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【摘要】 目的：观察消栓肠溶胶囊联合常规西药治疗急性脑梗死(ACI)患者的效果。方法： 回顾性分析 2020 年 1 月至 2022 年 1 月该院收治的 104 例 ACI 患者的临床资料，根据治疗方法不同将其分为对照组和观察组各 52 例。对照组采用常规西药治疗，观察组在对 照组基础上联合消栓肠溶胶囊治疗，比较两组治疗前后美国国立卫生研究院神经功能缺损量表(NIHSS)评分、易损斑块面积和数量，临 床疗效，治疗前后血脂代谢指标 [ 总胆固醇(TC) 、三酰甘油(TG) 、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) ] 水平，以及炎性因子 [ 脂蛋白相 关磷脂酶 A2(Lp-PLA2)、正五聚蛋白 3(PTX-3) 和淀粉样蛋白 A(SAA)] 水平。 结果： 治疗后，两组 NIHSS 评分均低于治疗前，且 观察组低于对照组;两组易损斑块面积均小于治疗前，且观察组小于对照组;两组易损斑块数量均少于治疗前，且观察组少于对照组，差 异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗总有效率为 94.23%(49/52)， 高于对照组的 76.92%(40/52)， 差异有统计学意义(P<0.05)。 治疗后， 两组 TC、TG、LDL-C、Lp-PLA2、PTX-3 和 SAA 水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。 结论： 消栓肠溶胶囊联合常规西药治疗 ACI 患者可提高治疗总有效率，减小易损斑块面积，减少易损斑块数量，降低神经功能缺损评分、 血脂代谢指标水平和炎性因子水平，效果优于单纯常规西药治疗。
【关键词】 消栓肠溶胶囊,西药,急性脑梗死,颈动脉粥样硬化,易损斑块,炎性因子,神经功能缺损,血脂代谢
Effects of Xiaoshuan enteric-coated capsules combined with conventional western medicine in treatment of patients with acute cerebral infarction
ZHOU An
(1st Department of Neurology of the Central Hospital of Jiamusi City, Jiamusi 154002 Heilongjiang, China)
【Abstract 】 Objective: To observe effects of Xiaoshuan enteric-coated capsules combined with conventional Western medicine in treatment of patients with acute cerebral infarction (ACI). Methods: The clinical data of 104 patients with ACI admitted to this hospital from January 2020 to January 2022 were retrospectively analyzed. According to the different treatment methods, they were divided into control group and observation group, 52 cases in each. The control group was treated with conventional Western medicine, while the observation group was treated with Xiaoshuan enteric-coated capsules on the basis of that of the control group. The National Institutes of Health stroke scale (NIHSS) score, the area and number of vulnerable plaques, the clinical efficacy, the lipid metabolism index levels [total cholesterol (TC), triglyceride (TG), low density lipoprotein cholesterol (LDL-C)], and the inflammatory factor levels [lipoprotein-associated phospholipase A2 (Lp-PLA2), pentraxin 3 (PTX-3) and amyloid A (SAA)] were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the NIHSS scores of the two groups were lower than those before the treatment, and that in the observation group was lower than that in the control group; the vulnerable plaque area of the two groups was smaller than that before the treatment, and that in the observation group was smaller than that in the control group; the numbers of vulnerable plaques in the two groups were less than those before the treatment, and that in the observation group was less than that in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The total effective rate of treatment in the observation group was 94.23% (49/52), which was higher than 76.92% (40/52) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Further, after the treatment, the levels of TC, TG, LDL-C, Lp-PLA2. PTX-3 and SAA in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: Xiaoshuan enteric-coated capsules combined with conventional Western medicine in the treatment of the ACI patients can improve the total effective rate of treatment, reduce the area of vulnerable plaques, reduce the number of vulnerable plaques, and reduce the neurological deficit score, the blood lipid metabolism index levels and the inflammatory factor levels. Moreover, it is superior to single conventional Western medicine treatment.
