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【摘要】 目的：观察 BD Affirm VP Ⅲ芯片检测在阴道炎病原体诊断中的效能。方法： 选取 2018 年 3 月至 2019 年 3 月该院收治的 104 例疑似阴道炎患者进行前瞻性研究。所有患者均取阴道分泌物，依次行 BD Affirm VP Ⅲ芯片检测和常规镜检， 以病原体培养诊断结果 作为金标准，比较 BD Affirm VP Ⅲ芯片检测与常规镜检在细菌性阴道炎、真菌性阴道炎、滴虫性阴道炎诊断中的效能。 结果： 金标准诊断 结果显示， 104 例患者中 45 例病原体培养阳性， 其中 22 例细菌性阴道炎， 15 例真菌性阴道炎， 8 例滴虫性阴道炎; 59 例病原体培养阴性。 BD Affirm VP Ⅲ芯片检测诊断细菌性阴道炎的灵敏度、准确度均高于常规镜检，差异有统计学意义(P<0.05);BD Affirm VP Ⅲ芯片检测 诊断真菌性阴道炎的灵敏度、准确度均高于常规镜检， 差异有统计学意义(P<0.05);BD Affirm VP Ⅲ芯片检测诊断滴虫性阴道炎的灵敏度、 特异度、准确度与常规镜检比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。 结论： BD Affirm VP Ⅲ芯片检测诊断细菌性阴道炎和真菌性阴道炎的 效能高于常规镜检诊断。
【关键词】 阴道炎,BD Affirm VP Ⅲ芯片,检测,病原体,诊断
Efficacy of BD Affirm VPIII chip detection in diagnosis of vaginitis caused by different pathogens
ZHANG Chao
(Department of Gynecology of the Third People’s Hospital of Liaoyang, Liaoyang 111000 Liaoning, China) 【 Abstract 】 Objective: To observe efficacy of BD Affirm VPIII chip detection in diagnosis of vaginitis caused by different pathogens.
Methods: A prospective study was conducted on 104 patients with vaginitis symptoms who underwent vaginal secretion detection from March 2018 to March 2019. All patients underwent BD Affirm VPIII chip detection and conventional microscopic examination. Using the diagnostic results of pathogen culture as the gold standard, the efficacies of BD Affirm VPIII chip detection and conventional microscopy in the diagnosis of bacterial vaginitis, fungal vaginitis and trichomonas vaginitis were compared. Results: The results of gold standard diagnosis showed that 45 of 104 patients were positive for pathogen culture, including 22 cases of bacterial vaginitis, 15 cases of fungal vaginitis and 8 cases of trichomonas vaginitis; and 59 cases were pathogen culture negative. The sensitivity and accuracy of BD Affirm VPIII chip in the diagnosis of bacterial vaginitis were higher than those of conventional microscopy, and the differences were statistically significant (P<0.05). The sensitivity and accuracy of BD Affirm VPIII chip in the diagnosis of fungal vaginitis were higher than those of conventional microscopy, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there were no statistical differences in the sensitivity, specificity and accuracy in the diagnosis of trichomonas vaginitis between BD Affirm VPIII chip detection and conventional microscopy (P>0.05). Conclusions: The efficacies of BD Affirm VPIII chip in the diagnosis of bacterial vaginitis and fungal vaginitis are higher than conventional microscopy.
