丹红注射液联合静脉溶栓治疗急性缺血性卒中患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察丹红注射液联合静脉溶栓治疗急性缺血性卒中(AIS)患者的效果。方法： 选取 2021 年 2 月至 2023 年 2 月该 院收治的 104 例 AIS 患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为观察组与对照组各 52 例。对照组给予阿替普酶静脉溶栓治疗，观察组 在对照组基础上联合丹红注射液治疗， 比较两组疗效、美国国立卫生院神经功能缺损评分量表(NIHSS)评分、脑动脉[大脑前动脉(ACA)、 大脑中动脉(MCA)、大脑后动脉(PCA)] 血流速度、血清细胞因子 [ 超敏 C 反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素 -6(IL-6)、过氧化还 原蛋白 1(PRDX1)、铁调素 25(Hepc25)] 水平和不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 94.23%，高于对照组的 80.77%，差 异有统计学意义(r<0.05); 治疗后， 两组 NIHSS 评分和血清 hs-CRP、IL-6、PRDX1、Hepc25 水平低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差异均有统计学意义(r<0.05) ;治疗后，两组 ACA、MCA、PCA 血流速度均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义 (r<0.05);两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(r>0.05)。 结论： 丹红注射液联合静脉溶栓治疗急性缺血性卒中患者可提高 治疗总有效率和脑动脉血流速度，降低 NIHSS 评分和血清细胞因子水平，效果优于单纯静脉溶栓治疗。

　　【Abstract】 Objective:To observe effects of Danhong injection combined with intravenous thrombolysis in treatment of patients with acute ischemic stroke (AIS). Methods:A prospective study was conducted on 104 AIS patients admitted to this hospital from February 2021 to February 2023. They were divided into observation group and control group according to the random number table method, 52 cases in each group. The control group was treated with Alteplase intravenous thrombolysis, while the observation group was treated with Danhong injection on the basis of that of the control group. The efficacy, the National Institutes of Health stroke scale (NIHSS) score, the cerebral artery [anterior cerebral artery (ACA),middle cerebral artery (MCA), posterior cerebral artery (PCA)] blood flow velocities, the serum cytokine levels [high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), interleukin-6 (IL-6), peroxiredoxin 1 (PRDX1), hepcidin 25 (Hepc25)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 94.23%, which was higher than 80.77% in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the NIHSS scores and the serum levels of hs-CRP, IL-6. PRDX1 and Hepc25 in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). After the treatment, the blood flow velocities of ACA, MCA and PCA in the two groups were higher than those before the treatment, those in the observation group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions:Danhong injection combined with intravenous thrombolysis in the treatment of the patients with acute ischemic stroke can improve the total effective rate of treatment and the cerebral artery blood flow velocities and reduce theNIHSS scores and the serum cytokine levels. Moreover, it is superior to single intravenous thrombolysis.

　　【Keywords】 Danhong injection; Acute ischemic stroke; Cerebral artery; Blood flow velocity; Cytokine; Adverse reaction

