金水宝胶囊联合左甲状腺素钠片治疗桥本甲状腺炎患者的效果论文

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　　【摘要】目的：观察金水宝胶囊联合左甲状腺素钠片治疗桥本甲状腺炎患者的效果。方法：选取2017年7月至2019年7月该院收治的60例桥本甲状腺炎患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为对照组和观察组各30例。对照组采用左甲状腺素钠片治疗，观察组在对照组基础上联合金水宝胶囊治疗，比较两组临床疗效、治疗前后甲状腺功能指标[游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)、促甲状腺激素(TSH)]水平、抗体指标[甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)和球蛋白抗体(TGAb)]水平、血清炎性因子[C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、γ-干扰素(IFN-γ)]水平和不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为96.67%，明显高于对照组的66.67%，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，两组FT3、FT4水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组TSH、TPOAb、TGAb、CRP、TNF-α、IL-6、IFN-γ水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗期间两组均未出现严重不良反应。结论：金水宝胶囊联合左甲状腺素钠片治疗桥本甲状腺炎患者可提高治疗总有效率，改善甲状腺功能指标水平，降低血清炎性因子和抗体指标水平，优于单纯左甲状腺素钠片治疗效果。

　　【关键词】金水宝胶囊；左甲状腺素；桥本甲状腺炎；抗体；甲状腺功能；炎性因子

　　【Abstract】Objective:To observe effects of Jinshuibao capsules combined with Levothyroxine sodium tablets in treatment of patients with Hashimoto’s thyroiditis.Methods:A prospective study was conducted on 60 patients with Hashimoto thyroiditis admitted to the hospital from July 2017 to July 2019.They were divided into control group and observation group according to the random number table method,30 cases in each.The control group was treated with Levothyroxine sodium tablets,while the observation group was treated with Jinshuibao capsules on the basis of that of the control group.The efficacy,the thyroid function index levels[triiodothyronine(FT3),thyroxine(FT4),thyrotropin(TSH)],the antibody index levels[thyroid peroxidase antibody(TPOAb)and globulin antibody(TGAb)],and the serum inflammatory factor levels[C-reactive protein(CRP),tumor necrosis factor-α(TNF-α),interleukin-6(IL-6),interferon-γ(IFN-γ)]were compared between the two groups.Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 96.67%,which was significantly higher than 66.67%in the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).After the treatment,the levels of FT3 and FT4 in the two groups were higher than those before the treatment,and those in the observation group were higher than those in the control group;the levels of TSH,TPOAb,TGAb,CRP,TNF-α,IL-6 and IFN-γin the two groups were lower than those before the treatment,and those in the observation group were lower than those in the control group;and the differences were statistically significant(P<0.05).No serious adverse reactions occurred in the two groups during the treatment.Conclusions:Jinshuibao capsules combined with Levothyroxine sodium tablets can improve the total effective rate of treatment,improve the levels of thyroid function indexes,and reduce the levels of serum inflammatory factors and antibodies in the patients with Hashimoto thyroiditis.Moreover,it is superior to single Levothyroxine sodium tablets treatment.

　　【Keywords】Jinshuibao Capsules;Levothyroxine;Hashimoto thyroiditis;Antibody;Thyroid function;Inflammatory factor

　　桥本甲状腺炎是因将自身甲状腺组织作为抗原而发病的一种自身免疫性疾病，其病因与遗传、环境、免疫等因素有关[1]。患者血清可检测到两种高滴度自身抗体即甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)和球蛋白抗体(TGAb)。左甲状腺素钠片适用于先天性甲状腺功能减退症长久替代治疗[2]，但效果不明显[3]。金水宝胶囊为发酵虫草菌粉CS-4胶囊药剂，可改善甲状腺功能。本文观察金水宝胶囊联合左甲状腺素钠片治疗桥本甲状腺炎患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2017年7月至2019年7月本院收治的60例桥本甲状腺炎患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合桥本甲状腺炎相关诊断标准[4]；甲状腺肿大，TPOAb、TGAb阳性；临床资料完整。排除标准：妊娠及哺乳期；伴严重原发性疾病；依从性差，不配合治疗；对本研究所用药物过敏。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会审核通过。按照随机数字表法将其分为对照组与观察组各30例。观察组：男14例，女16例；年龄30~51岁，平均(44.50±3.32)岁；病程12~32个月，平均(22.10±4.68)个月。对照组：男17例，女13例；年龄30~52岁，平均(44.43±3.41)岁；病程12~33个月，平均(22.03±4.68)个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2方法对照组采用左甲状腺素钠片(深圳市中联制药有限公司，国药准字H20100523，50μg)口服治疗，初始剂量20~50μg，随甲状腺功能情况调整维持在50~100μg，1次/d。观察组在对照组基础上联合金水宝胶囊(江西金水宝制药有限公司，国药准字Z10890003，0.33 g)口服治疗，0.99 g/次，3次/d。两组均治疗6个月。

