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摘要：目的探讨富血小板血浆对缺血型糖尿病足的临床疗效。方法将60例缺血型糖尿病足患者随机分为观察组与对照组，在治疗前记录2组患者的皮肤缺损面积及血清炎性因子水平。观察组使用自体富血小板血浆外敷创面7天，之后再次重复上述操作。对照组用表皮生长因子凝胶涂于伤口表面，每日换药。治疗期间，2组患者均行控制血糖、抗感染、改善微循环等治疗。在治疗14天后，观察两组皮肤缺损面积变化，且抽取静脉血分析血清炎性因子水平变化。结果治疗14天后，观察组创面面积为2.48±0.72 cm2，明显低于对照组创面面积5.21±1.47 cm2，差异有统计学意义（P<0.05）。经治疗后，两组患者IL-6水平，较治疗前明显下降，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者的TNF-α水平及CRP水平，在治疗前后，均无明显改变，差异无统计学意义（P>0.05）。结论富血小板血浆能加速创面愈合，降低机体炎症水平，适宜临床应用。
关键词：富血小板血浆；缺血性糖尿病足；表皮生长因子；皮肤缺损
本文引用格式：杨也,瞿刚波,杨家福,等.富血小板血浆对缺血型糖尿病足的临床疗效观察[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(71):24-25.
Clinical Effect of Platelet-rich Plasma on Ischemic Diabetic Foot
YANG Ye,QU Gang-bo,YANG Jia-fu*,YUAN Yi,LUO Bing
(1.Southwest Medical University,Luzhou Sichuan;2.Affiliated Hospital of Traditional Chinese Medicine,Southwest Medical University,Luzhou Sichuan)
ABSTRACT:Objective To investigate the clinical effect of platelet-rich plasma on ischemic diabetic foot.Methods 60 patients with ischemic diabetic foot were randomLy divided into observation group and control group.The area of skin defect and the level of serum inflammatory factors were recorded before treatment.The observation group was treated with autologous platelet-rich plasma for 7 days,and then repeated the operation.The control group was treated with EGF gel and wound dressing every day.During the treatment period,the two groups were treated with blood sugar control,anti-infection and microcirculation improvement.After 14 days of treatment,the changes of skin defect area were observed,and venous blood was taken to analyze the changes of serum inflammatory factors.Results After 14 days of treatment,the wound area of the observation group was(2.48±0.72)cm2,which was significantly lower than that of the control group(5.21±1.47)cm2,and the difference was statistically significant(P<0.05).After treatment,the level of IL-6 in the two groups was significantly lower than that before treatment(P<0.05).There was no significant difference in TNF-and CRP levels between the two groups before and after treatment(P>0.05).Conclusion Platelet-rich plasma can accelerate wound healing and reduce the level of inflammation,which is suitable for clinical application.
KEY WORDS:Platelet-rich plasma;Ischemic diabetic foot;Epidermal growth factor;Skin defect
0引言
随着人口老龄化，老年糖尿病患者逐渐增多，合并糖尿病足的比例逐年攀升，糖尿病足所引发的难愈性皮肤缺损是当今社会面临的重要健康问题之一，其致残率、致死率较高，极大的降低了老年糖尿病足患者的生活质量[1]。随着科技发展，糖尿病足的治疗方式越来越多样化，其中包括干细胞技术治疗[2]、高压氧治疗法[3]、VSD负压引流等。然而，仍缺乏直接有效的治疗手段。根据相关文献，富血小板血浆（platelet-rich plasma,PRP)可促进创面修复，具有减轻疼痛，抑制局部细菌生长，保护创面等优点[4-5]。本研究为观察富血小板血浆在治疗缺血型糖尿病足中的临床疗效，对我院骨伤科自2014年6月至2018年6月，将60例缺血型糖尿病足分为观察组及对照组进行了随机对照研究，现报道如下。
1临床资料
我院骨伤科自2014年6月至2018年06月共有60例缺血型糖尿病足患者入选本研究。其中男33例、女27例，年龄48-71(52±8)岁，糖尿病病程8-19(11.5±3.2)年。累及患足中左足足背34例、右足足背26例，入院时创面形成时间为1-4个月。根据治疗方式，将患者分为富血小板血浆组30例与表皮生长因子凝胶组30例。2组患者的一般情况比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
