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【摘要】 目的 分析香砂六君子汤加味应用于功能性消化不良（ FD ）中的临床治疗效果，为提升该疾病的临床治疗效果提供依据。 方法 选取苏州市吴江区中医医院 2021 年 6 月至 2023 年 1 月收治的 FD 患者 100 例，以随机数字表法分为两组，各 50 例。两组患者 均采取常规马来酸曲美布汀联合雷贝拉唑治疗，观察组患者在此基础上加用香砂六君子汤加味治疗，两组患者均治疗 1 个月，并随访 3 个月。比较两组患者临床疗效，治疗前后胃脘痞闷或胀痛、纳呆、嗳气、疲乏各项中医证候积分，胃肠激素（胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白 酶原Ⅱ、胃泌素 -17 ）水平，以及不良反应及复发情况。结果 观察组患者总有效率较对照组高；与治疗前比，治疗后两组患者各项中 医证候（胃脘痞闷或胀痛、纳呆、嗳气、疲乏）积分均降低，且观察组更低；血清胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素 -17 水平均 升高，且观察组更高（均 P<0.05 ）；观察组复发率及不良反应总发生率低于对照组，但经比较，差异均无统计学意义（均 P>0.05 ）。 结论 香砂六君子汤加味治疗 FD 疗效确切，可减轻患者临床症状，改善患者胃肠功能，在一定程度上降低复发风险，且安全性 良好。
【关键词】 功能性消化不良 ; 香砂六君子汤加味 ; 胃动力 ; 胃肠功能
功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是临床 常见的疾病，大多数是由于胃、十二指肠功能紊乱所致， 其以餐后饱胀不适、厌食、上腹部疼痛或不适为主要临 床表现。FD 病程较长，发病后病情容易反复，降低患者 生活质量，对患者日常活动造成一定的负面影响。现阶 段，临床治疗 FD 的方式较为多样化，其中包括抑酸、助 消化、促胃动力等多种药物治疗，但患者长期服药后可 产生不同程度的药物不良反应，且有一定的复发风险 [1]。 FD 在中医理论中归属于“胃痞”“胃脘痛”范畴，传统医 学认为，脾虚气滞、胃失和降为 FD 的主要病机，贯穿疾 病始终，患者以脾虚为本，以气滞、痰湿等为标，因此 应以健脾和胃为主要治疗原则 [2]。香砂六君子汤由党参、 茯苓、白术等多种中药成分共同组成，有益气健脾、理 气和胃、行滞燥湿之功效，对 FD 患者疗效确切，可降低 患者复发风险 [3]。基于此，本研究旨在分析香砂六君子 汤加味应用于 FD 中的临床治疗效果，为提升该疾病的临 床治疗效果提供依据，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取苏州市吴江区中医医院 2021 年 6 月 至 2023 年 1 月收治的 FD 患者 100 例，以随机数字表法分为两组，各 50 例。对照组患者 BMI 19~25 kg/m2，平均 （22.61±1.47）kg/m2 ；病程 1~6 年，平均（3.04±0.08）年； 年龄 30~75 岁，平均（58.33±1.49）岁；男性 27 例， 女性 23 例。观察组患者 BMI 20~25 kg/m 2 ，平均 （22.64±1.45）kg/m2 ；病程 1~6 年，平均（3.05±0.07）年； 年龄 31~75 岁，平均（58.36±1.47）岁；男性 28 例，女 性 22 例。比较两组患者一般资料，差异无统计学意义 （P>0.05）， 可比。诊断标准： 西医和中医分别参照《中 国功能性消化不良专家共识意见（2015 年， 上海）》[4] 和 《功能性消化不良中医诊疗专家共识意见（2017）》[5] 中的 相关诊断标准。纳入标准：①均符合上述诊断标准；②治 疗前 1 个月内无促胃动力类、抑酸类药物服用史；③年龄 在 20 岁及以上。排除标准：① 14C 尿素呼气试验阳性或 快速尿素酶试验阳性；②患有精神疾病；③既往有腹部手 术史；④对本研究所使用药物存在过敏反应；⑤处于妊娠 状态或备孕期；⑥合并严重器质性病变。本研究经苏州市 吴江区中医医院医学伦理委员会批准，且患者均已签署知 情同意书。
1.2 治疗方法 对照组按照 3 次 /d 的频率口服马来酸 曲美布汀分散片（浙江昂利康制药股份有限公司，国药 准字号 H20040882，规格： 0.1 g），0.2 g/ 次，按照 1 次 /d的频率口服雷贝拉唑钠肠溶胶囊（济川药业集团有限公 司，国药准字号 H20061220，规格： 20 mg），20 mg/ 次。 观察组患者在此基础上联合香砂六君子汤加味治疗，茯 苓、炒党参、炒白术各 15 g，制半夏、枳壳各 10 g，广 木香、炙甘草、陈皮、厚朴各 6 g， 砂仁 3 g。随证加 减：腹痛者加延胡索 10 g；纳呆者加焦山楂、焦六神 曲各 10 g、鸡内金 12 g 述中药煎熬至 400 mL 为 1 剂， 1 剂 /d，分早晚 2 次服用。两组患者均持续治疗 1 个月， 并随访 3 个月。
