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摘要：目的 观察养心怡神方治疗慢性心力衰竭合并失眠的临床疗效。 方法 选取 2020 年 12 月至 2021 年 12 月安徽中医药大学第一 附属医院心内科病房收治的慢性心力衰竭合并失眠患者 60 例，按随机数字表法随机分为对照组、观察组，各 30 例。对照组慢性心力衰 竭患者采用规范化治疗， 观察组患者在对照组基础上加用养心怡神方， 两组患者均治疗 4 周。观察两组患者氨基末端脑钠尿肽前体( NT- proBNP) 表达水平、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI) 评分， 以及评价临床疗效。 结果 观察组患者治疗总有效率为 90.00% ，明显优于对照 组的 73.33% (P<0.05 ); 治疗后， 观察组 NT-proBNP 水平、 PSQI 评分较治疗前降低， 且优于对照组(P<0.05 )。 结论 养心怡神方治疗 慢性心力衰竭合并失眠的疗效较好，在提升患者睡眠质量的同时，促进心功能的恢复。
慢性心力衰竭(CHF)是因为各类因素引发的心肌变 构，从而致使心脏泵血功能及充盈能力下降的一系列临床 病症。研究证明， CHF 患病率会伴随患者年龄的上涨而上 升， 大约每 10 岁上升1倍 [1]。各类型的心脏疾病如未得到 及时、得当的诊治， 最终会演变成为 CHF。失眠这一症状 的出现， 常由于 CHF 患者自身受胸闷、呼吸不畅等疾病因 素及长期饱受疾病带来的心理负担而引起的。经研究，CHF 患者发生失眠的概率大约超出正常人群的 2~3 倍 [2] 。失眠 不仅是心力衰竭疾病本身的并发症状，反过来也会对患者 的心功能恢复产生影响，例如入睡困难会增加患者焦虑、 抑郁的情绪，久之引起心功能进行性的恶化。目前，西医 对于这一症状的治疗常用艾司唑仑等药物，但这些药物长 期使用容易出现依赖性，甚至会发生在停药后对患者造成 失眠加剧的副作用。而中医药在治疗此病引起的失眠时， 展示出可以改善患者情绪、减少并发症等方面的优点。基 于此，本项研究为考察以养心怡神方治疗慢性心力衰竭合 并失眠的临床疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 12 月至 2021 年 12 月安徽 中医药大学第一附属医院心内科病房收治的慢性心力衰 竭合并失眠患者 60 例，按随机数字表法随机分为对照组 和观察组，各 30 例。观察组患者中男性 16 例，女性 14 例;年龄 51~75 岁，平均年龄(63.45±7.27)岁。对照组 患者中男性 14 例，女性 16 例;年龄 50~74 岁，平均年龄 ( 61.87±7.56)岁。两组患者一般资料对比，差异无统计 学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究符合世界医学协 会最新修订的《赫尔辛基宣言》[3] 的相关规定，所有患者知情同意并签署知情同意书。诊断标准：①西医诊断标准 为，慢性心力衰竭参考 CHF 基层诊疗指南(2019 年)[4]： 既往有心血管疾病病史，主诉为心悸、呼吸困难、双下 肢水肿等不适，N- 末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、B 型利 钠肽升高。失眠参考《中国成人失眠诊断与治疗指南》[5]： 患者以失眠为主要的症状，包括一系列夜间睡眠障碍;平 均 3 次 / 周，或 1 月以上。