苦参汤联合氟康唑胶囊治疗真菌性阴道炎患者的效果

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　　【摘要】 目的：观察苦参汤联合氟康唑胶囊治疗真菌性阴道炎患者的效果。方法： 选取 2019 年 1—6 月该院收治的 103 例患者进行 前瞻性研究，按照随机数字表法分为对照组 51 例和研究组 52 例。对照组采用氟康唑胶囊治疗，研究组在对照组基础上联合苦参汤治疗， 比较两组临床疗效，治疗前后中医证候积分、阴道分泌物炎性因子 [ 白细胞介素(IL) -6、IL-8、肿瘤坏死因子(TNF- α) ] 水平，不良 反应发生率，以及治疗后 6、12 个月复发率。结果： 治疗后，两组主症和次症中医证候积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05) ;研究组治疗总有效率为 94.23%，高于对照组的 80.39%，差异有统计学意义(P<0.05) ;治疗后，两组阴道分泌 物 IL-6、IL-8、TNF- α 水平均低于治疗前， 且研究组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05) ; 两组不良反应发生率比较， 差异无统 计学意义(P>0.05) ;治疗后 6、12 个月，研究组复发率均低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。 结论： 苦参汤联合氟康唑胶囊治 疗真菌性阴道炎患者可提高治疗总有效率，降低中医证候积分、阴道分泌物炎性因子水平和复发率，优于单纯氟康唑胶囊治疗。

　　【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Kushen decoction combined with Fluconazole capsules in treatment of colpitis mycotica. Methods: A prospective study was conducted on 103 patients admitted to the hospital from January to June 2019. They were divided into control group (51 cases) and study group (52 cases) according to the random number table method. The control group was treated with Fluconazole capsules, while the study group was treated with Kushen decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the TCM syndrome scores before and after the treatment, the levels of inflammatory factors [interleukin (IL)-6. IL-8. tumor necrosis factor (TNF-α)] in vaginal secretions, the incidence of adverse reactions, and the recurrence rates 6 and 12 months after the treatment were compared between the two groups. Results: After the treatment, the TCM syndrome scores of main and secondary symptoms in the two groups were lower than those before the treatment, those in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The total effective rate of the study group was 94.23%, which was higher than 80.39% of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of IL-6. IL-8 and TNF-α in the vaginal secretions of the two groups were lower than those before the treatment, those in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). 6 and 12 months after the treatment, the recurrence rates of the study group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: Kushen decoction combined with Fluconazole capsule in the treatment of colpitis mycotica can improve the total effective rate of treatment and reduce the TCM syndrome score, the inflammatory factor levels in the vaginal secretion and the recurrence rate. Moreover, it is superior to single Fluconazole capsule treatment.

　　【Keywords】 Kushen decoction; Fluconazole capsules; Vaginitis; TCM syndrome score; Inflammatory factor; Adverse reaction; Recurrence rate

　　真菌性阴道炎多由假丝酵母菌感染导致，好发 于育龄期女性，其与抗生素滥用、不良生活卫生习 惯等因素相关 [1] 。患者临床表现以阴道瘙痒、尿频 尿急、白带增多为主，部分患者伴有性交疼痛。目 前西医多采取广谱抗菌药物治疗该病，可有效缓解患者临床症状并清除病原菌，但暂停用药后复发率 高，且长期用药不良反应较多 [2] 。中医学认为，外 感淫邪、湿热下注为引发该病的主要原因，而苦参 汤具有清热、除湿的功效，契合该病病机 [3] 。本文 观察苦参汤联合氟康唑胶囊治疗真菌性阴道炎患者 的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2019 年 1—6 月本院收治的

　　103 例真菌性阴道炎患者进行前瞻性研究。纳入标 准：西医符合《2015 年美国疾病控制中心阴道感 染诊断和治疗指南》中相关标准 [4] ;经医生查体、 阴道 pH 值测定、阴道分泌物检查确诊; 初次发病; 中医符合《中医学》中湿热下注证的诊断标准 [5]; 主症为带下量多，色黄质稠，有臭味，或呈豆腐渣 状，伴外阴瘙痒;次症为口苦咽干，小便短黄;舌 红，苔黄腻，脉濡数。排除标准：合并滴虫性阴道 炎;合并细菌性阴道炎;合并肝、肾功能异常;过 敏体质。患者或其家属对本研究内容了解并自愿签 署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准(批 准文号： 20181223) 。按照随机数字表法分为对 照组 51 例和研究组 52 例。对照组年龄 22~37 岁， 平 均(28.93±3.14) 岁; 病 程 2~13 个 月， 平 均 (6.02±1.37) 个月; 阴道清洁度： Ⅲ级 36 例， Ⅳ 级 15 例。研究组年龄 24~38 岁， 平均(29.02±3.21) 岁; 病程 2~15 个月， 平均(6.07±1.35) 个月; 阴 道清洁度：Ⅲ级 34 例，Ⅳ级 18 例。两组一般资料 比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。 1.2 方法 对照组给予氟康唑胶囊(常州兰陵制 药有限公司， 国药准字 H10970013.50 mg) 口服 治疗，150 mg/ 次，1 次 /d，连续用药 4 周。


