[摘要]目的探讨小剂量使用他达拉非片治疗勃起功能障碍临床疗效。方法非随机选取2023年1月—2024年1月高州市人民医院接受干预治疗的100例勃起功能障碍患者纳入研究，按照治疗药物的不同分为观察组和对照组，各50例。对照组采用西地那非治疗，观察组采用他达拉非治疗。比较两组患者勃起功能评分、勃起硬度评分和治疗效果的差异。结果治疗后，观察组的勃起功能为（19.78±3.83）分高于对照组的（16.08±3.22）分，差异有统计学意义（t=5.229，P<0.05）。治疗后，观察组的勃起硬度评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论采用他达拉非片治疗勃起功能障碍患者，可改善患者勃起功能与勃起硬度，有较高的疗效以及安全性。
[关键词]勃起功能障碍,他达拉非片,西地那非,临床疗效
勃起功能障碍，作为男性性功能障碍中的一种常见问题，日益成为男科门诊中备受关注的焦点[1]。这一问题不仅严重影响了患者的身心健康，更对夫妻关系的和谐以及家庭稳定造成了不可忽视的影响。近年来，随着生活压力的增加、生活方式的改变等多种因素，勃起功能障碍在我国的发病率呈现出逐年攀升的态势，给众多男性以及其家庭带来了沉重的负担[2]。在众多治疗勃起功能障碍的药物中，西地那非的使用较为常见。通常情况下，西地那非在服用后的30 min~1 h内发挥疗效，帮助患者改善勃起功能，并在接下来的4~6 h内，药物持续发挥有效作用[3]。但是西地那非也可能带来一些不良反应，如头痛和面部潮红等，这在一定程度上影响了患者的使用体验[4]。除了西地那非外，他达拉非片也因其快速起效的特点受到了广泛关注。研究表明，他达拉非片在服药后能够迅速达到有效的血药浓度，从而迅速改善勃起功能[5]。这一显著优势确保了患者能够在较短时间内明显感受到治疗效果，从而增强对治疗的信心[6]。为此，本研究旨在探讨小剂量使用他达拉非片治疗勃起功能障碍的临床疗效。现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
非随机选取2023年1月—2024年1月高州市人民医院接受干预治疗的100例勃起功能障碍患者纳入研究，按照治疗药物的不同分为观察组和对照组，各50例。对照组采用西地那非治疗，观察组采用他达拉非治疗。对照组患者年龄22~60岁，平均（39.46±6.73）岁；观察组患者年龄21~60岁，平均（39.41±6.77）岁。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经高州市人民医院伦理委员会审核批准（20240426）。患者及家属均知情同意。
1.2纳入与排除标准
纳入标准：①勃起功能障碍患者[7]；②无精神疾病史；③临床资料完整，可配合完成研究量表调查；④对治疗药物无过敏史。
排除标准：①拒绝参与者；②合并有心脑血管疾病者；③存在药物滥用史者；④合并前列腺或阴茎感染者。
1.3方法
对照组采用西地那非治疗。患者需要口服枸橼酸西地那非（国药准字H20020527；规格：50 mg）进行治疗，50 mg/次，每天服用不超过1次，每周2~3次为宜，连续治疗1个月。
观察组采用他达拉非片治疗。患者需口服他达拉非片（国药准字H20213653；规格：20 mg）进行治疗，1片/d，于每天下午3点左右规律服用，连续治疗1个月。
1.4观察指标
1.4.1两组患者勃起功能评分比较采用国际勃起功能指数问卷表-5（International Index of Erectile Function-5,IIEF-5）对患者治疗前、后勃起功能进行评分，总分为25分，分值越高，勃起功能障碍程度越轻。
1.4.2两组患者勃起硬度评分比较采用勃起硬度评分量表（Erection Hardness Score,EHS）对患者治疗前、后勃起硬度进行等级评分，分值越高，勃起硬度等级越高。
1.4.3两组患者疗效比较显效：患者在接受小剂量药物治疗并按规律每日用药一段时间后，停药后无需再次使用药物即可正常完成性行为，IIEF-5评分提高幅度≥60%；有效：患者在使用药物治疗后能够正常完成性行为，IIEF-5评分提高幅度在30%~60%；无效：患者症状无显著改善，IIEF-5评分提高幅度<30%。总有效率=显效率+有效率。
