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【摘要】 目的:观察芪苈强心胶囊联合马来酸依那普利治疗慢性心力衰竭患者的效果。方法: 选取 2019 年 1 月至 2021 年 6 月该 院收治的 100 例慢性心力衰竭患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法分为对照组和观察组各 50 例。对照组给予马来酸依那普利治疗, 观察组在对照组基础上联合芪苈强心胶囊治疗,比较两组临床疗效、治疗前后左心室功能指标 [ 左心室舒张末期容积(LVEDV) 、左心 室收缩末期容积(LVESV) 、左心室射血分数(LVEF) ] 水平、心功能指标水平,以及不良反应发生率。结果: 观察组治疗总有效率为 96.00%,高于对照组的 84.00%,差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后, 观察组 LVEDV、LVESV 水平均低于对照组,LVEF 水平高于对 照组,差异有统计学意义(P<0.05) ;观察组心排血量、心脏指数、6 min 步行试验距离均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05); 两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 结论: 芪苈强心胶囊联合马来酸依那普利治疗慢性心力衰竭患者,可提高临床 疗效,降低 LVEDV、LVESV 水平,提高 LVEF、心排血量、心脏指数、6 min 步行试验距离,其效果优于单纯马来酸依那普利治疗。
【关键词】 芪苈强心胶囊,马来酸依那普利片,慢性心力衰竭,左心室射血分数,心功能;不良反应
Effects of Qiliqiangxin capsules combined with Enalapril maleate tablets in treatment of patients with chronic heart failure
WEI Qingguo
(General Medicine of North Ward of Xinxiang First People’s Hospital, Xinxiang 453000 Henan, China)
【Abstract 】 Objective: To observe effects of Qiliqiangxin capsules combined with Enalapril maleate in treatment of patients with chronic heart failure. Methods: A prospective study was conducted on 100 patients with chronic heart failure admitted to the hospital from January 2019 to June 2021. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 50 cases in each. The control group was treated with Enalapril maleate, while the observation group was treated with Qiliqiangxin capsules on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the left ventricular function indexes [left ventricular end-diastolic volume (LVEDV), left ventricular end-systolic volume (LVESV), left ventricular ejection fraction (LVEF)] before and after the treatment, the cardiac function index levels, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 96.00%, which was higher than 84.00% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of LVEDV and LVESV in the observation group were lower than those in the control group, the level of LVEF was higher than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of cardiac output, cardiac index and 6 min walking distance in the observation group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Qiliqiangxin capsules combined with Enalapril maleate in the treatment of the patients with chronic heart failure can improve the clinical efficacy, reduce the levels of LVEDV and LVESV, and improve the levels of LVEF, cardiac output, cardiac index and 6 min walking distance. Moreover, it is superior to single Enalapril maleate treatment.
【Keywords】 Qiliqiangxin capsules; Enalapril maleate tablets; Chronic heart failure; Left ventricular ejection fraction; Cardiac function; Adverse reaction