【Keywords】 Xiaoshuan enteric-coated capsules; Western medicine; Acute cerebral infarction; Carotid atherosclerosis; Vulnerable plaque; Inflammatory factor; Neurological deficit; Lipid metabolism
急性脑梗死(ACI)是神经内科常见的危急重症，发病率约为 70%，病情凶险，致残、致死率 均较高 [1-2]。颈动脉粥样硬化(CAS)是引发 ACI 的危险因素，易损斑块破裂后可形成血栓堵塞血 管，引发 ACI。而在 CAS 易损斑块形成过程中，脂蛋白相关磷脂酶 A2 (Lp-PLA2) 、正五聚蛋白 3 ( PTX-3)和淀粉样蛋白 A ( SAA)等炎性因子介 导的炎症反应起着重要作用，监测此类指标有助 于评估治疗效果及患者的转归 [3-4]。目前西医治疗 ACI 主要采用降颅内压、营养神经、调脂等对症支 持治疗，但效果欠佳 [5-6]。消栓肠溶胶囊是由红花、 黄芪、地龙等制成的中成药，具有补气、活血、通 络的功效。本文观察消栓肠溶胶囊联合常规西药治 疗 ACI 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2020 年 1 月至 2022 年 1 月本院收治的 104 例 ACI 患者的临床资料。纳 入标准：经临床症状体征、 CT、磁共振成像(MRI) 检查，符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》中 ACI 的诊断标准 [7];表现为植物神经症状， 恶心、呕吐、面色苍白等;初诊初治，且近期未服 用激素类药物、免疫调节剂等;超声检测到颈动脉 易损斑块。排除标准：凝血功能障碍;合并脑出血、 外伤等;肝、肾功能不全影响治疗;合并感染、心 肺疾病、自身免疫性疾病等可能引起炎症相关因子 水平改变的疾病;治疗前存在认知功能障碍，难以 配合研究;有颅脑手术史。患者及家属了解本研究 内容并自愿签署知情同意书。根据治疗方法不同将 其分为对照组和观察组各 52 例。对照组男 31 例， 女 21 例;年龄 45~69 岁， 平均(56.19±4.37 ) 岁; 发病时间 0.5~4.3 h，平均(2.71±0.25 ) h;梗死类 型：单灶性47例，多发性5例;格拉斯哥昏迷( GCS ) 评分 6~11 分， 平均(8.25±0.73)分。观察组男 28 例，女 24例;年龄46~70岁，平均(57.32±5.61 )岁; 发病时间 0.6~4.4h，平均(2.69±0.26 ) h;梗死类型： 单灶性 46 例，多发性 6例; GCS 评分 5~11 分， 平 均(8.33±0.76)分。两组一般资料比较，差异无统 计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 对照组采用常规西药治疗。溶栓治疗： 给予注射用阿替普酶( Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG，注册证号 S20160054.20 mg)， 0.9 mg/kg，总剂量的 10% 经静脉注射，剩余 90% 装入静脉泵内经静脉泵注，1 h 内泵完;溶栓 24 h 后，给予阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司， 国药准字 J20130078.100 mg)口服，100 mg/ 次，1 次 /d;阿托伐他汀钙片(乐普制药科技有限公司，国药准字 H20163270.20 mg)口服，20 mg/ 次， 1 次 /d。
观察组在对照组基础上联合消栓肠溶胶囊(三 门峡赛诺维制药有限公司，国药准字 Z20000025. 0.2 g)口服治疗， 0.4 g/ 次， 2 次 /d。
两组均治疗 2 周。
1.3 观察指标 ( 1 )比较两组治疗前后美国国立 卫生研究院神经功能缺损量表(NIHSS)评分、易 损斑块面积和数量。NIHSS 总分为 0~42 分，得分 越低神经功能越好;使用德国西门子 Acusons 2000 型彩色多普勒超声诊断仪检查颈动脉易损斑块面积 和数量。(2)比较两组临床疗效， 治疗 2 周后评估。 治愈： NIHSS 评分降低 >90%;显效：NIHSS 评分降 低46%~90%;有效：NIHSS评分降低18%~45%;无效： NIHSS 评分降低<18%。总有效率 =(治愈 + 显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。( 3)比较两组治疗 前后血脂代谢指标水平。治疗前、治疗 2 周后采集 患者 3 mL 静脉血，检测仪器为日本日立 7600 系列 全自动生化分析仪， 采用酶法检测总胆固醇(TC)、 三酰甘油(TG)水平，采用直接法检测低密度脂 蛋白胆固醇(LDL-C) 水平。(4)比较两组治疗 前后炎性因子水平。治疗前、治疗 2 周后采集患者3 mL 静脉血，3000 r/min 离心 10 min，离心半径为22.5 cm，取血清，采用酶联免疫吸附法检测 Lp- PLA2、PTX-3 和 SAA 水平。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 25.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组 NIHSS 评分、易损斑块面积和数量比 较 治疗前，两组 NIHSS 评分、易损斑块面积和 数量比较，差异均无统计学意义(P>0.05 ) ;治疗 后，两组 NIHSS 评分均低于治疗前，且观察组低 于对照组，两组易损斑块面积均小于治疗前，且 观察组小于对照组，两组易损斑块数量均少于治 疗前，且观察组少于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 1.
