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【摘要】 目的：观察普罗雌烯阴道胶丸联合甲硝唑阴道栓治疗老年性阴道炎患者的效果。方法： 回顾性分析 2019 年 10 月至 2021 年 10 月该院收治的 80 例老年性阴道炎患者的临床资料，按照治疗方法不同将其分为对照组和观察组各 40 例。对照组予以甲硝唑阴道 栓治疗，观察组在对照组基础上联合普罗雌烯阴道胶丸治疗，两组均连用 20 d。比较两组临床疗效、治疗前后炎性因子 [ 白细胞介素 -6 (IL-6)、肿瘤坏死因子 - α(TNF- α)、Toll 样受体 2(TLR2) ] 水平、不同阴道清洁度占比率、阴道 pH 值、症状(外阴瘙痒、白带异常、 黏膜充血、外阴阴道疼痛)消失时间和不良反应发生率。结果： 治疗后， 观察组治疗总有效率为 95.00%(38/40)， 高于对照组的 77.50% (31/40)， 差异有统计学意义(P<0.05); 观察组 IL-6、TNF- α、TLR2 水平， 阴道清洁度Ⅲ度、Ⅳ度占比率， 以及阴道 pH 值均低于对 照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;观察组阴道清洁度Ⅰ ~ Ⅱ度占比率高于对照组，差异有统计学意义( P<0.05); 观察组外阴瘙痒、 白带异常、黏膜充血、外阴阴道疼痛等症状消失时间均短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统 计学意义(P>0.05)。结论：普罗雌烯阴道胶丸联合甲硝唑阴道栓治疗老年性阴道炎患者可提高治疗总有效率和阴道清洁度Ⅰ ~ Ⅱ度占比率， 降低炎性因子水平和阴道 pH 值，缩短临床症状消失时间，效果优于单纯甲硝唑阴道栓治疗。
【关键词】 普罗雌烯阴道胶丸,甲硝唑阴道栓,老年性阴道炎,炎性因子,阴道清洁度
Effects of Promestriene vaginal capsules combined with Metronidazole vaginal suppositories in treatment of senile vaginitis
LIN Jing
(Integrated Outpatient Department of Fujian Academy of Chinese Medical Sciences, Fuzhou 350000 Fujian, China)
【 Abstract 】 Objective: To investigate effects of Promestriene vaginal capsules combined with Metronidazole vaginal suppositories in treatment of senile vaginitis. Methods: The clinical data of 80 patients with senile vaginitis admitted to the hospital from October 2019 to October 2021 were retrospectively analyzed. According to different treatment methods, they were divided into control group and observation group, 40 cases in each group. The control group was treated with Metronidazole vaginal suppositories, while the observation group was treated with Promestriene vaginal capsules on the basis of that of the control group. Both groups were treated for 20 d. The clinical efficacy, the levels of inflammatory factors [interleukin-6 (IL-6), tumor necrosis factor-α (TNF-α), Toll-like receptor 2 (TLR2)] before and after the treatment, the proportion of different vaginal cleanliness, the vaginal pH value, the disappearance time of symptoms (vulva pruritus, leucorrhea abnormality, mucosal congestion, vulva vaginal pain), and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: After the treatment, the total effective rate of the observation group was 95.00% (38/40), which was higher than 77.50% (31/40) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The levels of IL-6. TNF-α, TLR2. the proportion of vaginal cleanliness III and IV, and the vaginal pH in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The proportion of vaginal cleanliness I-II in the observation group was higher than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The disappearance time of vulva pruritus, leucorrhea abnormality, mucosal congestion and vulva vaginal pain in the observation group were shorter than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Promestriene vaginal capsules combined with Metronidazole vaginal suppositories in the treatment of senile vaginitis can improve the total effective rate of treatment and the proportion of vaginal cleanliness I-II and reduce the levels of inflammatory factors and vaginal pH, Shorten the time for clinical symptoms to disappear, Moreover, it is superior to single Metronidazole vaginal suppositories treatment.
