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【摘要】目的 探讨唑来膦酸用于老年女性骨质疏松性椎体压缩性骨折术后的疗效及对患者血清 25- 羟维生素 D[25-(OH )D]、骨钙 素(BGP )、骨特异性碱性磷酸酶(BALP )水平的影响。方法 选取 2019 年 1 月至 2022 年 1 月泰州市第二人民医院收治的 62 例老年 女性骨质疏松性椎体压缩性骨折患者，以随机数字表法将其分为对照组(接受经皮椎体成形术并于术后接受醋酸钙颗粒 + 骨化三醇软胶 囊治疗 12 个月， 31 例) 与观察组(在对照组的基础上接受唑来膦酸注射液治疗， 每 12 个月给药 1 次， 31 例)。两组患者均于术后随访 12 个月。比较两组患者术前及术后 7 d、3 个月的疼痛情况， 术前、术后 7 d、6 个月的功能障碍情况， 术前与术后 12 个月的 L2~L4 腰椎与 股骨颈的骨密度情况， 以及术前与术后 12 个月的骨代谢水平。结果 与术前比， 两组患者术后 7 d 、3 个月的视觉模拟疼痛量表(VAS ) 评分均显著降低， 且观察组显著低于对照组;两组患者术后 7 d 、6 个月的 Oswesty 功能障碍指数评分(ODI )均呈降低趋势， 且术后 6 个 月观察组显著低于对照组;与术前比，术后 12 个月观察组患者 L2~L4 腰椎、股骨颈骨密度均显著升高，且显著高于对照组;与术前比， 术后 12 个月两组患者血清 25-(OH )D 水平均显著升高， 且观察组显著高于对照组;血清 BGP 、BALP 水平均显著降低， 且观察组显著 低于对照组(均 P<0.05 )。结论 唑来膦酸用于老年女性骨质疏松性椎体压缩性骨折术后治疗中能够有效提高患者术后体内骨代谢水平， 增加机体骨密度，缓解患者疼痛症状，进而促进肢体功能恢复。
骨质疏松是一种由机体骨量减少或骨骼微细结构遭 到破坏继而发生的一种代谢性骨病，其可致使骨骼脆性增 加，继而增加骨折风险。骨质疏松性椎体压缩性骨折是骨 质疏松患者常见的一种骨折类型，目前针对该种疾病，临 床多采用骨科微创技术进行治疗，其中经皮椎体成形术作 为常见术式，可有效、迅速地缓解患者病痛，但术后若未 进行合理的抗骨质疏松治疗，则易导致患者后期出现椎 体高度丢失现象，进而增加再骨折风险 [1-2] 。醋酸钙颗粒、 骨化三醇软胶囊作为临床常见抗骨质疏松药物，可通过调 节体内钙代谢来促进机体钙吸收，但起效较慢。唑来膦酸 属于第三代双磷酸盐类药物，能够正向激活成骨细胞，同 时还能逆向抑制破骨细胞活性，从而减少破骨细胞对骨骼 破坏及溶解，继而达到增加骨密度，改善骨质疏松的效 果 [3] 。故而本研究在老年女性骨质疏松性椎体压缩性骨折 患者经皮椎体成形术后，加用唑来膦酸治疗，旨在探讨其 对患者术后骨代谢、骨密度等指标的影响，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 以随机数字表法将 2019 年 1 月至 2022 年 1 月泰州市第二人民医院收治的 62 例老年女性骨质疏松性椎体压缩性骨折患者分为两组，各 31 例。对照 组患者年龄 61~91 岁，平均(70.05±2.04 )岁;绝经 年龄 45~56 岁，平均(49.05±1.52 )岁;骨质疏松病 程 2~9 年，平均(4.62±1.04 )年;骨折病程 1~6 d，平 均(2.63±0.67 )d ;其中腰椎 17 例，胸椎 14 例。观察 组患者年龄 62~92 岁，平均(70.15±2.33 )岁;绝经年 龄 45~55 岁，平均(49.62±1.61 )岁;骨质疏松病程 2~8 年，平均(4.38±1.01 )年;骨折病程 1~5 d，平均 (2.78±0.57 )d ;其中腰椎 18 例，胸椎 13 例。两组患者 一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，组间可比。 纳入标准：符合《骨质疏松性椎体压缩性骨折的治疗指 南》 [4] 中的相关诊断标准者;经 CT 或者 MRI确诊者;新 鲜骨折且已绝经妇女者。排除标准：由其他原因导致的骨 折者;继发性骨质疏松者;存在类风湿关节炎者;近期服 用过影响骨代谢的药物者。本研究已通过泰州市第二人民 医院医学伦理委员会审批，患者及其家属均签署知情同 意书。