　　急性缺血性卒中(AIS)若不及时有效地控制 病情，可导致患者发生不可逆的脑损伤，甚至死 亡 [1-2]。目前静脉溶栓是 AIS 的首选治疗方案 [3]。 丹红注射液属中成药制剂， 主要由丹参、红花组成， 具有扩张血管、抑制血小板聚集、改善局部血液循环、抗炎等作用 [4]。本文观察丹红注射液联合静脉 溶栓治疗 AIS 患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2021 年 2 月至 2023 年 2 月 本院收治的 104 例 AIS 患者进行前瞻性研究。纳入 标准：符合AIS诊断标准[5];发病至入院时间 <4.5 h。 排除标准：颅内血管畸形;合并呼吸、免疫系统性 疾病;合并感染性疾病;依从性差;合并恶性肿瘤;精神、认知功能障碍;对本研究用药过敏。患者及 家属对本研究内容了解且自愿签署知情同意书，研 究经本院伦理委员会审批通过。按照随机数字表法 分为观察组与对照组各 52 例。观察组：男 29 例， 女 23 例; 年龄 41~67 岁， 平均(54.03±6.01) 岁; 发病至入院时间 0.5~4.4 h， 平均(3.95±0.37)h。 对照组： 男 31 例， 女 21 例; 年龄 42~68 岁， 平均 (55.22±6.14) 岁; 发病至入院时间 1~4.4 h， 平 均(3.82±0.54)h。两组一般资料比较， 差异无统 计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 对照组给予阿替普酶静脉溶栓治疗。注 射用阿替普酶(Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG，国药准字 SJ20160054.20 mg) 0.9 mg/kg， 其中 10% 在 1 min 内静脉推注，90% 在其后 60 min 内静脉滴注。溶栓 24 h 后行常规抗血小板治疗： 给予阿司匹林肠溶片(乐普恒久远药业有限公司， 国药准字 H20227122.100 mg)口服，100 mg/d。观察组在对照组基础上联合丹红注射液(山东 丹红制药有限公司， 国药准字 Z20026866. 10 mL) 治疗。将 20 mL 丹红注射液加入 250 mL 0.9% 氯化 钠注射液中，静脉滴注，1 次 /d。两组均持续治疗 14 d。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组疗效。两组均于治 疗 14 d 后评估。基本治愈：美国国立卫生院神经 功能缺损评分量表(NIHSS)评分降低 90%~100%; 显效：NIHSS 评分 降低 46%~89%; 有效：NIHSS 评分降低 18%~45%;无效：NIHSS 评分降低 <18%。 总有效率 =(基本治愈 + 显效 + 有效)例数 / 总 例数 ×100%。(2) 比较两组治疗前、治疗 14 d 后 NIHSS 评分。 总分 0~42 分， 评分越高， 神经 功能缺损越严重。(3)比较两组治疗前、治疗 14 d 后脑动脉 [ 大脑前动脉(ACA)、大脑中动脉 (MCA)、大脑后动脉(PCA)] 血流速度。采用 经颅多普勒超声仪(KJ-2V1M) 测定。(4) 比较 两组治疗前、治疗 14 d 后血清细胞因子 [ 超敏 C 反应蛋 白(hs-CRP)、 白细胞介素 -6(IL-6)、 过氧化还原蛋白 1(PRDX1)、铁调素 25(Hepc25)] 水平。采用酶联免疫吸附法测定血清 IL-6、PRDX1、Hepc25 水平，采用免疫比浊法测定血清 hs-CRP 水 平。(5)比较两组治疗期间不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组疗效比较 观察组治疗总有效率为 94.23%，高于对照组的 80.77%，差异有统计学意 义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后 NIHSS 评分比较 治疗前，两 组 NIHSS 评分比较， 差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后，两组 NIHSS 评分低于治疗前，且观察组 低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2.

　　2.3 两组治疗前后脑动脉血流速度比较 治疗前， 两组 ACA、MCA、PCA 血流速度比较， 差异无统 计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 ACA、MCA、 PCA血流速度均高于治疗前， 且观察组高于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组治疗前后血清细胞因子水平比较 治疗 前， 两组血清 hs-CRP、IL-6、PRDX1、Hepc25 水 平比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后，两组血清 hs-CRP、IL-6、PRDX1、Hepc25 水平低 于治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学 意义(P<0.05)。见表 4.

　　2.5 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 11.54%， 对照组不良反应发生率为7.69%。 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义 (P>0.05)。见表 5.

　　3 讨论

　　AIS 发病较急，且发展迅速，若未能及时实施 救治，可导致患者脑细胞受损，严重影响患者生命 质量 [6-7]。中医学将 AIS 归属于“中风”范畴，以 活血化瘀为治则 [8]。丹红注射液中的丹参可通脉散 结、祛瘀活血，红花可通络祛瘀、行气活血，二者 共奏息风通络、活血化瘀之效 [9]。本研究结果显示， 治疗后，观察组治疗总有效率和 ACA、MCA、PCA 血流速度均高于对照组，NIHSS 评分低于对照组。 分析原因为丹参可扩张外周血管，提高血流速度， 改善微循环，抑制血栓形成;红花可调节纤维蛋白 酶原激活剂及抑制剂间的平衡，降低全血黏度，改 善脑组织缺血再灌注损伤 [9]。


　　已知血清 hs-CRP 水平在卒中时异常升高;血 清IL-6可促进炎性介质黏附、聚集， 促进血栓形成; 血清 PRDX1 参与脑组织损伤过程;血清 Hepc25 水 平与神经细胞损伤程度呈正相关 [10]。本研究结果 同时显示， 治疗后， 观察组血清 hs-CRP、IL-6、 PRDX1 和 Hepc25 水平均低于对照组。分析原因为 丹红注射液可通过降低血液黏稠度及纤维蛋白原含 量而抑制血小板聚集，缓解炎症反应;此外，丹红 注射液还可通过抑制脑缺氧缺血状态下产生的自由 基，改善细胞膜脂质过氧化， 维持脑细胞膜完整性， 改善神经元损伤程度 [11]。

　　本研究结果还显示， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合丹红注射液用药未增 加安全风险。

　　综上所述，丹红注射液联合静脉溶栓治疗急性 缺血性卒中患者可提高治疗总有效率和脑动脉血流 速度，降低 NIHSS 评分和血清细胞因子水平，效 果优于单纯静脉溶栓治疗。

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