【Keywords】 Promestriene vaginal capsules; Metronidazole vaginal suppositories; Senile vaginitis; Inflammatory factor; Vaginal cleanliness
老年性阴道炎常见于绝经后女性，因卵巢功能 衰退， 雌激素水平降低，阴道壁萎缩，上皮细胞内糖原含量减少，阴道内 pH 增高，导致局部抵抗力 减弱， 病原菌侵入引起炎症 [1-2]。目前， 临床治疗原 则为补充雌激素，提升阴道抵抗力，以及抑制细菌 生长。甲硝唑阴道栓是临床常用的抗菌药物，广泛 应用于老年性阴道炎的治疗中，但其在改善阴道内环境方面效果欠佳 [3-4]。普罗雌烯阴道胶丸为抗雌激 素药， 可修复阴道黏膜损伤， 保持阴道局部酸性环境， 防止细菌入侵 [5] 。本文观察普罗雌烯阴道胶丸联合甲 硝唑阴道栓治疗老年性阴道炎患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2019 年 10 月至 2021 年 10 月本院收治的 80 例老年性阴道炎患者的临床 资料。纳入标准：符合《实用妇产科学》中老年性 阴道炎诊断标准 [6] ;经临床症状、阴道镜及实验室 检查等确诊;绝经时间≥ 1 年;年龄≥ 60 岁;临 床资料完整。排除标准：合并肝、肾功能障碍;合 并恶性肿瘤;合并阴道息肉、阴道湿疹或其他妇科 疾病;对本研究所用药物过敏;精神异常，依从性 差。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意 书。按照治疗方法不同将其分为对照组和观察组各40 例。观察组年龄 61~78 岁， 平均(68.11±3.22) 岁; 病程 0.5~3.5 个月， 平均(2.10±0.30) 个月; 绝经年限 2~20 年， 平均(4.21±1.50) 年。对照组 年龄 62~79 岁， 平均(68.35±3.28)岁;病程 0.5~3.0 个月， 平均(2.12±0.28) 个月; 绝经年限 2~21 年， 平均(4.31±1.52) 年。两组一般资料比较，差异 无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 对照组予以复方甲硝唑阴道栓(河北金 牛原大药业科技有限公司，国药准字 H13024554.3 g)治疗，每晚睡前清洗外阴，将 3 g 甲硝唑阴道 栓置入阴道后穹窿处， 1 次 /d，连用 20 d，期间禁 止性生活。
观察组在对照组基础上联合普罗雌烯阴道胶丸 (浙江安宝药业有限公司，国药准字 H20045762. 10 mg)治疗，于甲硝唑阴道栓给药前 30 min 将 10 mg普罗雌烯阴道胶丸置入阴道后穹窿处， 1次/d， 连用 20 d ，期间禁止性生活。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效，疗效评 价标准参考《实用妇产科学》[6] 。显效：外阴瘙痒、 白带异常、黏膜充血、外阴阴道疼痛等临床症状消 失，阴道清洁度 Ⅰ ~ Ⅱ度， pH 值恢复正常;有效： 上述临床症状明显改善，阴道清洁度降低 1 度及 以上， pH 值较治疗前下降;无效：上述临床症状、 pH 值无变化， 阴道清洁度未改善。总有效率 =(显 效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组 治疗前后炎性因子水平。采用 40 ℃左右灭菌生理 盐水冲洗患者宫颈前后壁、穹窿和阴道，采集灌 洗液 10 mL，以 3000 r/min，离心半径 10 cm，离心5 min，留取上清， 采用酶联免疫吸附试验检测白 细胞介素 -6(IL-6)、肿瘤坏死因子 - α(TNF- α)、 Toll 样受体 2(TLR2) 水平。(3)比较两组治疗 前后阴道清洁度 Ⅰ ~ Ⅱ度占比率和阴道 pH 值。观 察患者阴道分泌物中阴道杆菌、阴道上皮细胞，其 中无白细胞或少量为Ⅰ ~ Ⅱ度;白细胞与上皮细胞 数量相当为Ⅲ度;阴道上皮细胞较少为Ⅳ度。程度 越低表示阴道清洁度越高。采用 pH 试纸检测阴道 pH 值(正常范围 3.7~4.5)。(4)比较两组外阴瘙痒、 白带异常、黏膜充血、外阴阴道疼痛等症状消失时 间。(5)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.00%(38/40) ， 高于对照组的 77.50%(31/40) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两 组 IL-6、TNF- α、TLR2 水平比较，差异均无统计 学意义(P>0.05) ;治疗后，两组 IL-6、TNF- α、 TLR2 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 2.
