次随访时Pfirrmann's分级显示手术节段总的改善率为33.33%，无明显改变率为56.86%，退变加重率为9.81%；而头尾端邻近节段椎间盘无明显差异。但同时存在不同观点，既往文献报道发现椎间盘切除联合Wallis植入术与单纯腰椎间盘切除术相比，对缓解疼痛或改善腰椎功能没有好处。虽然Wallis植入物可维持椎间盘高度和限制脊柱运动范围有关，但它可能无法防止椎间盘突出的复发和邻近节段退变[28]。当作为减压的辅助手段，Wallis植入物通常无并发症，尽管椎间盘高度保持不变，但与单纯减压相比，Wallis间隔物似乎不能降低复发性脊柱或椎间孔狭窄的发生率[29]。但采用Wallis固定系统结合髓核摘除治疗年轻腰椎间盘突出症患者比单纯髓核摘除术有更加满意的近期影像学及临床疗效[30]。
3并发症
3.1X-STOP系统
Björn H[11]随访发现单纯减压治疗组术后6%（3例）的患者进行翻修手术，2例患者进行扩大减压，1例患者进行扩大减压融合，而X-STOP组患者翻修手术率达到26%，包含取出内固定和减压手术。Tuschel等[31]对采用X-STOP系统治疗的46例腰椎椎管狭窄症患者的随访发现，30.4%的患者进行了翻修手术，原因为症状未缓解约13.04%、下腰痛加重2.17%、间歇性跛行症状复发8.69%、假体移位4.35%、棘突骨折2.17%。
3.2Coflex系统
潘复建[22]等研究发现Coflex系统术后患者出现1例硬脊膜撕和1例血肿形成，经治疗后恢复；王雪鹏[32]等也发现1例患者术中因黄韧带肥厚钙化，减压中出现硬脊膜撕裂和脑脊液漏，予以延迟拔管后自愈。减压联合Coflex系统与减压融合术后相比并发症无显著差别，甚至较低[23]。Kim等[33]对18例应用Coflex系统治疗的腰椎椎管狭窄症病例进行长时间随访，16.7%的患者因持续伴随症状、假体移位或棘突骨折等并发症需要翻修。Davis等[7]报道应用Coflex系统的翻修率为10.7%，显著高于腰椎后路融合术的7.5%。
3.3Wallis系统
孙英飞等[34]对行Wallis系统或融合治疗腰椎管狭窄患者随访12个月发现，Wallis组并发症发生率7.69%，融合组并发症发生率26.92%；刘靖圆等[25]随访发现Wsllis系统中未发生一例棘突骨折、内固定系统松动、断裂或脱落等情况。王东杰等[27]对行Wallis系统的腰椎间盘突出症的患者进行长时间随访发现在末次随访时1例患者椎间盘突出复发,并无其他远期并发症，故远期效果值得肯定。
参考文献
[1]Ishimoto Y,Yoshimura N,Muraki S,et al.Prevalence of symptomatic lumbar spinal stenosis and its association with physical performance in a population-based cohort in Japan:the Wakayama Spine Study[J].Osteoarthritis Cartilage,2012,20(10):1103-1108.
[2]Schroeder GD,Kurd MF,Vaccaro AR.Lumbar Spinal Stenosis:How Is It Classified?[J].J Am Acad Orthop Surg,2016,24(12):843-852.
[3]Weinstein JN,Tosteson TD,Lurie JD,et al.Surgical versus nonsurgical therapy for lumbar spinal stenosis[J].N Engl J Med,2008,358(8):794-810.
[4]Lurie J,Tomkins-Lane C.Management of lumbar spinal stenosis[J].BMJ,2016,352:h6234.
[5]Machado GC,Ferreira PH,Yoo RI,et al.Surgical options for lumbar spinal stenosis[J].Cochrane Database Syst Rev,2016,11:CD012421.
[6]Malmivaara A,Slatis P,Heliovaara M,et al.Surgical or nonoperative treatment for lumbar spinal stenosis?A randomized controlled trial[J].Spine(Phila Pa 1976),2007,32(1):1-8.
[7]Davis RJ,Errico TJ,Bae H,et al.Decompression and Coflex interlaminar stabilization compared with decompression and instrumented spinal fusion for spinal stenosis and low-grade degenerative spondylolisthesis:two-year results from the prospective,randomized,multicenter,Food and Drug Administration Investigational Device Exemption trial[J].Spine(Phila Pa 1976),2013,38(18):1529-1539.
[8]
Deyo RA,Gray DT,Kreuter W,et al.United States trends in lumbar fusion surgery for degenerative conditions[J].Spine(Phila Pa 1976),2005,30(12):1441-1445;discussion 6-7.
[9]Deyo RA,Mirza SK,Martin BI,et al.Trends,major medical complications,and charges associated with surgery for lumbar spinal stenosis in older adults[J].JAMA,2010,303(13):1259-1265.
[10]Richards JC,Majumdar S,Lindsey DP,et al.The treatment mechanism of an interspinous process implant for lumbar neurogenic intermittent claudication[J].Spine(Phila Pa 1976),2005,30(7):744-749.
[11]Stromqvist BH,Berg S,Gerdhem P,et al.X-stop versus decompressive surgery for lumbar neurogenic intermittent claudication:randomized controlled trial with 2-year follow-up[J].Spine(Phila Pa 1976),2013,38(17):1436-1442.
