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【摘要】 目的：观察活血化瘀汤剂联合米非司酮治疗气虚血瘀型子宫肌瘤患者的效果。方法： 选取 2020 年 1 月至 2021 年 12 月该 院收治的 60 例气虚血瘀型子宫肌瘤患者进行前瞻性研究， 根据随机数字表法将其分为观察组和对照组各 30 例。对照组采用米非司酮治疗， 观察组在对照组基础上联合活血化瘀汤剂治疗。比较两组治疗前后子宫动脉血流参数、性激素指标 [ 促黄体生成素(LH) 、卵泡刺激素 (FSH)、雌二醇(E2 ) 及孕酮 ] 水平、中医证候积分、雌激素受体(ER) 水平、B 淋巴细胞瘤 -2(Bcl-2) 水平、临床疗效和治疗期间 不良反应发生率。结果： 治疗后，观察组子宫动脉阻力指数高于对照组，收缩期峰值速度及舒张期最小血流速度均低于对照组，差异有统 计学意义(P<0.05); 治疗后， 观察组 LH、FSH、E2 及孕酮水平均低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后， 观察组神疲乏力、 少气懒言、头晕目眩和小腹空坠等中医证候积分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后， 观察组 ER 和 Bcl-2 水平均低于 对照组，差异有统计学意义(P<0.05); 观察组治疗总有效率为 93.33%(28/30)， 高于对照组的 73.33%(22/30)， 差异有统计学意义 ( P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 活血化瘀汤剂联合米非司酮治疗子宫肌瘤患者可提高治疗 总有效率，改善子宫动脉血流参数，降低性激素指标水平、中医证候积分、ER 水平和 Bcl-2 水平，效果优于单纯米非司酮治疗。
【关键词】 活血化瘀,米非司酮,气虚血瘀型,子宫肌瘤;性激素,中医证候积分子宫动脉
Effects of Huoxue Huayu decoction combined with Mifepristone in treatment of patients with uterine fibroids of qi deficiency and blood stasis type
ZHANG Limin
(Department of Obstetrics and Gynecology ofAnyang County Hospital, Anyang 455000 Henan, China)
【Abstract 】 Objective: To observe effects of Huoxue Huayu decoction combined with Mifepristone in treatment of patients with uterine fibroids of qi deficiency and blood stasis type. Methods: A prospective study was conducted on 60 patients with uterine fibroids of qi deficiency and blood stasis type admitted to this hospital from January 2020 to December 2021. They were divided into observation group and control group according to the random number table method, 30 cases in each. The control group was treated with Mifepristone, while the observation group was treated with Huoxue Huayu decoction on the basis of that of the control group. The uterine artery blood flow parameter levels, the sex hormone index levels [luteinizing hormone (LH), follicle stimulating hormone (FSH), estradiol (E2) and progesterone], the TCM syndrome score, the estrogen receptor (ER) level, the B-cell lymphoma-2 (Bcl-2) level, the clinical efficacy, and the incidence of adverse reactions during the treatment were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the uterine artery resistance index of the observation group was higher than that of the control group, the systolic peak velocity and the diastolic minimum blood flow velocity were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of LH, FSH, E2 and ketone in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the scores of TCM syndromes such as fatigue, lack of qi and laziness to speak, dizziness and empty and dropping sensation in the lower abdomen in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of ER and Bcl-2 in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The total effective rate of treatment in the observation group was 93.33% (28/30), which was higher than 73.33% (22/30) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Huoxue Huayu decoction combined with Mifepristone in the treatment ofthe patients with uterine fibroids can improve the total effective rate of treatment, improve the uterine artery blood flow parameter levels, reduce the sex hormone index levels, the TCM syndrome scores, and the ER and Bcl-2 levels. Moreover, it is superior to single Mifepristone treatment.