②中医诊断标准为，《中医学》[6] 制定的不寐诊断标准：轻者夜间难以入眠，重则整夜无法 入睡，可伴头晕、心慌、健忘等，心力衰竭诊断标准：心 悸、气短、乏力、倦怠懒言、活动易劳累、自汗、畏寒 等。纳入标准：①符合 CHF 的诊断标准(中医、西医); ②符合失眠的诊断标准(中医、西医);③入院心功能 分级评分 [7] 为Ⅱ ~ Ⅲ级的患者。排除标准：①合并有肝、 肾及脑等器官严重功能不全者;②急性心力衰竭或合并严 重瓣膜疾病的患者;③对中药过敏者，参与试验前的半年 内服用其他中药者;④有严重精神疾病者。
1.2 治疗方法 对照组患者采用规范化治疗：螺内酯 (杭州民生药业有限公司，国药准字 H33020070 ，规格： 20 mg×100 片)口服， 1 次 /d，1 片 / 次;琥珀酸美托洛尔 缓释片(AstraZeneca AB， 批准文号 H20140780. 规格： 47.5 mg×7 片)口服， 1 次 /d，1 片 / 次;沙库巴曲缬沙坦片 ( Novartis Pharma Schweiz AG，国药准字 H20171198.规 格： 100 mg×14 片)口服， 1 次 /d，1 片 / 次。连续治疗 2 个 疗程，共 4 周。
观察组患者在对照组的基础上给予养心怡神方，药 物组方：黄芪、太子参、生山药、首乌藤各 15 g，炒酸枣 仁、薏苡仁各 20 g，炒白术、当归、川芎、丹参、远志各10 g， 茯苓、茯神各 12 g， 炙甘草 3 g。将上述药材加水煎 至 300 mL ，早晚温服， 1 剂 /d 。2 周为 1 个疗程，连续治 疗 2 个疗程。
1.3 观察指标 ①比较两组临床疗效。痊愈：患者夜间 睡眠时间相比于患病之前恢复正常，睡眠质量提升，睡 眠时间 ≥ 6 h;显效：患者睡眠相比于患病之前明显好转， 夜间深度睡眠时间延长，睡眠时间增加 ≥ 3 h;有效：患 者失眠症状相比于患病之前有所改善，入睡时间 <3h;无 效：患者治疗后失眠情况较前无变化，甚则加重。总有效 率 =(痊愈 + 显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。②比较 两组治疗前后 NT-proBNP 表达水平。于清晨抽取患者空 腹静脉血 2~4 mL，3 000 r/min 的转速离心 10 min，取上层 血清，以荧光免疫定量分析仪(基蛋生物科技股份有限公 司，Getein1600 型)及配套试剂测定检测患者 NT-proBNP 指标。③比较两组治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI) 评分。采用 PSQI 评分评估睡眠质量变化情况，其中包含 主观睡眠质量、睡眠持续时间、日间功能、效率及障碍等 项目，各项目积分累积即为 PSQI 总分，评分越低，则表 明睡眠质量越好。
1.4 统计学方法 采取 SPSS 23.0 统计学软件对采集资 料进行统计学方法，其中计量资料使用 ( x ±s) 表示，采 用 t 检验;计数资料使用 [ 例 (%)] 来表示，采用 χ2 检验。 P<0.05 表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 90.00%， 对照组治疗总有效率为 73.33%，两组相比，观察组的总有 效率高于对照组，差异有统计学意义(χ2=2.767.P=0.006 )， 见表 1.
