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摘要：目的通过Meta分析系统评价中药穴位贴敷联合西医常规治疗慢性心衰的临床疗效。方法计算机检索PubMed、CNKI、万方、VIP及CBM数据库，截止至2019年8月。根据Cochrane系统评价员手册对文献进行质量评价，使用RevMan5.3对研究进行Meta分析，共纳入17项随机对照实验（RCT）。结果治疗组在总有效率（RR=1.21，95%CI(1.151.28)，P<0.01）、改善左室射血分数（MD=4.50，95%CI(2.45，6.56)，P<0.01）、降低BNP含量（MD=-125.71，95%CI(-211.15，-40.27)，P<0.01）、增加6分钟步行距离（MD=42.22，95%CI(37.66，46.77)，P<0.01）方面均显著优于对照组，差异具有统计学意义。结论中药穴位贴敷对于治疗慢性心衰有一定疗效。
关键词：穴位敷贴；慢性心衰；Meta分析
本文引用格式：邢若丹.中药穴位贴敷联合西医常规治疗慢性心衰的Meta分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(86):36-38,48.
Meta Analysis of Traditional Chinese Medicine Acupoint Application combined with Western Medicine in the Treatment of Chronic Heart Failure
XING Ruo-dan
(Hubei University of traditional Chinese Medicine,Wuhan Hubei)
ABSTRACT:Objective To evaluate the clinical effect of acupoint application of traditional Chinese medicine combined with routine western medicine in the treatment of chronic heart failure by Meta analysis.Methods PubMed,CNKI,Wanfang,VIP and CBM databases were searched by computer until June 2019.According to the manual of Cochrane system evaluator,the quality of the literature was evaluated,and the Meta analysis of the study was carried out by using RevMan5.3.A total of 17 randomized controlled trials(RCT)were included.Results The total effective rate(RR=1.21,95%CI(1.151.28)，P<0.01),the improvement of left ventricular ejection fraction(MD=4.50,95%CI(2.45，6.56)，P<0.01),the decrease of BNP content(MD=-125.71,95%CI(-211.15,-40.27),P<0.01)and the increase of 6-minute walking distance(MD=42.22,95%CI(37.66,46.77),P<0.01)in the treatment group were significantly better than those in the control group.The difference is statistically significant.Conclusion Acupoint application of traditional Chinese medicine is effective in the treatment of chronic heart failure.
KEY WORDS:Acupoint application;Chronic heart failure;Meta analysis
0引言
心衰是多种原因导致心脏结构和或功能的异常改变，使心室收缩和或舒张功能发生障碍，从而引起的一组复杂临床综合征，是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段[1]。调查显示，我国城乡心衰患病率为0.9%[2]，住院死亡率为4.1±0.3%[3]。在临床上，西医已经有了较为完善的指南作为常规治疗慢性心衰的系统疗法，然而西药的毒副作用依然是难以避免的。慢性心衰在中医学中可归类于“水肿”、“喘症”、“心悸”等范畴，祖国医学对于心衰治疗有着深远的历史，《2018年中国心力衰竭指南》也对中医药治疗作出了推荐[4]。穴位敷贴作为一种传统中医外治法已在当今临床有着广泛应用，在慢性心衰病程中作为辅助疗法参与治疗亦多有报道，但尚缺系统的分析评价。本研究将对中药穴位贴敷联合西医常规治疗慢性心衰的RCT临床研究进行Meta分析。