[12]Lonne G,Johnsen LG,Aas E,et al.Comparing cost-effectiveness of X-Stop with minimally invasive decompression in lumbar spinal stenosis:a randomized controlled trial[J].Spine(Phila Pa 1976),2015,40(8):514-520.
[13]Senegas J.Mechanical supplementation by non-rigid fixation in degenerative intervertebral lumbar segments:the Wallis system[J].Eur Spine J,2002,11(Suppl 2):S164-169.
[14]Delank KS,Kriegsmann J,Drees P,et al.Metastasizing chordoma of the lumbar spine[J].Eur Spine J,2002,11(2):167-171.
[15]Moojen WA,Arts MP,Bartels RH,et al.Effectiveness of interspinous implant surgery in patients with intermittent neurogenic claudication:a systematic review and meta-analysis[J].Eur Spine J,2011,20(10):1596-1606.
[16]Richter A,Schutz C,Hauck M,et al.Does an interspinous device(Coflex)improve the outcome of decompressive surgery in lumbar spinal stenosis?One-year follow up of a prospective case control study of 60 patients[J].Eur Spine J,2010,19(2):283-289.
[17]Kondrashov DG,Hannibal M,Hsu KY,et al.Interspinous process decompression with the X-STOP device for lumbar spinal stenosis:a 4-year follow-up study[J].J Spinal Disord Tech,2006,19(5):323-327.
[18]Puzzilli F,Gazzeri R,Galarza M,et al.Interspinous spacer decompression(X-STOP)for lumbar spinal stenosis and degenerative disk disease:a multicenter study with a minimum 3-year follow-up[J].Clin Neurol Neurosurg,2014,124:166-174.
[19]Bae HW,Davis RJ,Lauryssen C,et al.Three-Year Follow-up of the Prospective,Randomized,Controlled Trial of Coflex Interlaminar Stabilization vs Instrumented Fusion in Patients With Lumbar Stenosis[J].Neurosurgery,2016,79(2):169-181.
[20]巴雪峰,孙改生,凯瑟尔,等.应用Coflex棘突间置入物治疗腰椎退行性疾病近期效果观察[J].中国矫形外科杂志,2012,20(13):1245-1247.
[21]王振林,黄培培,焦海斌,等.Coflex与融合治疗腰椎管狭窄症的中期疗效及对相邻节段退变影响的对比观察[J].中国矫形外科杂志,2016,24(1):24-29.
[22]潘复建,段毅.Coflex系统植入术与融合技术治疗老年腰椎管狭窄症疗效观察[J].河北医学,2019,25(2):288-292.
[23]Li AM,Li X,Yang Z.Decompression and coflex interlaminar stabilisation compared with conventional surgical procedures for lumbar spinal stenosis:A systematic review and meta-analysis[J].Int J Surg,2017,40:60-67.
[24]Errico TJ,Kamerlink JR,Quirno M,et al.Survivorship of coflex Interlaminar-Interspinous Implant[J].SAS J,2009,3(2):59-67.
[25]刘靖圆.Wallis棘突间动态稳定系统与腰椎后路椎体间融合术在腰椎间盘突出症的疗效对比[J].颈腰痛杂志,2018(4):480-482.
[26]李华,王立涛.经椎板间入路椎管扩大减压Wallis系统动态固定治疗单节段腰椎管狭窄症的疗效[J].中国脊柱脊髓杂志,2016,26(6):562-564.
[27]王东杰,杨彬,李宗阳,等.Wallis棘突间动态稳定系统治疗腰椎间盘突出症的长期疗效[J].中国矫形外科杂志,2018,26(13):1170-1176.
[28]Gu H,Chang Y,Zeng S,et al.Wallis Interspinous Spacer for Treatment of Primary Lumbar Disc Herniation:Three-Year Results of a Randomized Controlled Trial[J].World Neurosurg,2018,120:e1331-e1336.
[29]Nicholson JA,Scott CEH,Duckworth AD,et al.Survival analysis of the Wallis interspinous spacer used as an augment to lumbar decompression[J].Br J Neurosurg,2017,31(6):688-694.
[30]王前,唐鹏宇,凡进,等.Wallis固定系统治疗年轻腰椎间盘突出症患者的临床疗效[J].江苏医药,2016,42(21):2340-2343.
[31]Tuschel A,Chavanne A,Eder C,et al.Implant survival analysis and failure modes of the X-Stop interspinous distraction device[J].Spine(Phila Pa 1976),2013,38(21):1826-1831.
[32]王雪鹏,李茂强,边振宇,等.Coflex棘突间固定系统治疗退行性腰椎管狭窄症的疗效分析[J].浙江临床医学,2018，20（7）.
[33]Kim YJ,Lee SG,Park CW,et al.Long-term Follow-up(Minimum 5 Years)Study of Single-level Posterior Dynamic Stabilization in Lumbar Degenerative Disease;‘Interspinous U’&‘DIAM’[J].Korean J Spine,2012,9(2):102-107.
[34]孙英飞.Wallis棘突间动态稳定系统治疗腰椎管狭窄患者的疗效[J].中国现代手术学杂志,2019,1(23).
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