【Keywords】 Vaginitis; BD Affirm VPIII chip; Detection; Pathogens; Diagnosis
阴道炎是育龄期女性的常见妇科疾病，患者可 出现阴道分泌物黏稠或有异味、排尿困难、瘙痒和 全身不适 [1] 。外阴阴道假丝酵母菌病、滴虫阴道炎 和细菌性阴道病均为阴道炎常见类型 [2]。临床针对 阴道炎多强调依据病原体类型给予对应抗感染药物 治疗，加强阴道炎病原体检测与鉴别不仅能够为治 疗方案选择提供可靠的依据， 还能减少耐药的发生，提高治疗效果。病原体培养是临床诊断阴道炎的金 标准，但该方法所用时间长，且对分泌物标本保存 环境要求高。常规镜检易受到环境干扰，造成漏检 和误检 [3] 。BD Affirm VP Ⅲ芯片检测是以核酸杂交 为原理的技术，操作较为简单，且准确性高。本文 观察 BD Affirm VP Ⅲ芯片检测在阴道炎病原体诊断 中的效能。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 3 月至 2019 年 3 月 本院收治的 104 例疑似阴道炎患者进行前瞻性研究。纳入标准：症状表现为白带明显增多，阴道 出现不同程度的瘙痒、有明显异味;近 3 个月未服 用相关治疗药物。排除标准：合并精神障碍或依从 性差;妊娠期或哺乳期;子宫存在病变;处于经 期内或绝经;检测前 3 d 内有性行为。患者及其家 属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且 研究经本院伦理委员会审批通过。其中年龄 20~56 岁， 平均(38.49±8.49) 岁; 病程 1~5 个月， 平均 (2.04±0.83) 个月。
1.2 方法 BD Affirm VP Ⅲ芯片试剂盒购买于美国 BD 公司;细菌培养基购买于上海哈灵生物科技有 限公司;真菌显色培养基购买于北京北钠创联生物 技术公司;滴虫培养基购买于南京一基生化科技有 限公司。
所有患者入院后均接受病原体培养。(1)细 菌培养法：医师使用棉签提取患者阴道后穹隆处分 泌物，棉签朝同一方向旋转 3~5 圈，将分泌物标本 分别接种到细菌培养基中，于 CO2 培养箱中培养 48 h，当培养基出现明显的菌落，培养完成，采集 优势菌落置于全自动细菌鉴定仪进行检测。(2) 真菌培养法：医师使用棉签提取患者阴道后穹隆处 分泌物，棉签朝同一方向旋转 3~5 圈，将分泌物 标本分别接种到细菌培养基中，当培养基出现明显 的菌落，培养完成，观察优势菌落菌种。 (3) 滴 虫培养法：医师使用棉签提取患者阴道后穹隆处分 泌物，棉签朝同一方向旋转 3~5 圈，将分泌物标 本分别接种到滴虫培养基中，涂片观察有无滴虫活 动迹象。滴虫性阴道病和念珠菌以病原培养结果为 金标准;细菌性阴道病以 BV 蓝试剂检测结果为金 标准。
常规镜检：将阴道分泌物使用无菌棉拭子均匀 涂抹在载玻片上，盖上盖玻片固定标本，使用革兰 染色法染色，在显微镜下观察各种细菌的数量及白 带清洁度，并记录。结果显示阴道毛滴虫，尾尖顶 宽， 顶端前鞭毛， 后端后鞭毛， 为滴虫性阴道炎; 假菌丝、卵圆形或芽生孢子，为念珠菌性阴道炎; 革兰氏染色判断其他阴道炎。
BD Affirm VP Ⅲ芯片检测：将采集的标本放入 采集试管中，在试管内加入 400 μL 裂解液，震荡 3 s，于 85 ℃环境下静置 10 min， 加入 600 μL 缓 冲液，震荡;标本过滤加入试剂板第 1 孔，第 7 孔加入 100 μL 底物;探针分析卡片置入第 1 孔内上 机检测。BD Affirm VP Ⅲ芯片检测结果的判断按说 明书进行。BD Affirm VP Ⅲ芯片 PACs 阴性对照为 无色，阳性对照为蓝色，三种微生物微球上显示蓝 色为阳性，无色为阴性。
1.3 观察指标 (1)金标准诊断结果。(2) 比 较 BD Affirm VP Ⅲ芯片与常规镜检在细菌性阴道炎 诊断中的效能。(3)比较 BD Affirm VP Ⅲ芯片与 常规镜检在真菌性阴道炎诊断中的效能。(4)比 较 BD Affirm VP Ⅲ芯片与常规镜检在滴虫性阴道炎 诊断中的效能。计算灵敏度、特异度、准确度，灵 敏度 = 真阳性 /(真阳性 + 假阴性) ×100%;特异 度 = 真阴性 /(假阳性 + 真阴性)×100%; 准确度 = (真阳性 + 真阴性)例数 / 总例数 ×100%。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验或 Fisher 确切 概率法，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 金标准诊断结果 金标准诊断结果显示， 104 例患者病原体培养 45 例阳性，其中 22 例细菌性阴 道炎， 15 例真菌性阴道炎， 8 例滴虫性阴道炎; 59 例阴性， 其中 33 例白带异常， 15 例局部炎症残留， 11 例乳杆菌异常。
2.2 BD Affirm VP Ⅲ芯片检测与常规镜检在细菌性 阴道炎诊断中的效能比较 两种检测诊断细菌性阴 道炎的特异度比较， 差异无统计学意义(P>0.05); BD Affirm VP Ⅲ芯片检测诊断细菌性阴道炎的灵敏 度、准确度均高于常规镜检，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 1.