慢性心力衰竭为常见的心血管疾病,是心脏疾 病发展到终末期阶段的复杂综合征,患者临床表现 为呼吸困难、咳嗽、下肢水肿等症状,若不及时治 疗,可导致多种并发症 [1] 。临床治疗慢性心力衰竭 主要采用利尿剂、血管紧张素转化酶及内皮素等药 物缓解患者呼吸困难症状,单一药物治疗可改善临 床症状,但疗效不佳,后期疾病复发率高 [2] 。本文观察芪苈强心胶囊联合马来酸依那普利治疗慢性心 力衰竭患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 1 月至 2021 年 6 月 本院收治的 100 例慢性心力衰竭患者进行前瞻性研 究。纳入标准:经心电图、超声等检查确诊为慢性 心力衰竭 [3] 。排除标准:合并其他心脑血管疾病; 对本研究所用药物过敏。患者及其家属对本研究内 容了解并自愿签署知情同意书,且研究经本院伦理 委员会批准(批准文号:20193574)。按照随机数字表法分为对照组和观察组各50例。对照组男27例, 女 23 例; 年龄 50~74 岁, 平均(62.42±6.35) 岁; 病程 2~4 年, 平均(3.10±0.31) 年; 美国纽约心脏 病协会(NYHA)心功能分级:Ⅱ 级28例, Ⅲ 级22例。 观察组男 26 例, 女 24 例; 年龄 51~73 岁, 平均 (61.72±5.88)岁;病程1~5年,平均(3.20±0.27)年; NYHA 心功能分级: Ⅱ 级 32 例, Ⅲ 级 18 例。两组 一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05), 有 可比性。
1.2 方法 对照组给予马来酸依那普利片(常州 制药厂有限公司, 国药准字 H10930061.10 mg) 口服治疗,10 mg/ 次,1 次 /d。
观察组在对照组基础上联合芪苈强心胶囊(石 家庄以岭药业股份有限公司, 国药准字 Z20040141. 每粒装 0.3 g) 口服治疗,1.2 g/ 次,3 次 /d。两组 均连续治疗 2 个月。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。呼吸困难、 咳嗽、下肢水肿等症状完全缓解,且 NYHA 心功能 分级改善两级以上为显效;呼吸困难、咳嗽、下肢 水肿等症状部分缓解,且 NYHA 心功能改善一级以 上为有效;临床症状变化不明显或加重为无效。总 有效率 =(显效 + 有效)例数/ 总例数 ×100%。(2) 比较两组治疗前后左心室功能指标水平。采用美 国 GE 公司的超声心动仪检测左心室舒张末期容积 (LVEDV)、左心室收缩末期容积(LVESV)、左 心室射血分数(LVEF)水平。(3)比较两组治疗 前后心功能指标水平,包括心排血量、心脏指数及6 min 步行试验距离。采用无创心排血量监测仪检测 心排血量;心脏指数(L/min ·m2 )=[ 心率(次 /min) × 每搏指数(mL/m2 )]/1000.(4) 比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 25.0 软件进行统计学 分析,计量资料以( x(—) ±s )表示,采用 t 检验,计 数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 96.00%(48/50),明显高于对照组的84.00%(42/50), 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后左心室功能指标水平比较 治疗 前,两组 LVESD、LVESV 及 LVEF 水平比较,差异 均无统计学意义(P>0.05); 治疗后, 两组 LVESD、 LVESV 水平均低于治疗前,且观察组低于对照组, 两组 LVEF 水平均高于治疗前,且观察组高于对照 组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后心功能指标水平比较 治疗前, 两组心排血量、心脏指数及 6 min 步行试验距离比 较,差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后, 两 组心排血量、心脏指数及 6 min 步行试验距离均高 于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意 义(P<0.05)。见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 对照组不良反应 发生率为 16.00%(8/50), 观察组不良反应发生率 为 6.00%(3/50), 两组不良反应发生率比较, 差 异无统计学意义(P>0.05)。见表 4.
3 讨论
慢性心力衰竭主要因心肌受损导致心肌结构和 功能发生改变,患者临床主要表现为呼吸困难,若 未及时治疗可引起多器官受累,导致心脏骤停、心 律失常等并发症,死亡率较高 [4-5] 。临床主要采用强心剂、利尿剂及血管扩张类药物治疗慢性心力衰 竭患者,通过延缓心室重构,减轻心脏负荷,改善 患者临床症状 [6]。马来酸依那普利属于血管紧张素 转化酶抑制剂,可减少血管紧张素合成与分泌,促 进水钠排泄, 减轻心脏负荷, 逆转心室重构[7]。此外, 依那普利可提高再循环中前列环素水平,影响交感 神经系统对抗心力衰竭,但单一药物起效较慢,无 法快速稳定病情 [8]。
中医学将慢性心力衰竭归属于“肺胀”“胸 痹”“心悸”等范畴,病机以心气亏虚为本,痰淤 水饮为标, 脾胃运化受损, 故而发病, 应以活血通络、 补益心气为治则 [9]。芪苈强心胶囊主要成分包括黄 芪﹑人参﹑附子﹑丹参﹑葶苈子﹑泽泻﹑玉竹﹑桂 枝﹑红花﹑香加皮﹑陈皮等,其中黄芪可补气升阳、 生津养血;人参可复脉固脱、生津养血;附子可补 火助阳、散寒止痛;丹参可祛瘀止痛、活血通经; 葶苈子可泻肺平喘、行水消肿;泽泻可利水泄热; 玉竹可养阴润燥、生津止渴;桂枝可温通经脉、平 冲降气;红花可活血通经、散瘀止痛;香加皮可强心、 利水消肿;陈皮可理气健脾、燥湿化痰;诸药合用, 共奏活血通络、补心益气之功效 [10]。现代药理学研 究显示,人参皂苷可增加机体免疫力;丹参可增加 心脏冠状动脉的供血,降低血液黏度,增加心肌的 供血供氧 [11-12]。本研究结果显示,观察组治疗总有 效率高于对照组,LVEDV、LVESV 水平均低于对照 组,LVEF、心排血量、心脏指数、6 min 步行试验 距离均高于对照组。分析原因为芪苈强心胶囊联合 马来酸依那普利可发挥协同增效作用。本研究结果 同时显示,两组不良反应发生率比较,差异无统计 学意义。分析原因可能与本研究纳入的样本量较小,观察时间较短有关,其结果仍有待后期进一步扩大 样本量、延长观察时间开展深入研究于以印证。
综上所述,芪苈强心胶囊联合马来酸依那普 利治疗慢性心力衰竭患者,可提高临床疗效,降低 LVEDV、LVESV 水平, 提高 LVEF、心排血量、心 脏指数、6 min 步行试验距离,其效果优于单纯马 来酸依那普利治疗。
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