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【摘要】 目的：观察异甘草酸镁联合替诺福韦二吡呋酯治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者的效果。方法： 选取 2019 年 1 月至 2021 年 7 月该院收治的 72 例 CHB 患者进行前瞻性研究，根据就诊单双号分为对照组(36 例)与观察组(36 例) 。两组均接受常规治疗，在此基 础上， 对照组采用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗， 观察组采用异甘草酸镁注射液联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗， 均连续治疗6个月。 比较两组临床疗效、治疗前后肝功能指标 [ 丙氨酸氨基转移酶(ALT) 、天门冬氨酸氨基转移酶(AST) 、总胆红素(TBiL) ] 水平，以及 不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 94.44%(34/36)， 高于对照组的 75.00%(27/36)， 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗 后，两组血清 ALT、AST、TBiL 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差 异无统计学意义(P>0.05)。 结论： 异甘草酸镁联合替诺福韦二吡呋酯治疗 CHB 患者可提高治疗总有效率， 改善肝功能指标水平， 效果 优于单纯替诺福韦二吡呋酯治疗。
【关键词】 慢性乙型肝炎,异甘草酸镁,替诺福韦二吡呋酯,肝功能,不良反应
Effects of Magnesium isoglycyrrhizinate combined with Tenofovir disoproxil in treatment of chronic hepatitis B patients
WANG Ya
(Department of Infectious Diseases of the Fourth People’s Hospital of Shangqiu City, Shangqiu 476100 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Magnesium isoglycyrrhizinate combined with Tenofovir disoproxil in treatment of chronic hepatitis B (CHB) patients. Methods: A prospective study was conducted on 72 CHB patients admitted to the hospital from January 2019 to July 2021. They were divided into control group (odd number, 36 cases) and observation group (even number, 36 cases) according to the number of visits. Both groups received routine treatment. On this basis, the control group was treated with Tenofovir disoproxil fumarate tablets, while the observation group was treated with Magnesium isoglycyrrhizinate injection combined with Tenofovir disoproxil fumarate tablets. All patients were treated for 6 months. The clinical efficacy, the liver function index levels [alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), total bilirubin (TBiL)] before and after the treatment, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 94.44 % (34/36), which was higher than 75.00 % (27/36) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of serum ALT, AST and TBiL in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Magnesium isoglycyrrhizinate combined with Tenofovir disoproxil in the treatment of the CHB patients can improve the total effective rate of treatment and reduce the levels of liver function indexes. Moreover, it is superior to single Tenofovir disoproxil treatment.
【Keywords】 Chronic hepatitis B; Magnesium isoglycyrrhizinate; Tenofovir disoproxil; Liver function; Adverse reaction
