【摘要】目的：分析紫杉类药物新辅助化疗治疗老年乳腺癌的临床效果。方法：回顾性选取2020年1月—2022年1月福建医科大学肿瘤临床医学院乳腺外科收治的71例老年乳腺癌患者临床资料。根据新辅助化疗药物不同将其分为对照组（35例）和观察组（36例）。对照组给予紫杉醇注射液新辅助化疗，观察组给予紫杉醇脂质体新辅助化疗。比较两组临床疗效，不良反应，治疗依从性，治疗前后生活质量。结果：观察组总缓解率略高于对照组，但比较差异无统计学意义（P>0.05）。观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗总依从性高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能、精神健康评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：紫杉醇脂质体新辅助化疗的应用，既满足临床疗效需求，同时也最大限度减少了副作用，对减轻患者化疗过程中的痛苦，提高治疗依从性，改善生存质量起到了积极影响。
【关键词】紫杉类药物,新辅助化疗,老年乳腺癌,总有效率,不良反应,治疗依从性,生活质量
乳腺癌是我国妇女发病率最高的肿瘤，60岁及以上的高龄乳腺癌患者约为半数。有数据表明，由于人们的生活压力越来越大，加上工作和生育后的作息时间越来越不规律，使得乳腺癌的发病率在不断地上升[1]。乳腺癌是一种危害妇女身体和精神的疾病，其发病率和死亡率都很高。鉴于患者的特点，需要制订出一种具有一定效果和较好耐受性的治疗方案，以减轻患者的痛苦，并提高和改善患者的生活质量。在临床上，针对该疾病的治疗方案有很多，如化疗、手术、分子靶向治疗等。但是，对于老年乳腺癌患者，进行综合性的治疗是最为理想的。其中，新辅助化疗方案在临床上的应用率比较高，它可以抑制疾病的恶化，稳定控制相关的指标，为日后的手术治疗打下了良好的基础[2]。本研究选取2020年1月—2022年1月福建医科大学肿瘤临床医学院乳腺外科收治的71例老年乳腺癌患者，对紫杉醇类药物新辅助化疗的效果及不良反应等进行观察，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
回顾性选取2020年1月—2022年1月福建医科大学肿瘤临床医学院乳腺外科收治的71例老年乳腺癌患者临床资料。诊断标准：符合WHO中有关乳腺癌诊断标准；经穿刺活检确诊；均存在不同程度乳房肿块、橘皮样皮肤改变等临床表现。纳入标准：符合上述诊断标准；均为女性；年龄≥65周岁；符合化疗指征，对本次治疗药物无过敏反应。排除标准：肝肾功能异常；合并听力、智力、精神疾病，无法正常沟通；合并严重传染性疾病。根据新辅助化疗药物不同将其分为对照组（35例）和观察组（36例）。对照组年龄最小65岁，最大82岁，平均年龄（68.15±2.14）岁；病程最短1年，最长6年，平均病程（3.10±0.12）年；病理类型：非浸润性乳腺癌15例，浸润性乳腺癌20例。观察组年龄最小66岁，最大80岁，平均年龄（68.10±2.10）岁；病程最短2年，最长5年，平均病程（3.11±0.11）年；病理类型：非浸润性乳腺癌16例，浸润性乳腺癌20例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。本研究已经过医院医学伦理委员会批准。
1.2方法
两组均给予新辅助化疗。
1.2.1对照组给予紫杉醇注射液（江苏奥赛康药业有限公司，国药准字H20083849，规格：25 mL︰150 mg）新辅助化疗。紫杉醇注射液剂量150 mg/m2予以持续性静脉注射，时间3 h。21 d为1个周期，共4个周期，治疗期间定期予以血常规检查、乳房与双腋淋巴结扫描等，根据检查结果，根据患者情况调整紫杉醇注射液用量。
1.2.2观察组给予紫杉醇脂质体新辅助化疗。予以注射用紫杉醇脂质体（南京绿叶制药有限公司，国药准字H20030357，规格：30 mg/瓶）治疗，剂量150 mg/m2，持续性静脉注射，时间3 h，治疗周期同对照组。
1.3观察指标及评价标准
（1）临床疗效：比较两组治疗后临床疗效。以WHO实体瘤客观疗效评价标准为依据，完全缓解：肿瘤消失，且维持时间>4周；部分缓解：肿瘤病灶最大直径及其最大垂直径乘积减少>50%，且维持时间>4周，无新病变；稳定：两径乘积缩小≤50%或增大<25%，无新病变；进展：两径乘积增大≥25%，或出现新病灶[3]。总缓解率=（完全缓解+部分缓解）例数/总例数×100%。（2）不良反应：观察两组治疗期间不良反应。包括脱发、总胆红素异常、皮肤毒性、血小板减少、心悸胸闷等；发生率=不良反应发生例数/总例数×100%。（3）治疗依从性：比较两组治疗依从性（于治疗1个周期后进行评价）。采用评分方式，总分100分，完全依从：80~100分；部分依从：60~79分；不依从：59分及以下[4]。总依从=完全依从+部分依从。（4）生活质量：比较两组治疗前后生活质量。采用生活质量健康调查简表（SF-36）评价生活质量，共36个条目，调查内容：生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能、精神健康共8项，各项共计100分，评分与其生活质量成正比[5]。
