降逆益中汤加减联合常规西药治疗非糜烂性胃食管反流病中虚气逆证合并焦虑抑郁患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察降逆益中汤加减联合常规西药治疗非糜烂性胃食管反流病(NERD)中虚气逆证合并焦虑抑郁患者的效果。 方法： 选取 2019 年 10 月至 2022 年 10 月该院收治的 118 例 NERD 中虚气逆证合并焦虑抑郁患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对 照组和观察组各 59 例。对照组予以常规西药治疗，观察组在对照组基础上联合降逆益中汤加减治疗。比较两组临床疗效，治疗前后汉密 尔顿焦虑量表(HAMA)评分、17 项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分、中医证候积分，以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总 有效率为 96.61%(57/59)， 高于对照组的 77.97%(46/59)， 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后， 观察组 HAMA、HAMD-17 评分和 中医证候积分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 降逆益中 汤加减联合常规西药治疗 NERD 中虚气逆证合并焦虑抑郁患者，可提高治疗总有效率，降低焦虑、抑郁评分和中医证候积分，效果优于单 纯常规西药治疗。

　　【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Jiangni Yizhong decoction combined with conventional Western medicine in treatment of patients with non-erosive gastroesophageal reflux disease (NERD) with syndrome of reversed flow of qi complicated with anxiety and depression. Methods: From October 2019 to October 2022. 118 patients with NERD with syndrome of reversed flow of qi complicated with anxiety and depression were selected for the prospective study. According to the random number table method, they were divided into control group and observation group, 59 cases in each group. The control group was treated with conventional Western medicine, while the observation group was treated with Jiangni Yizhong decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the Hamilton anxiety scale (HAMA) score, the 17-item Hamilton depression scale (HAMD- 17) score, the TCM syndrome score, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 96.61% (57/59), which was higher than 77.97% (46/59) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the scores of HAMA, HAMD and TCM syndrome of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Jiangni Yizhong decoction combined with conventional Western medicine can improve the total effective rate of treatment and reduce the anxiety and depression scores and the TCM syndrome scores in the treatment of the NERD patients with syndrome of reversed flow of qi combined with anxiety and depression. Moreover, it is superior to single conventional Western medicine treatment.

　　【Keywords】 Non-erosive gastroesophageal reflux disease; Jiangni Yizhong decoction; Syndrome of reversed flow of qi; Anxiety; Depression; TCM syndrome score; Adverse reaction

　　胃食管反流病是指胃内容物反流入食管而 引起的不适症状 [1] 。其中非糜烂性胃食管反流病 (NERD)类型最为常见，患者多伴随焦虑、抑郁情绪，导致治疗依从性降低 [2] 。目前，西医常采用 质子泵抑制剂和抗焦虑、抑郁药物治疗该病，但 部分患者疗效较差。中医学将 NERD 归属于“吐 酸”“痞满”“嘈杂”等范畴，病因病机为气虚失 举， 阻碍胃气下行， 致气逆于上， 应以疏肝理气、 和胃降逆为治则 [3]。已知降逆益中汤治疗胃食管反流病效果显著 [4]。本文观察降逆益中汤加减联合常 规西药治疗 NERD 中虚气逆证合并焦虑抑郁患者的 效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2019 年 10 月至 2022 年 10 月 本院收治的 118 例 NERD 中虚气逆证合并焦虑抑郁 患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合《2014 年中国胃食管反流病专家共识意见》中相关诊断标 准 [5] ;经临床症状、上消化道内镜检查确诊;汉密 尔顿焦虑量表( HAMA) 评分 >7 分、 17 项汉密尔 顿抑郁量表(HAMD-17)评分 >7分; 中医符合《胃 食管反流病中西医结合诊疗共识意见(2017 年)》 中中虚气逆证诊断标准 [6]， 主症为反酸、泛吐清涎、 嗳气呃逆、胃脘隐痛， 次症为食少纳差、胃脘痞满、 神疲乏力、大便稀溏，舌质淡红，苔白腻，脉沉细 或细弱。排除标准：合并上消化道出血;对本研究 所用药物过敏;合并精神异常;近 2 周内服用过质 子泵抑制剂;合并神经系统疾病。患者均知情本研 究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理 委员会批准。按照随机数字表法将其分为对照组和 观察组各 59 例。 对照组：男 26 例，女 33 例; 年 龄 23~62 岁， 平 均(43.52±7.25 )岁;病程 2~42 个月，平均(28.63±7.25)个月。观察组： 男 27 例， 女 32 例;年龄 23~61 岁， 平均(43.63 ±7.17 ) 岁; 病程 2~41 个月，平均(28.74±7.35)个月。两组 一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 有 可比性。

　　1.2 方法 对照组予以常规西药治疗。餐前 30 min 口服雷贝拉唑钠肠溶胶囊(丽珠集团丽珠制药厂， 国药准字 H20052317. 10 mg)， 20 mg/ 次， 1 次 /d; 口服氟哌噻吨美利曲辛片(重庆圣华曦药业股份 有限公司，国药准字 H20153122.每片含氟哌噻吨 0.5 mg 和美利曲辛 10 mg)，1 片 / 次，2 次 /d， 连 续治疗 8 周。

