重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合康复新液治疗复发性口腔溃疡患者的效果论文

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　　【摘要】目的：观察重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合康复新液治疗复发性口腔溃疡患者的效果。方法：回顾性分析2020年7月至2021年9月该院收治的128例复发性口腔溃疡患者的临床资料，根据治疗方案不同将其分为观察组与对照组各64例。对照组采用康复新液治疗，观察组在对照组基础上联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗，比较两组临床疗效，临床症状改善时间，治疗前后血清炎性因子[C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-2（IL-2）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α)、白细胞介素-6（IL-6）]水平和血清超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、上皮细胞膜结合黏液素1（MUC1）、CC修饰趋化因子11（CCL11）水平，治疗后3个月内复发率，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为98.44%（63/64），高于对照组的87.50%（56/64），差异有统计学意义（r<0.05）；观察组溃疡愈合时间、疼痛消失时间、水肿消失时间、渗出消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）；治疗后，两组血清IL-2、IL-6、TNF-α、CRP水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）；两组血清SOD水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组MDA、MUC1、CCL11水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）；治疗期间，两组均无明显不良反应发生；治疗后3个月内，观察组复发率为9.38%（6/64），低于对照组的23.44%（15/64），差异有统计学意义（r<0.05）。结论：重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合康复新液治疗复发性口腔溃疡患者可提高治疗总有效率和SOD水平，缩短临床症状改善时间，降低血清炎性因子水平、MDA水平、MUC1水平、CCL11水平和复发率，其效果优于单纯康复新液治疗。

　　【关键词】重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶；康复新液；复发性口腔溃疡；炎性因子；超氧化物歧化酶；丙二醛；上皮细胞膜结合黏液素1

　　Effects of recombinant bovine basicfibroblast growth factor gel combined with Kangfuxin liquid in treatment of patients with recurrent oral ulcer

　　【Abstract】Objective:To observe effects of recombinant bovine basicfibroblast growth factor gel combined with Kangfuxin liquid in treatment of patients with recurrent oral ulcer.Methods:The clinical data of 128 patients with recurrent oral ulcer admitted to this hospital from July 2020 to September 2021 were retrospectively analyzed.According to different treatment options,they were divided into observation group and control group,64 cases in each.The control group was treated with Kangfuxin Liquid,while the observation group was treated with recombinant bovine basicfibroblast growth factor gel on the basis of that of the control group.The clinical efficacy,the improvement time of clinical symptoms,the serum inflammatory factors[C-reactive protein(CRP),interleukin-2(IL-2),tumor necrosis factor-α(TNF-α),interleukin-6(IL-6)]levels before and after the treatment,the levels of serum superoxide dismutase(SOD),malondialdehyde(MDA),epithelial cell membrane-binding mucin 1(MUC1),CC-modified chemokine 11(CCL11),the recurrence rate after 3 months treatment,and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 98.44%(63/64),which was higher than 87.50%(56/64)in the control group,and the difference was statistically significant(r<0.05).The ulcer healing time,the pain disappearance time,the edema disappearance time and the exudation disappearance time in the observation group were shorter than those in the control group,and the differences were statistically significant(r<0.05).After the treatment,the levels of serum IL-2,IL-6,TNF-αand CRPin the two groups were lower than those before the treatment,those in the observation group were lower than those in the control group,the and differences were statistically significant(r<0.05).The serum SOD levels of the two groups were higher than those before the treatment,and that in the observation group was higher than that in the control group;the levels of MDA,MUC1 and CCL11 in the two groups were lower than those before the treatment,and those in the observation group were lower than those in the control group;and the difference was statistically significant(r<0.05).During the treatment,there were no obvious adverse reactions in the two groups.After 3 months of follow-up,the recurrence rate of the observation group was 9.38%(6/64),which was lower than 23.44%(15/64)of the control group,and the difference was statistically significant(r<0.05).Conclusions:Recombinant bovine basicfibroblast growth factor gel combined with Kangfuxin liquid in the treatment of the patients with recurrent oral ulcer can improve the total effective rate and the SOD levels,short the clinical symptom improvement time,reduce the serum inflammatory factor indexes levels,the MDA levels,the MUC1 levels,the CCL11 levels and the recurrence rate.Moreover,it is superior to single Kangfuxin liquid treatment.

　　【Keywords】Recombinant bovine basicfibroblast growth factor gel;Kangfuxin liquid;Recurrent oral ulcer;Inflammatory factors;Serum superoxide dismutase;Malondialdehyde;Epithelial cell membrane-binding mucin 1

　　复发性口腔溃疡具有自发性、自限性、周期性的特点，发作过程可产生剧烈疼痛、灼烧感，严重影响患者生命质量[1-2]。康复新液属中药制剂，具有促进血管新生、改善局部血液循环等作用，但仍有部分患者治疗效果欠佳，需联合其他药物治疗[3-4]。重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶可促进细胞分裂再生，修复受损表皮黏膜，从而促使溃疡创面愈合[5-6]。本文观察重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合康复新液治疗复发性口腔溃疡患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料回顾性分析2020年7月至2021年9月本院收治的128例复发性口腔溃疡患者的临床资料。纳入标准：符合复发性口腔溃疡相关诊断标准[7]，口腔内腭、舌等位置有多个或单个、分散溃疡面，伴有白色脓包；年龄&gt;18岁；溃疡发作&lt;48 h。排除标准：合并其他口腔疾病及口腔黏膜疾病；免疫性疾病；甲状腺功能减退症；过敏体质；慢性肝、肾疾病；感染性疾病；精神、认知功能障碍；依从性差；妊娠、哺乳期；恶性肿瘤。根据治疗方案不同将其分为观察组与对照组各64例。观察组男33例，女31例；年龄22~67岁，平均（45.24±5.14）岁；溃疡严重程度：轻度24例，中度21例，重度19例；溃疡数：单发36例，多发28例。对照组男34例，女30例；年龄22~66岁，平均（44.74±5.51）岁；溃疡严重程度：轻度25例，中度19例，重度20例；溃疡数：单发38例，多发26例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法嘱患者每日保持口腔清洁，避免食用辛辣刺激食物。在此基础上，对照组采用康复新液（四川好医生攀西药业有限责任公司，国药准字Z51021834，100 mL）治疗，先用清水清洁口腔，再以10 mL康复新液含漱5 min后缓慢下咽，3次/d。

