【摘要】 目的:观察康妇炎胶囊联合常规西药治疗慢性盆腔炎(CPID) 患者的效果。方法: 回顾性分析 2021 年 4 月至 2023 年 4 月 该院收治的 94 例 CPID 患者的临床资料, 按照治疗方法不同将其分为对照组和观察组各 47 例。对照组采用常规西药(环丙沙星 + 甲硝唑) 治疗,观察组在对照组基础上联合康妇炎胶囊治疗,两组均连续治疗 14 d。比较两组临床疗效,治疗前后中医证候积分、炎性因子 [ 转化 生长因子 -β1(TGF-β1)、白细胞介素(IL) -6、IL-10] 水平, 以及不良反应发生率。结果: 观察组治疗总有效率为 95.74%(45/47), 高于对照组的 80.85%(38/47), 差异有统计学意义(r<0.05) ;治疗后,观察组下腹胀痛、带下量多、色黄黏稠、腰骶酸痛等中医证候 积分均低于对照组,差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后, 观察组 TGF-β1、IL-10 水平均高于对照组,IL-6 水平低于对照组, 差异有 统计学意义(r<0.05) ;两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(r>0.05)。 结论: 康妇炎胶囊联合常规西药治疗 CPID 患者可提 高治疗总有效率,改善炎性因子水平,降低中医证候积分,效果优于单纯常规西药治疗。
慢性盆腔炎(CPID)若治疗不及时,可形成 慢性附件炎,导致不孕和异位妊娠,严重影响患者 的身心健康 [1]。西医主要采用环丙沙星和甲硝唑进 行常规治疗, 但长期使用可增加耐药性, 效果有限。 中医学将 CPID 归属于“带下病”范畴,病机为湿 热瘀结胞宫,导致冲任受损,应以清热、解毒、利湿为治则 [2] 。康妇炎胶囊属于中成药,具有活血化 瘀、清热解毒的功效 [3] 。本文观察康妇炎胶囊联合 常规西药治疗 CPID 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2021 年 4 月至 2023 年 4 月本院收治的 94 例 CPID 患者的临床资料。纳入 标准:西医符合 CPID 诊断标准 [4] ;中医符合湿热 瘀阻型诊断标准 [5] ,证见下腹胀痛、带下量多、色 黄黏稠、腰骶酸痛、小便短赤,舌红有瘀斑、苔苔腻,脉滑数;近 2 周内未进行相关治疗;临床资 料完整。排除标准:合并结核性盆腔炎、子宫内 膜异位症等疾病;合并恶性肿瘤;既往有异位妊 娠史;合并心、肝、肾等脏器功能不全;合并免 疫系统或血液系统疾病;妊娠或哺乳期;精神异 常;对本研究所用药物过敏。患者对本研究内容了 解并自愿签署知情同意书。按照治疗方法不同将 其分为对照组和观察组各 47 例。对照组年龄 25~ 42 岁, 平 均(34.74±3.07) 岁; 病 程 6~25 个 月, 平均(15.32±2.89) 个月; 子宫内膜炎 6 例, 盆腔 结缔组织炎 17 例,输卵管卵巢炎 24 例。观察组年 龄 24~44 岁, 平均(35.81±3.19)岁;病程 8~29 个 月, 平均(16.67±3.01) 个月; 子宫内膜炎 8 例, 盆腔结缔组织炎 18 例,输卵管卵巢炎 21 例。两组 一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05), 有可比性。
1.2 方法 对照组采用常规西药治疗。月经结束 5 d 后,口服盐酸环丙沙星片(浙江京新药业股份 有限公司, 国药准字 H33020388. 0.25 g),0.5 g/ 次, 2 次 /d;口服甲硝唑片(广东华南药业集团有限公 司, 国药准字 H44020769. 0.2 g),0.4 g/ 次, 2 次 /d。
观察组在对照组基础上联合康妇炎胶囊(山 东步长神州制药有限公司,国药准字 Z20055634. 0.4 g)口服治疗,1.2 g/ 次,3 次 /d。
