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【摘要】目的：观察参苓白术颗粒联合双歧杆菌三联活菌散治疗新生儿腹泻的效果。方法：选取2020年2月至2022年2月该院收治的96例腹泻新生儿进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各48例。对照组给予双歧杆菌三联活菌散治疗，观察组在对照组基础上联合参苓白术颗粒治疗。比较两组临床疗效、治疗前后中医证候积分、临床症状消失时间、康复指标（大便次数少、止泻时间、大便性状好转时间）水平及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为97.92%，高于对照组的83.33%，差异有统计学意义（r＜0.05）；治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（r＜0.05）；观察组呕吐、脱水和低热等临床症状消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（r＜0.05）；观察组大便次数少于对照组，止泻时间和大便性状好转时间均短于对照组，差异有统计学意义（r＜0.05）；两组治疗期间均未发生明显不良反应。结论：参苓白术颗粒联合双歧杆菌三联活菌散治疗新生儿腹泻，可提高临床疗效，降低中医证候积分，缩短临床症状消失时间，其效果优于单纯双歧杆菌三联活菌散治疗。
【关键词】参苓白术颗粒；双歧杆菌三联活菌散；腹泻；新生儿；中医证候积分；不良反应
Effects of Shenling Baizhu granules combined with Bifidobacterium triple viable powder in treatment of neonatal diarrhea
LI Pingping
(Department of Neonatology of Xinxiang Maternal and Child Health Hospital,Xinxiang 453000 Henan,China)
【Abstract】Objective:To observe effects of Shenling Baizhu granules combined with Bifidobacterium triple viable powder in treatment of neonatal diarrhea.Methods:A prospective study was conducted on 96 neonates with diarrhea admitted to this hospital from February 2020 to February 2022.They were divided into control group and observation group according to the random number table method,48 cases in each group.The control group was treated with Bifidobacterium triple viable powder,while the observation group was treated with Shenling Baizhu granules on the basis of that of the control group.The clinical efficacy,the TCM syndrome score before and after the treatment,the disappearance time of clinical symptoms,the rehabilitation index(stool frequency,antidiarrheal time,stool traits improvement time),and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 97.92%,which was higher than 83.33%in the control group,and the difference was statistically significant(r＜0.05).After the treatment,the scores of TCM syndromes in the two groups were lower than those before the treatment,those in the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(r＜0.05).The disappearance time of clinical symptoms such as vomiting,dehydration and low fever in the observation group was shorter than that in the control group,and the difference was statistically significant(r＜0.05).The stool frequency in the observation group was less than that in the control group,the antidiarrheal time and the stool traits improvement time were shorter than those in the control group,and the differences were statistically significant(r＜0.05).No obvious adverse reactions occurred in the two groups during the treatment.Conclusions:Shenling
Baizhu granule combined with Bifidobacterium triple viable powder in the treatment of neonatal diarrhea can improve the clinical efficacy,reduce the TCM syndrome scores and shorten the recovery time of clinical symptoms.Moreover,it is superior to single Bifidobacterium triple viable powder treatment.
【Keywords】Shenling Baizhu granules;Bifidobacterium triple viable powder;Diarrhea;Newborn;TCM syndrome score;Adverse reaction