2.3 两组治疗前后阴道清洁度 Ⅰ ~ Ⅱ度占比率和 pH 值比较 治疗前，两组不同阴道清洁度占比率 和 pH 值比较，差异均无统计学意义(P>0.05) ; 治疗后，观察组阴道清洁度 Ⅰ ~ Ⅱ度占比率高于对 照组， Ⅲ度、Ⅳ度占比率均低于对照组，两组阴道 pH 值均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异 有统计学意义(P<0.05) 。见表 3.
2.4 两组症状消失时间比较 观察组外阴瘙痒、 白带异常、黏膜充血、外阴阴道疼痛等症状消失时 间均短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) 。 见表 4.
2.5 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 10.00%(4/40) ，对照组不良反应发生率 为 7.50%(3/40)， 两组不良反应发生率比较，差 异无统计学意义(P>0.05) 。见表 5.
3 讨论
老年性阴道炎患者可出现阴道分泌物增多、外 阴瘙痒或灼烧感、尿频、尿痛等症状，严重影响 患者身心健康 [7-8] 。临床常采用甲硝唑阴道栓治疗，可作用于细菌的 DNA 代谢过程，具有较强的杀菌 作用，但对阴道损伤黏膜的修复效果有限。普罗雌 烯阴道胶丸属于雌激素混合物，可作用于女性生殖 道底部黏膜，恢复其营养机能，进而改善阴道内环 境，缓解患者临床症状 [9-10]。
已知 TNF- α 、IL-6 是评估机体炎症反应程度 的重要指标 [11] 。TLR2 水平升高会导致机体产生免疫抑制，加重炎症反应 [12] 。本研究结果显示，治 疗后，观察组治疗总有效率高于对照组， IL-6、 TNF- α、TLR2 水平均低于对照组。提示普罗雌烯 阴道胶丸联合甲硝唑阴道栓治疗老年性阴道炎患者 可提高治疗效果，减轻炎症反应。分析原因为普罗 雌烯阴道胶丸为合成甾体类药物，可局部作用于阴 道黏膜，发挥雌激素作用，加快上皮细胞成熟，促 进糖原合成， 纠正阴道酸碱平衡， 提高阴道抵抗力，减轻炎症刺激[13]
本研究结果同时显示，观察组阴道清洁度 Ⅰ ~ Ⅱ度占比率高于对照组， Ⅲ度、Ⅳ度占比率以 及阴道 pH 值均低于对照组， 外阴瘙痒、白带异常、 黏膜充血、外阴阴道疼痛等症状消失时间均短于对 照组。分析原因为普罗雌烯阴道胶丸可促进阴道局 部乳酸菌生成，有利于保持阴道局部的酸性环境， 改善阴道清洁度，恢复阴道正常 pH 值，进而促进 临床症状缓解 [14-15] 。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合普 罗雌烯阴道胶丸用药未增加安全风险。
综上所述，普罗雌烯阴道胶丸联合甲硝唑阴道栓治疗老年性阴道炎患者可提高治疗总有效率和阴 道清洁度 Ⅰ ~ Ⅱ度占比率，降低炎性因子水平和阴 道 pH 值，缩短临床症状消失时间，效果优于单纯 甲硝唑阴道栓治疗。
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