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摘要：目的系统评价环孢素和甲氨蝶呤比较治疗银屑病的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Web of Science、CNKI、CBM、VIP、WangFang Data数据库，搜集有关环孢素和甲氨蝶呤比较治疗银屑病的随机对照实验（randomized controlled trial，RCT），由2名评价者共同对所纳入的研究进行质量评价，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入9个RCT，包括635名患者。Meta分析结果显示：两组在临床有效率[OR=1.52，95%CI（0.80，2.91），P=0.20]、复发率[OR=1.05，95%CI（0.58，1.89），P=0.88]方面的差异无统计学意义；环孢素发生肝功能异常[OR=0.17，95%CI（0.09，0.31），P<0.00001]、血常规异常[OR=0.20，95%CI（0.09，0.44），P<0.0001]的风险显著低于甲氨蝶呤，但增加发生高血压的风险[OR=21.58，95%CI（7.37，63.25），P<0.00001]。结论当前证据表明，银屑病采用环孢素与甲氨蝶呤进行治疗均能够达到满意的临床疗效，复发率低；环孢素发生肝功能异常和血常规异常的风险更低，但增加发生高血压的风险。受纳入研究数量和质量的限制，上述结论尚待更多高质量研究予以验证。
关键词：环孢素；甲氨蝶呤；银屑病；Meta分析；随机对照试验
本文引用格式：韩露.环孢素和甲氨蝶呤比较治疗银屑病有效性和安全性的Meta分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(80):38,40.
Efficacy and Safety of Cyclosporine Versus Methotrexate for Psoriasis:a Meta-analysis
HAN Lu*
(Hubei University Of Chinese Medicine,Wuhan Hubei)
ABSTRACT:Objective To systematically review the effectivenessand safety of cyclosporine versus methotrexate for psoriasis.Methods Databases including PubMed,The Cochrane Library,Web of Science,CNKI,CBM,VIP and WanFang Data were searched to collect randomized controlled trials(RCT)about cyclosporine versus methotrexate for psoriasis from inception to April 2019.Two reviewers independently screened literature,extracted data,and assessed the risk of bias of included studies.Then meta-analysis was performed using RevMan 5.3 software.Results A total of 9 RCTs studies involving 635 patients were included.The results of meta-analysis showed that,there were no differences in the rate of efficience(OR=1.52,95%CI 0.80 to 2.91,P=0.20)、
recurrence(OR=1.05,95CI 0.58 to 1.89,P=0.88)between cyclosporine and methotrexate group;cyclosporine was significantly lower than methotrexate in terms of abnormol liver function(OR=0.17,95%CI 0.09 to 0.31,P<0.00001)、blood routine(OR=0.20,95%CI 0.09 to 0.44,P<0.001,but it increase blood pressur(OR=21.58,95%CI 7.37 to 63.25,P<0.00001).Conclusion The current evidence shows that,cyclosporine and methotrexate both can achieve satisfactory clinical effect,the recurrence rate is low,and lower risk of abnormal liver function、blood routine,but it increase the risk of high blood pressure.Due to limited quality and quantity of the included studies,more high quality studies are required to verify above the conclusion.
KEY WORDS:Cyclosporine;Methotrexate;Psoriasis;Meta-analyze;Randomized controlled trial
0引言
银屑病是一种与遗传、环境、免疫因素相关的慢性炎症性疾病，典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布，无传染性，治疗困难，常罹患终身[1]。目前，其发病机制尚未完全明确，尚无根治方法，治疗目的以控制症状、改善患者生活质量为主。环孢素和甲氨蝶呤（methotrexate，MTX）作为常用的一线系统治疗药物，在临床用药研究中，分别已有大量研究显示出它们对于银屑病治疗的疗效，但关于两者间疗效比较的随机对照研究并不多，本文即应用系统分析的方法，比较环孢素和MTX治疗银屑病的有效性和安全性，以期为银屑病的临床合理用药提供依据。
1资料与方法
1.1文献检索
