丹参多酚酸盐联合多索茶碱治疗慢性肺源性心脏病失代偿期患者的效果论文

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　　【摘要】  目的：观察丹参多酚酸盐联合多索茶碱治疗慢性肺源性心脏病（肺心病）失代偿期患者的效果。方法： 选取 2021 年 1 月  至 2023 年 5 月该院收治的 78 例慢性肺心病失代偿期患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 39 例。对照组  给予多索茶碱治疗， 观察组在对照组基础上联合丹参多酚酸盐治疗， 比较两组临床疗效、治疗前后血气指标 [ 动脉血二氧化碳分压（PaCO2 ）、 动脉血氧分压（PaO2 ）] 水平、心肺功能指标 [ 第 1 秒用力呼气容积（FEV1 ）、最大通气量（MVV）、左心室射血分数（LVEF）] 水平、 炎性指标 [ 白细胞介素 -6（IL-6）、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α)、超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）] 水平和不良反应发生率。 结果： 两组  治疗总有效率和不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（r>0.05）； 治疗后， 观察组 PaO2 、FEV1 、MVV、LVEF 水平均高于对照组， PaCO2 水平低于对照组，  差异有统计学意义（r<0.05）； 观察组 IL-6、TNF-α、hs-CRP 水平均低于对照组，  差异有统计学意义（r<0.05）。 结论： 丹参多酚酸盐联合多索茶碱治疗慢性肺心病失代偿期患者可提高心肺功能指标水平，改善血气指标水平，降低炎性指标水平，效果  优于单纯多索茶碱治疗。

　　【关键词】  丹参多酚酸盐；多索茶碱；肺源性心脏病；失代偿期；心肺功能；炎症反应；不良反应

　　【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Salvianolate combined with Doxofylline in treatment of patients with decompensated chronic pulmonary heart disease (cor pulmonale). Methods: A prospective study was conducted on 78 patients with decompensated chronic pulmonary heart disease admitted to this hospital from January 2021 to May 2023. According to the random number table method, they were divided into control group and observation group, 39 cases in each group. The control group was treated with Doxofylline, while the observation group was treated with Salvianolate on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the blood gas indexes levels [arterial partial pressure of carbon dioxide (PaCO2), arterial partial pressure of oxygen (PaO2)], the cardiopulmonary function indexes levels [forced expiratory volume in one second (FEV1), maximum ventilation volume (MVV), left ventricular ejection fraction (LVEF)], the inflammatory factor levels [interleukin-6 (IL-6), tumor necrosis factor-α (TNF-α), high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: There were no significant differences in the total effective rate and the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). After the treatment, the levels of PaO2, FEV1, MVV and LVEF in the observation group were higher than those in the control group, the level of PaCO2  was lower than that in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of IL-6, TNF-α and hs-CRP in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). Conclusions: Salvianolate combined with Doxofylline can improve the levels of cardiopulmonary function indexes, improve the levels of blood gas indexes and reduce the levels of inflammatory factors in the patients with decompensated chronic pulmonary heart disease. Moreover, it is superior to single Doxofylline treatment.

　　【Keywords】 Salvianolate; Doxofylline; Pulmonary heart disease; Decompensated period; Cardiopulmonary function; Inflammatory reaction; Adverse reaction

　　慢性肺源性心脏病（肺心病）是一类严重的呼 吸系统和循环系统疾病，若不及时积极治疗，随着 病情进展，可引发呼吸衰竭和心力衰竭，影响患者预后 [1-2] 。多索茶碱可松弛支气管平滑肌，还可通过抑制呼吸道炎性因子释放， 改善呼吸系统功能 [3-4]。丹参多酚酸盐具有扩张血管、抗炎、改善微循环及清除氧自由基等作用，在各种心脑血管疾病治疗中均取得良好效果 [5]。本文观察丹参多酚酸盐联合多索茶碱治疗慢性肺心病失代偿期患者的效果。

