复合凝乳酶胶囊联合双歧杆菌四联活菌片治疗功能性消化不良患儿的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察复合凝乳酶胶囊联合双歧杆菌四联活菌片治疗功能性消化不良患儿的效果。方法： 选取 2021 年 6 月至 2022 年 6 月该院收治的 138 例功能性消化不良患儿进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 69 例。对照组给予四联活 菌片治疗， 观察组在对照组基础上联合复合凝乳酶胶囊治疗， 比较两组临床疗效、治疗前后胃动力学指标 [ 胃窦收缩频率(ACF) 、胃 窦收缩幅度(ACA)、胃窦运动指数(MI)] 水平、血清学指标 [5- 羟色胺(5-HT)、一氧化氮(NO)、胃泌素(GAS)] 水平、炎性因 子 [ 白细胞介素 -6(IL-6) 、肿瘤坏死因子 - α(TNF- α) ] 水平及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 95.65%，高于对照组 的 85.51%，差异有统计学意义(P<0.05) ;治疗后，观察组 ACF、ACA 及 MI 水平均高于对照组，差异有统计学意义( P<0.05); 观察组 5-HT、NO 水平均低于对照组， GAS 水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05); 观察组 IL-6、TNF- α 水平均低于对照组， 差异有 统计学意义(P<0.05); 两组治疗期间均未发生明显不良反应。 结论： 复合凝乳酶胶囊联合双歧杆菌四联活菌片治疗功能性消化不良患儿， 可提高临床疗效，改善患儿胃动力学指标、血清学指标水平，降低炎性因子水平，其效果优于单纯双歧杆菌四联活菌片治疗。

　　【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Gastropylor complex capsules combined with Bifidobacterium quadruple viable tablets in treatment of children with functional dyspepsia. Methods: A prospective study was conducted on 138 children with functional dyspepsia admitted to this hospital from June 2021 to June 2022. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 69 cases in each. The control group was treated with quadruple live tablets, while the observation group was treated with Gastropylor complex capsules on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the gastric motility index levels [antral contraction frequency (ACF), antral contraction amplitude (ACA), antral motility index (MI)], the serological index levels [5-hydroxytryptamine (5-HT), nitric oxide (NO), gastrin (GAS)], the inflammatory factor levels [interleukin-6 (IL-6), tumor necrosis factor-α (TNF-α)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 95.65%, which was higher than 85.51% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of ACF, ACA and MI in the observation group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of 5-HT and NO in the observation group were lower than those in the control group, the level of GAS was higher than that in the control group and the differences were statistically significant (P<0.05), The levels of IL-6 and TNF-α in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, no obvious adverse reactions occurred in the two groups during the treatment. Conclusions: Gastropylor complex capsules combined with Bifidobacterium quadruple viable tablets in the treatment of the children with functional dyspepsia can improve the clinical efficacy, improve the levels of gastric motility and the serological indexes, reduce the levels of inflammatory factors, and have high safety. Moreover, it is superior to single Bifidobacterium quadruple live tablets treatment.

　　【Keywords】 Functional dyspepsia; Gastropylor complex capsules; Bifidobacterium quadruple viable tablets; Inflammatory factor; Gastric motility; Adverse reaction

　　功能性消化不良是儿科常见的消化系统疾病，患儿临床表现为腹胀、腹痛、厌食或者反酸等，且 不爱饮食，机体中营养摄入减少，影响生长发育 [1-2]。 随着物质生活水平逐渐提升，儿科中功能性消化不 良发病率逐年增长 [3] 。常规治疗以对症治疗为主， 可促进患儿胃肠动力恢复，但单一药物治疗效果并 不理想 [4]。本文观察复合凝乳酶胶囊联合双歧杆菌四联活菌片治疗功能性消化不良患儿的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2021 年 6 月至 2022 年 6 月 本院收治的 138 例功能性消化不良患儿进行前瞻性 研究。纳入标准：符合《中国儿童功能性消化不良 诊断和治疗共识》中功能性消化不良诊断标准 [5]; 年龄 3~12 岁。排除标准： 合并重要脏器疾病; 合 并其他消化系统疾病;意识不清，无法配合治疗; 精神类疾病;对本研究所用药物过敏。患儿家长对 本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经 本院伦理委员会批准。按照随机数字表法分为对照 组和观察组各 69 例。对照组：男 30 例， 女 39例; 年 龄 3.0~12.0 岁， 平 均(7.25±2.14 ) 岁; 病 程 1.0~2.5 年， 平均( 1.40 ±0.32)年。观察组：男 41 例，女 28例;年龄 3.5~12.0 岁， 平均(7.50 ±2.05 ) 岁;病程 1.0~2.3 年， 平均( 1.43 ±0.35)年。两组 一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 有 可比性。