2.2 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 94.23% ( 49/52) ，高于对照组的 76.92% ( 40/52 )， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后血脂代谢指标水平比较 治疗 前，两组 TC、TG、LDL-C 水平比较，差异均无 统计学意义(P>0.05 ) ;治疗后，两组 TC、TG、 LDL-C 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.
2.4 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两 组 Lp-PLA2、PTX-3 和 SAA 水平比较，差异均无 统计学意义(P>0.05 ) ;治疗后，两组 Lp-PLA2、 PTX-3 和 SAA 水平均低于治疗前，且观察组低于 对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4.
3 讨论
ACI 具有高致残率、高致死率的特点，易损斑 块是诱发 ACI 的重要因素，其稳定性差，破裂后 会形成栓子附着于血管壁上，导致血管堵塞，引发ACI[8]。机体炎症反应、血脂代谢紊乱、血管壁损 伤、血小板功能活化等多种作用均可导致易损斑块 形成 [9-10]。当前，西医采用抗血栓形成、降脂、溶 栓等治疗 ACI，其中阿司匹林肠溶片可与环氧化酶 ( COX ) -1 活性部位多肽链 530 位丝氨酸残基的 羟基发生乙酰化，使 COX-1 失活，阻断血栓烷 A2 的形成，抑制血小板聚集，预防血栓形成。阿托伐 他汀可将羟甲基戊二酸单酰辅酶 A 转化成甲羟戊 酸， 降低血中低密度脂蛋白胆固醇、三酰甘油水平， 轻度升高高密度脂蛋白胆固醇水平，纠正血脂代谢 紊乱。阿替普酶可通过赖氨酸残基与纤维蛋白结合， 激活与纤维蛋白结合的纤溶酶原，使其转变为纤溶 酶，消除局部纤维蛋白凝块，溶解血栓，使血管再 通。但单纯西药治疗效果不理想。
中医将 ACI 归属于“中风”范畴，病因病机主 要为气滞血瘀、脑络痹阻、清窍失养。消栓肠溶胶 囊由黄芪、当归、赤芍、川芎、红花、地龙、桃仁 组成，具有补气、活血、通络作用。现代药理研究 显示， 黄芪、当归、赤芍、川芎具有降血脂、抗炎、 调节免疫、抗血栓形成的作用;地龙水提取液有保 护神经细胞、促纤溶的作用;桃仁的醇提取物有抗 凝血的作用 [11]。本研究结果显示， 治疗后， 观察组 NIHSS 评分及 TC、TG、LDL-C 水平均低于对照组， 易损斑块面积小于对照组，易损斑块数量少于对照 组;治疗总有效率高于对照组。这一结果与文献报 道相吻合 [12-13]。分析原因为西药治疗 ACI 能在短时 间内溶解血栓，使血管再通，在此基础上联合消栓 肠溶胶囊可发挥补气、活血、通络的功效，大补脾 胃之气，使气血旺盛，气为血帅，气旺则血行，瘀 化则络通，使气血濡养脑络，达到防病、治病的目 的;同时消栓肠溶胶囊中的黄芪、当归、赤芍、川 芎、红花等具有降血脂的作用，两者联合应用可发 挥协同增效作用，显著调节血脂代谢，抑制易损斑 块形成，提高治疗效果。
炎性因子所介导的炎症反应在 ACI 的发生发 展中起促进作用。Lp-PLA2 是一种炎性细胞来源的 磷脂酶类，被美国食品药品管理局批准为 ACI 的特 异性预测标志物，当 ACI发生后其水平异常升高; PTX-3 主要由促炎因子刺激巨噬细胞、内皮细胞等 产生，贯穿于 ACI 的发病过程，是评估 ACI 患者 神经功能和短期预后的重要指标，其水平升高提示 神经功能损伤及预后不良 [14] ;SAA 是一种敏感的 炎症反应标志物，在 ACI 患者血清中呈高表达，与 神经损伤程度呈正相关 [15]。本研究结果同时显示， 治疗后，观察组血清 Lp-PLA2、PTX-3 和 SAA 水 平均低于对照组。分析原因为消栓肠溶胶囊可减轻 血管炎症反应，抑制 Lp-PLA2、PTX-3 和 SAA 的 产生，稳定斑块，减轻神经功能受损程度。
综上所述，消栓肠溶胶囊联合常规西药治疗 ACI 患者可提高治疗总有效率， 减小易损斑块面积， 减少易损斑块数量，降低神经功能缺损评分、血脂代谢指标水平和炎性因子水平，效果优于单纯常规 西药治疗。
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