　　1  资料与方法

　　1.1    一 般资料    选 取 2021 年 1 月 至 2023 年 5 月 本院收治的 78 例慢性肺心病失代偿期患者进行 前瞻性研究。纳入标准：符合慢性肺心病诊断标 准 [6] ，处于失代偿期；表现为呼吸衰竭，并伴有心 功能明显下降，出现心律失常，且以房性心律失常 为主；美国纽约心脏病协会（ NYHA）心功能分级 Ⅲ ~ Ⅳ级。排除标准：近 1 个月内参加其他临床试 验；入院后 24 h 内死亡或发生昏迷、休克；合并 严重肝、肾功能不全；合并支气管哮喘或其他呼吸 系统疾病；免疫缺陷；依从性差，治疗过程中自行 调整药物种类、剂量；无法耐受药物治疗；中途退 出研究。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知 情同意书，且研究经本院医学伦理委员会审批通过 （批号：KY2021-053）。按照随机数字表法将其 分为观察组（ n=39） 和对 照组（ n=39）。 观察组 男 23 例， 女 16 例；年龄 45~75 岁， 平均（65.73± 3.21） 岁；NYHA 心 功 能 分 级：  Ⅲ 级 18 例，  Ⅳ 级 21 例；体质量指数 18.5~23.7 kg/m2，平均（21.37± 1.05）kg/m2 ；原发疾病：哮喘 10 例，慢性阻塞 性肺疾病 29 例。对照组男 20 例，女 19 例；年 龄 45~77 岁，  平 均（66.51±3.47）  岁；NYHA 心 功能分级：Ⅲ级 15 例，Ⅳ级 24 例；体质量指数 18.7~23.9 kg/m2 ，平 均（21.60±1.11）kg/m2 ；原发 疾病：哮喘 14 例，慢性阻塞性肺疾病 25 例。两组 一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）， 有 可比性。

　　1.2   方法    两组入院后均给予常规治疗，包括强 心、利尿、改善通气、祛痰止咳、抗感染及纠正 水电解质紊乱等。在此基础上，对照组采用多索 茶碱注射液（安徽恒星制药有限公司，国药准字 H20143182，10 mL  ∶ 0.2 g）治疗，将 200 mg 多索 茶碱注射液溶入 250 mL 0.5% 氯化钠注射液中静脉 滴注，1 次 /d。

　　观察组在对照组基础上联合注射用丹参多酚酸  盐（上海绿谷制药有限公司，  国药准字 Z20050248， 100 mg）治疗，将 200 mg 注射用丹参多酚酸盐溶  于 250 mL 5% 葡萄糖注射液中静脉滴注，1 次 /d。

　　两组均持续治疗 14 d。

　　1.3    观察指标  （1）比较两组临床疗效。显效： 临床症状消失或减轻，肺部干、湿啰音消失，NYHA 心功能分级改善≥ 2 级；有效：临床症状好转，肺部干、湿啰音减小，NYHA 心功能分级改善1 级；无效：未达上述标准。总有效率 =（显效 +有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后血气指标水平。采用血气分析仪（上海涵飞医疗器械有限公司， 型号：i-STAT300G） 测定动脉血二氧化碳分压（PaCO2 ）、动脉血氧分压（PaO2 ）水平。（3）比较两组治疗前后心肺功能指标水平。采用肺功能检测仪（上海涵飞医疗器械有限公司，型号：MSA-99）测定第 1 秒用力呼气容积（FEV1 ）、最 大通气量（MVV）水平；采用超声多普勒诊断仪（兰飞利浦 PHILIPS HD6）测定左心室射血分数（LVEF）水平。（4）比较两组治疗前后炎性指标水平。取患者晨起空腹静脉血 3 mL， 静置 10 min，经离心（转速 3000 r/min， 半径 8 cm， 时间 15 min）后，取上层清液，采用酶联免疫吸附法测定白细胞介素 -6（IL-6）、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α)、超敏 C 反应蛋白（hs-CRP） 水平。（5）  比较两组不良反应发生率。

