SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】 目的：观察文拉法辛联合托吡酯治疗偏头痛伴广泛性焦虑障碍患者的效果。方法： 回顾性分析 2021 年 1— 11 月该院收治 的 86 例偏头痛伴广泛性焦虑障碍患者的临床资料，按照治疗方法不同将其分为观察组 44 例、对照组 42 例。两组均予以托吡酯治疗，在 此基础上， 对照组予以奥沙西泮治疗， 观察组予以文拉法辛治疗。比较两组临床疗效、治疗前后头痛 [ 视觉模拟评分法(VAS) ] 评分、对 生活的影响程度 [ 头痛影响测定 -6(HIT-6)] 评分、焦虑程度 [ 汉密尔顿焦虑量表(HAMA)] 评分、睡眠质量 [ 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)] 评分和不良反应发生率。结果： 治疗后， 观察组治疗总有效率为 95.45%(42/44)， 高于对照组的 78.57%(33/42)， 差异有统计学意义 ( P<0.05); 观察组 VAS、HIT-6、HAMA、PSQI 评分均低于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无 统计学意义(P>0.05)。 结论： 文拉法辛联合托吡酯治疗偏头痛伴广泛性焦虑障碍患者可提高治疗效果，降低头痛及其影响程度评分，缓解焦虑情绪，改善睡眠质量。
【关键词】 偏头痛,广泛性焦虑障碍,文拉法辛,托吡酯,奥沙西泮,HAMA 评分,PSQI 评分
Effects of Venlafaxine combined with Topiramate in treatment of migraine patients with generalized anxiety disorder
GAO Qingying
(Western Pharmacy of No.3 People’s Hospital of Shangqiu, Shangqiu 476000 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Venlafaxine combined with Topiramate in treatment of migraine patients with generalized anxiety disorder. Methods: The clinical data of 86 migraine patients with generalized anxiety disorder admitted to this hospital from January to November 2021 were retrospectively analyzed. According to different treatment methods, they were divided into observation group (44 cases) and control group (42 cases). Both groups were treated with Topiramate. On this basis, the control group was treated with Oxazepam, while the observation group was treated with Venlafaxine. The clinical efficacy, the headache [visual analogue scale (VAS)] score, the influence degree [headache impact test-6 (HIT-6)] score, the anxiety degree [Hamilton anxiety scale (HAMA)] score, the sleep quality [Pittsburgh sleep quality index (PSQI)] score, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: After the treatment, the total effective rate of the observation group was 95.45% (42/44), which was higher than 78.57% (33/42) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The scores of VAS, HIT-6. HAMA and PSQI in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Venlafaxine combined with Topiramate in the treatment of the migraine patients with generalized anxiety disorder can improve the total effective rate of treatment and reduce the VAS, HIT-6. HAMA and PSQI scores. Moreover, it is superior to Oxazepam combined with Topiramate treatment.
【Keywords】 Migraine; Generalized anxiety disorder; Venlafaxine; Topiramate; Oxazepam; HAMA score; PSQI score