两组均连续治疗 14 d。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。临床治愈: 患者下腹疼痛、阴道分泌物增多等临床症状完全消 失, 月经恢复正常;显效:患者临床症状显著改善, 月经基本正常;有效:患者临床症状、月经有所改 善;无效:未达上述标准。总有效率 =(临床治愈 + 显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两 组治疗前后中医证候积分。症状包括下腹胀痛、带 下量多、色黄黏稠、腰骶酸痛,每个症状按照无、 轻、中、重度分别计 0、2、4、6 分,评分越高表 明症状越严重。(3)比较两组治疗前后炎性因子 水平。采集患者空腹静脉血 3 mL, 以 3000 r/min, 离心半径 8 cm,离心 10 min,留取血清,采用酶联 免疫吸附法检测转化生长因子 - β1(TGF-β1)、白细胞介素(IL) -6、IL-10 水平。(4) 比较两组 不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理数据,计量资料以( x(—) ±s )表示,采用 t 检验,计数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.74%(45/47),高于对照组的 80.85%(38/47) , 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗 前,两组下腹胀痛、带下量多、色黄黏稠、腰骶 酸痛等中医证候积分比较,差异均无统计学意义 ( P>0.05) ;治疗后,两组下腹胀痛、带下量 多、色黄黏稠、腰骶酸痛等中医证候积分均低于治 疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2.

2.3 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前, 两组 TGF- β1、IL-6、IL-10 水平比较, 差异均无 统计学意义(P>0.05); 治疗后, 两组 TGF-β1、 IL-10 水平均高于治疗前,且观察组高于对照组, 两组 IL-6 水平均低于治疗前,且观察组低于对照 组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 12.77%(6/47) ,对照组不良反应发生率 为 10.64%(5/47)。两组不良反应发生率比较, 差 异无统计学意义(P>0.05)。见表 4.

3 讨论
环丙沙星、甲硝唑为临床治疗 CPID 的常用药 物,其中环丙沙星为第三代喹诺酮类抗菌药物,甲 硝唑属于硝基咪唑类抗菌药物,二者均可抑制盆腔 炎症,但长期使用易导致耐药菌产生,整体治疗效 果不佳 [6]。
中医学认为,CPID 的发病与素体本弱、外感 风邪、脉络阻滞、气血运行不畅、毒邪化热、瘀热 互结、热毒炽盛、积于胞宫、伤及血脉、日久化脓 有关,应以清热解毒、化瘀除湿为治则 [7] 。康妇炎 胶囊中的蒲公英、苍术可清热解毒、利尿散结;败酱草、白花蛇舌草可清热解毒、祛瘀排脓;薏苡仁 可健脾渗湿、清热排脓;川芎、当归、赤芍、香附 可补血活血、调经止痛;延胡索可活血散瘀、理气 止痛;泽泻可利水渗湿。诸药合用共奏清热解毒、 活血化瘀、除湿止带的功效 [8-9] 。本研究结果显示, 观察组治疗总有效率高于对照组,下腹胀痛、带下 量多、色黄黏稠、腰骶酸痛等中医证候积分均低于 对照组。分析原因为康妇炎胶囊联合常规西药可有 效抑制盆腔感染,减轻临床症状,提高治疗效果。
CPID 患者机体免疫应答异常,导致 IL-10 等 抗炎因子水平降低,IL-6 等促炎因子水平升高 [10]。 TGF-β1 可调节免疫功能,抑制炎症反应 [11] 。本 研究结果同时显示,治疗后, 观察组 TGF-β1、 IL-10 水平均高于对照组,IL-6 水平低于对照组。 分析原因为赤芍中的丹皮酚可抑制机体炎症反应和 水肿渗出;白花蛇舌草总黄酮可降低毛细血管的通 透性;蒲公英提取物可抑制白细胞浸润,减少炎性 因子释放 [12]。本研究结果还显示, 两组不良反应发 生率比较,差异无统计学意义。提示联合康妇炎胶 囊治疗未增加安全风险。
综上所述,康妇炎胶囊联合常规西药治疗 CPID 患者可提高治疗总有效率,改善炎性因子水平,降 低中医证候积分,效果优于单纯常规西药治疗。
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