　　1.4   统计学方法   应用 SPSS 24.0 软件进行统计学分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。

　　2  结果

　　2.1   两组临床疗效比较    观察组治疗总有效率为89.74%，对照组治疗总有效率为 76.92%。两组治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 1。

　　2.2   两组治疗前后血气指标水平比较    治疗前，两组 PaO2 、PaCO2 水平比较，差异均无统计学意义（ P>0.05）； 治疗后， 两组 PaO2 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组 PaCO2 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）。见表 2。

　　2.3   两组治疗前后心肺功能指标水平比较    治疗前，两组 FEV1 、MVV、LVEF 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治 疗 后， 两 组 FEV1、MVV、LVEF 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05） 。见表 3。

　　2.4   两组治疗前后炎性指标水平比较    治疗前， 两  组 IL-6、TNF-α、hs-CRP 水平比较， 差异均无统计  学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 IL-6、TNF-α、 hs-CRP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05） 。见表 4。

　　2.5   两组不良反应发生率比较   观察组不良反 应发生率为 7.69%，对照组不良反应发生率为12.82%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 5。

　　3  讨论

　　慢性肺心病代偿期患者以咳嗽、咳痰、气促等呼吸系统表现为主，若不及时治疗，病情持续进展至失代偿期，患者病情严重，病死率增高 [7-8]。

　　多索茶碱可通过多种机制扩张支气管，同时具有抗炎及免疫调节作用，但整体疗效有限，需联合  其他药物以强化治疗效果，改善远期预后 [9] 。丹参  多酚酸盐是从中药丹参中提取而来，具有保护血管  内皮、抑制血小板聚集、调节血脂代谢、清除氧自   由基等多种作用 [10]。本研究结果显示，  两组治疗总  有效率比较，差异无统计学意义。分析原因为肺心  病为慢性疾病，病程较长，而本研究样本量较少、 观察时间较短。本研究结果同时显示，治疗后，观  察组 PaO2、FEV1、MVV、LVEF 水平均高于对照组， PaCO2 水平低于对照组。分析原因为多索茶碱通过  抑制气道平滑肌内的磷酸二酯酶，从而升高环腺苷  酸和环磷酸鸟苷水平，激活蛋白激酶 A、G，降低  细胞内钙离子浓度，进而扩张气道，改善肺通气功  能 [11]；丹参多酚酸盐可通过舒张血管平滑肌，  扩张  支气管毛细小动脉， 降低心脏负荷和肺循环阻力， 改善心肺部血液循环，提高血氧浓度，从而改善心  肺功能 [12]。

　　已知炎性细胞及其所介导的炎性因子共同  参与肺心病进展过程，导致肺组织结构破坏和重  塑 [13] 。hs-CRP 是常见的炎性指标，其水平与肺心  病病情程度呈正相关 [14] 。TNF-α 能激活淋巴细胞  和中性粒细胞，增加血管内皮通透性，在炎症反应  中发挥重要作用。IL-6 与炎症损伤和修复造成的气  道和血管壁重塑的改变密切相关，在慢性肺心病失  代偿期患者中其水平显著升高 [15]。本研究结果还显  示， 治疗后， 观察组血清 IL-6、TNF-α、hs-CRP  水平均低于对照组。分析原因可能与丹参多酚酸盐、 多索茶碱均具有抗炎作用，可有效抑制炎性因子的  表达有关。本研究结果又显示，两组不良反应发生  率比较，差异无统计学意义。提示联合丹参多酚酸  盐治疗未增加安全风险。

　　综上所述，丹参多酚酸盐联合多索茶碱治疗慢  性肺心病失代偿期患者可提高心肺功能指标水平， 改善血气指标水平，降低炎性指标水平，效果优于  单纯多索茶碱治疗。

　　参考文献

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