解郁丸联合右佐匹克隆治疗急性缺血性卒中后睡眠障碍患者的效果论文

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　　【摘要】  目的： 观察解郁丸联合右佐匹克隆治疗急性缺血性卒中后睡眠障碍患者的效果。方法： 选取 2021 年 1 月至 2023 年 1 月 该院收治的 115 例急性缺血性卒中后睡眠障碍患者进行前瞻性研究，采用随机数字表法将其分为对照组 57 例与观察组 58 例。对照组采用  右佐匹克隆片治疗，观察组在对照组基础上联合解郁丸治疗，比较两组治疗前后睡眠质量 [ 匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）] 评分、睡 眠结构参数 [S2 期非快速眼动期（NREM）睡眠时间、快速眼动期（REM）睡眠时间 ] 水平、临床疗效和不良反应发生率。结果： 治疗后， 两组睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能等 PSQI 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差  异有统计学意义（r<0.05）；两组 S2 期 NREM、REM 睡眠时间均长于治疗前，且观察组长于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）； 观 察组治疗总有效率为 96.55%（56/58）， 高于对照组的 82.46%（47/57）， 差异有统计学意义（r<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异 无统计学意义（r>0.05）。结论：解郁丸联合右佐匹克隆治疗急性缺血性卒中后睡眠障碍患者可提高治疗总有效率， 改善睡眠结构参数水平， 降低睡眠质量评分，其效果优于单纯右佐匹克隆治疗。

　　【关键词】  解郁丸；右佐匹克隆；急性缺血性卒中；睡眠障碍；睡眠质量；睡眠结构；不良反应

　　Effects of Jieyu pills combined with Eszopiclone in treatment of patients with sleep disorders after acute ischemic stroke

　　【Abstract 】 Objective: To observe effects of Jieyu pills combined with Eszopiclone in treatment of patients with sleep disorders after acute ischemic stroke. Methods: A prospective study was conducted on 115 patients with sleep disorders after acute ischemic stroke admitted to this hospital from January 2021 to January 2023. They were divided into control group （57 cases） and observation group （58 cases） by using the random number table method. The control group was treated with Eszopiclone tablets, while the observation group was treated with Jieyu pills on the basis of that of the control group. The sleep quality [Pittsburgh sleep quality index （PSQI）] score, the sleep structure parameters [S2 non-rapid eye movement （NREM） sleep time, rapid eye movement （REM） sleep time] levels, the clinical efficacy, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the PSQI scores of sleep quality, sleep latency, sleep time, sleep efficiency, sleep disorder, hypnotic drugs and daytime function in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant （r<0.05）。 The S2 NREM and REM sleep time of the two groups were longer than those before the treatment, those in the observation group were longer than those in the control group, and the differences were statistically significant （r<0.05）。 The total effective rate of treatment in the observation group was 96.55% （56/58）， which was higher than 82.46% （47/57） in the control group, and the difference was statistically significant （r<0.05）。 However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （r>0.05）。 Conclusions: Jieyu pills combined with Eszopiclone in the treatment of the patients with sleep disorders after acute ischemic stroke can improve the total effective rate of treatment and the levels of sleep structure parameters, and reduce the sleep quality scores. Moreover, it is superior to single Eszopiclone treatment.

　　【Keywords】 Jieyu pills; Eszopiclone; Acute ischemic stroke; Sleep disorders; Sleep quality; Sleep structure; Adverse reaction

　　急性缺血性卒中是由脑供血不足而引起脑组织 缺血、坏死的神经内科疾病 [1]。睡眠障碍是卒中后 常见并发症，临床多采用镇静安眠类药物治疗，其 中右佐匹克隆片可改善患者睡眠质量，但病情易反复。解郁丸具有养心安神、疏肝解郁的功效 [2]。本文观察解郁丸联合右佐匹克隆治疗急性缺血性卒中后睡眠障碍患者的效果。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料  选取 2021 年 1 月至 2023 年 1 月本院收治的 115 例急性缺血性卒中后睡眠障碍患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合《卒中相关睡眠障碍评估与管理中国专家共识》中相关诊断标准 [3]； 匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分 >7 分； 无 交流障碍、精神疾病。排除标准：昏迷；伴有严重 心、肺疾病；合并脑出血；存在心理障碍。患者 及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意 书，且研究经本院伦理委员会审批通过（批准文号： 2020120511）。采用随机数字表法将其分为对照 组 57 例与观察组 58 例。对照组： 男 30 例， 女 27 例； 年龄 54——85 岁， 平均（64.37±8.76） 岁； 病程 2——6 个月， 平均（4.54±1.12）个月。观察组：男  30例，女28例；年龄53——86岁，平均（64.27±8.86） 岁； 病程 3——6 个月， 平均（4.21±1.13） 个月。两 组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）， 有可比性。

