SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】目的：观察复元通络汤联合常规西药治疗气虚血瘀型急性缺血性卒中（AIS）患者的效果。方法：选取2021年6月至2023年6月该院收治的78例AIS患者进行前瞻性研究，采用随机数字表法将其分为对照组与观察组各39例。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组基础上联合复元通络汤治疗，比较两组治疗前后中医证候积分、血液流变学指标水平、炎性指标[白细胞介素-6（IL-6）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）]水平、神经功能缺损程度[美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）]评分和不良反应发生率。结果：治疗后，两组偏身麻木、半身不遂、肢体软弱、气短乏力、心悸自汗、舌歪语蹇等中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）；两组全血高切黏度、红细胞聚集指数、血浆黏度、全血低切黏度水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）；两组IL-6、hs-CRP、MCP-1水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）；两组NHISS评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（>0.05）。结论：复元通络汤联合常规西医治疗气虚血瘀型AIS患者可降低中医证候积分、血液流变学指标水平、炎性指标水平和NIHSS评分，其效果优于单纯常规西药治疗。
【关键词】急性缺血性卒中,气虚血瘀型,复元通络汤,中医证候,血液流变学,神经缺损程度
【Abstract】Objective:To observe effects of Fuyuan Tongluo decoction combined with conventional western medicine in treatment of patients with acute ischemic stroke(AIS)of qi deficiency and blood stasis type.Methods:A prospective study was conducted on 78 AIS patients admitted to this hospital from June 2021 to June 2023.They were divided into control group and observation group by using the random number table method,39 cases in each group.The control group was treated with conventional western medicine,while the observation group was treated with Fuyuan Tongluo decoction on the basis of that of the control group.The traditional Chinese medicine(TCM)syndrome score,the hemorheology index levels,the inflammatory index[interleukin-6(IL-6),high-sensitivity C-reactive protein(hs-CRP),monocyte chemoattractant protein-1(MCP-1)]levels,the neurological deficit degree[National Institutes of Health stroke scale(NIHSS)]score,and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment.Results:After the treatment,the scores of TCM syndromes such as partial numbness,hemiplegia,limb weakness,shortness of breath,fatigue,palpitations,spontaneous sweating,deviated tongue and dysphasia in the two groups were lower than those before the treatment,those in the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(<0.05).The levels of whole blood high shear viscosity,erythrocyte aggregation index,plasma viscosity and whole blood low shear viscosity of the two groups were lower than those before the treatment,those in the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(<0.05).The levels of IL-6,hs-CRP and MCP-1 in the two groups were lower than those before the treatment,those in the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(<0.05).The NHISS scores of the two groups were lower than those before the treatment,that in the observation group was lower than that in the control group,and the differences were statistically significant(<0.05).However,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(>0.05).Conclusions:Fuyuan Tongluo decoction combined with conventional western medicine can reduce the TCM syndrome scores,the hemorheology index levels,the inflammatory index levels and the NIHSS scores in the patients with AIS of qi deficiency and blood stasis type.Moreover,it is superior to single conventional western medicine treatment.
【Keywords】Acute ischemic stroke;Qi deficiency and blood stasis type;Fuyuan Tongluo decoction;TCM syndrome;Hemorheology;Neurological deficit degree