　　1.3观察指标(1)比较两组临床疗效。显效：TPOAb、TGAb水平降低，甲状腺无疼痛，甲状腺功能指标正常；有效：TPOAb、TGAb水平降低，甲状腺疼痛稍微减轻，甲状腺功能指标明显改善；无效：相关症状和甲状腺功能指标均未改善甚至加剧。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。(2)比较两组治疗前后甲状腺功能指标水平，包括游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)、促甲状腺激素(TSH)。采集患者清晨空腹静脉血5 mL，以3000 r/min，离心半径5 cm，离心5 min取上层血清，采用血清化学发光法测定。(3)比较两组治疗前后抗体指标水平，包括TPOAb和TGAb，采用血清化学发光法测定。(4)比较两组治疗前后血清炎性因子水平，包括C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、γ-干扰素(IFN-γ)。采用胶体金法测定血清CRP水平，采用酶联免疫吸附法检测IL-6、TNF-α、IFN-γ水平。(5)比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，计量资料以(±s)表示，采用t检验，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为96.67%，明显高于对照组的66.67%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

　　2.2两组治疗前后甲状腺功能指标水平比较治疗前，两组FT3、FT4、TSH水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组FT3、FT4水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组TSH水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

　　2.3两组治疗前后抗体指标水平比较治疗前，两组TPOAb、TGAb水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组TPOAb、TGAb水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

　　2.4两组治疗前后炎性因子水平比较治疗前，两组CRP、TNF-α、IL-6、IFN-γ水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组CRP、TNF-α、IL-6、IFN-γ水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

　　2.5两组不良反应发生率比较治疗期间两组均未出现严重不良反应。

　　3讨论

　　桥本甲状腺炎病因尚不明确[5]，其发病率及检出率呈上升趋势，因此，探索新的疗法意义重大[6]。

　　左甲状腺素片(即左旋四碘甲状腺原氨酸)常用于治疗桥本甲状腺炎患者[7]。中医学将桥本甲状腺炎归属于“瘿瘤”范畴[8]，主要因先天禀赋不足、情绪不稳、饮食不规及水土不服所致。金水宝胶囊可裨益肺肾、益气补精[9]，发挥提高免疫和抗炎的作用。

　　已知桥本甲状腺炎患者FT3和FT4水平升高以及TSH水平下降；TGAb是最早查出的甲状腺自身抗体[10]；CRP是一种急性时相反应蛋白[6]，TNF-α、IL-6、IFN-γ均是临床常见的炎性因子[11]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率及FT3、FT4水平均高于对照组，TSH、TPOAb、TGAb、CRP、TNF-α、IL-6、IFN-γ水平均低于对照组，治疗期间两组均未出现严重不良反应。分析原因可能为联合金水宝胶囊可提高免疫和抗炎作用，两者联合用药有协同增效作用且未增加安全风险。

　　综上所述，金水宝胶囊联合左甲状腺素钠片治疗桥本甲状腺炎患者可提高治疗总有效率，改善甲状腺功能指标水平，降低血清炎性因子和抗体指标水平，优于单纯左甲状腺素钠片治疗效果。

　　参考文献

　　[1]Savovska M，Stojanoski S，Manevska N.A Rare Case of Partial Peripheral Thyroid Hormone Resistance Due to a Point Mutation in the Membrane IntegrinΑ(V)Β(3)and Concomitant Hashimoto`s Thyroiditis[J].Open Access Maced J Med Sci，2019，7(12)：1991-1997.

　　[2]康捷，朴镇浩.金水宝胶囊联合左甲状腺素治疗桥本甲状腺炎的临床研究[J].现代药物与临床，2019，34(6)：1851-1854.

　　[3]白春林，何涛，肖莉，等.金水宝胶囊联合左甲状腺素片治疗桥本甲状腺炎的效果及对过氧化物酶抗体和炎性因子的影响[J].中国医药导报，2020，17(22)：148-151.

　　[4]吴宏.甲状腺炎的诊断和治疗[J].中国卫生产业，2013，10(8)：114.

　　[5]常永峰，霍云丽.TPOAb与TGAb联合检测及超声对桥本甲状腺炎诊断的影响[J].中国医疗设备，2019，34(增刊2)：151-152.

　　[6]孙秀芹，赵怡，包柄楠.红细胞沉降速率联合C反应蛋白在亚急性甲状腺炎诊断中的应用价值[J].中华全科医学，2017，15(4)：600-601.

　　[7]刘丽华，吴斯淳，李晓静.桥本甲状腺炎患者血清甲状腺过氧化物酶抗体和甲状腺球蛋白抗体表达水平及诊断意义[J].实用医院临床杂志，2020，17(6)，175-178.

　　[8]杨海涛，康磊，李晓雪.清瘿化痰汤内服及消瘿膏外敷联合口服硒酵母片治疗桥本甲状腺炎37例[J].安徽医药，2022，26(8)：1663-1667.

　　[9]刘佳.金水宝胶囊联合左甲状腺素钠片治疗桥本甲状腺炎的临床疗效[J].中国现代药物应用，2022，16(13)：136-138.

　　[10]戴洪彬，刘静，李莉，等.探究金水宝片联合雷替斯治疗自身免疫性甲状腺炎的临床疗效[J].系统医学，2020，5(12)：69-71.

　　[11]赵静，李菲，晏蔚田，等.桥本甲状腺炎患者血浆外泌体miRNA表达谱研究[J].国际内分泌代谢杂志，2022，42(2)：108-113.

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