　　观察组在对照组基础上联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶[珠海亿胜生物制药有限公司，国药准字S20040001，21 000 U（5 g）/支]治疗，262.5 U/（cm2·次），先采用棉签拭干创面，再均匀涂抹患处，4~6次/d。两组均连续用药7 d。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效[8]。治疗后，患者口腔溃疡疼痛消失，溃疡面愈合为治愈；患者口腔溃疡症状明显缓解或处于愈合状态，且溃疡面积减小>80%，灼烧、疼痛感明显缓解为显效；患者口腔溃疡面积减小30%~80%，灼烧、疼痛感有所缓解为有效；患者治疗后疼痛未改善或加重，溃疡面积减小<30%为无效。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组临床症状改善时间，包括疼痛消失时间、渗出消失时间、水肿消失时间、溃疡愈合时间。（3）比较两组治疗前后血清炎性因子水平。取静脉血3 mL，离心10 min，转速3500 r/min，离心半径10 cm，分离血清，采取酶联免疫吸附法（ELISA）检测C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-2（IL-2）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α)、白细胞介素-6（IL-6）水平。（4）比较两组治疗前后血清超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、上皮细胞膜结合黏液素1（MUC1）、CC修饰趋化因子11（CCL11）水平。采取比色法测定血清SOD、MDA水平，采取ELISA测定血清MUC1、CCL11水平。（5）比较两组不良反应发生率和治疗后3个月内复发率。

　　1.4统计学方法应用SPSS 21.0软件进行统计学分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为98.44%（63/64），高于对照组的87.50%（56/64），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
 

　　2.2两组临床症状改善时间比较观察组溃疡愈合时间、疼痛消失时间、水肿消失时间、渗出消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
 

　　2.3两组治疗前后血清炎性因子水平比较治疗前，两组IL-2、IL-6、TNF-α、CRP水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组血清IL-2、IL-6、TNF-α、CRP水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
 

　　2.4两组治疗前后血清SOD、MDA、MUC1、CCL11水平比较治疗前，两组SOD、MDA、MUC1、CCL11水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组血清SOD水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组MDA、MUC1、CCL11水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
 

　　2.5两组不良反应发生率和治疗后3个月内复发率比较治疗期间，两组均无明显不良反应发生。治疗后随访3个月，两组均无失访病例，观察组复发率为9.38%（6/64），低于对照组的23.44%（15/64），差异有统计学意义(χ2=4.614，P=0.032）。

　　3讨论

　　复发性口腔溃疡患者主要表现为口腔黏膜出现局部变形、水肿、坏死，愈合时间较长，且反复发作，严重影响患者生命质量[9]。康复新液的主要成分是蠊科昆虫美洲大蠊的提取物，治疗复发性口腔溃疡具有良好的效果，但单一用药治疗存在一定局限性[10]。

　　本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，溃疡愈合时间、疼痛消失时间、水肿消失时间、渗出消失时间均短于对照组，治疗后3个月内复发率低于对照组。分析原因为康复新液具有促进溃疡创面修复、血管生成及肉芽组织生长的作用，同时还可抑制细菌RNA合成，并能阻止蛋白质合成，发挥抗炎作用[11]。而重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶可有效促进成纤维细胞及创面愈合相关细胞增殖、分裂，并增加胶原合成速度，加快口腔黏膜创面愈合，修复坏死、变性口腔黏膜上皮细胞，缓解症状[12]。因此二者联合应用可促进溃疡愈合，改善患者症状。

　　已知复发性口腔溃疡可引起CRP、IL-2、IL-6、TNF-α等炎性因子大量释放，加重口腔黏膜损害程度[13-14]。本研究结果同时显示，治疗后，观察组血清CRP、IL-2、TNF-α、IL-6水平均低于对照组。分析原因为重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶可促进细胞增殖，有利于血管新生和组织损伤后修复；而康复新液可通过抑制中性粒细胞酶激活，减轻机体巨噬细胞激活程度，从而抑制炎性因子释放。

　　已知血清SOD、MDA、MUC1、CCL11参与复发性口腔溃疡的发生、发展，其中SOD为抗氧化酶，可引起脂质过氧化反应，从而导致溃疡加重；MDA水平升高可导致口腔黏膜结构及功能受损而引发口腔溃疡；MUC1为膜结合型黏蛋白，其水平与溃疡严重程度呈正相关；CCL11为嗜酸性粒细胞趋化剂，可诱发炎症反应[15-16]。本研究结果还显示，治疗后，观察组血清SOD水平高于对照组，MDA、MUC1、CCL11水平低于对照组。分析原因为重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶经外用接触溃疡面后，可有效增加溃疡面毛细血管数量，促进新生血管生成，从而改善局部微循环，减轻脂质过氧化反应，以调节机体生理平衡。本研究结果又显示，两组治疗期间并未见明显不良反应。提示重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合康复新液用药安全性良好。

　　综上所述，重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合康复新液治疗复发性口腔溃疡患者可提高治疗总有效率和SOD水平，缩短临床症状改善时间，降低血清炎性因子水平、MDA水平、MUC1水平、CCL11水平和复发率，其效果优于单纯康复新液治疗。

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