　　1.2  方法  对照组采用右佐匹克隆片（江苏天 力士帝益药业有限公司，国药准字 H20070069， 3 mg）治疗， 入睡前半小时口服， 3 mg/ 次， 1 次 /d。

　　观察组在对照组基础上联合解郁丸（河南泰丰 制药股份有限公司， 国药准字 B20020101，1 g）治 疗，4 g/ 次，3 次 /d。

　　两组均连续治疗 4 周。

　　1.3  观察指标 （ 1）比较两组治疗前后睡眠质量  评分。采用 PSQI评估 [4]，包括睡眠质量、入睡时间、 睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间  功能等 7 项，每项评分 0——3 分，分值越高睡眠质量  越差。（2）比较两组治疗前后睡眠结构参数水平。 采用多导睡眠仪（上海涵飞医疗器械有限公司，型  号：S-2000PSG） 对全夜脑电图、眼动图、肌电图、 血氧饱和度进行记录，经人工分析后，由仪器自动  分析整夜监测数据， 并检查多导睡眠图的变化情况， 包括 S2 期非快速眼动期（NREM）睡眠时间、快 速眼动期（REM）睡眠时间。测试室选择舒适、安静的房间，房间温度设置在 20 ℃左右。（3）比较两组临床疗效。参照《中国成人失眠诊断与治疗指南（2017 版）》评估 [5]，显效：睡眠障碍明显减轻，睡眠质量明显改善，PSQI 评分降低 >80%； 有效：睡眠障碍有所减轻，睡眠质量有所改善，PSQI 评分降低 30%——80%；无效：睡眠障碍未见减轻，睡眠质量未见改善， PSQI评分降低 <30%。总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（4）比较两组不良反应发生率。

　　1.4  统计学方法  应用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。

　　2  结果

　　2.1  两组治疗前后睡眠质量评分比较  治疗前， 两组睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、 睡眠障碍、催眠药物、日间功能等 PSQI 评分比 较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两 组睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡  眠障碍、催眠药物、日间功能等 PSQI 评分均低于 治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义  （P<0.05）。见表 1。

　　2.2  两组治疗前后睡眠结构参数水平比较  治疗 前，两组 S2 期 NREM、REM 睡眠时间比较，差异 均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 S2 期 NREM、REM 睡眠时间均长于治疗前，且观察组长 于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。

　　2.3  两组临床疗效比较  观察组治疗总有效率为 96.55%（56/58），高于对照组的 82.46%（47/57） ， 差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 3。

　　2.4  两组不良反应发生率比较  两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义（P>0.05） 。见表 4。

　　3  讨论

　　睡眠障碍为卒中后常见并发症，主要表现为白 天过度嗜睡、夜间失眠、昼夜节律紊乱等，若不及 时治疗，可加重患者心理压力，出现焦虑、抑郁等 负面情绪，加重病情 [6-7]。右佐匹克隆片作为新型 镇静催眠药物，能够有效减少患者入睡后和夜间觉 醒次数，缩短睡眠潜伏时间，延长总睡眠时间，改 善睡眠质量[8]。中医学将卒中后睡眠障碍归属于“不 寐”范畴，病机为阴阳失调、阳不入阴 [9]。解郁丸 主要由小麦、大枣、甘草、白芍、合欢、当归、郁 金、百合、茯苓、柴胡等组成，具有活血化瘀、疏 肝理气之效 [10-11]。

　　本研究结果显示，治疗后，观察组睡眠质量、 入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠  药物、日间功能等 PSQI 评分均低于对照组；S2 期 NREM、REM 睡眠时间均长于对照组；治疗总有效 率高于对照组。分析原因为右佐匹克隆片能调节细  胞因子及神经递质的分泌，减轻卒中后的氧化应激  反应，从而提高睡眠质量和睡眠效率，有效改善睡  眠结构参数 [12]。解郁丸中的白芍、当归具有疏肝解 郁、补中益气、缓肝之急之效；大枣、小麦、甘草  具有甘缓滋补、宁心安神之效；郁金可行气解郁、活血止痛；百合可清心安神；合欢能安神解郁 [13]。

　　现代药理学研究显示，解郁丸有调理情态、养心安神、疏肝解郁之效， 可提高睡眠质量 [14]。解郁丸联合右佐匹克隆治疗可起到协同增效作用，从而提高临床疗效。本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合解郁丸用药未增加安全风险。

　　综上所述，解郁丸联合右佐匹克隆治疗急性缺血性卒中后睡眠障碍患者可提高治疗总有效率，改善睡眠结构参数水平，降低睡眠质量评分，其效果优于单纯右佐匹克隆治疗。

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