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【摘要】 目的：观察双歧杆菌四联活菌片联合蒙脱石散治疗腹泻病患儿的效果。方法： 选取 2020 年 10 月至 2021 年 7 月本院收 治的 68 例腹泻病患儿进行前瞻性研究，根据随机数字表法将其分为对照组( n=34) 与研究组( n=34)。对照组采用蒙脱石散治疗，研 究组在对照组基础上联合双歧杆菌四联活菌片治疗，比较两组临床疗效，症状消失时间，治疗前后肠道微生态指标水平、免疫调节相 关指标 [CD4+/CD8+、转化生长因子 -β(TGF-β)、γ 干扰素(IFN-γ)、免疫球蛋白(Ig)A、IgG] 水平， 以及不良反应发生率。 结果： 研究组治疗总有效率为 94.12%(32/34)， 高于对照组的 76.47%(26/34)， 差异有统计学意义(P<0.05); 研究组脱水、发热、腹 泻、呕吐等症状消失时间均短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;治疗后，两组乳酸杆菌、双歧杆菌、拟杆菌水平均高于治疗前， 且研究组高于对照组，两组肠球菌、肠杆菌水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05); 两组 CD4+/CD8+、 IgA、IgG 水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，两组 TGF-β、IFN-γ 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。 结论： 双歧杆菌四联活菌片联合蒙脱石散治疗腹泻病患儿可提高 治疗总有效率，缩短症状消失时间，改善肠道微生态指标和免疫调节相关指标水平，其效果优于单纯蒙脱石散治疗。
【关键词】 腹泻病,双歧杆菌四联活菌片,蒙脱石散,肠道微生态,免疫调节,不良反应
Effects of Bifidobacterium quadruple viable tablets combined with Montmorillonite powder in treatment of children with diarrhea
ZHANG Fan
(Department of Pediatrics of Henan Hongli Hospital,Xinxiang 453400 Henan, China)
【 Abstract】 Objective:To observe effects ofBifidobacterium quadruple viable tablets combined with Montmorillonite powder in treatment of children with diarrhea. Methods:A prospective study was conducted on 68 children with diarrhea admitted to this hospital from October 2020 to July 2021. They were divided into control group (n=34) and study group (n=34) according to the random number table method. The control group was treated with Montmorillonite powder, while the study group was treated with Bifidobacterium quadruple viable tablets on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the symptom disappearance time, the intestinal microecological index levels before and after the treatment, the immunoregulation related index levels [CD4+/CD8+, transforming growth factor-β (TGF-β), γ interferon (IFN-γ), immunoglobulin (Ig)A, IgG], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of treatment in the study group was 94.12% (32/34), which was higher than 76.47% (26/34) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The disappearance time of symptoms such as dehydration, fever, diarrhea and vomiting in the study group was shorter than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of Lactobacillus, Bifidobacterium and Bacteroides in the two groups were higher than those before the treatment, and those in the study group were higher than those in the control group; the levels of Enterococcus and Enterobacter in the two groups were lower than those before the treatment, and those in the study group were lower those in than the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of CD4+/CD8+, IgA and IgG in the two groups were higher than those before the treatment, and those in the study group were higher than those in the control group; the levels ofTGF-β and IFN-γ in the two groups were lower than those before the treatment, and those in the study group were lower than those in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions:Bifidobacterium quadruple viable tablets combined with Montmorillonite powder can improve the total effective rate of treatment, shorten the symptom disappearance time, and improve the levels of intestinal microecological indexes and immunoregulation related indexes in the children with diarrhea. Moreover, it is superior to single Montmorillonite powder treatment.
