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摘要：目的观察银杏蜜环口服溶液治疗心脏X综合征的临床疗效。方法连续纳入2017年1月至2019年3月我院心内科收治的心脏X综合征患者120例，按随时数字表法分为对照组（n=60）和观察组（n=60），对照组采用常规药物治疗，观察组采用常规药物联合银杏蜜环口服溶液治疗。12周后观察两组临床疗效，比较两组患者的血清内皮素-1（ET-1）、NO、ET-1/NO水平、心绞痛发作频率及平板运动试验结果。结果观察组总有效率为81.67%，显著高于对照组的63.33%（2=6.835，P=0.023）。与对照组比较，观察组血清NO明显升高（t=3.365，P=0.003），ET-1水平及ET-1/NO明显降低（t=2.862、4.326，P=0.004、0.001）。观察组平板运动试验总运动时间、ST段压低1mV的时间、ST段最大压低幅度的改善情况优于对照组（t=3.516、2.623、2.742，P=0.006、0.017、0.012）。结论银杏蜜环口服溶液能减少心脏X综合征患者心绞痛发作频率，延长运动总时间，临床效果明显。
关键词：银杏蜜环口服溶液；心脏X综合征；心绞痛；平板运动试验
本文引用格式：熊鹿,刘云兵,吴屹.银杏蜜环口服溶液治疗心脏X综合征的疗效观察[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(71):240-241.
Effect Analysis of Yinxing Mihuan Oral Solution on the Treatment of the Cardiac Syndrome X
XIONG Lu,LIU Yun-bing,WU Yi
(Cardiovascular Department of Mianyang Central Hospital,Mianyang Sichuan)
ABSTRACT:Objective To investigate the effect of Yinxing Mihuan oral solution on the treatment of the cardiac syndrome X.Methods Totally 120 patients with cardiac syndrome X were selected,who were treated in department of cardiology of Mianyang Central Hospital of Sichuan Province from January 2017 to March 2019,and they were randomLy divided into the control group(n=60)and the treatment group(n=60).The control group were treated with routine treatment.On the basis of control group,the treatment group was treated with Yinxing Mihuan oral solution.After 12 weeks,the serum endothelin 1(ET-1),serum NO,ET-1/NO levels,treatment effect and treadmill exercise test results were compared between the two groups.Results The total effective rate of the treatment group with Yinxing Mihuan oral solution was 81.67%,Which was higher than that of the control group of 63.33%(2=6.835,P=0.023).and the difference was statistically significant.Compared with the control group,the serum NO of the treatment group was significant increased(t=3.365,P=0.003,and the level of ET-1 and ET-1/NO of the treatment group were significantly decreased(t=2.862、t=4.326,P=0.004、P=0.001).In the treatment group,the total exercise time during the treadmill exercise test,the time when the ST segment was depressed by 1mV,and the ST segment depression was better than the control group(t=3.516、2.623、2.742,P=0.006、0.017、0.012),the difference was statistically significant(P<0.05).Conclusion Yinxing Mihuan oral solution is a reasonable and effective treatment to the patients with cardiac syndrome X.
