寒喘祖帕颗粒联合丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗支气管哮喘寒哮证患者的效果论文

SCI论文（www.lunwensci.com）

　　【摘要】目的：探讨寒喘祖帕颗粒联合丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗支气管哮喘寒哮证患者的效果。方法：选取2019年6月至2021年6月该院收治的96例支气管哮喘寒哮证患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为对照组和观察组各48例。对照组予以丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗，观察组在对照组基础上联合寒喘祖帕颗粒治疗，比较两组临床疗效、治疗前后中医证候积分、哮喘控制测试(ACT)评分、细胞因子[免疫球蛋白E(IgE)、血管内皮生长因子(VEGF)和白细胞介素-4(IL-4)]水平，以及不良反应发生率。结果：治疗后，观察组中医证候积分和IgE、VEGF、IL-4水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组治疗总有效率为95.83%(46/48)，高于对照组的81.25%(39/48)，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组ACT评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：寒喘祖帕颗粒联合丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗支气管哮喘寒哮证患者可改善中医证候积分，提高治疗总有效率，控制病情进展，降低IgE、VEGF及IL-4水平，安全性良好。

　　【关键词】寒喘祖帕颗粒；丙酸氟替卡松鼻喷雾剂；支气管哮喘；寒哮证；中医证候积分；细胞因子；哮喘控制测试

　　Effects of Hanchuan Zupa granules combined with Fluticasone propionate nasal spray in treatment of bronchial asthma patients with cold syndrome

　　FU Xiuxia

　　(Department of Respiratory and Critical Care Medicine of Nanzhao County People’s Hospital,Nanyang 474650 Henan,China)

　　【Abstract】Objective:To investigate effects of Hanchuan Zupa granules combined with Fluticasone propionate nasal spray in treatment of bronchial asthma patients with cold syndrome.Methods:A prospective study was conducted on 96 patients with bronchial asthma and cold syndrome admitted to the hospital from June 2019 to June 2021.They were divided into control group and observation group according to the random number table method,48 cases in each.The control group was treated with Fluticasone propionate nasal spray,while the observation group was treated with Hanchuan Zupa granules on the basis of that of the control group.The clinical efficacy,the TCM syndrome score,the asthma control test(ACT)score,the cytokine levels[immunoglobulin E(IgE),vascular endothelial growth factor(VEGF)and interleukin-4(IL-4)],and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment.Results:After the treatment,the TCM syndrome score and the levels of IgE,VEGF and IL-4 in the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P<0.05).The total effective rate of treatment in the observation group was 95.83%(46/48),which was higher than 81.25%(39/48)in the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).After the treatment,the ACT score of the observation group was higher than that of the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).However,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(P>0.05).Conclusions:Hanchuan Zupa granules combined with Fluticasone propionate nasal spray in the treatment of the bronchial asthma patients with cold syndrome can improve the TCM syndrome score,improve the total effective rate of treatment,control the progression of the disease,reduce the levels of IgE,VEGF and IL-4,and have good safety.

　　【Keywords】Hanchuan Zupa granules;Fluticasone propionate nasal spray;Bronchial asthma;Cold syndrome;TCM syndrome score;Cytokine;Asthma control test

　　已知支气管哮喘的发病与多种免疫因子调节失衡有关[1-2]。临床常采取抗炎药物治疗该病，其中丙酸氟替卡松为糖皮质激素类药物，可在一定程度上缓解咳嗽及其他临床症状，但单用该药治疗效果有限。中医学将支气管哮喘归属于“哮证”“喘证”范畴，其中以寒哮证居多，多为外邪侵袭，邪壅肺气，肺失宣降所致，应以宣肺散寒、化痰平喘为主要治则[3]。寒喘祖帕颗粒具有镇咳化痰、温肺止喘的功效，临床广泛用于治疗哮喘患者[4]。本文探讨寒喘祖帕颗粒联合丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗支气管哮喘寒哮证患者的效果。

  

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2019年6月至2021年6月本院收治的96例支气管哮喘寒哮证患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合《支气管哮喘防治指南(2016年版)》中相关诊断标准[5]；支气管激发试验阳性；中医符合《中医病证诊断疗效标准》中寒哮证诊断标准[6]，主症为喉中哮鸣有声、咳嗽、喘憋气逆，次症为胸膈满闷、恶寒发热、咯痰不爽、面色晦滞，舌质淡，苔白滑，脉弦紧，符合2项主症、2项次症即确诊；近1个月内未接受相关治疗。排除标准：合并心、肝、肾等脏器功能障碍；合并自身免疫系统疾病；合并恶性肿瘤；合并支气管扩张、呼吸衰竭等其他呼吸系统疾病；对本研究所用药物过敏；合并精神异常或认知障碍。患者均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准。按照随机数字表法分为对照组和观察组各48例。对照组男26例，女22例；年龄22~65岁，平均(48.96±5.71)岁；病程1~15年，平均(5.74±1.33)年。观察组男27例，女21例；年龄23~68岁，平均(49.12±5.67)岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2方法两组均进行平喘、止咳、平衡水电解质等基础治疗。

