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【摘要】目的：观察复方丹参滴丸联合丁苯酞治疗动脉粥样硬化性急性脑梗死患者的效果。方法：选取2020年1月至2022年12月该院收治的80例动脉粥样硬化性急性脑梗死患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各40例。两组均予以基础治疗，在此基础上，对照组予以丁苯酞治疗，观察组在对照组基础上联合复方丹参滴丸治疗，两组均连续治疗8周。比较两组临床疗效，治疗前后斑块面积、颈动脉内膜中层厚度（IMT）、血清学指标[载脂蛋白B（ApoB）、同型半胱氨酸（Hcy）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）]水平，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为92.50%（37/40），高于对照组的70.00%（28/40），差异有统计学意义（r<0.05）；治疗后，观察组斑块面积小于对照组，IMT、ApoB、Hcy、hs-CRP水平均低于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（>0.05）。结论：复方丹参滴丸联合丁苯酞治疗动脉粥样硬化性急性脑梗死患者可提高治疗总有效率，降低IMT和血清学指标水平，减小斑块面积，效果优于单纯丁苯酞治疗。
【关键词】动脉粥样硬化,急性脑梗死,丁苯酞,复方丹参滴丸,斑块面积,颈动脉内膜中层厚度,血清学
【Abstract】Objective:To observe effects of Compound Danshen dripping pills combined with Butylphthalide in treatment of patients with atherosclerotic acute cerebral infarction.Methods:A prospective study was conducted on 80 patients with atherosclerotic acute cerebral infarction admitted to this hospital from January 2020 to December 2022.They were divided into control group and observation group according to the random number table method,40 cases in each group.Both groups were given basic treatment.On this basis,the control group was treated with Butylphthalide,while the observation group was treated with Compound Danshen dripping pills on the basis of that of the control group.Both groups were treated for 8 weeks.The clinical efficacy,the plaque area,the carotid intima-media thickness(IMT),the serological indicators[apolipoprotein B(ApoB),homocysteine(Hcy),high-sensitivity C-reactive protein(hs-CRP)]levels before and after the treatment,and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results:The total effective rate of the observation group was 92.50%(37/40),which was higher than 70.00%(28/40)of the control group,and the difference was statistically significant(r<0.05).After the treatment,the plaque area of the observation group was smaller than that of the control group,the levels of IMT,ApoB,Hcy andhs-CRP were lower than those of the control group,and the differences were statistically significant(r<0.05).However,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(>0.05).Conclusions:Compound Danshen dripping pills combined with Butylphthalide in the treatment of the patients with atherosclerotic acute cerebral infarction can improve the total effective rate of treatment,reduce the levels of IMT and serological indicators,and reduce the plaque area.Moreover,it is superior to single Butylphthalide treatment.
【Keywords】Atherosclerosis;Acute cerebral infarction;Butylphthalide;Compound Danshen dripping pills;Plaque area;Carotid intima-media thickness;Serology
急性脑梗死多由动脉粥样硬化或血栓形成，引起脑供血不足所致，患者表现为语言、肢体功能障碍等症状[1]。丁苯酞具有较强的抗脑缺血作用，可改善脑细胞代谢，保护神经功能[2]。中医学将急性脑梗死归属于“卒中”范畴，认为其病机为气虚运行无力，血行阻滞，应以行气、活血、化瘀为治则。复方丹参滴丸具有理气、活血、止痛、化瘀的功效[3]。本文观察复方丹参滴丸联合丁苯酞治疗动脉粥样硬化性急性脑梗死患者的效果。
