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【摘要】 目的：观察益肾活血汤联合常规西药治疗慢性肾衰竭失代偿期患者的效果。方法： 选取2018 年 6 月至 2020 年 6 月该院收 治的 80例慢性肾衰竭失代偿期患者进行前瞻性研究， 按入院序号奇偶数将其分为对照组和观察组各 40 例。对照组行常规西药(百令胶囊 + 前列地尔)治疗，观察组在对照组基础上联合益肾活血汤治疗，比较两组临床疗效、治疗前后肾功能指标水平、中医证候积分、炎性因子 水平和氧化应激指标水平。 结果： 观察组治疗总有效率为 95.00% ( 38/40)， 高于对照组的 77.50% ( 31/40)， 差异有统计学意义(P<0.05 ); 治疗后，观察组血肌酐、血尿素氮、丙二醛和活性氧水平均低于对照组，内生肌酐清除率和超氧化物歧化酶水平均高于对照组，差异有统 计学意义(P<0.05 ) ;治疗后，观察组浮肿、口干咽燥、神疲乏力、畏寒肢冷和腰膝酸软等中医证候积分均低于对照组，差异有统计学意 义(P<0.05 ) ;治疗后，两组超敏 C 反应蛋白、白细胞介素 -6 和肿瘤坏死因子 - α 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统 计学意义(P<0.05 )。 结论： 益肾活血汤联合常规西药治疗慢性肾衰竭失代偿期患者可提高治疗总有效率， 改善肾功能指标水平和氧化应 激指标水平，降低中医证候积分和炎性因子水平，效果优于单纯常规西药治疗。
【关键词】 益肾活血汤,百令胶囊,前列地尔,慢性肾衰竭,失代偿期,中医证候积分,肾功能;,氧化应激,炎性因子
Effects of Yishen Huoxue decoction combined with conventional western medicine therapy on patients with chronic renal failure in decompensated period
WANG Jihong
(Department of Internal Medicine of Xiping County Hospital of Traditional Chinese Medicine, Zhumadian 463900 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe the effect of Yishen Huoxue decoction combined with conventional western medicine therapy on patients with chronic renal failure in decompensated period. Methods: A prospective study was conducted on 80 patients with chronic renal failure in decompensated period admitted to the hospital from June 2018 to June 2020. They were divided into control group and observation group by odd and even number method, 40 cases in each. The control group was treated with conventional western medicine therapy, while the observation group was treated with Yishen Huoxue Decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the renal function index levels, the TCM syndrome score, the inflammatory factor levels, and the oxidative stress index levels were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 95.00% (38/40), which was higher than 77.50% (31/40) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of serum creatinine, urea nitrogen, malondialdehyde and reactive oxygen species in the observation group were lower than those in the control group, the levels of endogenous creatinine clearance rate and superoxide dismutase were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the scores of TCM syndromes such as edema, dry mouth and throat, fatigue, chills and cold limbs, and soreness and weakness of waist and knees in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, after the treatment, the levels of hypersensitive C-reactive protein, interleukin-6 and tumor necrosis factor-α in the two groups were lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: Yishen Huoxue decoction combined with conventional western medicine therapy can improve the total effective rate of treatment, improve the levels of renal function indexes and oxidative stress indexes, and reduce the levels of TCM syndrome score and inflammatory factors in the patients with chronic renal failure in decompensated period. Moreover, it is superior to single conventional western medicine therapy.