　　观察组在对照组基础上联合降逆益中汤加减治 疗。组方： 赭石 30 g， 旋覆花 18g， 茯苓、生麦芽、 海螵蛸、鸡内金、生地黄各 12 g，桂枝、紫苏梗、 醋龟甲、枳壳、焦半夏、炙甘草、茵陈蒿各 10 g， 吴茱萸、阿胶、干姜各 3 g。大便稀溏者加炒薏苡 仁 10g， 焦三仙各 12 g; 反酸重者加煅瓦楞子 20g， 黄连 10 g; 口苦失眠者加炒酸枣仁 20 g， 竹茹 10g。 由煎药室统一制备， 1 剂 /d，水煎取汁 400 mL， 分 早晚 2 次服用，连续治疗 8 周。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。显 效：胸痛、反酸、食痹等临床症状消失， HAMA、 HAMD-17 评 分 降 低 >70%， 中 医 证 候 积 分 降 低 >80%; 有效： 胸痛、反酸、食痹等临床症状改 善， HAMA、HAMD-17 评分均降低 30%~70%，中 医证候积分降低 18%~80%; 无效： 未达上述标准。 总有效率 =(显效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100%。

　　(2) 比 较 两 组 治 疗 前 后 HAMA、HAMD-17 评 分。 HAMA 共 14 项， 每项 0~4 分， 总分≥ 7 分表 示存在焦虑情绪，得分越高表示焦虑情绪越严重。 HAMD-17 共 17 项， 总分≥ 7 分表示存在抑郁情绪， 得分越高表示抑郁情绪越严重。(3)比较两组治 疗前后中医证候积分。参照《中药新药临床研究指 导原则(试行) 》评估 [7] ，将主症(反酸、泛吐清 涎、胃脘隐痛)按无、轻、中、重度分别计 0、2、4、6 分，将次症(食少纳差、胃脘痞满、大便稀溏) 按无、轻、中、重度分别计 0、1、 2、3 分， 总分 0~27 分，分值越高表明病情越严重。(4)比较两组不 良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 26.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 96.61% (57/59) ， 高于对照组的 77.97% (46/59) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后 HAMA 和 HAMD-17 评分比 较 治疗前，两组 HAMA、HAMD-17 评分比较， 差异均无统计学意义(P>0.05 ) ;治疗后，两组 HAMA、HAMD-17 评分均低于治疗前，且观察组低 于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗 前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义 ( P>0.05 ) ;治疗后，两组中医证候积分均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 11.86% (7/59) ，对照组不良反应发生率 为 10.17% (6/59) ，两组不良反应发生率比较，差 异无统计学意义(P>0.05)。见表 4.

　　3 讨论

　　NERD 是临床常见的消化系统疾病，常因食管收缩功能异常、食管敏感性增加、精神因素导致， 该病患者表现为胃灼热、反酸、烧心、胸痛等，且 多伴随焦虑、抑郁情绪 [8] 。H2 受体拮抗剂、促胃动 力剂、质子泵抑制剂等是西医常用药物，虽可缓解 临床症状， 但无法治愈， 且复发率高 [9-10]。因此需 联合其他药物改善 NERD 合并焦虑、抑郁患者的临 床症状，减少复发。

　　中医将 NERD 归属于“嘈杂”“吐酸”等范畴， 中虚气逆证是其常见证型，治疗应以疏肝理气、健 脾和中为主要原则 [11-12] 。降逆益中汤加减中赭石可 重镇降逆;旋覆花可降气止呕、下气行水;茯苓可 化气解表;生麦芽可行气消食、健脾开胃;海螵蛸 可涩精止带、制酸止痛;鸡内金可健胃消食;生地 可滋阴补肝;桂枝可温通经络、平冲降逆;紫苏梗 可宽中理气、止痛解郁;醋龟甲可滋阴潜阳、益肾 健骨;枳壳可理气宽中、行滞消胀;焦半夏、茵陈 蒿可降逆和胃;炙甘草可补中和胃;吴茱萸可降逆止呕、助阳止泻;阿胶可补血止血、养肾固精;干 姜可回阳救逆;炒薏苡仁可利水消肿、健脾止泻; 焦三仙可消食导滞、健脾和胃;煅瓦楞子可中和胃 酸、止痛;黄连可清热燥湿、泻火解毒;炒酸枣仁 可镇静、催眠;竹茹可除烦止呕。全方共奏疏肝理 气、和胃降逆、强胃健脾之效 [13]。

　　本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于 对照组， HAMA、HAMD 评分和中医证候积分均低 于对照组。提示降逆益中汤加减联合常规西药治疗 NERD 中虚气逆证合并焦虑抑郁患者效果显著，可 缓解焦虑、抑郁情绪，改善临床症状。分析原因为 雷贝拉唑钠肠溶胶囊可有效抑制胃酸分泌，改善患 者反酸、胸痛症状;氟哌噻吨美利曲辛片为神经阻 滞药物，小剂量服用时具有抗焦虑、抑郁作用，可 有效改善患者焦虑不安及抑郁情绪 [14]; 在此基础上 联合降逆益中汤加减治疗，可发挥协同增效作用， 改善患者临床症状，提高治疗效果。

　　本研究结果还显示， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合降逆益中汤加减用药 未增加安全风险。

　　综上所述，降逆益中汤加减联合常规西药治疗NERD 中虚气逆证合并焦虑抑郁患者， 可提高治疗总有效率，降低焦虑、抑郁评分和中医证候积分，效果优于单纯常规西药治疗。

　　参考文献

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