[摘要]目的研究液基薄层细胞学（Thinprep-Cytologic Test,TCT）检测联合人乳头瘤病者（Human Papillomavi⁃rus,HPV）检测对宫颈癌的诊断价值。方法选取2022年1月—2023年10月淄博市妇幼保健院新院区检验科的100例疑似宫颈癌前病变患者为研究对象，均实施HPV检测、TCT以及联合检测，以阴道镜下取宫颈活检病理诊断结果为金标准，分析上述单一及联合检测的阳性率以及诊断价值。结果100例受检者中，HPV检查阳性检出率为20.00%，TCT阳性检出率为27.00％，TCT+HPV阳性检出率为35.00%；TCT+HPV的准确度（96.00%）、灵敏度（91.89%）高于TCT和HPV，差异有统计学意义(χ2=8.000、15.457、7.974、18.231，P均<0.05）。结论TCT+HPV具有较高的特异度、灵敏度及准确度，在宫颈癌诊断中具有积极意义。
[关键词]液基薄层细胞学检测,人乳头瘤病毒检测,宫颈癌,联合诊断,阳性率,灵敏度,准确度
宫颈癌是临床常见恶性肿瘤之一，发病率较高，数据研究结果显示其发病率仅次于乳腺癌[1]。近年来，疾病发作率逐渐呈年轻化趋势发展，对患者健康、生活以及生命安全等均产生不同程度的消极影响。宫颈癌的主要发病原因与高危HPV的持续感染之间存在直接相关关系[2]。宫颈上皮内瘤变(Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级）发展为原位癌一般需要10~20年左右。研究表示，宫颈上皮内瘤变的分级越高，其发展为浸润性宫颈癌的概率越大[3]。因此，临床应重视疾病的早期诊断及治疗。有效诊断是临床治疗的前提，目前，临床常用的筛查宫颈病变技术是超薄液基细胞筛查。然而，单独使用液基薄层细胞学（Thinprep-Cytologic Test,TCT）检测联合人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus,HPV）基因检测准确性相对较低，容易误诊或漏诊[4]。基于此，本文以2022年1月—2023年10月淄博市妇幼保健院新院区检验科共计100例疑似宫颈癌前病变患者为例，对HPV检测、TCT以及联合检测的诊断价值进行对比，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取本院检验科的100例疑似宫颈癌前病变患者为研究对象，金标准为阴道镜下取宫颈活检病理，对HPV检测、TCT以及联合检测进行对比。100例患者年龄20~60岁，平均（40.17±2.31）岁；已婚62例，未婚38例；受教育程度：小学及以下、初中、高中及以上分别为10例、18例、72例。本研究通过淄博市妇幼保健院伦理委员会批准。
1.2纳入与排除标准
纳入标准：疑似宫颈癌前病变患者；签署书面知情同意书；病史资料齐全，且有明确病理组织结果；有性生活史，非经期；能够与医护人员进行正常沟通。
排除标准：感觉、精神或认知障碍者；取材3 d内有性交、阴道用药史者；急性生殖系统感染性疾病者；对本次研究的依从性较低者；重要脏器功能障碍者；子宫切除术史者；合并全身肿瘤或盆腹腔包块者；盆腔照射史及宫颈治疗史者；对本次诊断措施存在禁忌证者；妊娠期女性；自身免疫性疾病者；病史资料不完整者。
1.3方法
TCT检查前需注意时间选择在非月经期，24 h内无性行为，近3 d无阴道冲洗或放药。使用专用取样刷对宫颈病变可疑区域取样。将收集器的可拆卸刷头放置在存储溶液中，选择新柏式2000全自动制膜机，进行程序化处理。在检查过程中，将液体细胞塑料取样刷置于患者宫颈内，顺时针旋转5~8圈，从宫颈外开口和宫颈管处收集脱落细胞。然后将这些细胞储存在液体细胞中，并将标本切片。首先，用95%的酒精固定标本，然后进行巴氏消毒。以细胞学诊断分类标准（2001年国际癌症协会推荐）分级标准作为评价标准，对染色结果进行评价。
HPV检查：采用最新的检测技术—基因芯片法，将一次性取样器插入宫颈管，顺时针旋转取样5~8次。提取的宫颈分泌物然后储存在一种特殊的保存溶液中，用于高风险人乳头瘤病毒的遗传获取。对疑似患者经阴道镜观察宫颈，进行组织病理学检查，对异常部位进行组织活检，区分活检性质。HPV值不超过1为阴性，超过1为阳性。