计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Web of Science、CNKI、CBM、VIP、WangFang Data数据库，搜集有关环孢素和MTX比较治疗银屑病的RCT，检索时限均从建库至2019年4月。
1.2文献纳入及排除标准
1.2.1文献纳入标准
①国内外公开发表的RCT；②根据临床表现或病理学诊断为银屑病的患者，其年龄、性别或种族不限；③干预方法为口服环孢素或注射MTX。
1.2.2文献排除标准
①重复检出或重复发表的文献；②未报道结局指标，联系作者无果且无法计算的研究；③对环孢素或MTX过敏者。
1.3评价指标
①临床有效率：疗效分为治愈、显效、有效、无效，临床有效率按治愈加显效计算；②PASI评分；③复发率；④不良反应发生率包括肝功能异常、血常规异常、血压升高。
1.4文献筛选与评价
由2名研究者独立筛选文献、提取资料并交叉核对。如有分歧，则通过讨论或第三方协商解决。
1.5统计分析
采用RevMan 5.3软件进行统计分析。计量资料采用均数差（mean difference，MD）为效应分析统计量，二分类变量采用风险比（risk ratio，RR）为效应分析统计量，各效应量均提供其95%CI。纳入研究结果间的异质性采用2检验进行分析，（检验水准为α=0.1），同时结合I2定量判断异质性大小。若各研究结果间无统计学异质性，则采用固定效应模型进行Meta分析；若各研究结果间存在统计学异质性，则进一步分析异质性来源，在排除明显临床异质性的影响后，采用随机效应模型进行Meta分析。Meta分析的水准设为α=0.05。
2结果
2.1文献筛选流程及结果
初检共获得相关文献330篇，经逐层筛选，最终纳入9个RCT[2-10]，包括635例患者。
2.2Meta分析结果
2.2.1临床有效率
共纳入3个RCT[2-4]。固定效应模型meta分析结果显示：两种药物临床有效率的差异无统计学意义[OR=1.47，95%CI（0.67，3.21），P=0.34]。
2.2.2PASI评分
共纳入4个RCT[7-10]，由于PASI的基线、疗程和结局指标不同，无法进行合并分析。Kim SY等[7]描述了环孢素和MTX PASI50及时间：70%、93%（P<0.05）和7.1周、4.8周（P<0.05）；FlytstrÖm I等[8]描述了环孢素和MTX治疗12周后PASI75分别为58%和24%（P<0.01）；Heydendael VM等[9]描述了两者在12周和16周时PASI90无显著差异；Sandhu K等[10]描述了两者在治疗12周后PASI均值较基线变化分别为86%和99%（P<0.05）。4篇报道的结果差异较大，甚至相反。
2.2.3复发率
共纳入5个RCT[2-5,7]。固定效应模型meta分析结果显示：两种药物复发率的差异无统计学意义[OR=1.05，95%CI（0.58，1.89），P=0.88]。
2.2.4不良反应
2.2.4.1肝功能异常
共纳入5个RCT[2-5,8]。固定效应模型meta分析结果显示：环孢素发生肝功能异常的几率低于MTX[OR=0.17，95%CI（0.09，0.31），P<0.00001]。
2.2.4.2血常规异常
共纳入4个RCT[2-5]。固定效应模型meta分析结果显示：环孢素发生血常规异常的几率低于MTX[OR=0.20，95%CI（0.09，0.44），P<0.0001]。
2.2.4.3血压升高
共纳入7个RCT[2-7,10]。固定效应模型meta分析结果显示：环孢素升高血压的风险高于MTX[OR=21.58，95%CI（7.37，63.25），P<0.00001]。
3讨论
当前证据表明，银屑病采用环孢素与甲氨蝶呤进行治疗均能够达到满意的临床疗效，复发率低；环孢素发生肝功能异常和血常规异常的风险更低，但增加发生高血压的风险；在改善PASI评分方面结论尚不统一。受纳入研究数量和质量的限制，上述结论尚待更多高质量研究予以验证。
参考文献
[1]中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会,张学军.中国银屑病诊疗指南(2018简版)[J].中华皮肤科杂志,2019,52(4):223-230.
[2]孟维维.脓疱型银屑病采用环孢素A与甲氨蝶呤治疗的比较研究[J].中国现代药物应用,2016,10(18):183-185.
[3]王双,艾东方,李树林,等.环孢素A和甲氨蝶呤治疗重症银屑病的疗效比较[J].中国麻风皮肤病杂志,2012,28(08):554-555.
[4]李尚坤,黄克,吴海娟.环孢素A与甲氨蝶呤治疗难治性泛发性脓疱型银屑病疗效比较[J].临床合理用药杂志,2012,5(20):23-24.
[5]袁景奕,闫小宁,牛新武,等.环孢素A与甲氨蝶呤治疗阿维A无效的难治性泛发性脓疱型银屑病疗效及安全性评价[J].陕西医学杂志,2011,40(07):865-868.
[6]沈军.甲氨蝶呤与环孢素治疗银屑病疗效对照观察[J].中国社区医师,2009,25(12):28.
[7]Kim SY,Yun SJ,Lee JB,et al.A Comparison of Efficacy and Adverse Reactions between Methotrexate and Cyclosporine A[J].Korean J Dermatol,2014,52(9):615-621.
[8]FlytstrÖm I,Stenberg B,Svensson A,et al.Methotrexate vs.ciclosporin in psoriasis:effectiveness,quality of life and safety[J].A randomized controlled trial.Br J Dermatol.,2008,158(1):116-121.
[9]Heydendael VM,Spuls PI,Opmeer BC,et al.Methotrexate versus Cyclosporine in Moderateto-Severe Chronic Plaque Psoriasis[J].N Engl J Med,2003,349(7):658-665.
[10]]Sandhu K,Kaur I,Kumar B,et al.Efficacy and Safety of Cyclosporine versus Methotrexate in Severe Psoriasis[J].J Dermatol,2003,30(6):458-463.
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