慢性乙型肝炎(CHB)若未及时治疗可能发展 为肝硬化或肝癌，临床治疗 CHB 以抗病毒药物为 主，目的在于抑制乙型肝炎病毒(HBV)复制，降 低病毒载量，进而改善患者临床症状 [1] 。替诺福韦 二吡呋酯具有抗 HBV 活性作用 [2] ，但在抗病毒治 疗基础上还需进行抗炎保肝治疗 [3]。异甘草酸镁是 一种肝细胞保护剂，具有保护肝细胞膜、抗炎及改善肝功能的作用 [4]。本文观察异甘草酸镁联合替诺 福韦二吡呋酯治疗 CHB 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 1 月至 2021 年 7 月 本院收治的 72 例 CHB 患者进行前瞻性研究。纳入 标准：符合《慢性乙型肝炎防治指南(2015 年更 新版) 》中相关诊断标准 [5] ;病程≥6 个月;认知 功能正常，能配合完成本研究。排除标准：合并肝 癌、肺癌等恶性肿瘤;处于妊娠或哺乳期;存在严
重低钾血症、高钠血症;严重肾功能不全;合并其 他病毒性肝炎或艾滋病;严重过敏体质。患者及家 属均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经 本院医学伦理委员会批准 [ 批准文号：2019 审(06) 号 ]。根据就诊单双号分为对照组(36 例)与观 察组(36 例)。对照组： 男 27 例， 女 9 例; 年龄 23~54 岁， 平均(38.64±5.05) 岁; 病程 0.8~6 年， 平均(3 .02±0.64) 年。观察组： 男 30 例， 女 6 例; 年龄 23~56 岁， 平均(39.57±5.37) 岁; 病程 0.9~ 6 年， 平均(3.11±0.70) 年。两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 两组患者均接受抗炎、增强免疫力等 基础治疗， 并注意休息， 合理饮食， 保障营养摄入。 在此基础上，对照组采用富马酸替诺福韦二吡呋酯 片(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司，国药 准字 H20213059. 300 mg)治疗， 口服， 300 mg/ 次， 1 次 /d。
观察组在对照组基础上联合异甘草酸镁注射 液(正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字 H20051942.10 mL ∶ 50 mg) 治 疗， 取 0.1~0.2 g 本品溶于 100 mL 0.9% 氯化钠注射液中静脉滴注， 1 次 /d，两组均连续治疗 6 个月。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效 [6] 。治愈： 临床症状消失，肝功能恢复正常，乙型肝炎表面抗 原转阴;好转：临床症状基本消失，肝功能基本恢 复正常;无效：未达上述标准甚至病情恶化。总有 效率 =(治愈 + 好转) 例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两组治疗前和治疗 6 个月后肝功能指标水平。 采集患者清晨空腹肘静脉血3 mL，常规离心取血清，用 Airone-200 型全自动生化分析仪测定丙氨酸氨 基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、 总胆红素(TBiL)水平。(3)比较两组不良反应 发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 25.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 94.44%(34/36) ， 高于对照组的 75.00%(27/36) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后肝功能指标水平比较 治疗前， 两组血清 ALT、AST、TBiL 水平比较， 差异均无 统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组血清 ALT、 AST、TBiL 水平均低于治疗前，且观察组低于对照 组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 13.89%(5/36) ，对照组不良反应发生率 为 8.33%(3/36)， 两组不良反应发生率比较， 差 异无统计学意义(P>0.05)。见表 3.
3 讨论
CHB 病程迁延、传染性较强，临床治疗难度较 大，若未及时治疗可能诱发肝硬化、肝癌等疾病， 同时造成患者体内激素水平紊乱，影响其正常机能， 进一步损伤肝脏，危及患者生命。CHB 临床治疗目 标主要是抑制 HBV 复制、减轻肝脏炎症反应、延缓 疾病进展、降低肝硬化及肝癌发生风险 [7]。
替诺福韦二吡呋酯具有广谱抗病毒作用，能够抑制 HBV 增殖， 延缓疾病进展， 降低肝硬化、肝 癌等疾病发生风险，且患者不易产生耐药性，疗 效显著 [8] 。但 CHB 患者长期单独服用替诺福韦二 吡呋酯可产生胃肠道反应、神经系统症状等，降 低治疗依从性，影响治疗效果。此外， HBV 感染 会造成肝细胞损伤、肝功能不全等症状，常需进 行保肝治疗。异甘草酸镁属于甘草酸制剂，能修 复肝脏细胞，从而改善肝功能，起到辅助治疗的 作用 [9]。
ALT、AST、TBiL 为临床评估肝功能的指标， 在 CHB 患者体内均呈高表达。本研究结果显示， 治疗 6 个月后，观察组治疗总有效率高于对照组， 血清 ALT、AST、TBiL 水平均低于对照组。分析原 因可能为替诺福韦二吡呋酯为核苷酸类反转录酶抑 制剂，其活性成分替诺福韦双磷酸盐可与天然脱 氧核糖核酸底物相结合而抑制病毒聚合酶，终止病 毒 DNA 链延长，从而有效抑制 HBV 复制，降低转 氨酶水平，起到保护肝脏的作用，有利于改善肝功 能 [10] 。异甘草酸镁为 18- α 异构体甘草酸，多用 于治疗慢性肝损伤 [11]， 可维持肝细胞膜稳定性， 清 除体内氧自由基， 减轻肝细胞的炎症反应 [12]; 同时， 异甘草酸镁还能疏通肝内毛细胆管，促进胆汁的分 泌与排泄，促进黄疸消退及转氨酶下降，从而改善 肝功能 [13-14] 。本研究结果还显示，两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义，提示联合异甘草酸 镁用药未增加安全风险。因本研究纳入的样本量较 少，其结果尚需后续扩大样本量，开展深入研究予 以印证。
综上所述，异甘草酸镁联合替诺福韦二吡呋酯 治疗 CHB 患者可提高治疗总有效率，改善肝功能 指标水平，效果优于单纯替诺福韦二吡呋酯治疗。
参考文献
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