雷珠单抗与曲安奈德玻璃体内注射治疗视网膜中央 静脉阻塞继发黄斑水肿患者的效果比较论文

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　　【摘要】 目的：比较雷珠单抗与曲安奈德玻璃体内注射治疗视网膜中央静脉阻塞(CRVO) 继发黄斑水肿患者的效果。方法： 选取 2019 年 2 月至 2021 年 3 月该院收治的 70 例 CRVO 继发黄斑水肿患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为观察组和对照组各 35 例。 对照组采用曲安奈德玻璃体内注射治疗，观察组采用雷珠单抗玻璃体内注射治疗，两组均连续治疗 3 个月，比较两组临床疗效、治疗前 和治疗后 6 个月最佳矫正视力(BCVA)水平、黄斑中心凹厚度(CMT)水平，以及并发症发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 88.57% (31/35)， 高于对照组的 68.57%(24/35)， 差异有统计学意义(P<0.05) ;治疗后 6 个月，观察组 BCVA、CMT 水平及并发症发生率 均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 结论： 雷珠单抗玻璃体内注射治疗 CRVO 继发黄斑水肿患者可提高治疗总有效率，降低 BCVA、CMT 水平和并发症发生率，效果优于曲安奈德玻璃体内注射治疗。


　　【Abstract 】 Objective: To compare effects of intravitreal Ranibizumab and intravitreal Triamcinolone acetonide injection in treatment of macular edema secondary to central retinal vein occlusion (CRVO). Methods: A prospective study was conducted on 70 patients with macular edema secondary to CRVO admitted to the hospital from February 2019 to March 2021. They were divided into observation group and control group according to the random number table method, 35 cases in each. The control group was treated with intravitreal injection of Triamcinolone acetonide, while the observation group was treated with intravitreal injection of Ranibizumab. Both groups were treated for 3 months. The clinical efficacy, the best corrected visual acuity (BCVA) level, the central macular thickness (CMT) level, and the incidence of complications were compared between the two groups before and 6 months after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 88.57% (31/35), which was higher than 68.57% (24/35) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). At 6 months after treatment, the levels of BCVA and CMT and the incidence of complications in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: Intravitreal injection of Ranibizumab in the treatment of macular edema secondary to CRVO can improve the total effective rate of treatment, and reduce the levels of BCVA and CMT and the incidence of complications. Moreover, it is superior to intravitreal injection of Triamcinolone acetonide treatment.

　　【Keywords】 Ranibizumab; Triamcinolone acetonide; Intravitreal injection; Central retinal vein occlusion; Secondary macular edema; Best corrected vision; Macular fovea thickness

　　视网膜中央静脉阻塞(CRVO) 患者可继发黄斑水肿，致盲率较高 [1]。多数学者认为其发病机制与视网膜色素上皮细胞或黄斑区局部毛细血管内皮细胞屏障功能损害，导致血液渗漏，发生细胞外水肿有关 [2-3]。临床常采取曲安奈德玻璃体内注射治疗 CRVO 继发黄斑水肿患者，可在一定程度上稳定 视网膜屏障功能，但易出现眼压升高、继发性白内障等并发症[4-5]。雷珠单抗属血管内皮生长因子抗体，可抑制上皮细胞增生及新生血管形成，减轻血 - 视 网膜屏障损伤，从而抑制黄斑水肿 [6]。本文比较雷珠单抗与曲安奈德玻璃体内注射治疗 CRVO 继发黄斑水肿患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2019 年 2 月至 2021 年 3 月本院收治的 70 例 CRVO 继发黄斑水肿患者进行前 瞻性研究。纳入标准：符合《眼科学》中 CRVO 诊断标准 [7] ;光学相干断层扫描显示黄斑中心凹厚度 (CMT) >250 μm;荧光素眼底血管造影检查显示 为缺血型，黄斑区弥漫或囊样水肿、出血;单眼 发病;病程≤ 3 个月。排除标准：既往眼部手术 史;合并严重心、肺功能障碍;对本研究所用药 物过敏;合并精神异常或认知障碍;合并糖尿病 性视网膜病、白内障、青光眼等眼部疾病。患者 均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经 本院医学伦理委员会批准(批准文号：固始医审 2018091215) 。按照随机数字表法分为观察组和 对照组各 35 例。对照组男 20 例，女 15 例;年龄 37~65 岁， 平均(56.26±4.82 ) 岁; 病程 0.5~4 个 月， 平均(2.14±0.24 )个月; 患病位置：左眼 19 例，右眼 16 例。观察组男 21 例，女 14 例;年龄 35~68 岁， 平均(56.19±3.33 ) 岁; 病程 0.8~5 个 月， 平均(2.16±0.35 )个月;患病位置：左眼21例， 右眼 14 例。两组一般资料比较，差异无统计学意 义(P>0.05)，有可比性。