2.3 BD Affirm VP Ⅲ芯片与常规镜检在真菌性阴 道炎诊断中的效能比较 两组检测诊断真菌性阴道 炎的特异度比较，差异无统计学意义(P>0.05); BD Affirm VP Ⅲ芯片检测诊断真菌性阴道炎的灵敏 度、准确度均高于常规镜检，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2.
2.4 BD Affirm VP Ⅲ芯片与常规镜检在滴虫性阴 道炎诊断中的效能比较 BD Affirm VP Ⅲ芯片检测 诊断滴虫性阴道炎的灵敏度、特异度、准确度与常 规镜检比较， 差异均无统计学意义(P>0.05)。见 表 3.
3 讨论
阴道炎患者发病后会导致生殖系统严重损害， 严重者可引发宫颈癌， 给患者带来严重心理负担 [4-5]。 不同类型阴道炎治疗方案存在差异性，进行病原体 检测、明确病原体类型，有利于实现精准治疗，避 免抗生素滥用，可提高临床治疗效果 [6-7] 。显微镜 检查是临床诊断阴道炎最直观的方法，但近年来随 着抗菌药物的过度应用，耐药菌株增加，常规镜检 诊断极易发生漏诊 [8] 。BD Affirm VP Ⅲ芯片检测是 以核酸杂交原理为基础， 适用于多种微生物 [9]。
本研究结果显示， BD Affirm VP Ⅲ芯片检测诊 断细菌性阴道炎、真菌性阴道炎的灵敏度、准确度 均高于常规镜检。分析原因在于常规镜检时，假丝 酵母菌孢子不易被观察到，且假菌丝和普通杂质的形态学区别较小，极易出现误诊或误诊。20% 的女 性阴道中存在念珠菌，当水平 <103 CFU/mL 患者无 症状，无需治疗，当念珠菌水平≥ 104 CFU/mL 时 患者有症状，需要接受治疗，但是采用真菌培养法 检测时可能存在假阳性结果。BD Affirm VP Ⅲ芯片 检测技术对每种微生物使用独特基因序列互补的捕 获探针和显示探针，进行核酸杂交检测，互补核苷 酸可排列并最终形成特定双苷复合体，针对每种 病原生物采用与之基因序列互补的不同单链核酸探 针，对目标微生物核酸进行捕获，制作样本，与显 色探针结合可获得病原生物的定性结果，诊断速度 快，操作简单，且有利于诊断出合并感染，具有明 显的优势 [10]。
本研究结果同时显示， BD Affirm VP Ⅲ芯片检测诊断滴虫性阴道炎的灵敏度、特异度、准确度与 常规镜检诊断比较，差异均无统计学意义。考虑可 能与样本量过少有关， 其结果尚需后续增加样本量， 开展深入研究予以印证。
综上所述， BD Affirm VP Ⅲ芯片检测诊断细 菌性阴道炎和真菌性阴道炎的效能高于常规镜检 诊断。
参考文献
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