【摘要】 目的：观察参麦注射液联合美托洛尔治疗扩张型心肌病患者的效果。方法： 选取 2020 年 12 月至 2022 年 12 月该院收治的 76 例扩张型心肌病患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为观察组和对照组各 38 例。对照组给予美托洛尔治疗，观察组在对照 组基础上联合参麦注射液治疗，比较两组临床疗效，治疗前后心功能指标 [ 左心室射血分数（LVEF）、左心室收缩末期内径（LVESD）、 左心室舒张末期内径（LVEDD） ] 水平， 心肌损伤标志物 [ 血清中心脏型肌球蛋白结合蛋白 -C（cMyBP-C） 、血浆肌钙蛋白 I（cTnI） 、血 清骨膜蛋白（POSTN）、血清氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）] 水平，以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 94.74%， 高于对照组的 71.05%，差异有统计学意义（r<0.05） ；治疗后，两组 LVEF 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组 LVESD、 LVEDD 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）； 两组 cMyBP-C、cTnI、POSTN 和 NT-proBNP 水平均低 于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（r<0.05） ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（r>0.05）。 结论： 参麦 注射液联合美托洛尔治疗扩张型心肌病患者，可提高临床疗效，改善心功能，减轻心肌损伤，效果优于单纯美托洛尔治疗。
【关键词】 参麦注射液；美托洛尔；扩张型心肌病；心功能；心肌损伤标志物；不良反应
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Shenmai injection combined with Metoprolol in treatment of patients with dilated cardiomyopathy. Methods: A prospective study was conducted on 76 patients with dilated cardiomyopathy admitted to this hospital from December 2020 to December 2022. They were divided into observation group and control group according to the random number table method, 38 cases in each. The control group was treated with Metoprolol, while the observation group was treated with Shenmai injection on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the cardiac function index levels [left ventricular ejection fraction (LVEF), left ventricular end-systolic diameter (LVESD), left ventricular end-diastolic diameter (LVEDD)] levels before and after the treatment, the myocardial injury marker levels [serum cardiac myosin binding protein-C (cMyBP-C), plasma troponin I (cTnI), serum periostin (POSTN), serum N-terminal pro brain natriuretic peptide (NT-proBNP)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 94.74%, which was higher than 71.05% of the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the LVEF levels of the two groups were higher than those before the treatment, and that in the observation group was higher than that in the control group; the levels of LVESD and LVEDD in the two groups were lower than those before the treatment, and those in the observation group were lower than those in the control group; and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of cMyBP-C, cTnI, POSTN and NT-proBNP in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions: Shenmai injection combined with Metoprolol in the treatment of the patients with dilated cardiomyopathy can improve the clinical efficacy, improve the cardiac function and reduce the myocardial injury. Moreover, it is superior to single Metoprolol treatment.
【Keywords】 Shenmai injection; Metoprolol; Dilated cardiomyopathy; Cardiac function; Myocardial injury marker; Adverse reaction