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Keywords】 Yishen Huoxue decoction; Bailing capsule; Alprostadil; Chronic renal failure; Decompensated period; TCM syndrome score; Renal function; Oxidative stress; Inflammatory factor
慢性肾衰竭患者肾功能出现不可逆性减退，甚 至完全丧失，是由代谢产物潴留、水电解质紊乱、酸碱失衡和内分泌功能紊乱引起的综合征 [1-2] 。失 代偿期是疾病较为严重的阶段，此时相对完好的肾 脏结构已无法替代病变肾脏功能，治疗难度大。常 规西药可延长患者生存期，但效果未达预期。中医 学将慢性肾衰竭归属于“虚损”“肾劳”“水肿”等范畴， 病机为脾肾气虚， 治疗应以补肾、活血、 化瘀为主要原则 [3-4] 。益肾活血汤为治疗慢性肾衰 竭的常用方剂，可补肾益精、活血化瘀，最大限度 地保留残存肾功能 [5]。本文观察益肾活血汤联合常 规西药治疗慢性肾衰竭失代偿期患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 6 月至 2020 年 6 月 本院收治的 80 例慢性肾衰竭失代偿期患者进行 前瞻性研究。纳入标准：西医符合《肾脏病学》 中慢性肾衰竭诊断标准 [6] ;处于失代偿期，血肌 酐水平为 176~442 μmol/L，内生肌酐清除率为 10~59 mL/min ;中医符合《中药新药临床研究指导 原则》中脾肾气虚证 [7] ;面色无华，少气乏力，纳 差，腹胀，大便稀溏，口淡不渴，渴不欲饮，腰膝 酸软，舌淡脉弱。排除标准：存在器质性病变;行 其他治疗;存在认知障碍，难以配合完成本研究; 临床资料不全。患者及家属了解本研究内容并自愿 签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会审 批通过(批准文号： 20180312 ) 。按入院序号奇偶 数分为对照组和观察组各 40 例。对照组男22 例， 女 18 例;年龄 40~80 岁， 平均(61.32±4.78 ) 岁; 病程 8~30 个月，平均( 17.45±2.56 )个月;基础 疾病：慢性肾小球肾炎 18 例，糖尿病肾病 15 例， 其他 7 例。观察组男 24 例，女 16例;年龄 42~77 岁， 平 均(60.72±4.32 )岁;病程 10~25 个月，平均 ( 17.16±2.24 )个月;基础疾病：慢性肾小球肾炎 20 例，糖尿病肾病 14 例，其他 6 例。两组一般资 料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 有可比性。 1.2 方法 两组均给予低脂、低盐、富含优质蛋 白质的食物，存在感染者，给予广谱抗生素，积极 控制血压、血糖，纠正贫血，维持水电解质和酸碱 平衡。在此基础上，对照组采用常规西药治疗，口 服百令胶囊(杭州中美华东制药有限公司，国药准字 Z10910036. 0.5 g/ 粒)， 4 粒 / 次， 3 次 /d;取 10 μg 注射用前列地尔干乳剂(重庆药友制药有限责任 公司，国药准字 H20100048. 10μg)溶于 10 mL 的 0.9% 氯化钠注射液后缓慢静脉注射， 1 次 /d。
观察组在对照组基础上联合益肾活血汤治疗。 组方：熟地黄、龙骨、淫羊藿各 18 g，山茱萸、丹 参、苍术、黄芪、续断各 15g，当归、骨碎补各 12 g， 山药、泽兰、茯苓、大黄、甘草、芡实、莱菔子各 10 g;随症加减：肾阳亏虚严重者，加莬丝子 15 g， 杜仲、肉桂各 10 g;阴阳两虚者，加枸杞、女贞子各 10 g，红花 6 g;痰湿内盛者，去除原方中当归 与淫羊藿，另加薏苡仁 15 g，陈皮、半夏各 10 g; 水肿明显者，去原方中山茱萸，加猪苓 15 g，薏苡 仁、车前子各 10 g 。1 剂 /d，先冷水浸泡 15 min， 武火煎煮，沸腾后继续用文火煎煮， 30 min 后， 取 药汁 200 mL，继续加水煎煮，取药汁 200 mL，将 两次所取药汁混合均匀，分早晚温服。两组均连续 治疗 4 周。
1.3 观察指标 ( 1 )比较两组临床疗效。治疗 4 周后，患者全身乏力、腰膝酸软等症状消失，内生 肌酐清除率提高 >20% 或血肌酐水平下降 >20% 为 显效;临床症状缓解，内生肌酐清除率提高 >10% 或血肌酐水平下降 >10%，但均≤ 20% 为有效;临 床症状、内生肌酐清除率、血肌酐水平均无改善或 病情加重为无效。总有效率 = (显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。( 2)比较两组治疗前和治疗 4 周后肾功能指标水平。抽取患者外周静脉血 4 mL， 以 3500 r/min 离心 10 min， 离心半径为 12 cm， 取 上层清液，采用酶联免疫吸附法检测血肌酐、血尿 素氮水平，并计算内生肌酐清除率。(3)比较两 组治疗前和治疗 4 周后中医证候积分。包括浮肿、 口干咽燥、神疲乏力、畏寒肢冷、腰膝酸软等症状 严重程度，无计 0 分，轻、中和重度分别计 1、2、3 分。(4)比较两组治疗前后炎性因子水平。抽 取患者外周静脉血 4 mL，常规离心取血清，采用 酶联免疫吸附法检测超敏 C 反应蛋白、白细胞介 素 -6 和肿瘤坏死因子 - α 水平。(5)比较两组治 疗前后氧化应激指标水平。采用酶联免疫吸附法检 测超氧化物歧化酶水平， 比色法检测丙二醛水平， 化学荧光法检测活性氧水平。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.00% ( 38/40) ， 高于对照组的 77.50% ( 31/40 )， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后肾功能指标水平比较 治疗前， 两组血肌酐、血尿素氮水平和内生肌酐清除率比较， 差异均无统计学意义(P>0.05 ) ; 治疗后， 两组血 肌酐、血尿素氮水平均低于治疗前，且观察组低于 对照组，两组内生肌酐清除率均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05 )。 见表 2.
