【摘要】 目的： 观察 9S 管理法在消毒供应中心外来器械管理中的应用效果。方法： 选取 2022 年 6—12 月该院消毒供应中心实施常 规管理期间接收的 370 件外来器械为对照组，选取 2023 年 1—5 月该院消毒供应中心实施 9S 管理法期间接收的 370 件外来器械为观察组。 比较两组外来器械管理质量合格率、返洗率、不良事件发生率、紧急外来器械处理时间（接收时间、清洗时间、灭菌时间）及满意度。 结果： 观察组外来器械管理质量合格率为 97.84%（362/370）， 高于对照组的 91.89%（340/370）， 差异有统计学意义（r<0.05）； 观察组 返洗率为 1.08%（4/370）， 低于对照组的 3.24%（12/370）， 差异有统计学意义（r<0.05）； 观察组不良事件发生率为 1.35%（5/370）， 低于对照组的 4.59%（17/370）， 差异有统计学意义（r<0.05）；观察组紧急外来器械接收时间、清洗时间、灭菌时间均短于对照组， 差异有统计学意义（r<0.05）； 观察组满意度为 93.33%（14/15）， 高于对照组 的 53.33%（8/15）， 差异有统计学意义（r<0.05）。 结论： 9S 管理法应用于消毒供应中心外来器械管理可提高外来器械管理质量合格率和满意度，缩短紧急外来器械处理时间，降低返洗率 和不良事件发生率，效果优于常规管理。
【关键词】 消毒供应中心；外来器械；9S 管理法；管理质量；返洗率；不良事件
Application effects of 9S management method in management of external instruments in central sterile supply department
【Abstract 】 Objective: To observe application effects of 9S management method in management of external instruments in central sterile supply department. Methods: 370 external instruments received during the routine management of the Central Sterile Supply Department of the hospital from June to December 2022 were selected as the control group, and 370 external instruments received during the implementation of 9S management method from January to May 2023 were selected as the observation group. The qualified rate of external instrument management quality, the backwashing rate, the incidence of adverse events, the emergency external instrument processing time (receiving time, cleaning time, sterilization time), and the satisfaction were compared between the two groups. Results: The qualified rate of external instrument management quality in the observation group was 97.84% (362/370), which was higher than 91.89% (340/370) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). The backwashing rate of the observation group was 1.08% (4/370), which was lower than 3.24% (12/370) of the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). The incidence of adverse events in the observation group was 1.35% (5/370),which was lower than 4.59% (17/370) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). The receiving time, the cleaning time and the sterilization time of emergency external instruments in the observation group were shorter than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). Further, the satisfaction rate of the observation group was 93.33% (14/15), which was higher than 53.33% (8/15) of the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). Conclusions: The application of 9S management method in the management of external instruments in the central sterile supply department can improve the qualified rate and the satisfaction of the external instruments management quality, shorten the processing time of emergency external instruments, and reduce the backwashing rate and the incidence of adverse events. Moreover, it is superior to the routine management.