3 讨论
研究表明患者出现长期的睡眠障碍可导致人体激素水 平变化及细胞内化学物质合成受限，严重的睡眠障碍甚至 会加重或者直接诱发心脑血管疾病(如心律失常、高血压、 心肌梗死、脑卒中等) [8]。现代医学对慢性心力衰竭与失眠 关系的认识主要在于交感神经由于睡眠不佳而过度兴奋， 进一步导致心力衰竭病情的加重。然而，临床上对此的治 疗局限于使用常规的镇静安眠药进行治疗，通过控制失眠 的症状来延缓心力衰竭的进展，但这样的治疗方式远期疗 效差、患者可能会一定的成瘾性，长期使用还会出现记忆 力下降、心悸等不良症状 [9] 。因此，如何开拓更加安全且 疗效显著的治疗模式，具有良好的研究价值。
失眠亦称不寐，其包括睡眠时间的缺乏与深度的浅薄， 其与阴阳的平衡息息相关。如《灵枢 ·寒热病》所言 [10] ： “阴跷阳跷， 阴阳相交， 阳入阴， 阴出阳， 交于目锐眦， 阳 气盛则瞋目，阴气盛则瞑目”。究其失眠发作的病因，一 方面可能是机体阴虚导致不能纳阳，另一方面阳气过于亢 盛也有可能导致不得入阴，二者共同作用致使阴阳失交， 从而使患者不能够进行正常的睡眠。故治疗上首先应当重 视调整脏腑气血，使其阴阳平衡，正如《临证指南医案》 曰 [11]： “凡卫气入阴则静， 静则寐， 正以阳有所归， 故神 安而寐也。其次人体阴平阳秘的状态容易受到脾虚失于运 化、周身失于充养的影响，故补养脾气使心脾二脏恢复和 平衡亦应被重视 [12]。
本研究所使用的养心怡神方，为吾顾健霞教授根据数 十年诊病心得结合慢性心力衰竭合并失眠的病因病机总结 而来。心力衰竭患者长期饱受疾病折磨的同时，又如《素 问》中“气血不和， 百病生而不同”所说 [13]， 合并发生其 他疾病的现象也较为多见。心主血脉，心气亏虚则无以推动 与温煦血液，进而无法濡养神明，导致夜寐差;同时心血 亏虚，阴液化生乏源，阴血共同耗损，则易致瘀血停滞; 心阳不振则脾肾温化功能失司，全身水饮无以为化，聚而 为饮。瘀血、水饮阻滞周身之经脉，导致胸闷气喘、肢体 水肿，夜间不能平卧，影响睡眠。故在治疗心力衰竭合并 失眠的患者的过程中，需要注意调整气血阴阳，联系不同患者的情况，因人制宜，同时兼顾虚实，在补益心神的过 程中结合活血利水的治法。
本方中太子参、黄芪共同充养元气则诸气得生;酸枣 仁为养心安神之要药， 熟用使心神得安， 茯苓归心、脾经， 用以健脾安神， 川芎味辛， 善于疏通气机， 调理肝血， 三者 共同发挥心肝脾同治之功，使心血运行调畅; 茯神、远志两 药入心经，具有较强的宁神镇静的作用，首乌藤又擅养血 通络，合用以加强安神功效;白术、薏苡仁健脾利水，丹 参、当归活血化瘀兼顾慢性心力衰竭的诸多症状;山药性 平不燥，可助脾运化水谷;炙甘草调和诸药。全方在养心 怡神的同时，辅以益气活血、健脾利水，取得标本兼治的 成效。探究现代药理学可发现，酸枣仁对调节心率、控制 血压等可产生积极的作用， 酸枣仁皂苷 A 可抑制心肌细胞 凋亡， 减轻心肌缺血而导致慢性心力衰竭发生的概率 [14] ; 薏苡仁中提取的有效成分，不仅对脂代谢、糖代谢有调节 作用， 并且对血管、内脏均有保护作用 [15]; 丹参中有效成 分可以通过对血管内皮细胞保护来减轻缺血再灌注损伤及 抗血栓达到保护心脑血管的作用 [16]; 远志对失眠也有一定 改善作用 [17]。本研究的结果显示， 观察组患者不仅临床疗 效更优，同时降低 NT-proBNP 表达水平及 PSQI 评分，提 示养心怡神方治疗慢性心力衰竭合并失眠患者，可以从整 体上改善睡眠质量，同时对心功能也有明显改善作用，从 而为后续治疗提供更多机会。
综上所述，养心怡神方治疗慢性心力衰竭合并失眠的 疗效较好，在提升患者睡眠质量的同时，促进心功能的恢 复。但本研究的纳入样本量较少、研究周期偏短，故后续 可以继续深入研究，进而得到更有针对性的研究结果。
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