扩张型心肌病（DCM）是心内科常见疾病，诱 因复杂，若不及时干预，随病情发展还可诱发心律失常、心力衰竭等严重心血管疾病 [1] 。临床多以药 物进行干预，美托洛尔是常用的 β 受体阻滞剂， 可降低心率、血压和减少心肌耗氧 [2] 。已知在西医 治疗基础上联合中药治疗，能够改善患者心功能， 提高安全性和治疗效果 [3]。本文观察参麦注射液联 合美托洛尔治疗扩张型心肌病患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 12 月至 2022 年 12 月 本院收治的 76 例扩张型心肌病患者进行前瞻性研 究。纳入标准：符合《中国扩张型心肌病诊断和治 疗指南》中 DCM 的诊断标准 [4] ；经超声心动图检 查确诊；近 1 个月未接受相关药物治疗；纽约心脏 病协会（NYHA）心功能分级Ⅱ —— Ⅳ级；资料完整 且沟通交流正常。排除标准：合并严重心血管疾病； 存在精神障碍或认知障碍；合并其他恶性肿瘤；先 天性心脏病或肾功能不全；对本研究所使药物过敏； 凝血功能障碍。患者对本研究内容了解并自愿签署 知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准（批准 号：201910A3）。按照随机数字表法将其分为观察 组和对照组各 38 例。对照组男 30 例， 女 8例； 年 龄 43——81 岁， 平均（62.17±1.44） 岁；病程 1——7 年， 平均（4.03±0.42） 年； NYHA 心功能分级：Ⅱ级 13 例，Ⅲ级 16 例，Ⅳ级 9 例。观察组男 31 例， 女 7 例； 年 龄 42——80 岁， 平 均（62.72±1.53） 岁； 病程 1——8 年， 平 均（4.52±0.50） 年；NYHA 心 功 能分级：Ⅱ级 14 例，Ⅲ级 17 例，Ⅳ级 7 例。两组 一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）， 有 可比性。
1.2 方法 两组入院后均给予利尿、强心等常规 治疗。在此基础上，对照组给予酒石酸美托洛尔片 （阿斯利康制药有限公司，国药准字 H32025391， 25 mg）口服治疗，50 mg/ 次，2 次 /d， 5 d 为 1 个 疗程。
观察组在对照组基础上联合参麦注射液（河北 神威药业有限公司， 国药准字 Z13020889， 100 mL） 50 mL+250 mL 5% 葡萄糖注射液静脉滴注治疗， 2 次 /d，以 5 d 为 1 个疗程。
两组均治疗 3 个月。
1.3 观察指标 （1） 比较两组临床疗效。治疗后， 患者 NYHA 心功能分级较治疗前改善≥ 2 级，超 声检查显示左心室射血分数（LVEF）提高≥ 20% 且胸闷、气喘和呼吸困难症状消失为显效；治疗后， 患者 NYHA 心功能分级较治疗前改善 1 级，LVEF 提高 10%，症状相对改善为有效；未达到上述标准 为无效。总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2） 比较两组治疗前后心功能指标水平。 采用心脏彩色多普勒超声诊断仪测定 LVEF、左心室收缩末期内径（LVESD）、左心室舒张末期内径 （LVEDD）。（3）比较两组治疗前后心肌损伤标 志物水平。抽取患者空腹静脉血 5 mL ，2500 r/min 离心 15 min，半径 8 cm，离心结束后将标本置于抗 凝管待检，采用酶联免疫吸附法测定血清中心脏型 肌球蛋白结合蛋白 -C（cMyBP-C）、血浆肌钙蛋 白 I（cTnI）、血清骨膜蛋白（POSTN） 水平， 采 用荧光免疫分析法测定血清氨基末端脑利钠肽前体 （NT-proBNP） 水平。（4） 比较两组不良反应发 生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（ x±s ）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 94.74%（36/38），明显高于对照组的 71.05%（27/38）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后心功能指标水平比较 治疗前， 两 组 LVEF、LVESD、LVEDD 水 平 比 较， 差 异 均 无统计学意义（P>0.05）； 治 疗 后， 两 组 LVEF 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组 LVESD、LVEDD 水平均低于治疗前，且观察组低 于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后心肌损伤标志物水平比较 治 疗 前， 两 组 cMyBP-C、cTnI、POSTN 及 NT- proBNP 水平比较， 差异均无统计学意义（ P>0.05）； 治 疗 后， 两 组 cMyBP-C、cTnI、POSTN 和 NT- proBNP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。
3 讨论
我国流行病学调查显示，DCM 好发于中年男 性，因其起病隐匿，发展缓慢，早期多无特异性征 象，出现典型症状时多已并发其他心血管疾病，治 疗难度较大 [5]。目前临床治疗 DCM 以缓解疾病进展、 抑制心室重构为主，美托洛尔是高度选择性的 β1 受体阻滞剂，可抑制交感神经活性，降低外周血管 阻力，减少心肌耗氧量，改善心肌功能。此外，美 托洛尔还具有内源性拟交感活性，可降低儿茶酚胺水平，抑制血管紧张素分泌，进而降低血管阻力， 减轻心脏负荷，预防心室重构 [6-7]。
参麦注射液为中成药，具有益气固脱、养阴生 津、生脉之功效 [8] 。本研究结果显示，观察组治疗 总有效率高于对照组，这一结果与文献报道一致 [9]。 分析原因为参麦注射液的主要成分为红参和麦冬， 其中红参可生津补气、补脾益肺、安神益智；麦冬 可滋养胃阴、润肺止咳、滋补肺阴 [10] 。现代药理学 研究显示，参麦注射液可改善冠状动脉血流量，强 心升压，减少心肌耗氧量，保护心肌细胞，联合美 托洛尔可发挥协同增效作用 [11]。已知 cMyBP-C 是心 肌损害标志物， 心肌细胞受损时其水平异常升高 [12]； cTnI 是反映心肌受损的高敏感性指标；POSTN 在正 常心脏组织细胞中表达较低，心肌受损后其可加快 心肌纤维化，导致心室重构；NT-proBNP 水平异常升高可提示心脏功能受损 [13]。本研究结果同时显示， 观察组 LVEF 水平高于对照组，LVESD、LVEDD、 cMyBP-C、cTnI、POSTN 和 NT-proBNP 水 平 均 低 于对照组。分析原因为参麦注射液可通过改善心肌 能量代谢，增强心肌收缩力，减轻心脏负荷，缓解 心肌缺血缺氧症状，增加血流量，联合美托洛尔可 增强心肌收缩力，进而抑制心室重构。本研究结果 还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学 意义。提示联合参麦注射液用药未增加安全风险。
综上所述，参麦注射液联合美托洛尔治疗扩张 型心肌病患者可提高临床疗效，改善心功能，减轻 心肌损伤，效果优于单纯美托洛尔治疗。
参考文献
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