雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗围绝经期综合征患者的效果论文

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　　【摘要】目的：观察雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗围绝经期综合征患者的效果。方法：回顾性分析2019年12月至2021年4月该院收治的106例围绝经期综合征患者的临床资料，根据治疗方式不同将其分为对照组和观察组各53例。对照组采用戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗，观察组采用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗，比较两组临床疗效、治疗前后性激素指标[促黄体生成激素(LH)、雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)]水平、生命质量[围绝经期综合征生活质量评定量表(MENQOL)]评分和治疗期间不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为98.11%(52/53)，高于对照组的83.02%(44/53)，差异有统计学意义(P＜0.05),治疗后，两组LH、FSH水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组E2水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05),治疗后，两组血管舒缩症状、心理症状、生理症状和性生活症状等MENQOL评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05),两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＜.05)。结论：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗围绝经期综合征患者可提高治疗总有效率，改善性激素指标水平，降低MENQOL评分，效果优于戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗。

　　【Abstract】Objective:To observe effects of complex packing Estradiol tablets/Estradiol and Dydrogesterone tablets in treatment of patients with perimenopausal syndrome.Methods:The clinical data of 106 patients with perimenopausal syndrome admitted to the hospital from December 2019 to April 2021 were retrospectively analyzed.According to different treatment methods,they were divided into control group and observation group,53 cases in each.The control group was treated with complex packing Estradiol valerate tablets,Estradiol valerate and Cyproterone acetate tablets,while the observation group was treated with complex packing Estradiol tablets/Estradiol and Dydrogesterone tablets.The clinical efficacy,the sex hormone index levels[luteinizing hormone(LH),estradiol(E2),follicle stimulating hormone(FSH)]before and after the treatment,the quality of life[menopause-specific quality of life(MENQOL)]score,and the incidence of adverse reactions during treatment were compared between the two groups.Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 98.11%(52/53),which was higher than 83.02%(44/53)in the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).After the treatment,the levels of LH and FSH in the two groups were lower than those before the treatment,and those in the observation group were lower than those in the control group;the levels of E2 in the two groups were higher than those before the treatment,and that of the observation group was higher than that of the control group;and the differences were statistically significant(P＜0.05).After the treatment,the MENQOL scores of vasomotor symptoms,psychological symptoms,physical symptoms and sexual life symptoms in the two groups were lower than those before the treatment,those in the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).However,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(P＜.05).Conclusions:Complex packing Estradiol tablets/Estradiol and Dydrogesterone tablets can improve the total effective rate of treatment,improve the levels of sex hormone indexes and reduce the MENQOL scores in the patients with perimenopausal syndrome.Moreover,it is superior to complex packing Estradiol valerate tablets,Estradiol valerate and Cyproterone acetate tablets.

　　【Keywords】Complex packing Estradiol tablets/Estradiol and Dydrogesterone tablets;Perimenopausal syndrome;Luteinizing hormone;Follicle stimulating hormone;Estradiol;Quality of life

　　围绝经期是女性由生育期的规律性月经至绝经的过渡阶段，由于性激素水平紊乱，会出现面部潮热、发红、夜间盗汗现象，甚至出现心悸、眩晕、头痛、失眠等自主神经失调症状，影响女性身心健康[1]。由于围绝经期卵巢功能衰退，体内激素水平迅速下降，因此，临床常采用激素替代疗法治疗，通过补充外源性雌激素和孕激素，以改善相关症状，同时可预防阿尔茨海默病、骨质疏松症等疾病[2]。雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装是雌、孕激素复合制剂，是新兴的激素替代类药物，能够恢复正常的月经周期[3]。本文观察雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗围绝经期综合征患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料回顾性分析2019年12月至2021年4月本院收治的106例围绝经期综合征患者的临床资料。纳入标准：符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》与《妇产科学》中围绝经期综合征的诊断标准[4-5],出现月经紊乱、潮热、盗汗、睡眠障碍，伴有情绪波动较大，激动、焦虑等症状。排除标准：合并恶性肿瘤,心、肝、肾等严重疾病,严重沟通障碍、精神疾病,子宫结构异常(肿瘤、肌瘤、息肉)。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书。根据治疗方式不同将其分为对照组和观察组各53例。对照组：年龄41~50岁，平均(45.38±3.99)岁,病程4~19个月，平均(11.13±2.88)个月,体质量64~73 kg，平均(68.90±3.22)kg。观察组：年龄42~49岁，平均(45.83±2.08)岁,病程5~18个月，平均(11.93±2.02)个月,体质量65~72 kg，平均(68.85±3.14)kg。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P＜.05)，有可比性。

　　1.2方法对照组给予戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装(DELPHARM Lille S.A.S.，国药准字HJ20160683，2 mg∶2 mg∶1 mg)口服治疗，按照包装标注的日期服药，1片/d，无间断服用21 d后，停药1周，此为1个疗程，共治疗3个疗程。

　　观察组给予雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装(Abbott Biologicals B.V.，注册证号H20150345，2 mg∶2 mg∶10 mg)口服治疗，1片/d，前14 d，每天1片白色片，后14 d，每天1片灰色片，共28 d即1个疗程，完成1个疗程后马上开始下一个疗程，不间断连续治疗，共治疗3个月。