　　研究组在对照组基础上联合苦参汤治疗。组方： 苦参 20 g，黄芩、苍术、白藓皮、蛇床子各 10 g，黄柏、 金 银 花 各 15 g， 甘 草 8 g。 水 煎 煮 留 汁 500 mL， 早晚 2 次温服，1 剂 /d，连续用药 4 周。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组治疗前后中医证候 积分，包括 5 项主症(带下量多、色黄质稠、有臭 味、或呈豆腐渣状、伴外阴瘙痒)及 2 项次症(口 苦咽干、小便短黄)，各症状依照严重程度赋分 1~5 分，分值越高，症状越严重。(2)比较两组临床 疗效，依据中医证候积分减分率评价 [6] 。显效：治 疗后中医证候积分减分率≥ 80%，真菌检查阴性; 有效：治疗后中医证候积分减分率在 30%~79%，真菌检查阴性;无效：治疗后中医证候积分减分 率 <30%，或真菌检查阳性。(3)比较两组治疗 前后阴道分泌物炎性因子水平，包括白细胞介素 (IL) -6、IL-8、肿瘤坏死因子 - α (TNF- α)， 采用酶联免疫吸附试验测定。(4)比较两组不良 反应发生率。(5)比较两组复发率，分别于治疗 后 6、12 个月，采用门诊复查形式统计。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 25.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前， 两组主症和次症积分比较，差异均无统计学意义 ( P>0.05) ;治疗后，两组主症和次症积分均明显 低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学 意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 94.23%(49/52)，明显高于对照组的 80.39%(41/51)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两 组 治疗 前 后 阴 道分 泌 物 炎 性因 子 水 平 比 较 治 疗 前， 两 组 阴 道 分 泌 物 IL-6、IL-8、 TNF- α 水平比较， 差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组阴道分泌物 IL-6、IL-8、TNF- α 水 平均明显低于治疗前，且研究组低于对照组，差异 有统计学意义(P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组不良反应发生率比较 对照组不良反应 发生率为 7.84%(4/51) ，研究组不良反应发生率 为 11.54%(6/52)， 两组比较， 差异无统计学意义 ( P>0.05)。见表 4.

　　2.5 两 组复 发率 比 较 研 究 组治 疗 后 6、12 个 月复发率均明显低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 5.

　　3 讨论

　　氟康唑胶囊为三唑类抗真菌药物，是临床治疗 真菌性阴道炎的常用药物，对白色念珠菌、假丝酵 母菌、荚膜组织胞浆菌在内的多种真菌感染均有效， 其可特异性结合真菌细胞色素 P450 依赖酶而抑制 真菌甾醇的合成，进而发挥杀灭真菌的作用。但停 药后复发率较高 [7]。


　　中医学将真菌性阴道炎归属于“阴痒”“带下 病”范畴，认为素体脾虚、外感淫邪后导致的湿热 下注、生虫成毒是引发该病的根本病因病机 [8-10]。 且主张以祛湿解毒、清热止痒为治则 [11]。苦参汤中 苦参可清热解毒，燥湿止痒，利尿;黄芩可清热燥 湿，泻火解毒;苍术可祛风散寒，健脾利湿;白藓 皮可清热燥湿，解毒止痒;蛇床子可燥湿祛风，杀 虫止痒; 黄柏可泻火除蒸， 解毒疗疮， 清热燥湿; 金银花可清热解毒，消炎退肿;甘草调和诸药。上 述诸药共奏清热解毒、祛湿杀虫之功效 [12-13] 。现代药理学研究显示，苦参提取物具有较强的抗炎抑 菌作用，可同步改善阴道内环境 [14-15] 。已知阴道 炎性因子表达异常在真菌性阴道炎的发生、发展过 程中起着重要作用 [16] 。本研究结果显示，治疗后， 研究组中医证候积分，阴道分泌物 IL-6、IL-8、 TNF- α 水平，以及复发率均低于对照组，治疗总 有效率高于对照组。分析原因为苦参汤联合氟康唑 胶囊治疗真菌性阴道炎患者可发挥协同增效作用， 且可标本兼治，进而提高清热消炎效果，促进症状 缓解。本研究结果同时显示，两组不良反应发生率 比较，差异无统计学意义。提示联合苦参汤用药未 增加安全风险。 因本研究纳入的样本量较少，且随 访时间较短，其结果尚需后期加大样本量，延长随 访时间开展深入研究予以印证。

　　综上所述，苦参汤联合氟康唑胶囊治疗真菌性 阴道炎患者可提高治疗总有效率，降低中医证候积 分、阴道分泌物炎性因子水平和复发率，优于单纯氟康唑胶囊治疗。

　　参考文献

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