1.4统计学处理
本研究数据采用SPSS 18.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x-±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较
观察组总缓解率略高于对照组，但比较差异无统计学意义（P>0.05），见表1。
2.2两组不良反应比较
观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3两组治疗依从性比较
观察组治疗总依从性高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
2.4两组治疗前后生活质量比较
治疗前，两组生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能、精神健康评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能、精神健康评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。
3讨论
乳腺癌的发病是由于多种促癌因素导致的。在癌症的初期，会有乳房肿块、乳头溢液、腋下淋巴结肿大等症状，到了后期，可能会有多个脏器的损害，这会对患者造成很大的危害。在我国，乳腺癌的发病率在不断增加，目前已有超过30万名妇女被确诊为乳腺癌。乳腺癌的病因至今不明，但已发现多种与其发生相关的高风险因子。由于高风险因子的积累，乳腺癌的危险也在增加。近年研究发现，多种差异性的基因在乳腺癌发生发展中起着重要作用[6]。有肿瘤家族史、遗传史、乳腺癌家族史、体重指数>24 kg/m2、乳房病理学检查良性肿瘤史、初潮年龄>13岁、心理压力大、绝经等因素均与乳腺癌有密切关联。对有关文献中涉及的相关膳食因素，运用计量学方法展开调查，发现蔬菜、水果、豆类及其制品、维生素、类胡萝卜素等食物及营养素属于乳腺癌的保护因素，而肉类、脂肪、胆固醇、脂肪酸等属于乳腺癌发病的危险因素。研究表明，女性的职业因素与乳腺癌的发生有关[7]。随着我国人口的老龄化，我国的高龄乳腺癌患者也在增多，其中年龄在60岁以上的患者所占的比例最大。
然而，目前关于老年乳腺癌的相关研究还很少，且老年人的个体特征也存在很大的差异，因此难以根据现有的临床指导原则来为老年乳腺癌患者提供合理的治疗方案。另外，与年龄较小的乳腺癌患者相比，年龄较大的乳腺癌患者5年生存期明显下降。对高龄乳腺癌患者，其生存期与其病理分型、淋巴结状况及肿瘤大小等因素有关。临床上对乳腺癌的治疗主要有外科手术、内分泌、放射、化疗和分子靶向等。根据临床资料发现，肿瘤淋巴结转移，组织学特点和年龄是影响乳腺癌预后的重要因素[8]。有研究也显示，高龄乳癌患者体内有更多的疾病，因此，必须对患者的身体状态进行综合评价，才能提升患者的治疗耐受力，保证疗效[9]。新辅助化疗对于乳腺癌患者来说，可以起到更好的治疗作用，目前常用的新辅助化疗药物主要包括两种，一种是紫杉类，另一种是蒽环类，后者有一定的心脏毒性，对于伴有慢性疾病的老年人来说，更易引起心脏损害，所以选择紫杉类是比较合理的。
本研究结果显示，观察组总缓解率略高于对照组，但比较差异不显著，说明两组效果相近。但是，观察组脱发、总胆红素异常、皮肤毒性、血小板减少、心悸胸闷等不良反应的发生率低于对照组。这表明，与紫杉醇注射液相比，紫杉醇脂质体可有效减少化疗机体不良反应的发生，具有更高的安全性。这也和前人的研究结果一致：紫杉醇脂质体应用于机体所造成的不良反应低于紫杉醇，可有效减少不良反应的发生。与此同时，在本研究中，观察组治疗总依从性高于对照组，这表明，这种治疗方案不仅可以降低不良反应，而且还可以有效地提升老年患者的治疗依从性，从而取得较好的临床效果。现有的新辅助化疗药物主要是蒽环类和紫杉醇类，然而蒽环类化合物具有明显的心肌毒性，且在高龄患者中多合并糖尿病、高血压和心脏病等基础疾病，易导致心肌损伤。紫杉醇的心脏毒性比蒽环类的要小，现在可以用到的紫杉醇有紫杉醇、白蛋白紫杉醇、紫杉醇脂质体。因为紫杉醇的水溶性比较差，一般剂型紫杉醇都是以葡萄糖酸钠、乳化剂等作为溶剂，但是在人体内分解的时候会释放出组胺，从而导致过敏反应，如果情况比较严重的话，还会导致过敏性休克，在服用之前，还需要先用地塞米松、抗组胺药物等进行预处理。谢意程等[10]将78例老年乳腺癌患者用紫杉类药物进行了临床试验，并将其分为两组，一组是紫杉醇脂质体单药组，另一组是普通紫杉醇组，结果显示，普通紫杉醇组药物不良反应发生率高，包括肌肉疼痛、过敏反应等不良反应[11-12]。在本研究中，观察组与对照组相比，治疗后，观察组生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能、精神健康评分均高于对照组，这表明，使用紫杉醇脂质体新辅助化疗方案，不仅可以降低副作用，而且还可以提高老年乳腺癌患者的生命质量。
综上所述，新辅助化疗在老年乳腺癌患者中具有较好的临床效果，而紫杉醇脂质体是一种更安全、更可行的新辅助化疗，更符合其临床应用的需要。
参考文献
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