【Keywords】 Huoxue Huayu; Mifepristone; Qi deficiency and blood stasis type; Uterine fibroid; Sex hormone; TCM syndrome score; Uterine artery
子宫肌瘤属于良性肿瘤，是因子宫平滑肌增生 形成，多数患者无自觉症状，部分患者可能出现月 经异常、白带增多等表现 [1]。临床常采用药物和肌 瘤切除术、子宫切除术等治疗，以缩小肌瘤体积、 改善月经过多 [2]。米非司酮是常用的治疗药物，可 阻断孕酮的作用，抑制卵巢功能，进而缓解临床症 状，但长期应用会增加子宫内膜病变风险 [3]。已知 相较单一应用米非司酮治疗，联合活血化瘀中药治 疗效果更显著 [4-5] ，具有通畅血行、消除瘀滞等功 效的中药可疏通血脉，从而达到治疗目的 [6]。本文 观察活血化瘀汤剂联合米非司酮治疗气虚血瘀型子 宫肌瘤患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 1 月至 2021 年 12 月 本院收治的 60 例气虚血瘀型子宫肌瘤患者进行前 瞻性研究。纳入标准：符合《子宫肌瘤的诊治中国 专家共识》中子宫肌瘤的诊断标准 [7] ;经超声检查 确诊，为单发性子宫肌瘤，且未发生恶性病变;中 医符合气虚血瘀证 [8] ;面色萎黄，神疲乏力，气短 懒言，语声低微，倦怠嗜卧，纳少便溏，舌质暗 淡，舌尖边有瘀斑，舌边有齿痕，苔薄白，脉弦 细涩。排除标准：过敏体质;伴有恶性肿瘤、精 神疾病、肝肾功能严重损伤;遵医用药依从性较 差。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情 同意书，且研究经本院医学伦理委员会审批通过 (审批文号：20191021) 。按照随机数字表法将其 分为对照组和观察组各 30 例。对照组年龄 29~48 岁， 平均(38.55±3.27 )岁;病程 1~5 年，平均 ( 3.02±0.71 )年;肌瘤体积 138~206 mm ，平均3 ( 172.23±15.94 ) mm3 ;肌瘤直径 3~7 cm， 平均 ( 4.21±0.36 ) cm;肌瘤位置：子宫体 27 例， 子 宫颈 3 例;肌瘤类型：肌壁间肌瘤 18 例，浆膜下 肌瘤 7 例，黏膜下肌瘤 5 例。观察组年龄 30~45 岁， 平均(39.28±3.32 )岁;病程 1~5 年，平均 ( 2.99±0.73 )年;肌瘤体积 140~205 mm ，平均3 ( 172.18±16.01 ) mm3 ;肌瘤直径 3~7 cm，平均 ( 4.23±0.34 ) cm;肌瘤位置：子宫体 28 例，子宫 颈 2 例;肌瘤类型：肌壁间肌瘤 19 例，浆膜下肌 瘤 6 例，黏膜下肌瘤 5 例。两组一般资料比较，差 异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 对照组予以米非司酮片(华润紫竹药 业有限公司，国药准字 H10950003.25 mg)治 疗， 于月经第 1~3 天开始， 空腹或进食 2h 后口服，12.5 mg/ 次， 1 次 /d，持续治疗 3 个月。
观察组在对照组基础上联合活血化瘀汤剂治疗。 组方：薏苡仁 30 g，桂枝、桃仁、茯苓各 20 g，鸡 血藤、当归、赤芍、丹皮、香附、红花各 15 g，枳 壳 6 g。500 mL 水煎至 100 mL，分早、中、晚 3 次 服用， 1 剂 /d，持续治疗 3 个月。
1.3 观察指标 (1)比较两组治疗前后子宫动脉 血流参数。治疗前、治疗 3 个月后采用彩色多普 勒超声诊断仪 [ 大为医疗(江苏)限公司，苏械 注准 20182231047.规格：DW-T3] 检测子宫动脉 阻力指数、收缩期峰值速度、舒张期最小血流速 度。(2)比较两组治疗前后性激素指标水平。治 疗前、治疗 3 个月后采集患者空腹静脉血，采用高 速离心机(上海卢湘仪离心机仪器有限公司，沪浦 械备 20150042 号， 型号：TG16) 以离心半径 8 cm，
2500 r/min 离心 10 min，分离血清，采用化学发光 免疫分析法检测促黄体生成素(LH) 、卵泡刺激 素(FSH) 、雌二醇(E2 ) 及孕酮水平。(3)比较 两组治疗前后中医证候积分。治疗前、治疗 3 个月 后评估患者神疲乏力、少气懒言、头晕目眩、小腹 空坠等症状严重程度，按照无、轻度、中度、重度4个等级， 依次计 0、1、2、3 分， 总分为 0~12 分， 分数越高表示症状越严重。(4)比较两组治疗前 后雌激素受体(ER)和 B 淋巴细胞瘤 -2 ( Bcl-2 ) 水平。治疗前、治疗 3 个月后采用酶联免疫吸附试 验检测。(5)比较两组临床疗效。治疗后，患者 子宫肌瘤体积缩小 >1/2.中医证候积分下降≥ 90% 为显效;治疗后，患者子宫肌瘤体积缩小 1/3~1/2. 60% ≤中医证候积分下降 <90% 为有效;治疗后， 患者子宫肌瘤体积缩小 <1/3.中医证候积分下 降 <60% 为无效。总有效率 = (显效 + 有效) 例数 / 总例数 × 100%。( 6)比较两组治疗期间不良反应 发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 20.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后子宫动脉血流参数比较 治疗 前，两组子宫动脉阻力指数、收缩期峰值速度及 舒张期最小血流速度比较，差异均无统计学意义 ( P>0.05 ) ;治疗后，两组子宫动脉阻力指数均高 于治疗前，且观察组高于对照组，两组收缩期峰值速度及舒张期最小血流速度均低于治疗前，且观察 组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见 表 1.