2.3 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前， 两组浮肿、口干咽燥、神疲乏力、畏寒肢冷和腰 膝酸软等中医证候积分比较，差异均无统计学意义 ( P>0.05 ) ;治疗后，两组浮肿、口干咽燥、神疲 乏力、畏寒肢冷和腰膝酸软等中医证候积分均低于 治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 3.
2.4 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗 前，两组超敏 C 反应蛋白、白细胞介素 -6 和肿 瘤坏死因子 - α 水平比较，差异均无统计学意义 ( P>0.05 ) ;治疗后，两组超敏 C 反应蛋白、白细胞介素 -6 和肿瘤坏死因子 - α 水平均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 4.
2.5 两组治疗前后氧化应激指标水平比较 治疗 前，两组超氧化物歧化酶、丙二醛和活性氧水平比 较，差异均无统计学意义(P>0.05 ) ;治疗后，两 组丙二醛和活性氧水平均低于治疗前，且观察组 低于对照组，两组超氧化物歧化酶水平均高于治 疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 5.
3 讨论
现阶段，临床尚无治疗慢性肾功能衰竭失代偿期的特效方法，西医遵循对症治疗原则，目的在于延长患者生存期，但效果不佳。
中医学将慢性肾衰竭归属于“水肿”“虚劳” 等范畴，认为本虚标实，脾肾失司，固摄失调，致 使水液停滞，经络阻滞，气血痹阻， 迁延不愈 [8-9] 。 治疗应以益肾补气、活血化瘀为原则。益肾活血汤 中熟地黄具有补血益精、滋阴填髓之效，山茱萸具 有收敛元气、滋补阴阳、补益肝肾之效，山药具有 健脾益肾、养阴益气之效，三者配伍可补益肝肾、 固本补虚; 当归和丹参具有活血化瘀之效， 骨碎补、 苍术具有行气止痛之效， 泽兰具有消肿活血之效， 甘草调和诸药，诸药配伍可祛瘀散结;根据患者表 现随症加减， 共奏益肾补气、活血化瘀之效 [10-11] 。 本研究结果显示， 观察组治疗总有效率高于对照组， 中医证候积分低于对照组，血肌酐、血尿素氮水平 均低于对照组，内生肌酐清除率高于对照组。分析 原因为益肾活血汤可改善肾脏微循环状态，增加局 部血流量，对残余肾单位起到保护作用，同时可提 高肾小球滤过率，促进机体有害物质排泄，显著改 善肾功能 [12]。
慢性肾衰竭失代偿期患者体内多处于微炎症状 态，超敏 C 反应蛋白、肿瘤坏死因子 - α 和白细 胞介素 -6 均是反映机体炎症反应程度的重要指标， 且在慢性肾衰竭失代偿期患者中其水平升高 [13] 。氧 化应激与慢性肾衰竭发生发展密切相关，可激活肾 素 - 血管紧张素系统，损伤血管内皮功能，加快疾 病进程 [14-15] 。本研究结果同时显示，治疗后，观察 组超氧化物歧化酶水平高于对照组， 超敏 C 反应蛋 白、白细胞介素 -6、肿瘤坏死因子 - α、丙二醛和 活性氧水平均低于对照组。分析原因可能为益肾活 血汤可提高自由基清除酶活性，从而抑制机体氧化 应激反应，减轻炎症反应。
综上所述，益肾活血汤联合常规西药治疗慢 性肾衰竭失代偿期患者可提高治疗总有效率，改善肾功能指标水平和氧化应激指标水平，降低中医证候积分和炎性因子水平，效果优于单纯常规西药治疗。
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