1.2手术与治疗方法 两组患者均行经皮椎体成形术治 疗。术前建立静脉通路，监测呼吸、血压、心电图等。取 患者俯卧位，明确椎体骨折位置，常规消毒铺巾，采用1% 利多卡因局部麻醉。在 C 形臂 X 线机引导下经皮穿 刺，穿刺针通过椎弓管进入椎体后缘约 2 mm位置处，透 视确认穿刺方向，深入椎体中后 1/3 处，置入扩髓钻头 钻至距椎体前缘 3 mm处，退出钻头，在椎体前中 1/3 处 注入已调制好的骨水泥 2~5 mL，并于 3~5 min 内完成注 入，而后密切观察骨水泥的扩散及填充情况。观察充盈 情况，避免骨水泥渗漏，待其凝固后撤出工作套管，结 束手术。术后予以对照组患者醋酸钙颗粒(昆明邦宇制药 有限公司，国药准字 H53021640.规格： 0.2 g/ 包)口服 治疗，0.2 g/ 次，2 次 /d;骨化三醇软胶囊 [ 正大制药(青 岛)有限公司，国药准字 H20030491.规格：0.25 μg/ 粒 ] 口服治疗，0.25 μg/ 次，1 次 /d，持续治疗 12 个月。在此基 础上，予以观察组患者唑来膦酸注射液(扬子江药业集 团四川海蓉药业有限公司，国药准字 H20123153.规格： 5 mL ∶4 mg)治疗，将 4 mg 唑来膦酸注射液溶于 100 mL 的 0.9% 氯化钠注射液中稀释后行静脉滴注，滴注时间 15 min 以上，每 12 个月给药 1 次，用药前后嘱患者多饮 水。两组患者均于术后随访 12 个月。
1.3观察指标 ①分别于术前、术后 7 d、3 个月采用视 觉模拟疼痛量表(VAS )[5] 评估两组患者疼痛程度，其 中 0 分表示无痛，10 分表示疼痛剧烈，评分越高疼痛越 严重;分别于术前、术后 7 d、6 个月采用 Oswesty 功能 障碍指数(ODI)[6] 评估两组患者功能活动情况，其分值 范围为 0~50 分，评分越高， 日常活动功能受阻越严重。 ②分别于术前和术后 12 个月采用双能 X 射线骨密度仪 (Osteosys Co., Ltd.，型号：PRIMUS)测量患者腰椎正位 (L2~L4 )及股骨颈骨密度值。③分别于术前及术后 12 个 月，采集患者空腹状态下静脉血 3 mL，以 3 000 r/min 的 转速离心 10 min，分离血清，以全自动电化学发光免疫分 析法测定血清 25-羟维生素 D[25-(OH )D] 水平，以放射 免疫法测定骨钙素(BGP)水平，以酶联免疫吸附法检测 骨特异性碱性磷酸酶(BALP)水平。
1.4统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件分析数据， 经 K-S 法检验证实计量资料符合正态分布，以 ( x ±s) 表 示，两组间比较采用t 检验，多时间点比较采用重复测量 方差分析，两两比较采用 SNK-q 检验。以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组患者 VAS、ODI评分比较 与术前比，两组患者 术后 7 d、3 个月的 VAS 评分均显著降低，且与对照组比， 观察组降低幅度更大;两组患者术后 7 d、6 个月的 ODI 评 分均呈降低趋势，且与对照组比，术后 6 个月观察组降低 幅度更大，差异均有统计学意义(均P<0.05)，见表 1.
2.2两组患者骨密度结果比较 与术前比，术后 12 个月 观察组患者 L2~L4 腰椎、股骨颈骨密度均显著升高，且与 对照组比，观察组升高幅度更大，差异均有统计学意义 (均 P<0.05)，见表 2.