1.3 观察指标 ①临床疗效。患者餐后饱胀不适、厌食 等症状均消失，且中医证候积分减少 >95% 为痊愈；患者 餐后饱胀不适、厌食等症状均明显减轻，且 70%=中医 证候积分减少=95% 为显效；患者餐后饱胀不适、厌食 等症状均有所缓解，且 30%=中医证候积分减少 <70% 为 有效；患者以上症状均无改善甚至加重，且中医证候积分 减少 <30% 为无效 [6]。总有效率 = 痊愈率 + 显效率 + 有效 率。②中医证候积分。分别于治疗前后对两组患者中医症 候积分进行评估， 主证包括胃脘痞闷或胀痛， 均 0~6 分； 次证包括纳呆， 嗳气、疲乏， 均 0~3 分，得分均与症状严 重程度成正比 [7]。③胃肠激素水平。抽取两组患者治疗前 后空腹外周静脉血 2 mL，离心（3 000 r/min，10 min）取血 清，采用酶联免疫吸附法检测血清胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白 酶原Ⅱ、胃泌素 -17 水平。④不良反应及复发情况。记录两组治疗期间不良反应（腹泻、皮疹、头昏） 发生情况， 并统计随访期间两组患者的复发情况。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 26.0 统计学软件分析数 据，计数资料以 [ 例 (%)] 表示，采用 χ2 检验；计量资料 经 S-W 检验证实符合正态分布，以 (x ±s) 表示，组间比 较采用独立 t 检验，治疗前后比较采用配对 t 检验。以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床总有效率比较 观察组总有效率较对 照组高，差异有统计学意义（P<0.05），见表 1。
2.2 两组患者中医证候积分比较 治疗后两组患者各项 中医证候积分均降低，且观察组更低，差异均有统计学意 义（均P<0.05），见表 2。
2.3 两组患者胃肠激素水平比较 治疗后两组患者血清胃 蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素 -17 水平均升高，且 观察组更高，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表 3。
2.4 两组患者不良反应及复发情况比较 对照组复发 5 例，复发率为 10.00%（5/50），观察组复发 1 例，复发 率为 2.00%（1/50），观察组复发率低于对照组，但经比 较，差异无统计学意义(χ2=1.596，P>0.05）；观察组不良 反应总发生率低于对照组，但经比较，差异无统计学意义 （P>0.05），见表 4。
3 讨论
FD 是一类以消化不良为主且不存在器质性病变的临 床综合征，曲美布汀可有效促进患者胃肠道平滑肌松弛， 雷贝拉唑则可抑制胃酸分泌，两者共同作用可显著减轻患 者临床症状，但长期使用患者可因耐药性、不良反应等因 素致使其治疗依从性有所降低，影响患者预后。
传统中医学认为， FD 归属于“胃痞”范畴， 胃痞病机 多与气机失调，脾失运化密切相关，属实者为实邪内阻， 是因邪由表入里，气机郁滞，中焦气机升降受到影响；属 虚者为脾胃虚弱，气机不运，升降无力 [8]。香砂六君子汤 为治疗脾胃虚弱的一类经典方剂，该方剂中的党参有健脾 补气之功效；茯苓可健脾和胃；白术有益气燥湿之功效； 半夏有和胃降逆之功效；陈皮有理气健脾、燥湿化痰之功 效；木香可健脾行气；砂仁有行气醒脾、和胃化湿之功效； 甘草调和诸药，共奏和胃除胀、消痞降逆、益气健脾之功 效 [9]。在此方剂基础上加用厚朴燥湿消痰，下气除满、枳 壳理气宽中，行滞消胀，共奏和胃除胀、消痞降逆、益气 健脾之功效；另外，加用延胡索可活血行气，加用焦山楂 消食健脾， 行气散瘀， 焦六曲、鸡内金又可健脾消食 [10]。 本研究中，观察组总有效率较对照组高；治疗后两组患者 胃脘痞闷或胀痛、纳呆、嗳气、疲乏各项中医证候积分均 降低，且观察组更低，提示香砂六君子汤加味治疗 FD 可 减轻患者临床症状，提高治疗效果。
血清胃泌素 -17 可调节胃肠道分泌、收缩功能， FD 患 者胃窦黏膜萎缩，胃酸分泌减少，血清胃泌素 -17 水平异 常降低； 而胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ均为胃蛋白酶前 体， 胃肠道吸收功能下降时其水平均降低 [11]。本研究结果 显示， 治疗后两组患者血清胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、 胃泌素 -17 水平较治疗前均升高，且观察组更高，提示香 砂六君子汤加味治疗 FD 可改善患者胃肠功能。现代药理 学研究表明，白术可通过加强机体乙酰胆碱酯酶含量发挥 其特定的促胃肠动力效应，进一步促进机体胃排空及肠推 进，调节胃肠功能；陈皮中的挥发油可有效刺激胃肠道平 滑肌功能，加强其分泌消化液的能力，以此达到排出肠道 积气的目的，消除患者胃排空障碍，促进其病情恢复；厚 朴可调节机体胃动素、胃泌素水平，进而达到降低血管活 性肠肽表达的目的，有效改善患者的不适症状；枳壳可松弛肠道血管平滑肌，减少乙酰胆碱合成和释放，进一步促 进胃肠蠕动，改善患者胃肠功能 [12]。
本研究中，观察组复发率及不良反应总发生率低于对 照组， 提示香砂六君子汤加味治疗 FD 可降低疾病复发率， 且安全性良好。马来酸曲美布汀、雷贝拉唑等均为常规西 医药物，容易引起药物不良反应及机体耐药性，而香砂六 君子汤加味治疗采用中药制剂，作用温和，不良反应少， 且在治疗疾病、缓解临床症状的同时，还可提升患者机体 免疫力，从而降低患者复发风险。该研究结果差异无统计 学意义，可能与所纳入样本量较小有关。
综上， 香砂六君子汤加味治疗 FD 疗效确切， 可减轻患 者临床症状， 改善患者胃肠功能， 降低复发风险， 且安全性 良好。但本研究样本量较少，仍需进一步开展深入研究。
参考文献
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