【摘要】目的：观察胰胆舒胶囊联合奥曲肽注射液治疗肝郁气滞型重症急性胰腺炎（SAP）患者的效果。方法：选取2020年6月至2023年6月该院收治的80例肝郁气滞型SAP患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为研究组和对照组各40例。对照组静脉滴注醋酸奥曲肽注射液治疗，研究组在对照组基础上口服胰胆舒胶囊治疗。比较两组临床疗效，治疗前后中医证候积分、血清淀粉酶和脂肪酶水平、血清炎性因子[C反应蛋白（CRP）和降钙素原（PCT）]水平，以及不良反应发生率。结果：研究组治疗总有效率为95.00%（38/40），高于对照组的80.00%（32/40），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，研究组脘腹胀痛、恶心呕吐、嗳气呃逆等中医证候积分及血清淀粉酶、脂肪酶、CRP、PCT水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：胰胆舒胶囊联合奥曲肽注射液治疗SAP患者效果显著，能够降低中医证候积分及血清淀粉酶、脂肪酶、CRP、PCT水平，效果优于单用奥曲肽治疗。
【关键词】胰胆舒胶囊,奥曲肽,重症急性胰腺炎,中西医结合,炎性因子
胰腺炎是临床常见的消化系统疾病，主要表现为腹痛腹胀、恶心呕吐、发热、低血压等症状，重症急性胰腺炎（SAP）可导致胰腺组织水肿、出血及坏死等急性损伤，还会并发循环衰竭，引起多器官功能障碍。目前，临床常采用奥曲肽、生长抑素等药物治疗该病，同时联合液体复苏、营养支持和抗感染治疗[1]。奥曲肽能抑制胰酶分泌，减轻胰腺损伤，保护消化道黏膜，减轻炎症反应，但单用该药难以快速缓解全身炎症及代谢紊乱现象[2]。中医将SAP归为“腹痛”“脾心痛”等范畴，认为其病因为饮食不节、情志失调，导致肝、胆、脾、胃功能不振，五谷精微难以运化，最终表现为脘腹胀痛、恶心呕吐、嗳气呃逆等肝郁气滞症状，治疗可从清热燥湿、活血解毒、通腑攻积入手[3]。胰胆舒胶囊是治疗胰腺炎、胆囊炎的中成药，由姜黄、延胡索、蒲公英、柴胡、赤芍等药物组成，具有活血化瘀、散结止痛、清热解毒、疏肝理气等功效[4]。本文观察胰胆舒胶囊联合奥曲肽注射液治疗肝郁气滞型SAP患者的效果。
1资料与方法
1.1一般资料选取2020年6月至2023年6月本院收治的80例SAP患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合《急性胰腺炎诊治指南（2014版）》[5]中SAP的诊断标准；伴有胰腺坏死、脓肿、持续性器官功能衰竭或血管内凝血；中医辨证为肝郁气滞证[6]：主症包括脘腹胀痛、恶心呕吐、嗳气呃逆，次症包括大便不畅、肩背痛，舌淡红，苔薄黄，脉弦细或紧；改良Marshall评分中每个器官评分均≥2分，急性胰腺炎严重程度床边指数（BISAP）评分≥3分。排除标准：合并幽门梗阻、肝胆疾病或胃肠手术史；中转手术治疗；合并恶性肿瘤；肝、肾功能不全；合并凝血功能障碍、免疫系统疾病；对本研究使用药物过敏；妊娠或哺乳期。患者及家属对本研究内容了解并签署知情同意书，且本研究经本院伦理委员会审批通过（批准文号：2020A419）。按照随机数字表法将其分为研究组和对照组各40例。研究组：男29例，女11例；年龄38~60岁，平均（45.19±6.11）岁；BISAP评分3~5分，平均（4.01±0.25）分；发病至入院时间3~16 h，平均（9.52±1.21）h；体质量指数20.0~28.2 kg/m2，平均（24.20±1.30）kg/m2。对照组：男27例，女13例；年龄35~62岁，平均（44.87±5.91）岁；BISAP评分3~5分，平均（4.03±0.26）分；发病至入院时间3~17 h，平均（9.54±1.23）h；体质量指数20.5~27.9 kg/m2，平均（24.10±1.28）kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2方法两组入院后均予以禁食、营养支持、抗感染、补液等常规治疗。
在此基础上，对照组静脉滴注醋酸奥曲肽注射液（福安药业集团湖北人民制药有限公司，国药准字H20223956，1 mL∶0.1 mg），取0.2 mg奥曲肽加入250 mL 0.9%氯化钠注射液，以25μg/h速度输注，间隔8 h给药1次，连续用药7 d。
研究组在对照组基础上口服胰胆舒胶囊（吉林益民堂制药有限公司，国药准字Z20080558，0.5 g）治疗，2 g/次，3次/d，连续治疗7 d。