2.3两组患者骨代谢指标比较 与术前比，术后 12 个月 两组患者血清 25-(OH )D 水平均显著升高，且与对照组 比，观察组升高幅度更大;血清 BGP、BALP 水平均显著 降低，且与对照组比，观察组降低幅度更大，差异均有统 计学意义(均P<0.05)，见表 3.
3 讨论
随着女性年龄的增长，尤其是绝经后女性，体内雌激 素迅速下降，可引起女性机体骨含量减少和钙成分吸收障 碍，进而出现骨质疏松;而针对老年女性骨质疏松患者， 由于其骨强度与骨密度均出现显著下降现象，因此，往往 低能量创伤即可导致患者出现椎体压缩性骨折，严重影响 患者的日常生活。经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压 缩性骨折的临床效果已经得到临床的广泛肯定，绝大多数 患者在术后 4~48 h 内疼痛症状即可得到明显缓解，但由 于患者自身骨质疏松症的存在，单纯手术治疗难以改善骨质疏松症，患者全身骨代谢状况依旧较差，常会影响其术 后远期疗效，因此，术后加强配合抗骨质疏松药物治疗， 提高患者骨密度，对于改善患者术后远期疗效具有重大意 义。目前，临床常用的抗骨质疏松药物有醋酸钙颗粒、骨 化三醇软胶囊等，其中醋酸钙颗粒作为一种补钙类药物， 可以增加血液中的钙离子含量，从而起到预防或治疗缺钙 所引起的一系列疾病;骨化三醇软胶囊作为一种钙代谢调 节药物，可结合并刺激肠道、骨骼、肾脏等中的维生素 D 受体，从而刺激肠道钙的吸收与转运。
随临床长期实践研究发现，唑来膦酸对破骨细胞活性 具有明显的抑制作用，其能够有效抑制破骨细胞对骨小梁 的破坏和溶解，从而抑制破骨细胞对成骨细胞的刺激，通 过控制致疼因子及炎症介质的释放，抑制疼痛因子与受体 结合，从而达到减轻疼痛的目的;此外，唑来膦酸还能诱 导破骨细胞及其前体细胞凋亡，减少破骨细胞的形成，从 而减少破骨细胞数量，发挥抗骨质吸收与提升骨含量的作 用 [7-8] 。本研究中，观察组患者术后 7 d、3 个月的 VAS 评 分及术后 6 个月的 ODI 评分均显著低于对照组， 且术后 12 个月的 L2~L4 腰椎、股骨颈骨密度均显著高于对照组，表 明相较于常规抗骨质疏松治疗，唑来膦酸可更利于增加患 者机体骨密度，加速骨折部位愈合，从而缓解患者机体疼 痛，促进肢体功能恢复。
25-(OH )D 作为机体维生素 D 的营养指标，可评估 机体钙吸收能力;BLAP 水平升高与骨质疏松程度呈正相 关关系，骨质疏松症是由于成骨细胞与破骨细胞功能失衡 导致，而相关研究发现，BLAP 水平下降更有利于维持成 骨细胞和破骨细胞之间的平衡状态 [9]。血清 BGP 主要是由 成骨细胞分泌的一种活性多肽，骨更新率越快，其水平越 高，由于原发性骨质疏松、绝经后骨质疏松症是高转换型 骨质疏松， 因此该类患者体内血清 BGP 水平明显升高。相 关研究表示，唑来膦酸作为一种二膦酸酯类药物，具有强 大的吸附于骨组织的能力，可长期作用于骨组织，对于骨 骼组织有特异性的功效，可高度选择性聚集在破骨细胞附 近，从而有效抑制破骨细胞的活性状态与合成，提高破骨 细胞的死亡速度， 促进骨代谢 [10]。本研究中， 术后 12 个月 观察组患者血清 25-(OH )D 水平显著高于对照组，血清BGP、BALP 水平均显著低于对照组， 从而证实了加用唑来 膦酸可更利于提高老年女性骨质疏松性椎体压缩性骨折患 者术后骨代谢水平，提高骨密度，加速骨折部位的康复。
综上，老年女性骨质疏松性椎体压缩性骨折术后采用 唑来膦酸治疗，能够有效提高患者术后体内骨代谢水平， 增加机体骨密度，缓解患者疼痛症状，进而促进肢体功能 恢复，值得临床推广。
参考文献
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