2纳入标准
（1）性别及年龄不限（；2）皮肤缺损面积约8cm2（；3）足背皮肤缺损，无骨及肌腱外露（；4）患者炎性指标无升高，伤口细菌培养提示无细菌生长（；5）既往未行植皮手术覆盖创面（；6）患者自愿要求行PRP治疗或使用含促表皮生长因子凝胶纱布换药（；7）诊断为糖尿病足患者（；8）医疗伦理委员会批准，患者及家属知情并同意此次研究。
3排除标准
（1）骨组织及肌腱外露；（2）全身性感染未有效控制；（3）诊断为糖尿病且血糖控制情况不佳；（4）伤口感染，伤口大量分泌物形成；（5）诊断有血液系统疾病的患者；（6）正在服用免疫抑制剂的患者。
4剔除标准
（1）患者自动撤出试验，或不配合治疗前后的随访调查；（2）治疗期间发生不良事件(如过敏、伤口排斥反应)等；（3）各种突发因素或不可避免的原因导致设计方案无法完成。
5治疗方法
观察组用富血小板血浆治疗，对照组用表皮生长因子凝胶治疗。将两组患者的皮肤缺损伤口常规用碘伏消毒并铺巾，再次用无菌标尺测量皮肤缺损范围，记录糖尿病足的足背皮肤缺损面积，用0.9%氯化钠冲洗伤口，清洗掉残余碘伏溶液，搔刮皮肤缺损创面及边缘直至新鲜出血。再次用0.9%氯化钠冲洗创面后，用无菌纱布擦干。
6观察组
通过抽取观察组每例患者的外周静脉血30~60mL，注入抗凝管内，于离心半径15cm，3 600r/min离心5分钟，去除抗凝管下层的大部分红细胞及白细胞，留下血浆及血小板层，再次同前离心5分钟，得到血小板计数为(1 500~1 800)×109/L的PRP5~10mL。将制作好的富血小板血浆凝胶铺设至创面，直至完全覆盖创面。再在表面放置止血海绵，用无菌纱布包扎伤口。于第7天时拆除伤口敷料，去除部份止血海绵与血痂壳，观察皮肤缺损面积与创面情况，再次予伤口换药处理，富血小板血浆覆盖创面后包扎伤口。第14天时再次予以伤口换药处理，由边缘向中心缓慢去除血痂壳，观察皮肤缺损面积与创面情况，并抽取5mL静脉血，采用酶联免疫吸附法检测肿瘤坏死因子（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）、C反应蛋白（CRP），并记录回示指标结果。
7对照组
取适当大小的消毒纱布，将重组人表皮生长因子凝胶涂于纱布内层，覆盖于创面，剂量按照每100cm2创面/10g使用，并用无菌纱布包扎伤口，每日换药。第7天在换药处理同时，观察皮肤缺损面积与创面情况。之后每天换药，在第14天伤口换药时，观察并记录皮肤缺损面积变化情况，并抽取5mL静脉血，采用酶联免疫吸附法检测肿瘤坏死因子（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）、C反应蛋白（CRP），记录回示指标结果。
在治疗期间，2组患者要坚持使用皮下胰岛素注射或每日口服降糖药物控制血糖，并每日监测血糖[6]；根据治疗前的药物敏感试验，选用敏感抗生素行抗感染治疗；同时予以营养神经、改善微循环药物等处理[7-8]。
8观察指标
8.1皮肤缺损面积治疗前后变化情况。
8.2观察治疗前后患者肿瘤坏死因子（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）、C反应蛋白（CRP）等炎性因子变化情况。
9统计学处理
采用SPSS 19.0统计软件对数据进行分析；符合正太分布的计量资料以±s表示；计数资料采用2检验分析；P<0.05表示数据对比有统计学差异。
10结果
10.1比较两组患者创面面积，治疗前差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组指标低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
10.2治疗前后两组患者血清炎性因子变化情况
经治疗后，两组缺血性糖尿病足患者IL-6水平均较治疗前显著下降，差异具有统计学意义（P<0.05）。两组缺血性糖尿病足患者的TNF-α水平及CRP水平，在治疗前后，均无明显改变，差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。
11讨论
糖尿病足是糖尿病的并发症之一，结合糖尿病足患者临床表现、体征及影像学检查，可分为感染型、缺血型、混合型三种[9]。缺血型糖尿病足以足的皮肤缺血溃破、伤口久治不愈为主要表现，肢体血供较差，以缺血、坏死为主要表现，会导致1~2趾或数个趾的坏疽突然发生。缺血型糖尿病足的伤口相对稳定，超声和影像检查多显示足的中、小血管阻塞或大的血管病变严重。缺血型糖尿病足的治疗主要集中于重建和改善肢体血循环，如果不能改善血供，则保肢机会小。并且由于组织血供脆弱，通过手术行伤口闭合时，即使将坏死组织完全清除，坏死组织也会进一步发展，导致伤口愈合困难[10]。
富血小板血浆从20世纪80年代开始应用于临床，如今已广泛用于整形外科、骨科等多个领域，并取得了良好疗效[11]。多份文献证实，富血小板血浆中富含多种生长因子，如表皮生长因子、血小板源性生长因子、血管内皮生长因子等。各种生长因子通过相互协同，促进组织及血管的形成、修复神经，从而达到治疗效果。富血小板血浆中还含有大量纤维蛋白，为趋化细胞及生长因子等提供了生物支架，加速促进了创面收缩[12]。另有研究表明，富血小板血浆具有抗金黄色葡萄球菌的作用，在抗感染、保护创面、促进创面愈合方面具有良好效果[13]。
此次研究结果显示，观察组（富血小板血浆组）在经治疗后皮肤缺损程度明显低于对照组（表皮生长因子凝胶组），差异具有统计学意义（P<0.05），由此可见观察组（富血小板血浆组）促进创面愈合的效果优于对照组（表皮生长因子凝胶组）。
有研究发现[14]，糖尿病足患者可能存在血清多种炎性细胞因子水平升高。因此本研究选取肿瘤坏死因子（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）、C反应蛋白（CRP），并于治疗前后对两组患者进行了测定和分析。结果提示，经治疗后，两组缺血性糖尿病足患者IL-6水平均较治疗前均显著下降。比较两组患者在治疗后的IL-6水平，差异无统计学意义（P>0.05）。且两组缺血性糖尿病足患者的TNF-α水平及CRP水平，在治疗前后均无明显改变，差异无统计学意义（P>0.05）。
综上所述，富血小板血浆在缺血性糖尿病足患者的治疗中，取得了良好的治疗效果，可以显著加速创面愈合，降低机体炎症水平，提高患者生活质量，适宜临床应用。
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