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摘要:目的系统评价宣痹汤加减治疗痛风性关节炎(GA)疗效。方法检索PubMed、Cochrane图书馆、CNKI、CBM、VIP、万方等数据库。纳入宣痹汤治疗GA的随机对照试验(RCTs),检索时限为建库起至2019年1月2日,采用Revman5.3和Stata12.0执行统计分析。结果最终纳入22篇RCTs,Meta分析结果显示:宣痹汤加减组的总有效率高于西药组。结论宣痹汤加减治疗GA具有良好的疗效。
关键词:宣痹汤;痛风性关节炎;Meta分析
本文引用格式:姚佳,龚夏雨,史晓燕,等.宣痹汤治疗痛风性关节炎疗效的Meta分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(66):281-283.
0引言
痛风性关节炎(Gouty arthritis,GA)是由于体内尿酸生成过多和(或)排泄减少,造成尿酸结晶析出,并沉积于局部关节、组织内,从而引起的一种炎症性疾病。本病具有长期性、反复发作性的特点,严重者可造成关节畸形、骨质破坏,严重影响患者生活质量。目前西医治疗GA常用抗炎止痛药控制急性期症状,抑制尿酸生成或促进尿酸排出药物降低血尿酸,但因上述药物的胃肠道刺激、过敏反应、肝肾损害等不良反应,临床上使用受到了限制。
中医药在GA防治上具有一定的优势,宣痹汤出自吴鞠通《温病条辨》卷二[1],与本病经络阻滞、湿热内盛的病机相吻合。目前已经有许多学者对宣痹汤治疗GA的疗效展开了研究,为宣痹汤治疗GA提供了客观评价。2015年,平凡[2]首次系统论述了宣痹汤加减治疗GA的临床疗效,但限于纳入文献少,宣痹汤加减治疗GA的疗效仍然需要更多循证医学的证据去论证。本文旨在对应用宣痹汤治疗GA的随机对照试验(Randomized controlled trials,RCTs)进行Meta分析,为临床使用宣痹汤治疗GA提供更多的循证医学证据。
1资料与方法
1.1文献检索
检索了PubMed、Cochrane图书馆、CNKI、CBM、VIP、万方等数据库,检索时间为建库至2019年1月2日。确定中文检索词为“痛风性关节炎”、“宣痹汤”、“随机对照试验”;英文检索词主要包括“Gouty arthritis”“Xuanbi Tang”等。此外,在符合条件的文献中追查参考文献,以补充检索与主题相关的其他文献。
1.2纳入与排除标准
1.2.1纳入标准
①RCTs;②研究对象的年龄、性别等一般条件不限;③符合GA诊断;④试验组为宣痹汤加减或联合对照组药物,对照组为西药;⑤可用的结局指标。
1.2.2排除标准
①病例未确诊;②涉及其他干预措施;③数据不全;④重复发表。
1.3数据的收集与提取
由两名研究者独立完成文献筛选和资料提取,如遇分歧交由第三方裁定。提取内容包括:①一般资料:题目、作者、发表时间等;②研究特征:样本量、干预措施、随访时间等;③方法学:随机、盲法、分配隐藏等;④结局指标:有效率。
1.4文献质量评价
根据Cochrane系统评价员手册5.1.0版[3]提供的评价标准进行纳入文献质量评价:①随机分配方法;②分配方案是否隐藏;③结果测量是否使用盲法;④研究对象及研究者是否使用盲法;⑤结果数据的完整性;⑥是否选择性报道研究结果;⑦其他偏倚来源。逐条按照“低风险”“不清楚”“高风险”进行判定。
1.5统计分析
使用Stata12.0和RevMan5.3软件进行数据统计分析。比值比(OR)作为二分类变量资料合并效应量,计算其95%的置信区间(CI)及双侧Z检验P值,若OR值不包括0,且P<0.05视为差异具有统计学意义。异质性由Q统计量检验及I2值来判断。若I2<50%且P>0.1,选用固定效应模型,反之选用随机效应模型。运用漏斗图结合Egger's和Begg's检验结果来判断发表偏倚。
2结果
2.1文献筛选结果及纳入文献特征
初筛获得相关文献234篇,剔除了109篇重复研究,对41篇研究进行全文复筛,排除了19篇研究,最终,22项RCT[4-25]被纳入Meta分析(图1)。本篇Meta分析纳入了22项RCT(n=2066例),各研究样本量在40-216之间,最短随访时间7天,最长30天(表1)。
2.2质量评估
①随机序列的产生:有4项研究描述为随机数字表法归类为“低风险”,其余研究归类为“不清楚”;②分配隐藏、实施者和参与者施盲:22项研究均归类为“高风险”;③结局评估中的盲法:22项研究均归类为“不清楚”;④不全结局数据:22项研究无失访病例,故均归类为“低风险”;⑤发表偏倚:无法查到这22项研究的原始试验设计,故均归类为“不清楚”;⑥其他偏倚:4项研究无明显其他偏倚来源归类为“低风险”,其余18项研究被归类为“不清楚”。详见图2。
2.3Meta分析结果
2.3.1宣痹汤加减治疗GA临床疗效
22项研究[4-25]报道了宣痹汤加减治疗GA临床疗效。异质性检验(P=0.54;I2=0%)提示纳入研究间异质性小,固定效应模型结果显示宣痹汤组有效率高于对照组(OR=3.86,95%CI:2.82-5.28,P<0.001)(图3)。
2.3.2发表偏倚分析
Begg's test(P=0.167)(图4),Egger's test(P=0.069),提示有效率指标存在发表偏倚的可能性小,结论可靠。
3讨论
本研究通过对宣痹汤加减治疗GA的RCTs进行Meta分析,结果显示宣痹汤加减组治疗GA有效率高于西药组,这与2015年平凡[2]等学者的研究结论相一致。宣痹汤是吴鞠通《温病条辨》中焦篇治湿热深入骨骸的名方,与急性GA的病机相吻合。宣痹汤组方选用长于除肌膜之湿的防己、蚕沙、薏苡仁为主药,使肌膝之湿得除,则痹痛可止;杏仁宣降肺气,连翘辛凉宣散,使肺得宣降,则水道通调;连翘、桅子协助主药清热,赤小豆、滑石、半夏以增强除湿止痛之功;全方共奏清热祛湿,通络止痛之效。
本研究尚存在一定的局限性:一是纳入文献的研究质量偏低;
二是各研究的观察周期短,缺乏长期药物的疗效及安全性观察。综上所述,本Meta分析结果表明,宣痹汤加减治疗GA具有良好的临床疗效。但考虑到纳入研究的局限性,本研究结论仍需开展高质量的RCTs予以进一步验证。
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