【Keywords】 Diarrhea; Bifidobacterium quadruple viable tablets; Montmorillonite powder; Intestinal microecology; Immunoregulation; Adverse reaction
腹泻病是儿科常见急性肠胃紊乱综合征，多发于夏秋季，可表现为腹泻、呕吐等症状 [1-2] 。蒙脱 石散是腹泻病常用治疗药物，但单独应用在调节消 化道微生态平衡、杀菌抗炎等方面存在一定的局限性 [3] 。双歧杆菌四联活菌片可维持肠道菌群平衡， 抑制肠道感染，改善肠道功能 [4-5] 。本文观察双歧 杆菌四联活菌片联合蒙脱石散治疗腹泻病患儿的 效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 10 月至 2021 年 7 月 本院收治的 68 例腹泻病患儿进行前瞻性研究。纳 入标准：符合《儿童腹泻病诊断治疗原则的专家 共识》中相关诊断标准 [6] ;大便蛋花样或水样，排 便≥ 4 次 /d;初次接诊，未接受其他药物治疗;依 从性较好。排除标准：有消化道手术史;存在胃肠 道畸形、短肠综合征、代谢性疾病等;伴有肝脏、 胰腺、胆囊疾病史;对本研究药物过敏;存在重 要脏器病变;伴有原发性免疫缺陷;存在传染性疾 病。患儿家长对本研究内容了解并自愿签署知情同 意书，且研究经本院医学伦理委员会审批通过。根 据随机数字表法将其分为对照组( n=34) 与研究 组( n=34)。 对 照 组： 男 18 例， 女 16 例; 年 龄 6 个月至 8 岁， 平均(4.94±1.27) 岁; 腹泻次数 4~9 次 /d， 平均(6.62±1.08)次 /d; 病程 4~18 d， 平均(13.59±2.03)d。研究组：男 20 例，女 14 例;年 龄 4 个月至 9 岁， 平均(4.88±1.35) 岁; 腹泻次 数 3~9 次 /d，平均(6.58±1.10)次 /d;病程 5~20 d， 平均(13.43±2.08)d。两组一般资料比较， 差异 无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 所有患儿均积极进行体温控制，维持 酸碱平衡，以及纠正电解质紊乱，并嘱家长喂以 流食。
在此基础上，对照组采用蒙脱石散(哈药集团 中药二厂， 国药准字 H20093375.3.0 g/ 袋)治疗， 根据患儿年龄给药， 1 岁以下 1 袋 /d， 分 3 次服用; 1~2 岁 2 袋 /d， 分 3 次 服 用;2 岁 以 上 1 袋 / 次， 3 次 /d。连续治疗 4 d。
研究组在对照组基础上联合双歧杆菌四联 活菌片(杭州远大生物制药有限公司，国药准字 S20060010.0.5 g/ 片) 治疗， 根据患儿年龄用药， 温水送服，6 个月以下 1 片 / 次，6 个月及以上 2 片 / 次，3 次 /d。连续治疗 4 d。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效 [7] 。患儿 大便性状恢复正常，大便次数 1~2 次 /d，症状基 本消失为显效;患儿大便性状改善，大便次数≤3 次 /d，症状减轻为有效;患儿大便性状、次数及 症状无明显改善为无效。总有效率 =(显效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组脱水、发 热、腹泻、呕吐等症状消失时间。(3)比较两组 治疗前后肠道微生态指标水平。于治疗前、治疗 4 d 后收集患儿 0.5~1.0 g 新鲜粪便，加生理盐水稀释 (10 倍稀释法) ，滴入培养基进行定性、定量分析， 以厌氧菌琼脂培养基进行肠杆菌、肠球菌培养，以 肠球菌琼脂培养基进行乳酸杆菌、双歧杆菌培养， 以糖发酵培养基进行拟杆菌培养，以平板菌落计数 法计算各种细菌的数量。1 g 粪便中的菌落数 = 稀 释液体积 / 重量 ×(菌落数 / 涂布量)× 稀释倍数。 (4)比较两组治疗前后免疫调节相关指标水平。 于治疗前、治疗 4 d 后抽取两组患儿空腹静脉血 2 mL， 以 8 cm 半径离心 10 min(3000 r/min) 取血 清，采用放射免疫分析法检测 CD4+/CD8+ 水平，采 用免疫比浊法检测血清免疫球蛋白(Ig)A、IgG 水 平，采用双抗体夹心免疫吸附法测定血清转化生长 因子 - β(TGF-β)、γ 干扰素(IFN-γ) 水平。 (5)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 94.12%(32/34)，高于对照组的 76.47%(26/34) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组症状消失时间比较 研究组脱水、发热、 腹泻、呕吐等症状消失时间均短于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后肠道微生态指标水平比较 治 疗前， 两组乳酸杆菌、双歧杆菌、肠球菌、肠杆菌、 拟杆菌水平比较， 差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后，两组乳酸杆菌、双歧杆菌、拟杆菌水平均 高于治疗前，且研究组高于对照组，两组肠球菌、 肠杆菌水平均低于治疗前，且研究组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.