　　在此基础上，对照组予以丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(GlaxoSmithKline，S.A，国药准字HJ20140117，50μg/120喷)治疗，每个鼻孔各2喷，1次/d，患者症状改善后，维持剂量为每个鼻孔各1喷，1次/d。

　　观察组在对照组基础上联合寒喘祖帕颗粒(新奇康药业股份有限公司，国药准字Z20053932，6 g)治疗，6 g/次，2次/d。两组均持续用药4周。

　　1.3观察指标(1)比较两组治疗前后中医证候积分。根据《中药新药临床研究指导原则》评估[7]，将主症(喉中哮鸣有声、咳嗽、喘憋气逆)按无、轻度、中度、重度分别计0、2、4、6分，将次症(胸膈满闷、恶寒发热、咯痰不爽)按无、轻度、中度、重度分别计0、1、2、3分，总分0~27分，分值越高表明病情越严重。(2)比较两组临床疗效。显效：治疗后，咳嗽、喘憋等症状基本消失，中医证候积分减分率≥70%；有效：咳嗽、喘憋等症状较治疗前显著改善，中医证候积分减分率为30%~69%；无效：咳嗽、喘憋等症状未能控制，中医证候积分减分率<30%。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。(3)比较两组治疗前后哮喘控制测试(ACT)评分。该测试包含5个问题，采用1~5分评分法，满分25分为完全控制，20~24分为良好控制，<20分为未控制。(4)比较两组治疗前后细胞因子水平。采集空腹静脉血3 mL，以3500 r/min，离心半径5 cm，离心10 min，分离血清，采用双抗体夹心酶联免疫吸附法检测免疫球蛋白E(IgE)、血管内皮生长因子(VEGF)和白细胞介素-4(IL-4)水平。(5)比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 26.0统计学软件处理数据，计量资料以(±s)表示，采用t检验，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

　　2.2两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为95.83%(46/48)，高于对照组的81.25%(39/48)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

　　2.3两组治疗前后ACT评分比较治疗前，两组ACT评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组ACT评分均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

　　2.4两组治疗前后细胞因子水平比较治疗前，两组IgE、VEGF和IL-4水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组IgE、VEGF和IL-4水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

　　2.5两组不良反应发生率比较两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。

  

　　3讨论

　　支气管哮喘以气道慢性炎症、阻塞、高反应性为主要特征[8-9]。目前临床多采用糖皮质激素、长效β受体激动剂、白三烯受体拮抗剂等药物治疗，其中糖皮质激素为首选治疗药物，丙酸氟替卡松具有抗炎、抗过敏作用，但无法消除病因[10-11]。因此，需联合其他药物以提升治疗效果。

　　中医学将支气管哮喘归属于“喘证”范畴，其中以寒哮证最为常见。因先天不足，外感寒邪，邪蕴于肺，致肺失宣降，津液布散障碍，故上逆作喘[12-13]。治疗应以宣肺散寒、化痰平喘为主。寒喘祖帕颗粒中的小茴香可温阳散寒、理气和中；芹菜籽可补气健脾、祛寒通经；神香草可化痰止咳、平喘利肺；玫瑰花可行气解郁、健脾益胃；芸香草可散寒除湿、行气宽中；胡芦巴可温肾助阳、祛寒止痛；荨麻子可活血解痉、散寒除湿；铁线蕨可行气活血、化痰祛瘀；甘草可调和诸药。全方共奏疏风散寒、宣肺止咳之功。

　　本研究结果显示，治疗后，观察组中医证候积分和IgE、VEGF、IL-4水平均低于对照组，治疗总有效率和ACT评分均高于对照组。分析原因为寒喘祖帕颗粒联合丙酸氟替卡松可发挥协同增效作用；且现代药理学研究显示，神香草提取物具有止咳平喘、解痉等抗哮喘样药理活性；小茴香挥发油具有抗炎、镇痛、免疫调节和减轻炎症反应的作用；玫瑰花、荨麻子可缓解支气管平滑肌痉挛，抑制支气管重塑，降低VEGF水平[14-15]。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合寒喘祖帕颗粒用药未增加安全风险。

　　综上所述，寒喘祖帕颗粒联合丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗支气管哮喘寒哮证患者可改善中医证候积分，提高治疗总有效率，控制病情进展，降低IgE、VEGF及IL-4水平，安全性良好。

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