【Keywords】 Central sterile supply department; External instrument; 9S management method; Management quality; Back washing rate; Adverse event
消毒供应中心主要承担医疗器械的清洗、包装、 消毒灭菌和供应工作，在医院感染防控中起着重要 作用 [1-2]。消毒供应中心除为本院提供医疗器械外，还承担部分外来器械的相应工作 [3]。9S 管理法是指包括整理（Seiri）、整顿（Seiton）、清洁（Seiketsu）、清扫（Seiso）、素养（Shitsuke）、满意（Satisfaction）、服务（Service） 、安全（Safety）、节约（Saving）环节的工作模式，可提高管理质量 [4-5]。本文观察9S 管理法在消毒供应中心外来器械管理中的应用效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2022 年 6—12 月本院消毒供 应中心实施常规管理期间接收的 370 件外来器械为 对照组，选取 2023 年 1—5 月本院消毒供应中心实 施 9S 管理法期间接收的 370 件外来器械为观察组。 对照组关节镜诊疗器械 31 件，股骨头置换器械 144件，其他 195件；紧急器械50件；工作人员性别： 男 27 名，女 11 名；工作人员年龄： 23——46 岁， 平 均（34.58±6.64）岁。观察组关节镜诊疗器械33件， 股骨头置换器械 140 件，其他 197 件；紧急器械 50 件；工作人员性别：男 26 名，女 12 名；工作 人员年龄：22——46 岁， 平均（34.59±6.61） 岁。研 究期间消毒供应中心工作人员均未发生调动。两组 一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）， 有 可比性。
1.2 方法 对照组实施常规管理。依据常规管理 规定，对外来器械进行接收、分类、清洗、消毒、 灭菌等处理，并及时排除损坏、过期器械。
观察组在对照组基础上实施 9S 管理法。（1）整 理。接收时安排专人负责，根据外来器械不同生产 厂商，汇总器械名称、数量、型号规格，将清洁、 消毒、包装、灭菌方式等编入计算机系统，并利 用条形码全程追踪外来器械的使用信息。（2）整 顿、清洁、清扫。保持工作环境整洁，每日消毒台 面，消毒制剂分类放置，并定时补充；完善器械存 放，不同类别器械可悬挂标识牌，便于查看、清 找。（3）素养、满意。加强消毒供应中心工作人 员培训，增强对外来器械清洗、消毒、灭菌工作 的正确认知，并对器械运送人员进行院感防控培 训；必要时设置专门人员，对接外来器械厂商需求 及后续灭菌召回工作。（4）服务。升级器械信息 管理系统，增加外来器械类别、数量、型号、材 质、包装、物流、清点、收发等信息编入；器械打 包完整后，贴上条形码，打印标签，详细记录调 派器械的清洗消毒灭菌情况后才可转运。（5）安 全。进行安全培训，增强工作人员对化学制剂、器械设备等的安全防范意识，随机抽查，监测灭菌质量。（6）节约。合理安排工作人员时间和内容，紧急器械专人负责；对清洗剂和灭菌剂等耗材进行登记。
1.3 观察指标 （1）比较两组外来器械管理质量合格率和返洗率。采用本院自制的质量调查表评估器械管理质量，总分 100 分，≥ 85 分为合格。（2）比较两组不良事件发生率。（3）比较两组紧急外来器械处理时间，包括接收时间、清洗时间、灭菌时间。（4）比较两组满意度。采用本院自制的满意度调查量表评估，每组邀请 15 名外来器械使用人员填写，总分 100 分，>90 分为十分满意，75——90 分为相对满意，<75 分为不满意。满意度 =（十分满意 + 相对满意）例数 / 总例数 ×100%。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计量资料以（ ±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组外来器械管理质量合格率和返洗率比较 观察组外来器械管理质量合格率为 97.84%（362/370）， 高于对照组 的1.89%（340/370），观察组返洗率为 1.08%（4/370）， 低于对照组的3.24%（12/370）， 差异均有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组不良事件发生率比较 观察组不良事件发生率为 1.35%（5/370）， 低于对照组 的 4.59%（17/370）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组紧急外来器械处理时间比较 观察组紧急外来器械接收时间、清洗时间、灭菌时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05） 。见表 3。
2.4 两组满意度比较 观察组满意度为 93.33% （14/15）， 高于对照组的 53.33%（8/15）， 差异 有统计学意义（P<0.05） 。见表 4。
3 讨论
外来器械结构相对复杂，清洗难度较大，若清 洗不到位、消毒灭菌不彻底，可增高患者医院感染 风险 [6-7]。因此，加强对外来器械的管理工作，对 预防医院感染具有重要意义。常规管理流程分散， 易造成人力和时间成本浪费，临床实际应用中存在 诸多问题 [8]。9S 管理法意在提高人员素质，强调团 队协作，促进组织满意，可有效提升管理质量 [9-10]。
本研究结果显示，观察组外来器械管理质量合格 率和满意度均高于对照组。分析原因为 9S 管理法通 过创建规范化、标准化的管理流程，可促进工作模式 完善，能够提高外来器械清洗、消毒、灭菌效果，进 而提升管理质量合格率，提高外来器械使用人员的 满意度 [11-12]。
本研究结果同时显示，观察组返洗率和不良事 件发生率均低于对照组。分析原因为 9S 管理法从 细节着手，通过整理工作模式、整顿器械存放、清 洁清扫工作环境， 有利于建立规范有序的操作流程， 避免器械丢失、错拿或混淆等不良事件的发生 [13]； 同时记录器械的清洗、消毒、灭菌情况，并监测灭 菌质量，可有效降低器械返洗率 [14]。
本研究结果还显示，观察组紧急外来器械接收 时间、清洗时间、灭菌时间均短于对照组。分析原 因为 9S 管理法在实际应用中将器械信息管理系统 升级，便于快速查找紧急器械，进而缩短器械接收 时间；不同类别器械悬挂标识牌，查找方便，能够 使工作人员及时处理紧急外来器械的相关工作 [15]。
综上所述，9S 管理法应用于消毒供应中心外来器械可提高外来器械管理质量合格率和满意度，降低返洗率和不良事件发生率，缩短紧急外来器械处理时间，效果优于常规管理。
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