2.4 两组治疗前后免疫调节相关指标水平比较 治 疗前， 两组 CD4+/CD8+、TGF- β、IFN-γ、IgA、IgG 水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 CD4+/CD8+、IgA、IgG 水平均高于治疗前， 且研究组高于对照组，两组 TGF- β、IFN-γ 水平 均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计 学意义(P<0.05)。见表 4.
2.5 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表 5.
3 讨论
蒙脱石散是腹泻病患儿常用肠道黏膜保护剂， 可修复肠道破损黏膜， 维持肠细胞吸收、分泌功能; 但单独用药对肠道微生态平衡的调节作用有限 [8]。
双歧杆菌四联活菌片作为益生菌制剂， 可释放乙酸、 乳酸等肠道调节因子，形成生物学屏障，改善腹泻 症状 [9]。
本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于 对照组，脱水、发热、腹泻、呕吐等症状消失时间 均短于对照组。分析原因在于蒙脱石散是由双四面 体氧化硅单八面体氧化铝组成的多层结构，可覆盖 保护肠道黏膜，固定、抑制肠道内病毒、细菌，调 节正常菌群平衡，发挥局部止痛等作用;双歧杆 菌四联活菌片的微生物菌群在消化道生成酸性生物 物质，降低胃肠道微环境 pH，减轻肠黏膜炎症反 应 [10-11] 。双歧杆菌四联活菌片联合蒙脱石散可发挥 协同增效作用，增强肠道黏膜防御作用，改善肠道 微环境，提高治疗效果。
乳酸杆菌、双歧杆菌、拟杆菌是肠道益生菌; 肠球菌、肠杆菌为条件致病菌，而肠道菌群平衡是 维持肠道功能的关键 [12]。本研究结果同时显示， 研 究组乳酸杆菌、双歧杆菌、拟杆菌水平均高于对照 组，肠球菌、肠杆菌水平均低于对照组。分析原因 在于双歧杆菌四联活菌片可直接补充机体拟杆菌、 双歧杆菌等有益菌群，产生双歧杆菌肽，强化肠蠕 动;并与其他厌氧菌结合形成肠黏膜抗菌屏障，纠 正肠道菌群失调，促进肠黏膜修复及肠道内环境 稳定 [13]。
已知 TGF-β 高表达可反映机体免疫功能紊乱; IFN-γ 低表达可诱导 β 细胞分化， 增强机体免疫识 别功能 [14] 。本研究结果还显示，研究组 CD4+/CD8+、 IgA、IgG 水平均高于对照组，TGF-β、IFN-γ 水 平均低于对照组。分析原因为双歧杆菌四联活菌片 可促进多种维生素、生物酶的合成、吸收，促进 IgA、IgG 生成， 调节 IFN-γ 等 Th1 细胞因子的表达， 增强对病毒、细菌的抵抗力。本研究结果又显示， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提 示联合双歧杆菌四联活菌片用药未增加安全风险。
综上所述，双歧杆菌四联活菌片联合蒙脱石散 治疗腹泻病患儿可提高治疗总有效率，缩短症状消 失时间，改善肠道微生态指标和免疫调节相关指标 水平，其效果优于单纯蒙脱石散治疗。
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