新生儿腹泻为临床常见病，临床多采用双歧杆菌三联活菌散治疗，但长期服用会影响新生儿肠道菌群平衡[1-2]。中医学将腹泻归属于“久泄”范畴，泻责之脾，脾失健运，病情迁延且反复发作，故应以健脾益气、驱寒止泻为治则。参苓白术颗粒由人参、茯苓等中药制成，具有渗湿止泻、益气健脾之功效，适用于脾胃虚弱、运化无力引起的泄泻、痞满等病症[3]。本文观察参苓白术颗粒联合双歧杆菌三联活菌散治疗新生儿腹泻的效果。
1资料与方法
1.1一般资料选取2020年2月至2022年2月本院收治的96例腹泻新生儿进行前瞻性研究。纳入标准：符合《实用儿科学》中腹泻的诊断标准[4]；无肾、肝、心等脏器功能异常；腹泻＞10次/d。排除标准：合并全身性感染；合并遗传代谢疾病；合并免疫功能障碍；合并重度脱水、营养不良等严重腹泻并发症；48 h内接受过抗生素治疗；大便出现黏液、脓血等症状，常规检验出现红细胞或白细胞。患儿家长对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准[批准文号：2020（017）]。按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各48例。对照组：男26例，女22例；日龄10~23 d，平均（14.58±1.63）d；体质量2.5~3.5 kg，平均（2.98±0.30）kg；病程8 h至7 d，平均（3.13±1.42）d；早产儿10例，足月儿38例；急性腹泻40例，慢性腹泻8例。观察组：男28例，女20例；日龄11~24 d，平均（14.60±1.59）d；体质量2.6~3.4 kg，平均（2.95±0.27）kg；病程7 h至7 d，平均（3.20±1.39）d；早产儿12例，足月儿36例；急性腹泻39例，慢性腹泻9例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。
1.2方法对照组给予双歧杆菌三联活菌散（上海信谊药厂有限公司，国药准字S10970105，2 g）溶于奶粉或母乳中口服治疗，1 g/次，3次/d。
观察组在对照组治疗的基础上联合参苓白术颗粒（云南腾药制药股份有限公司，国药准字Z53020280，6 g）溶于奶粉或母乳中口服治疗，3 g/次，2次/d。
两组均连续治疗1周。
1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。疗效判断标准：治疗后，患儿大便次数、性状恢复正常，未见伴随症状，且食欲恢复正常为显效；治疗后，患儿大便次数减少＞1/2，且性状得到明显改善，伴随症状出现好转，食欲明显提高为有效；治疗后，患儿病情并无明显好转或者加重为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后中医证候积分。根据《中药新药临床研究指导原则》评估[5]，其中主症有大便次数、性状（治疗后，排便2~4次/d，大便性状黄色糊状或膏状为0分；排便5~8次/d，可能伴有轻微发烧或呕吐为1分；排便10次/d，稀水便、气味酸臭，伴有中度发烧为3分；腹泻频繁，排便＞10次/d，呈水样、量多，甚至出现惊厥、血丝黏液便等为4分）；次症包括食后腹胀、神疲体乏、食欲减退，按照症状无、轻、中、重分别计为0、1、2、3分，总分0~13分，分数越高症状越严重。（3）比较两组临床症状消失时间，包括低热、脱水和呕吐。（4）比较两组康复指标水平，包括大便次数、止泻时间、大便性状好转时间。（5）比较两组不良反应发生率。
1.4统计学方法应用SPSS 21.0软件进行统计学分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为97.92%（47/48），明显高于对照组的83.33%（40/48），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。
2.2两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。
2.3两组临床症状消失时间比较观察组呕吐消失时间、脱水消失时间及低热消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。
2.4两组康复指标水平比较治疗后，观察组大便次数少于对照组，止泻时间和大便性状好转时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。
2.5两组不良反应发生率比较两组治疗期间均未发生明显不良反应。
3讨论
新生儿腹泻为急性胃肠道功能紊乱性疾病，由多种因素共同作用引起，若未得到及时控制，最终会影响患儿正常生长发育。双歧杆菌三联活菌散主要成分为长型双歧杆菌、嗜乳杆菌和粪肠球菌，可直接补充正常生理性细菌，调节肠道菌群平衡，其是临床上广泛应用的治疗新生儿急慢性腹泻的药物[6]。但长期服用会引起胃肠道菌群紊乱。
中医学认为，腹泻是因外邪入侵，脾胃虚弱受损，外加运化失调，导致排便增多、粪便如水样或稀溏，故应以止泻渗湿、健脾为治则[7]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，中医证候积分和大便次数、止泻时间、大便性状好转时间等康复指标水平均低于对照组，呕吐、脱水和低热等临床症状消失时间均短于对照组。分析原因为参苓白术颗粒为中成药，主要成分为人参、茯苓、山药、砂仁、莲子、炒白术和甘草等，其中人参可益气补中，养血生津；茯苓可宁心健脾，渗湿利水；山药可养阴益气，健脾补肾；砂仁可止呕温中，行气化湿；莲子可安神养心，止泻补脾；炒白术可健脾补气，利水燥湿；甘草可益气补脾，调和诸药。诸药合用共奏健脾益气、止泻渗湿的功效[8]。现代药理学证实，人参可增强免疫力；茯苓可调节人体内分泌，维持水电解质平衡；山药可保护胃黏膜，增强小肠的吸收能力；砂仁可促进消化，消除肠胀气；莲子可止呕开胃，助睡眠；白术可调节免疫；甘草能够调节免疫与药性，共同作用可调节患儿胃肠运动，修复肠黏膜机械屏障，减轻胃肠负担，促进恢复肠道黏膜和肠道功能，且联合双歧杆菌三联活菌散可发挥协同增效作用[9]。本研究结果同时显示，两组治疗期间均未发生明显不良反应。提示联合参苓白术颗粒用药未增加安全风险。
综上所述，参苓白术颗粒联合双歧杆菌三联活菌散治疗新生儿腹泻，可提高临床疗效，降低中医证候积分，缩短临床症状消失时间，其效果优于单纯双歧杆菌三联活菌散治疗。
参考文献
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[8]陈杨俊，郑宗，郑博.参苓白术颗粒联合思密达治疗小儿消化不良性腹泻临床研究[J].新中医，2020，52（14）：106-108.
[9]姚娜.参苓白术颗粒联合双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊治疗新生儿抗生素相关性腹泻临床疗效观察[J].中国疗养医学，2019，28（6）：651-652.
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