急性缺血性卒中（AIS）是常见的脑血管疾病，若给予有效救治，可在一定程度上减轻致残程度，降低并发症发生率[1-2]。溶栓是治疗AIS最有效的手段，但其具有严格的时间窗，临床多采用改善脑血管循环、抗血小板聚集、神经保护等药物治疗，虽可在一定程度上减轻对神经功能的损害，但在改善后遗症、远期生命质量方面效果欠佳[3]。中医学将AIS归属于“中风”范畴，认为该病属本虚标实证，气虚血瘀是其主要证型，以补益活血化瘀为治则[4]。复元通络汤具有益气活血、化瘀通络之效。本文观察复元通络汤联合常规西药治疗气虚血瘀型AIS患者的效果。
1资料与方法
1.1一般资料选取2021年6月至2023年6月本院收治的78例AIS患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合AIS相关诊断标准[5]，且经头CT、磁共振成像检查确诊；中医符合中医气虚血瘀型中风的相关诊断标准[6]，证见偏身麻木、半身不遂、肢体软弱、气短乏力、心悸自汗、舌歪语蹇、舌质暗淡、脉细缓；首次发病。排除标准：脑出血；脑肿瘤、心脏因素、脑外伤所致脑梗死；对本研究所使用药物过敏。患者及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会审批通过（批准文号：20210523kt）。采用随机数字表法将其分为对照组与观察组各39例。对照组：男20例，女19例；年龄45~78岁，平均（60.03±5.19）岁；发病至入院时间6~72 h，平均（30.25±9.72）h；体质量指数18.5~29.2 kg/m2，平均（23.05±1.84）kg/m2。观察组：男22例，女17例；年龄46~77岁，平均（60.15±5.27）岁；发病至入院时间8~69 h，平均（30.74±9.85）h；体质量指数18.2~29.4 kg/m2，平均（23.13±1.89）kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（>0.05），有可比性。
1.2方法对照组采用常规西药治疗。阿司匹林肠溶片（朝阳龙城制药有限公司，国药准字H20065051，100 mg）口服，100 mg/次，1次/d；阿托伐他汀钙片（通化万通药业股份有限公司，国药准字H20223954，10 mg）口服，20 mg/次，1次/d；硫酸氢氯吡格雷片（浙江高跖医药科技股份有限公司，国药准字H20213330，75 mg）口服，75 mg/次，1次/d。
观察组在对照组基础上联合复元通络汤治疗。组方：川芎、炙麻黄、水蛭、熟大黄各6 g，桃仁、羌活各10 g，桂枝、天麻各12 g，蒲黄、杜仲各20 g，黄芪30 g。水煎服400 mL，1剂/d，分早晚温服。两组均连续治疗14 d。
1.3观察指标（1）比较两组治疗前后中医证候积分。包括偏身麻木、半身不遂、肢体软弱、气短乏力、心悸自汗、舌歪语蹇等证候，各项计0~3分，评分越高，症状越严重。（2）比较两组治疗前后血液流变学指标水平。采集患者空腹静脉血3 mL，离心半径10 cm，离心速度3000 r/min，离心10 min，采用北京普利生公司LBY-F200B全自动血液流变仪检测全血高切黏度、红细胞聚集指数、血浆黏度、全血低切黏度水平。（3）比较两组治疗前后炎性指标水平。采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素-6（IL-6）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）和单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）水平。（4）比较两组神经功能缺损程度评分。采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评估，分值0~42分，评分越低，神经功能缺损程度越轻。（5）比较两组不良反应发生率。
1.4统计学方法应用SPSS 21.0软件进行统计学分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组偏身麻木、半身不遂、肢体软弱、气短乏力、心悸自汗、舌歪语蹇等中医证候积分比较，差异均无统计学意义（>0.05）；治疗后，两组偏身麻木、半身不遂、肢体软弱、气短乏力、心悸自汗、舌歪语蹇等中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。见表1。
2.2两组治疗前后血液流变学指标水平比较治疗前，两组全血高切黏度、红细胞聚集指数、血浆黏度、全血低切黏度水平比较，差异均无统计学意义（>0.05）；治疗后，两组全血高切黏度、红细胞聚集指数、血浆黏度、全血低切黏度水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。见表2。
2.3两组治疗前后炎性指标水平比较治疗前，两组IL-6、hs-CRP、MCP-1水平比较，差异均无统计学意义（>0.05）；治疗后，两组IL-6、hs-CRP、MCP-1水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。见表3。
2.4两组治疗前后神经缺损程度评分比较治疗前，两组NHISS评分比较，差异无统计学意义（>0.05）；治疗后，两组NHISS评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。见表4。
2.5两组不良反应发生率比较对照组发生恶心呕吐2例，腹痛1例，不良反应发生率为7.69%（3/39），观察组发生恶心呕吐3例，腹泻2例，不良反应发生率为12.82%（5/39）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.139，P=0.709）。
3讨论
AIS是由脑组织缺血、缺氧性坏死导致神经功能障碍的临床综合征，发病急骤，致死、致残率高[7]。中医学理论认为，AIS多在内伤积损的基础上饮酒饱食、劳逸失节、外邪侵袭、情志不畅等，导致脏腑功能失调、气血逆乱、瘀阻脑络、蒙蔽神窍，进而出现半身不遂、偏身麻木等症状[8]，因此，针对气虚血瘀型中风患者，应以益气活血、化瘀通络为治则[9]。
本研究结果显示，观察组偏身麻木、半身不遂、肢体软弱、气短乏力、心悸自汗、舌歪语蹇等中医证候积分和NHISS评分均低于对照组。分析原因为复元通络汤中黄芪可补气行血；蒲黄通经利尿、止血化瘀；桃仁具有活血化瘀之效，川芎具有行气止痛之效；水蛭可破血通经、逐瘀消积；炙麻黄、桂枝可助阳化气、温通经脉；羌活具有祛风解表止痛之效；天麻平肝熄风止痉；熟大黄通腑泄热、凉血化瘀；杜仲补肝肾、强筋骨。全方共奏益气活血、化瘀通络之效[10-11]。联合常规西药治疗可起到协同增效作用，从而降低中医证候积分，改善神经缺损程度。
已知IL-6参与炎症反应过程；hs-CRP是一种急性相蛋白，在脑组织缺血、缺氧时，其水平急剧升高；MCP-1参与脑组织的急性损伤[12-13]。本研究结果同时显示，观察组全血高切黏度、红细胞聚集指数、血浆黏度、全血低切黏度、IL-6、hs-CRP、MCP-1水平均低于对照组。分析原因为复元通络汤中川芎可扩张脑血管、改善微循环，桃仁可扩张血管、降低血管阻力，从而改善血流动力学指标水平。且复元通络汤中的天麻、黄芪、麻黄等具有抗炎作用，可降低炎性指标水平。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合复元通络汤治疗未增加安全风险。
综上所述，复元通络汤联合常规西医治疗气虚血瘀型AIS患者可降低中医证候积分、血液流变学指标水平、炎性指标水平和NIHSS评分，其效果优于单纯常规西药治疗。
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