1资料与方法
1.1文献检索
检索PubMed、CNKI、万方、VIP、CBM数据库，以“穴位敷贴”、“贴敷”、“心力衰竭”、“心衰”为检索词，模糊匹配。检索的发表时间截止到2019年8月。
1.2纳入标准
（1）研究类型：随机对照试验(RCTs)；（2）研究对象：根据明确公认诊断标准的心衰患者，年龄、性别等无限制；（3）治疗方法：①心衰常规治疗加中药穴位敷贴与单纯心衰常规治疗对比；②心衰常规治疗加中药穴位敷贴与心衰常规治疗加安慰剂对比；③心衰常规治疗加中药穴位敷贴与西医基础治疗加西药对比。
1.3排除标准
治疗组采用非中药敷贴或联合中药内服、按摩、针灸等其他疗法；自身对照试验、综述、思路探讨、文献研究；干预方法为冬病夏治三伏贴；无明确结局指标和疗效评价标准。
1.4数据提取
检索出全部文献后，由2名研究人员按上文标准独立筛选文献并提取主要数据。完成后进行汇总和核查。出现分歧时请第三方仲裁。主要内容有：作者、发表年份、平均年龄、治疗方法、疗程、随机分组方法及总有效率、LVEF、BNP、6分钟步行试验等结局指标。
1.5质量评价
根据Cochrane系统评价员手册对照试验的偏倚风险评价标准对纳入的研究独立进行方法学质量评价，评价者为2人，出现分歧时请第三方仲裁。
1.6统计分析
采用RevMan5.3对纳入研究进行Meta分析。计数资料采用优势比（OR）及其95%CI为效应分析统计量，计量资料采用均数差(MD)及其95%CI为效应分析统计量。当纳入研究异质性检验结果P>0.1或I2≤50%时，采用固定效应模型(fixedeffects model)做Meta分析;当异质性检验结果P≤0.1或I2>50%时，采用随机效应模型(randomeffects model)。
2结果
2.1文献检索结果
5个数据库中共检索相关文献420篇，其中重复文献352篇，通过对题目和摘要进行初筛后排除文献40篇，阅读全文后排除文献11篇，最终纳入17个临床研究[5-21]，均为中文文献。共纳入受试者1386例，其中治疗组695例，对照组691例。纳入的17篇文献中大部分文献的质量为B级。检索流程见图1，文献基本特征及见表1，质量评价结果见图2。
2.2统计分析结果
2.3Meta分析结果
2.3.1总有效率
15个研究之间差异无统计学意义(P=1，I2=0%)，故采用固定效应模型进行Meta分析，结果显示，治疗组比常规组有效率提高21%，且差异具有统计学意义[RR=1.21，95%CI(1.151.28)](P<0.01)，如下图3。
2.3.2左室射血分数（LVEF）
10个研究之间差异存在统计学意义(P<0.1，I2=81%)，故采用随机效应模型进行Meta分析，结果显示，治疗组治疗后LVEF水平明显高于对照组，且差异具有统计学意义[MD=4.50，95%CI(2.45，6.56)](P<0.01)，如下图4。
2.3.3脑钠肽（BNP）
5个研究之间差异存在统计学意义(P<0.1，I2=93%)，故采用随机效应模型进行Meta分析，结果显示，治疗组治疗后BNP水平明显低于对照组，且差异具有统计学意义[MD=-125.71，95%CI(-211.15，-40.27)](P<0.01)，如下图5。
2.3.46分钟步行试验
5个研究之间差异存在统计学意义(P<0.1，I2=92%)，故采用随机效应模型进行Meta分析，结果显示，治疗组治疗后比对照组的步行距离明显增多，且差异具有统计学意义[MD=42.22，95%CI(37.66，46.77)](P<0.01)，如下图6。
3讨论
中药穴位贴敷治疗属于中医外治法的一种，经皮给药，克服了口服药物所带来的胃肠道不良反应及肝肾功能损伤的不良影响[22]。药物可经皮肤直接吸收发挥其药理作用，也可以通过刺激穴位起到间接作用[23]。本研究通过RevMan5.3对4个结局指标进行分析，对临床总有效率使用固定效应模型分析可以看出，穴位敷贴联合常规治疗相比单纯使用心衰常规治疗效果更好；对LVEF、BNP、6分钟步行距离使用随机效应模型进行分析可以看出穴位敷贴在提高患者LVEF，降低BNP及增加肝功能优于心衰常规治疗。结果均有利于穴位敷贴联合心衰常规治疗组。有2篇文章报告了敷贴治疗后的不良反应情况，治疗组除偶有发现局部皮肤过敏外，电解质、肝肾功能与对照组无显著差异。
但本文依然有部分局限性。首先，本文纳入文献的研究方法质量偏低，18篇文献中大部分质量为B级，均未提及分配隐藏和盲法。按照Cochrane标准，产生各类偏倚的风险较高。其次，中药穴位敷贴的用药、制备和穴位选择等都没有统一规范，导致各研究的可信度大大降低。Meta分析的总体结论很大程度上取决于分析过程的质量[24]，而且Meta分析无法替代大样本、多中心、随机、双盲的临床实验，而后者在中药穴位敷贴的临床研究及中医药治疗心衰的研究中较为缺乏。
综上，中药穴位敷贴联合常规治疗对于慢性心衰可能比单纯常规治疗效果更佳，但仍需更多、更完善的临床研究支持，从而有助于对该疗法的进一步认识。
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