1.4.4两组患者不良反应比较统计患者的不良反应发生情况，主要包括有失眠、腹痛、恶心呕吐。
1.5统计方法
采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，IIEF-5评分、EHS评分为计量资料数据，经Shapiro-Wilk检验符合正态分布，以(±s）表示，组间比较行两独立样本t检验，组内比较行配对样本t检验；疗效、不良反应为计数资料以例数（n）和率（%）表示，组间比较行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者IIEF-5评分比较
治疗前，两组患者IIEF-5评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组IIEF-5评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2两组患者EHS评分比较
治疗前，两组患者EHS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组EHS评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3两组患者疗效比较
观察组有效率为100.00%，高于对照组的90.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4两组患者不良反应比较
观察组出现恶心呕吐1例，对照组出现失眠3例，腹痛2例，恶心呕吐2例，观察组不良反应发生率低于对照组，安全性较高，差异有统计学意义(χ2=4.891，P<0.05）。
3讨论
勃起功能障碍是男性在性生活中面临的一种常见问题，表现为无法有效获取或持续保持充足的勃起硬度而导致无法完成令人满意的性生活体验[8]。这种情况不仅影响男性的身心健康，还可能引发自卑、焦虑、抑郁等心理层面的不良问题[9]。此外，勃起功能障碍还可能对夫妻关系和性生活质量产生严重影响，破坏双方之间的信任和亲密感[10]。在治疗勃起功能障碍方面，口服药物是一种非常方便的选择[11]。其中，西地那非作为一种常用的口服药物，因其简便易用的特点而备受患者青睐。患者无需进行复杂的注射或手术，只需在需要时服用相应剂量的药物即可[12]。这种药物能够迅速发挥作用，帮助患者恢复正常的勃起功能，从而改善性生活质量[13]。除了西地那非外，他达拉非片也是治疗药物之一。与其他药物相比，他达拉非片具有较长的半衰期，这意味着它在体内的代谢和排泄较慢，能够持续较长时间发挥药效[14]。这种特点使得患者只需较少次数的服药，就能维持稳定的勃起功能，从而提高治疗的便利性[15]。此外，他达拉非片还具有较高的安全性和耐受性。大多数患者对他达拉非片的不良反应较为轻微且可耐受，在临床上得到了广泛应用[16]。
本次研究结果显示，在治疗前，两组的IIEF-5评分与EHS评分均未展现出明显差异。然而，在接受治疗后，观察组的IIEF-5评分与EHS评分高于对照组（P<0.05）。与李航等[15]研究结果一致，均表明观察组的性功能和生活质量得到了显著的改善。此外，在治疗效果方面，观察组的有效率高于对照组（P<0.05）。与袁吴靓等[3]研究结果一致，观察组的有效率94.12%高于对照组76.47%，这进一步证实了患者在接受小剂量药物治疗并按规律每日用药一段时间后，停药后无需再次使用药物即可正常完成性行为，对患者治疗产生了积极的影响。在安全性方面，观察组仅出现1例恶心呕吐的并发症，而对照组则出现了3例失眠，2例腹痛，2例恶心呕吐。这说明观察组的并发症发生率低于对照组，其安全性较高。与韩美香等[4]研究结果一致，观察组的并发症发生率14.71%低于对照组5.88%，这些结果均表明观察组的疗效以及安全性较高。
综上所述，采用他达拉非片治疗勃起功能障碍患者，能够有效提升患者的勃起功能与勃起硬度，该方法不仅疗效好，而且安全性高。
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