1资料与方法
1.1一般资料选取2020年1月至2022年12月
本院收治的80例动脉粥样硬化性急性脑梗死患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》中相关诊断标准[4]；经磁共振成像、头颅CT等检查确诊；中医符合《中药新药临床研究指导原则：试行》中气虚血瘀证诊断标准[5]，证见言语謇涩或不语、半身不遂、面色无华、气短乏力，苔白，舌质淡，脉沉细；首次发病；发病至入院时间<48 h。排除标准：合并脑出血或其他脑血管意外出血；合并恶性肿瘤；近期行大手术治疗；对本研究所用药物过敏；合并心、肝、肾等功能不全；合并免疫缺陷；合并凝血功能障碍；既往有精神病史。患者家属均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准。按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各40例。对照组：男24例，女16例；年龄47~79岁，平均（63.85±7.05）岁；病程9~36 h，平均（20.25±4.42）h。观察组：男25例，女15例；年龄49~78岁，平均（63.81±7.11）岁；病程8~32 h，平均（20.19±4.45）h。两组一般资料比较，差异无统计学意义（>0.05），有可比性。
1.2方法两组入院后均予以降颅压、抗凝、抗血小板、神经保护等基础治疗。
在此基础上，对照组予以丁苯酞氯化钠注射液（石药集团恩必普药业有限公司，国药准字H20100041，100 mL∶丁苯酞25 mg与氯化钠0.9 g）治疗，25 mg/次，静脉滴注，滴注时间应>50 min，2次/d。观察组在对照组基础上联合复方丹参滴丸（天士力医药集团股份有限公司，国药准字Z10950111，27 mg）治疗，270 mg/次，3次/d。两组均连续治疗8周。
1.3观察指标
（1）比较两组临床疗效。临床治愈：美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分较治疗前降低>90%；显效：NIHSS评分较治疗前降低46%~90%；有效：NIHSS评分较治疗前降低18%~45%；无效：NIHSS评分较治疗前降低<18%。总有效率=（临床治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。
（2）比较两组治疗前后斑块面积、颈动脉内膜中层厚度（IMT）水平。采用彩色多普勒超声探查患者颈部动脉，沿颈动脉血管走向从下到上检测左右两侧总动脉与支路，测量并计算IMT；同时测量斑块最大长度与宽度，计算斑块面积。
（3）比较两组治疗前后血清学指标水平。采集患者空腹肘部静脉血5 mL，以3000 r/min，离心半径15 cm，离心15 min，留取血清，采用全自动生化分析仪检测载脂蛋白B（ApoB）水平，循环酶法测定同型半胱氨酸（Hcy）水平，荧光免疫层析法测定超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平。
（4）比较两组不良反应发生率。
1.4统计学方法采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为92.50%（37/40），高于对照组的70.00%（28/40），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2两组治疗前后斑块面积、IMT水平比较治疗前，两组斑块面积、IMT水平比较，差异均无统计学意义（>0.05）；治疗后，两组斑块面积均小于治疗前，且观察组小于对照组，两组IMT水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3两组治疗前后血清学指标水平比较治疗前，两组ApoB、Hcy、hs-CRP水平比较，差异均无统计学意义（>0.05）；治疗后，两组ApoB、Hcy、hs-CRP水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为35.00%（14/40），对照组不良反应发生率为25.00%（10/40），两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（>0.05）。见表4。
3讨论
动脉粥样硬化是诱发心脑血管疾病的高危因素。临床治疗急性脑梗死患者需在抑制动脉粥样硬化进展的同时防止脑梗死复发。丁苯酞具有抗血小板聚集、抑制血栓形成的作用，但单一用药在防止脑梗死复发方面的效果有限[6]。
中医学认为，急性脑梗死的发病为血失鼓舞而不能行，以致血气不和、脏腑失调，阻塞经络，脑失濡养而发为卒中，故治疗应遵循理气、活血、化瘀的原则[7]。复方丹参滴丸含有丹参、三七、冰片等，其中丹参可活血祛瘀、通经止痛，三七可活血通络，冰片可芳香开窍、通脉止痛，全方共奏活血化瘀、理气止痛的功效[8]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组。分析原因为丁苯酞可改善脑部缺血区域微循环，抑制神经细胞凋亡，从而改善患者神经功能；同时具有抗血小板聚集的作用，可抑制血栓形成，阻止病情进展[9]。复方丹参滴丸可降低血液黏稠度，抑制血小板聚集、黏附，减轻梗死区域炎性损伤，从而保护神经功能。因此，二者联合应用可提高临床疗效[10]。已知血清ApoB可诱导动脉粥样硬化[11]。Hcy可刺激氧自由基大量生成，介导动脉粥样硬化的发生和发展[12]。hs-CRP水平升高提示血管炎症反应加重，是加速粥样硬化进展的重要因素[13]。本研究结果同时显示，治疗后，观察组斑块面积小于对照组，IMT、ApoB、Hcy、hs-CRP水平均低于对照组。分析原因为复方丹参滴丸中丹参可促进血脂转化和清除；丹参酮ⅡA磺酸钠可抑制脂氧化酶活性，减少氧化低密度脂蛋白形成，从而抑制动脉粥样硬化进展，降低IMT、ApoB、Hcy、hs-CRP水平，减小斑块面积[14]。
本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合复方丹参滴丸用药未增加安全风险。
综上所述，复方丹参滴丸联合丁苯酞治疗动脉粥样硬化性急性脑梗死患者可提高治疗总有效率，降低IMT和血清学指标水平，减小斑块面积，效果优于单纯丁苯酞治疗。
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