　　1.2 方法 所有患者均于术前完善相关检查，并 于术前 3 d 开始使用妥布霉素滴眼液(湖北远大天 天明制药有限公司， 国药准字 H20065831.0.3% ) 滴眼，1~2 滴 / 次，6 次 /d。在此基础上，对照组采用曲安奈德注射液(昆 明积大制药股份有限公司，国药准字 H53021604. 1 mL ∶ 40 mg)玻璃体内注射治疗， 患者取仰卧位， 术前使用生理盐水及 5% 聚维酮碘冲洗结膜囊，复 方托吡卡胺滴眼液散瞳，采用盐酸丙美卡因进行表 面麻醉，常规消毒、铺巾，使用 1 mL 注射器抽取 曲安奈德 0.05 mL， 于患眼角膜缘后 3.5~4.0 mm 处 垂直于巩膜进针，向玻璃体腔内缓慢推注药液，推 注完毕后用棉签按压针眼 1 min，检测眼压正常后 使用抗生素眼膏涂眼，采用眼垫进行包扎。术后 6 h 内保持坐位或半坐卧位，避免出现黄斑区域药 物沉积而影响视力;术后常规使用妥布霉素滴眼液 7 d，1~2 滴 / 次，6 次 /d。

　　观察组采用雷珠单抗注射液( Novartis Pharma Stein AG，国药准字 SJ20170004.10 mg/mL) 玻 璃体内注射治疗， 术前准备工作同对照组， 常规消毒、 铺巾后，抽取雷珠单抗 0.05 mL，进针角度、推注 速度及术后处理工作同对照组。每月注射 1 次，两组均连续治疗 3 个月。治疗 结束后共随访 6 个月。

　　1.3 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。显效： 治疗后，患者 CMT 正常，黄斑区水肿、出血情况 消失，视力恢复至正常水平;有效：患者 CMT 变 薄，黄斑区水肿、出血情况减轻，视力较治疗前改 善;无效：未达到上述标准。总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗 前、治疗后 6 个月最佳矫正视力(BCVA)、CMT 水平。采用国际标准视力表评估 BCVA 水平，采用 光学相干断层扫描仪(佳能公司 Canon Inc，国械 注进 20152161437. 型号：OCT-HS100) 检测 CMT 水平。(3)比较两组并发症发生率。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 88.57%(31/35) ，高于对照组的 68.57%(24/35) ， 差异有统计学意义 ( P<0.05) 。见表 1.


　　2.2 两组治疗前、治疗后 6 个月 BCVA、CMT 水 平比较 治疗前， 两组 BCVA、CMT 水平比较， 差 异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后 6 个月，两 组 BCVA、CMT 水平均低于治疗前，且观察组低于 对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2. 2.3 两组并发症发生率比较 观察组并发症发生 率为 8.57%(3/35)，低于对照组的 28.57%(10/35)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.


　　3 讨论

　　CRVO 继发黄斑水肿是导致患者视功能损害的 重要原因，临床治疗 CRVO 继发黄斑水肿患者常采 取糖皮质激素类药物、激光光凝等手段 [8-9]。其中 曲安奈德属于人工合成的非水溶性长效肾上腺糖皮质激素，能够有效稳定血 - 视网膜屏障功能 [10-11]， 但该药物应用时不良反应较多。

　　已知雷珠单抗作为抗血管内皮生长因子的一 种， 能与人血管内皮生长因子 A 结合， 抑制血管内 皮细胞增殖和新生血管形成， 进而改善黄斑水肿[12]。 本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照 组，治疗后 6 个月 BCVA、CMT 水平均低于对照 组。分析原因为雷珠单抗可阻止新生血管生成，同 时雷珠单抗分子量较小， 能够快速渗透视网膜全层， 其生物利用度高于曲安奈德 [13] ，因此能够提升对 CRVO 继发黄斑水肿患者的治疗总有效率，改善患 者 BCVA、CMT 水平。本研究结果同时显示，观察 组并发症发生率低于对照组，这一结果与文献报道 相吻合 [14]。分析原因为雷珠单抗在治疗 CRVO 继发 黄斑水肿患者，尤其是重复治疗时，不会增加高眼 压、白内障等并发症发生风险，其安全性较好 [15]。

　　综上所述，雷珠单抗玻璃体内注射治疗 CRVO 继发黄斑水肿患者可提高治疗总有效率，降低 BCVA、CMT 水平和并发症发生率，效果优于曲安 奈德玻璃体内注射治疗。

　　参考文献

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