1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。显效：腹痛、发热、呕吐等症状消失，血、尿淀粉酶水平恢复正常，CT检查显示胰腺形态正常；有效：临床症状缓解，血、尿淀粉酶水平明显降低，CT检查显示胰腺周围尚存在炎症；无效：各症状、体征及实验室指标无好转甚至加重。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前、治疗7 d后中医证候积分，包括脘腹胀痛、恶心呕吐、嗳气呃逆，分值由轻到重依次计0~6分。（3）比较两组治疗前后淀粉酶和脂肪酶水平。抽取患者空腹肘静脉血3 mL，离心取血清，采用酶速率法（37℃)检测血清淀粉酶水平，采用比浊法检测脂肪酶水平。（4）比较两组治疗前后血清炎性因子水平。抽取患者空腹肘静脉血2 mL，离心取血清，采用酶联免疫吸附法检测C反应蛋白（CRP）和降钙素原（PCT）水平。（5）比较两组不良反应发生率。
1.4统计学方法应用SPSS 21.0软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较研究组治疗总有效率为95.00%（38/40），高于对照组的80.00%（32/40），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组脘腹胀痛、恶心呕吐、嗳气呃逆等中医证候积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组脘腹胀痛、恶心呕吐、嗳气呃逆等中医证候积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3两组治疗前后血清淀粉酶和脂肪酶水平比较治疗前，两组血清淀粉酶、脂肪酶水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组血清淀粉酶、脂肪酶水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4两组治疗前后血清炎性因子水平比较治疗前，两组血清CRP、PCT水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组血清CRP、PCT水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
2.5两组不良反应发生率比较两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。
3讨论
急性胰腺炎是由胰酶异常激活、胰腺组织自身消化引发的炎症反应，严重时可导致多器官功能障碍，病死率较高[7]。SAP的保守治疗以抑制胰酶分泌为主，奥曲肽作为人工合成的八肽生长抑素，能够抑制胰腺分泌多种激素，降低胰蛋白酶活性，减轻胰腺组织损伤，还可保护胰腺实质细胞膜，促进胰腺自我修复[8]。但SAP可引发多器官功能障碍，单用奥曲肽治疗效果有限。
中医将SAP归属于“胃心痛”“胰瘅”等范畴，认为其主要病因包括脾失健运、胃失通降、肝郁气滞，导致痰浊湿热积于胰腺而发病，应以清热解毒、利湿去热、疏肝泄胆为治疗原则[9]。本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组，治疗后脘腹胀痛、恶心呕吐、嗳气呃逆等中医证候积分及血清淀粉酶、脂肪酶水平均低于对照组。分析原因：奥曲肽可抑制胰消化酶、胰岛素和胃酸分泌，减轻胰腺组织损伤，还能改善胰腺微循环，促进胰腺修复[10]。胰胆舒胶囊是中成药，其中姜黄可活血行气、通经止痛，牡蛎能平肝固涩、散结止痛，延胡索行气止痛，赤芍清热凉血、散瘀止痛，蒲公英清热解毒、利尿通淋，大黄泻下攻积、清热泻火，柴胡疏肝解郁、退热补阳，诸药合用共奏疏肝解郁、理气活血、行气止痛、清热祛湿的功效[11]。胰胆舒胶囊联合奥曲肽可发挥协同增效作用，抑制胰酶分泌，降低血清淀粉酶、脂肪酶水平，保护胰腺和消化道黏膜，促进患者消化、进食功能的恢复，从而加快症状缓解，提高临床疗效[12]。
本研究结果还显示，研究组血清CRP、PCT水平均低于对照组。分析原因：胰胆舒胶囊中多种中药具有抗炎、调节免疫功能的作用，如蒲公英提取物能够抗炎、抗氧化、抗感染，大黄中的大黄酸、大黄素可抑制细菌核酸和蛋白质的合成，发挥抗菌、抗炎作用，芍药苷具有退热、抗炎、改善血液循环的作用[13]。胰胆舒胶囊联合奥曲肽治疗可加快胰腺炎症状缓解，降低炎性因子水平[14]。
本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提示联用胰胆舒胶囊治疗未明显增加不良反应，安全性良好。
综上所述，胰胆舒胶囊联合奥曲肽注射液治疗SAP患者效果显著，能够降低中医证候积分及血清淀粉酶、脂肪酶、CRP、PCT水平，效果优于单用奥曲肽治疗。
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