KEY WORDS:Yinxing Mihuan oral solution;Cardiac syndrome X;Angina pectoris;Treadmill exercise test
0引言
临床上因典型劳力性心绞痛而行冠状动脉造影检查的患者中，约10%~30%显示无冠状动脉狭窄或仅有轻度狭窄，Kemp于1973年首次将此类患者命名为心脏X综合征（Cardiac Syndrome X，CSX）。CSX好发于女性，其预后相对良好，但频繁发作心绞痛严重影响患者的生活质量，反复检查和住院治疗增加患者的心理和经济负担。目前指南推荐用于治疗CSX的药物主要有硝酸酯类、β受体阻滞剂和钙拮抗剂等，但效果并不理想。近年来，一些非传统药物和辅助治疗方法成为CSX临床研究的热点，特别是中医药干预在治疗CSX中的作用逐渐受到重视。临床研究发现[1]，银杏蜜环口服溶液具有促进血管扩张、加速动静脉血液循环、降低心肌耗氧量等作用，能明显改善冠心病患者心绞痛症状。鉴于此，本研究旨在探讨银杏蜜环口服溶液在CSX中的治疗效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
连续纳入2017年1月至2019年5月在绵阳市中心医院心内科确诊为心脏X综合征的病人120例，采用随机数字表法分为试验组和对照组。试验组60例，男性21例，女性39例；年龄42~66岁，平均（51.2±8.7）岁。对照组60例，男性19例，女性41例；年龄44~67岁，平均（50.8±7.9）岁。两组患者在性别、年龄、吸烟、心率、血压等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。本研究经医院伦理委员会批准，患者及家属签署知情同意书。
1.2诊断及排除标准
心脏X综合征的诊断标准[2]：(1)具有典型劳力性胸痛症状；(2)有心肌缺血客观依据，平板运动试验阳性（标准为ST段水平或下斜型下移≥0.1mv）；(3)冠状动脉造影正常。排除标准：(1)精神异常及长期服用精神类药物史；(2)冠状动脉痉挛、瓣膜性心脏病、风湿性心脏病、先天性心脏病、肺源性心脏病以及各种类型的心肌病；(3)合并严重肝肾功能不全、慢性阻塞性肺病、感染性疾病、血液系统疾病、甲状腺疾病、脑卒中/脑出血急性期、消化道出血、恶性肿瘤、病态窦房结综合征、二度以上房室传导阻滞以及快速心律失常未得到有效控制的病人；(4)不愿意接受本研究，依从性差的病人。
1.3治疗方法
对照组给予常规药物治疗（硝酸异山梨酯片5mg口服，3次/d；盐酸地尔硫卓片30mg口服，3次/d，或琥珀酸美托洛尔缓释片23.75~95mg口服，1次/d，所用剂量使静息心率在60次/分左右）。观察组在对照组治疗基础上加用银杏蜜环口服液（邛崃天银制药有限公司生产）10mL口服，3次/d。所有患者随访观察12周。
1.4观察指标
1.4.1血清内皮功能指标
所有研究对象于清晨空腹抽取静脉血3mL，送实验室离心冷藏，采用酶联免疫吸附法对内皮素-1（ET-1）进行测量，采用硝酸还原酶法测定血清NO。所有试剂盒由上海科顺生物科技有限公司提供，按照说明严格操作。
1.4.2心绞痛发作频率
参照第8版《内科学》中劳力型心绞痛的诊断标准[3]，记录每组每例患者治疗前、后心绞痛发作的次数，分别除以周数，得出每周劳力型心绞痛的发作频率。
1.4.3运动平板试验
所有研究对象于治疗前、后行运动平板试验，测量总运动时间、ST段压低1mV的时间、ST段最大压低幅度等参数。运动平板试验采用美国GE公司生产的T 2100运动平板机，根据患者年龄、身体状况等采用修正的BRUCE运动平板方案。
1.5疗效评定标准
显效：同等活动强度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上；有效：心绞痛发作次数减少50%~80%；无效：未满足上述标准，甚至病情加重。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。
1.6统计学方法
应用SPSS 13.0软件进行统计学处理。正态分布的计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用两独立样本t检验进行比较；非正态分布的计量资料以中位数和四分位间距表示，组间比较采用秩和检验。计数资料以率（%）表示，组间比较采用2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2结果
2.1临床疗效比较