2.2 两组治疗前后性激素指标水平比较 治疗前， 两组 LH、FSH、E2 及孕酮水平比较，差异均无统 计学意义(P>0.05 ) ;治疗后，两组 LH、FSH、E2 及孕酮水平均低于治疗前，且观察组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗 前，两组神疲乏力、少气懒言、头晕目眩和小腹 空坠等中医证候积分比较，差异均无统计学意义 ( P>0.05 ) ;治疗后，两组神疲乏力、少气懒 言、头晕目眩和小腹空坠等中医证候积分均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 3.
2.4 两组治疗前后 ER 和 Bcl-2 水平比较 治疗前， 两组 ER 和 Bcl-2 水平比较，差异均无统计学意义 ( P>0.05 ) ;治疗后，两组 ER 和 Bcl-2 水平均低 于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意 义(P<0.05)。见表 4.
2.5 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 93.33% ( 28/30) ，高于对照组的 73.33% ( 22/30 )， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 5.
2.6 两组治疗期间不良反应发生率比较 对照组 治疗期间不良反应发生率为 13.33%，观察组治疗 期间不良反应发生率为 10.00%，两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表 6.
3 讨论
已知子宫肌瘤发病与遗传易感性、性激素水平 等因素相关，肥胖、多囊卵巢综合征等也可增加子宫肌瘤发生风险 [9]。米非司酮主要通过拮抗体内孕 激素， 减少激素分泌， 以减慢子宫肌瘤的生长速度， 使其逐渐发生萎缩， 起到暂时抑制肌瘤生长的目的， 但在消除子宫肌瘤方面， 难以达到理想效果 [10]。中 医学将子宫肌瘤归属于“癥瘕”范畴，病机主要为 外感六淫、内伤七情，导致脏腑冲任失调，气虚则 血运无力，血行迟滞，瘀积于胞宫日久则发病，故 治疗应遵循活血化瘀的原则 [11]。
子宫肌瘤膨胀性生长会导致周围正常肌层受 压而形成假包膜，其滋养血管丰富，因此血液流速 高、阻力低。子宫肌瘤是一种雌激素依赖性肿瘤， 其发生发展与体内雌孕激素水平密切相关。LH 与 FSH 可协同促进雌激素的分泌，继而为子宫肌瘤 的发生发展提供有利条件;当过多的 E2 与其受体 结合后，会造成子宫肌细胞增生，从而诱发子宫肌 瘤;孕酮可调节子宫肌瘤细胞的有丝分裂活动，促 使肌瘤细胞进入细胞周期， 使子宫肌瘤生长和增殖。 子宫肌瘤中 ER 过表达会增加 E2、孕酮对肌瘤的刺 激，促进肌瘤生长。Bcl-2 表达阳性率高的细胞寿 命长，细胞凋亡进程缓慢，细胞逐渐堆积，从而诱 发肌瘤。
本研究结果显示，治疗后，观察组子宫动脉阻 力指数高于对照组，收缩期峰值速度、舒张期最小 血流速度及 LH、FSH、E2、孕酮、 ER 和 Bcl-2 水平均低于对照组。这一结果与文献报道相吻合 [12-13]。 分析原因为活血化瘀汤剂中薏苡仁含有多种维生 素和矿物质，可促进新陈代谢，调节机体免疫功 能;桂枝能扩张血管，调节血液循环;桃仁能舒张 血管，改善血流阻滞和血行障碍;鸡血藤可干扰细 胞周期，促进细胞凋亡;当归对子宫具有抑制和兴 奋的双向调节作用，可促使子宫血液通畅，联合米 非司酮治疗可发挥协同增效作用。本研究结果同时 显示，治疗后，观察组神疲乏力、少气懒言、头晕 目眩和小腹空坠等中医证候积分均低于对照组，治 疗总有效率高于对照组。分析原因为活血化瘀汤剂 中薏苡仁祛湿清热，桂枝温经通脉，桃仁活血祛 瘀，茯苓宁心安神，鸡血藤活血调经，当归补血活 血，赤芍散瘀止痛，丹皮活血化瘀，香附调经止 痛，红花活血散瘀，枳壳理气行滞，诸药合用，标 本兼顾，共奏益气活血、消散瘀滞等功效 [14]。本 研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合活血化瘀汤剂用药未增加 安全风险。
综上所述，活血化瘀汤剂联合米非司酮治疗子 宫肌瘤患者可提高治疗总有效率，改善子宫动脉血 流参数，降低性激素指标水平、中医证候积分、ER 水平和 Bcl-2 水平，效果优于单纯米非司酮治疗。
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