阴道镜下取宫颈活检病理（作为金标准）：用阴道镜检查宫颈，将可疑部位送病理化验。使用窥器暴露阴道、宫颈，在宫颈约20 cm处放置阴道镜，做醋酸白试验、碘试验，放大组织后确定可疑病变组织部位，并用活检钳取适量组织送病理化验。
1.4观察指标
计算不同诊断措施的宫颈癌阳性检出率；TCT、HPV检测及联合检测诊断价值：准确度=（真阳性例数+真阴性例数）/总例数×100%，灵敏度=真阳性例数/（真阳性例数+假阴性例数）×100%，特异度=真阴性例数/（真阴性例数+假阳性例数）×100%。
1.5统计方法
采用SPSS 26.0统计学软件分析数据，诊断效能值为计数资料，用例数（n）和率（%）表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1 TCT、HPV检测及联合检测与病理学诊断结果对比
100例受检者中，HPV检查阳性检出率为20.00%，TCT为27.00％，TCT+HPV为35.00%。病理学诊断结果显示宫颈活检异常患者37例。见表1。
2.2 TCT、HPV检测及联合检测诊断效能对比
TCT+HPV准确度、灵敏度高于HPV、TCT，差异有统计学意义（P均<0.05）；TCT、HPV检测及联合检测的特异度对比，差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。
3讨论
近年来，在多种因素影响下，宫颈癌发病率呈上升趋势[5]。目前，临床上关于疾病诊断金标准为病理检查，尽管对疾病检出具有积极意义，但作为一种侵入性检查，会对患者机体健康产生消极影响，在一定程度上限制其广泛应用[6]。以往疾病筛查目标的实施是实现疾病的早期诊断，目前，已经转向高级别宫颈上皮内瘤变的早期诊断，并实施有效治疗[7]。
宫颈癌与癌前病变之间存在直接相关关系，早期发现癌前病变，对疾病预防及控制具有积极意义，是疾病防治的主要措施[8]。随着TCT检测技术的发展，其诊断价值逐渐显现，在临床的应用更加广泛，在一定程度上降低了细胞学筛查的假阴性率[9-10]。对样品进行系统的处理可以实现对宫颈脱落细胞的采集和制作，在实际操作过程中，需严格按照工艺流程进行，最大限度地降低相关因素的影响，提升诊断准确率[11]。除此之外，相关研究结果显示，TCT诊断性生活规律成年女性的阳性率约为6.2%~7.7%[12]。
本研究发现，100例受检者中，HPV检查阳性检出率为20.00%。临床研究结果显示，TCT阳性率与宫颈病变程度之间存在直接相关关系，宫颈癌的TCT阳性率较高。通过该分析可以看出，TCT筛查对宫颈病变严重程度的分析有积极意义，但TCT筛查宫颈癌前病变存在局限性，提示临床上关于其筛查癌前病变的准确性需进一步进行分析，表明取样过程中黏液、血液过多、涂片染色深、鳞状细胞丢失是导致其筛查局限性的主要因素之一[13]。除此之外，检查过程中，一小部分使用免疫抑制剂干扰细胞学筛查结果，影响疾病准确诊断，增加漏诊及误诊率[14]。因此，需重视对相关工作人员专业知识提升，选择经验丰富的细胞学检测人员，为后续治疗提供科学依据[15]。除此之外，已有研究证实，持续感染高危HPV是疾病发生发展的必要因素[16]。目前，可以将其作为疾病高危人群筛查的首选措施之一，利用化学发光放大，将试管法改进为96孔板法，捕获抗体信号，成本更低，适用于大样本筛选。
早期发现宫颈癌前病变可以指导疾病的早期治疗，对疾病治疗及预后均具促进作用。临床常用的检查方法包括TCT和HPV检测，但通过本文分析可以看出，上述实施措施单一检查效果不理想，准确率较低[17]。TCT联合HPV检测后，阳性率显著提升，因此，可以将其作为筛查高危人群宫颈病变的初步方法，并作为首选方法广泛推广，为宫颈病变早期诊断提供重要参考依据，提高宫颈病变检出率。本文中，HPV检查的准确度、灵敏度、特异度分别为77.00%、45.95%、95.24%，TCT+HPV分别为96.00%、91.89%、98.41%。姚小艳等[18]研究中表示，HPV联合TCT诊断宫颈病变准确度为63.35％、特异度为64.05％、灵敏度为97.35％，HPV诊断分别为58.38％、46.49％、61.06％。该研究与本文一致性较高。
综上所述，TCT+HPV检测的诊断价值较高，可以对患者病情状况进行分析。
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