　　1.2 方法 对照组给予双歧杆菌四联活菌片(杭 州远大生物制药有限公司，国药准字 S20060010. 每片重 0.5 g) 治疗， 于饭后 30 min 口服， 1.5 g/ 次，2 次 /d。观 察组 在 对 照 组基 础 上 联 合复 合 凝 乳酶 胶囊(大连珍奥药业股份有限公司，国药准字 H21024489.0.2 g)治疗，温开水口服(温度不超 过 30 ℃ )， 0.2 g/ 次，1 次 /d。两组均持续治疗 14 d。

　　1.3 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。治疗后， 患儿恶心呕吐、食欲不振及腹胀腹痛等症状均消 失，并能正常饮食为显效;患儿恶心呕吐、食欲不 振及腹胀腹痛等症状得到一定改善为有效;患儿症 状及食欲并未改善为无效。总有效率 =(显效 + 有 效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前 后胃动力学指标水平。采用超声显像仪测定胃窦收 缩频率(ACF)、胃窦收缩幅度(ACA)、胃窦运 动指数(MI) ， 连续测定 3 次并计算平均值。(3) 比较两组治疗前后血清学指标水平。抽取患儿晨间 空腹肘静脉血 5 mL， 3000 r/min 离心 20 min， 离心半径 10 cm， 取上清，采用酶联免疫吸附法测定 5 羟色胺(5-HT)、一氧化氮(NO)、胃泌素(GAS) 水平。(4)比较两组治疗前后炎性因子水平。采 用酶联免疫吸附法测定白细胞介素 -6(IL-6) 、 肿瘤坏死因子 - α ( TNF- α)水平。(5) 比较两 组不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 27.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.65%(66/69)，明显高于对照组的 85.51%(59/69)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后胃动力学指标水平比较 治疗 前，两组 ACF、ACA 及 MI 水平比较，差异均无统 计学意义(P>0.05) ; 治疗后， 两组 ACF、ACA 及 MI 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差 异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后血清学指标水平比较 治疗前， 两组 5-HT、NO 及 GAS 水平比较，差异均无统计 学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 5-HT、NO 水平 均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 GAS 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组 TNF- α、 IL-6 水平比较，差异均无统计学意 义(P>0.05); 治疗后， 两组 TNF- α、 IL-6 水平 均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计 学意义(P<0.05)。见表 4.

　　2.5 两组不良反应发生率比较 两组治疗期间均 未发生明显不良反应。

　　3 讨论

　　功能性消化不良发病机制可能与饮食习惯、机 体胃肠道运动异常、激素分泌异常、幽门螺旋杆菌 感染等因素相关 [6-7] 。现阶段小儿功能性消化不良 并无特效治疗方法，多根据患儿自身体质与疾病程度对症治疗。益生菌可平衡肠道菌群，缓解胃肠胀 气;双歧杆菌四联活菌片属于复方制剂，主要成分 为婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、蜡样芽 孢杆菌， 可有效补充人体肠道的正常生理性细菌， 刺激免疫系统产生大量分泌型 IgA 抗体，抑制致病 菌的定植生长，调节肠道内环境 [8-10]。

　　已知 5-HT 为内皮细胞分泌的兴奋性神经递质， 可起到调节机体胃肠道运动的效果; NO 则能够起 到反射性调节胃容量的效果; GAS 为胃窦细胞合成 分泌的肽类激素， 能够有效调节患儿的消化道功能， 促进胃排空 [11-12] 。本研究结果显示，观察组治疗总 有效率和 ACF、ACA、MI、GAS 水平均高于对照 组， 5-HT、NO、TNF- α、 IL-6 水平均低于对照组。 分析原因为复合凝乳酶胶囊主要生物活性成分为胃 蛋白酶、凝乳酶、黏多糖等，其中胃蛋白酶是胃的 主要消化酶，可分解蛋白质，增强胃动力，调节胃 肠消化功能，促进胃排空;凝乳酶可与胃蛋白酶结 合产生黏蛋白覆盖于胃黏膜表面，抵抗胃酸攻击; 黏多糖可改善胃黏膜营养状态，联合双歧杆菌四联 活菌片可调节胃肠道菌群，增强胃动力，保护胃黏 膜 [13-15] 。本研究结果同时显示，两组治疗期间均未发生明显不良反应。提示复合凝乳酶胶囊联合双歧 杆菌四联活菌片未增加安全风险。

　　综上所述，复合凝乳酶胶囊联合双歧杆菌四联活 菌片治疗功能性消化不良患儿，可提高临床疗效，改 善患儿胃动力学指标、血清学指标水平，降低炎性因 子水平，其效果优于单纯双歧杆菌四联活菌片治疗。

　　参考文献

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