　　1.3观察指标(1)比较两组临床疗效。根据《中医病证诊断疗效标准》评估[4]，显效：治疗3个月后，患者临床症状或体征消失，中医证候积分降低≥95%,有效：治疗3个月后，患者临床症状或体征明显改善，中医证候积分降低＜95%，但≥30%,无效：治疗3个月后，患者临床症状或体征均无明显改善，甚至加重，中医证候积分降低＜30%。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。(2)比较两组治疗前后性激素指标水平。于治疗前、治疗3个月后采集患者3 mL外周清晨空腹静脉血，应用电化学发光法检测促黄体生成激素(LH)、雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)水平。(3)比较两组治疗前后生命质量评分。于治疗前、治疗3个月后采用围绝经期综合征生活质量评定量表(MENQOL)评估患者生命质量，该量表包括血管舒缩症状(3个条目)、生理症状(16个条目)、心理症状(7个条目)、性生活症状(3个条目)等4个维度，每个条目1~8分，得分越低，生命质量越高。(4)比较两组治疗期间不良反应发生率。

　　1.4统计学方法应用SPSS 22.0软件进行统计学分析，计量资料以(±s)表示，采用t检验，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为98.11%(52/53)，高于对照组的83.02%(44/53)，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

　　2.2两组治疗前后性激素指标水平比较治疗前，两组LH、FSH和E2水平比较，差异均无统计学意义(P＜.05),治疗后，两组LH、FSH水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组E2水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。


　　2.3两组治疗前后MENQOL评分比较治疗前，两组血管舒缩症状、心理症状、生理症状和性生活症状等MENQOL评分比较，差异均无统计学意义(P＜.05),治疗后，两组血管舒缩症状、心理症状、生理症状和性生活症状等MENQOL评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

　　2.4两组治疗期间不良反应发生率比较对照组不良反应发生率为16.98%，观察组不良反应发生率为20.75%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＜.05)。见表4。


　　3讨论

　　围绝经期综合征女性因性激素波动而引发神经、心理等方面症状，多数与卵巢功能出现生理性衰竭有关，主要症状包括月经紊乱、月经总量减少甚至停经、潮热等，影响患者身心健康[6-7]。临床常用性激素补充疗法治疗，可显著改善症状，平衡激素水平[8]。

　　本研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效率高于对照组，LH、FSH水平和MENQOL评分均低于对照组，E2水平高于对照组。提示雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装能够调节围绝经期综合征患者激素水平，改善由激素紊乱引发的神经心理症状，提高生命质量。分析原因为雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装含地屈孕酮、雌二醇，属于口服类孕激素，其中的17β-雌二醇与人体内源性雌二醇具有相同的化学和生物特性，在体内无需转化，可直接利用[9-11],同时其调节性激素水平趋向正常而促使子宫内膜增生，宫颈、阴道发生周期性变化，进而影响自主神经系统活动，间接调整神经-心理活动[12-14]。本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示采用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装用药未增加安全风险。

　　综上所述，雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗围绝经期综合征患者可提高治疗总有效率，改善性激素指标水平，降低MENQOL评分，效果优于戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗。

　　参考文献

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　　[2]Cao LH，Qiao JY，Huang HY，et al.PI3K-AKT Signaling Activation and Icariin：The Potential Effects on the Perimenopausal Depression-Like Rat Model[J].Molecules，2019，24(20)：3700.

　　[3]胡艳萍，李馨.坤泰胶囊联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗围绝经期综合征患者效果观察及对性激素、抗缪勒管激素和骨密度的影响[J].中国医师进修杂志，2020，43(4)：346-349

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　　[6]张欣，高珊，王运贤，等.柴胡桂枝汤加减对围绝经期综合征血管舒缩功能失调血清FSH、LH、E2水平和子宫内膜厚度影响[J].中华中医药学刊，2019，37(12)：3010-3012.

　　[7]张航清，马麟娟.谷维素联合芬吗通治疗围绝经期综合征的疗效及对患者血清神经递质和激素水平的影响[J].中国妇幼保健，2021，36(13)：3121-3123.

　　[8]曾范华，王劲进.安坤片联合戊酸雌二醇治疗围绝经期综合征的临床疗效及对生活质量和血清LH、FSH的影响[J].中国医师杂志，2019，21(9)：1379-1381.

　　[9]耿燕娜，王培卿，李艳云.香芍颗粒联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗围绝经期综合征的临床研究[J].现代药物与临床，2021，36(8)：1649-1653.

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　　[11]邬以孜，黄象鑫.低剂量和标准剂量雌激素联合天然孕酮治疗围绝经期综合征的效果及对骨密度的影响[J].中国药物与临床，2019，19(24)：4301-4303.

　　[12]饶丽.坤泰胶囊联合芬吗通治疗围绝经期综合征的临床疗效及对性激素水平的影响[J].临床合理用药杂志，2021，14(01)：62-64.

　　[13]周淼.连续服用复方制剂芬吗通对围绝经期综合征妇女的激素水平及生活质量的影响[J].黑龙江医药，2021，34(1)：123-124.

　　[14]杨翠芬.复方制剂芬吗通治疗妇女围绝经期综合征的临床疗效评价[J].大医生，2019，4(2)：116-117.

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