观察组、对照组总有效率分别为81.67%、63.33%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.2心绞痛发作频率比较
治疗12周后，试验组、对照组心绞痛发作频率为（4.65±2.32）次/周、（7.80±3.67）次/周，较治疗前（13.86±5.45）次/周、（14.12±5.63）次/周均减少（t=2.342、2.653，P=0.008、0.019）；且试验组发作频率较对照组减少（t=3.146，P=0.026）。
2.3血清内皮功能指标比较
治疗12周后，对照组血清NO水平轻度升高，ET-1水平、ET/NO轻度降低，差异无统计学意义（P>0.05）；试验组血清NO水平显著升高，ET-1水平、ET/NO显著降低（P<0.05）；与对照组比较，试验组血清NO水平明显升高（P<0.05），ET-1水平、ET/NO明显降低（P<0.05），见表3。
2.4运动平板试验结果比较
治疗12周后，两组患者运动平板试验总运动时间、ST段压低1mV时间均明显升高，ST段最大压低幅度明显减低（P<0.05），且试验组变化幅度大于对照组（P<0.05），见表4。
3讨论
心脏X综合征又称为微血管性心绞痛（microvascular angina），其发病机制复杂，至今尚未完全阐明。现有研究认为该病的发生可能与冠状动脉血流储备功能下降、血管内皮功能障碍、炎症反应、雌激素、情绪因素、心脏自主神经功能紊乱等机制相关[4-5]。由于CSX患者发病机制存在明显个体差异，因此综合评价其发病因素是防治CSX的主要切入点。药物治疗应从内皮功能、炎性因子、微循环、精神因素、心肌及血管功能调节等多途径干预。由于西药作用机制单一，无法从机制的整体进行调节，因此治疗效果不佳。对此，中医药具有多因微效、整合协调的作用，从而为CSX的防治提供新思路。
银杏蜜环口服溶液的主要成分是银杏叶提取物和天麻蜜环粉。研究发现[6]，银杏叶提取物的药用价值极为广泛，具有抗炎、拮抗血小板活化因子、改善血液流变性、扩张血管、降低血清胆固醇等作用。天麻蜜环粉是用蜜环菌干燥制成的粉末，具有抗氧化、改善血液循环、增加脑及冠状动脉血流量的作用[7]。任建勋等[8]制作犬急性心肌缺血模型，观察银杏蜜环口服溶液对急性心肌缺血的保护作用。结果发现，银杏蜜环口服溶液在心肌急性缺血状态下，能增加冠脉血流量、提高心肌氧利用度。范国颖等[9]研究发现，银杏蜜环口服液具有改善冠心病患者血管内皮功能及血液流变性的作用，与西医常规药物联合能显著改善不稳定型心绞痛患者临床症状。本研究将以上药理作用作为依据，观察银杏蜜环口服溶液治疗CSX的临床疗效。
N0是血管内皮细胞合成的一种生物活性物质，具有强力的扩血管作用及抑制血小板黏附和聚集的能力，ET-1是内皮细胞分泌的缩血管因子，与NO共同维持血管张力，调节血管内皮功能[10]。本研究发现，与对照组比较，联合治疗组血清NO明显升高，ET-1水平及ET-1/NO明显降低，提示银杏蜜环口服溶液能改善血管内皮功能。同时，本研究观察到联合治疗组平板运动试验总运动时间、ST段压低1mV的时间、ST段最大压低幅度的改善情况均优于对照组，提示银杏蜜环口服溶液能显著改善CSX患者的临床症状。
综上所述，银杏蜜环口服溶液通过改善血管内皮功能等机制治疗CSX患者的疗效确切。明显减少CSX患者心绞痛发作频率，提高患者的运动耐力，有望成为CSX治疗的辅助药物。本研究的不足之处为样本量较小，随访时间较短。因此，通过多中心、大样本、长期随访来评价其治疗效果是未来研究的方向。
参考文献
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[7]宋文婷,刘建勋,姚明江,等.银杏蜜环口服溶液减轻脑缺血再灌注大鼠脑梗死的实验研究[J].世界中医药,2018,13(1):36-40.
[8]任建勋,郭浩,李磊,等.银杏蜜环口服溶液改善犬急性心肌缺血的研究[J].世界中医药,2018,13(1):21-24.
[9]范国颖,谢岩,刘文忠.银杏蜜环口服液对不稳定型心绞痛病人CRP、E-SOD、P-LPO、E-LPO的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志,2016,14(18):2137-2140.
[10]方永有,胡正清,吴钢,等.通心络胶囊治疗心脏X综合征合并糖尿病的疗效观察[J].疑难病杂志,2018,17(4):325-328.
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