偏头痛患者主要表现为头部一侧抽痛、刺痛、 胀痛，以及呕吐、眩晕症状 [1] ，常伴随焦虑、抑郁 等精神障碍 [2-3]。针对偏头痛伴广泛性焦虑障碍患者， 临床常使用托吡酯缓解头痛症状，并在此基础上口 服奥沙西泮，但治疗作用有限 [4] 。文拉法辛可有效 抑制去甲肾上腺素和 5- 羟色胺的再摄取， 在焦虑 症患者中应用广泛 [5]。本研究观察文拉法辛联合托 吡酯治疗偏头痛伴广泛性焦虑障碍患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2021 年 1— 11 月本院 收治的 86例偏头痛伴广泛性焦虑障碍患者的临床资料。纳入标准：符合《前庭性偏头痛诊疗多学科 专家共识》中偏头痛诊断标准 [6] ;符合《中国精神 障碍分类与诊断标准第三版(精神障碍分类) 》 中广泛性焦虑障碍诊断标准 [7]， 汉密尔顿焦虑量表 (HAMA)评分≥ 14 分;伴有睡眠障碍;临床资 料完整;入组前未服用抗焦虑药物及止痛药物。排 除标准：非原发性头痛;合并其他精神疾病;合并 心、肝、肾等重要脏器功能不全;合并内分泌系统疾病、血液病等全身性疾病;对本研究所用药物过 敏;妊娠或哺乳期;合并恶性肿瘤。患者对本研究 内容了解并自愿签署知情同意书。按照治疗方法不 同将其分为观察组 44 例、对照组 42 例。观察组男 17 例，女 27例;年龄 21~52 岁， 平均(36.45 ±7.34 ) 岁;偏头痛病程 1~15 个月 ，平均(7.85±1.53)个 月。对照组男 18 例， 女 24例;年龄 23~51 岁， 平 均(36.22±7.28 )岁;偏头痛病程 1~15 个月 ，平 均(7.74±1.49)个月。两组一般资料比较，差异 无统计学意义(P>0.05) ，有可比性。
1.2 方法 两组均予以托吡酯片(合肥合源药业 有 限 公 司， 国 药 准 字 H20213668. 25 mg)治疗， 口服， 第 1 周 25 mg/ 次， 1次/d; 第2周25 mg/ 次，2 次 /d; 第 3 周 早 25 mg， 晚 75 mg; 第 4 周50 mg/ 次，2 次 /d;第 5 周早 50 mg，晚 75 mg;第6 周 100 mg/ 次， 2 次 /d， 之后一直维持该剂量治疗。
在此基础上，对照组予以奥沙西泮片(北京益 民药业有限公司， 国药准字 H11020894. 15 mg) 治疗，口服， 15 mg/ 次，3 次 /d。
观察组予以盐酸文拉法辛缓释胶囊(广州一品 红制药有限公司， 国药准字 H20223602. 75 mg) 治疗，口服， 75 mg/ 次， 1 次 /d。两组均连续治疗 6 周。
1.3 观察指标 ( 1 ) 比较两组临床疗效。显效： 治疗后，头痛症状基本消失， HAMA 评分较治疗前 降低 >75%; 有效：治疗后，头痛症状缓解，头痛 发作时间减少 1/2 以上， HAMA 评分较治疗前降低 50%~75%; 无效： 治疗后， 头痛症状未缓解， 头痛 发作时间未减少， HAMA 评分较治疗前降低 <50%。 总有效率 = (显效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100%。
( 2)比较两组治疗前后头痛程度及其对生活的影 响程度。采用视觉模拟评分法(VAS)评估患者头 痛程度， 总分 0~10 分，评分越高表明头痛越严重。 采用头痛影响测定 -6(HIT-6)评分，从剧烈疼痛 频率、日常生活受限频率、头痛时希望躺下休息频 率、头痛时感到疲劳频率、头痛时感到不安频率、 头痛时无法专注于工作或日常生活频率 6 个方面进 行评估，总分 36~78 分，得分越高表明头痛对生活 的影响越大。(3)比较两组治疗前后焦虑程度评分、 睡眠质量评分。采用 HAMA 量表评估患者焦虑程 度，共 14 个项目，采用 0~4 分 5 级计分法， 得分 越高表明焦虑程度越严重。采用匹兹堡睡眠质量指 数(PSQI)评分评估患者睡眠质量，共 7 个维度，总分 0~21 分，得分越高表明睡眠质量越差。(4) 比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.45%(42/44) ， 高于对照组的 78.57%(33/42)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后头痛程度及对生活的影响程度 比较 治疗前， 两组 VAS、HIT-6 评分比较， 差异 均无统计学意义(P>0.05) ;治疗后，两组 VAS、 HIT-6 评分均低于治疗前， 且观察组均低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后焦虑程度、睡眠质量比较 治 疗前，两组 HAMA、PSQI 评分比较，差异均无统 计学意义(P>0.05) ; 治疗后， 两组 HAMA、PSQI 评分均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异 有统计学意义(P<0.05)。见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 15.91% (7/44) ，对照组不良反应发生率 为 11.90%(5/42) ，两组比较，差异无统计学意义 ( P>0.05)。见表 4.
3 讨论
偏头痛的发病机制尚未明确，部分学者认为其 发病与 5- 羟色胺等神经递质水平失衡有关 [8] 。偏 头痛易反复发作，导致患者产生焦虑情绪，加剧睡 眠障碍，而长期睡眠质量不佳又可加重偏头痛症 状 [9-10] 。托吡酯是临床治疗偏头痛的常用药物，但 对焦虑症并无治疗效果。奥沙西泮可缓解患者焦虑 情绪，但长期使用具有依赖性 [11]。
已知文拉法辛具有明显的抗焦虑、抑郁效果 [12]。 本研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效率高 于对照组， VAS、HIT-6、HAMA、PSQI 评分均低 于对照组。分析原因为文拉法辛联合托吡酯治疗可 通过阻断谷氨酸介导的神经传导，避免三叉神经血管系统被过度激活，进而降低头痛发作频率，改善 头痛症状 [13] ;同时文拉法辛作为 5- 羟色胺与去甲 肾上腺素的再摄取抑制剂，可调节神经递质失衡， 缓解焦虑症状，提高睡眠质量，降低疾病对患者日 常生活的影响，进而提升治疗效果 [14-15] 。本研究结 果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计 学意义。提示联合文拉法辛用药未增加安全风险。
综上所述，文拉法辛联合托吡酯治疗偏头痛伴 广泛性焦虑障碍患者可提高疗效，降低头痛及其对 生活的影响程度，缓解焦虑情绪，改善睡眠质量。
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