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摘要：目的 探讨血栓通胶囊联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病视网膜病变( DR )患者的疗效， 并分析其对患者视力、视网膜情况的影响。 方法 选取北京王府中西医结合医院 2021 年 2 月至 2022 年 1 月收治的 90 例 DR 患者， 以随机数字表法分为对照组(羟苯磺酸钙治疗， 45 例) 、观察组(羟苯磺酸钙 + 血栓通胶囊治疗， 45 例) ，均连续治疗 6 个月。对比两组患者治疗后的治疗效果， 治疗前后的血糖与血 管内皮功能指标 [ 空腹血糖( FPG )、餐后 2 h 血糖( 2 h PG ) 、血管内皮生长因子( VEGF ) 、低氧诱导因子- 1α ( HIF- 1α ) ]、视力及视 网膜病变各指标(LogMAR 值、黄斑厚度、血管瘤体积、视野灰度值) 、视网膜中央动脉血流指标[ 收缩期峰值血流速度( PSV )、舒张 末期血流速度( EDV )、阻力指数( RI ) ] ，以及治疗期间不良反应发生率。 结果 观察组患者治疗总有效率较对照组显著升高;治疗后 两组患者 FPG 、2 h PG 、VEGF 、HIF- 1α 、LogMAR 值、黄斑厚度、血管瘤体积、视野灰度值及 RI 水平均较治疗前显著降低，且观察组 显著低于对照组;治疗后两组患者 PSV 、EDV 均较治疗前显著加快， 且观察组显著快于对照组(均 P<0.05 ) ;对照组、观察组患者治疗 期间不良反应总发生率比较， 差异无统计学意义(P>0.05 )。 结论 血栓通胶囊联合羟苯磺酸钙治疗 DR 的效果显著， 在起到降糖效果的 同时，可通过改善视网膜中央动脉血流情况及血管内皮功能，从而减轻视网膜病变的各项症状，提高视力，且安全性高。
关键词： 糖尿病视网膜病变,血栓通胶囊,羟苯磺酸钙,视力,视网膜中央动脉血流情况
糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy，DR)为糖尿 病常见的并发症之一，发病率较高，主要是由糖尿病导致 视网膜微血管损害所引起，损害患者视力，严重时甚至会 发生失明 [1] 。目前，临床对于 DR 患者有手术、药物等治 疗方式，但手术治疗 DR 的范围较小，且对于增殖性 DR 患者疗效更好，因此对于单纯 DR 患者的防治过程中，主 要采用药物治疗 [2] 。羟苯磺酸钙作为一种血管保护剂，可 通过增加毛细血管壁的抵抗力来降低毛细血管通透性，改 善微血管循环，对控制 DR 发展具有一定作用，但对改 善视力效果还有待进一步提高 [3] 。在中医学上，DR 属于 “消渴目病”“视瞻昏渺”等范畴，因痰湿内停长期瘀滞于 脉道，导致血液循环受阻，痰瘀互结，久病入络上犯于 目，治疗应以益气养阴、活血化瘀为主 [4] 。血栓通胶囊作 为一种非复方制剂，主要成分为三七总皂苷，具有活血化 瘀、通脉活络的功效。为此，本研究将血栓通胶囊用于临床 DR 治疗中，旨在探讨对该病患者的治疗效果，现报道 如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取北京王府中西医结合医院 2021 年 2 月至 2022 年 1 月收治的 90 例 DR 患者，以随机数字表法 分为对照组(羟苯磺酸钙治疗，45 例)、观察组(羟苯磺酸钙 + 血栓通胶囊治疗，45 例)。对照组中男、女患者分 别为 26、19 例;糖尿病病程 5~15 年，平均( 10.65±1.12 ) 年;年龄 42~68 岁，平均(55.00±6.50)岁。观察组中 男、女患者分别为 28、17 例;糖尿病病程 6~18 年，平均 ( 10.66±1.10 )年;年龄 40~70 岁，平均( 55.00±6.55 ) 岁。两组患者年龄、糖尿病病程等一般资料比较，差异无 统计学意义(P>0.05)，组间具有可比性。纳入标准：符 合西、中医《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南( 2014 年)》[5] 《糖尿病视网膜病变中医防治指南》 [6] 中的诊断标 准者;空腹血糖( FPG )≥7.0 mmol/L 和 / 或餐后 2h 血糖( 2 h PG )≥ 11.1 mmol/L 者;DR 分期 [7] Ⅰ ~ Ⅲ期者;经光 学相干断层扫描检查可见新生血管或玻璃体出血，且经眼 底荧光造影检查确诊者等。排除标准：具有视网膜脱落、 视神经损伤者;合并青光眼、葡萄膜炎等其他眼部疾病 者;近 1 个月内接受其他药物治疗者;肝、肾等重要器质 性疾病者;具有眼部手术史者等。该项研究已经北京王府 中西医结合医院医学伦理委员会审核批准，且患者均已签 署知情同意书。
1.2 治疗方法 入院后，所有患者均给予降糖，控制血 脂、血压治疗，行饮食指导、运动干预等以保证血糖水平 平稳。在此基础上，对照组患者口服羟苯磺酸钙胶囊(宁夏康亚药业股份有限公司，国药准字 H20030809 ，规格： 0.25 g/ 粒)治疗，用药方法：0.5 g/ 次，3 次 /d。观察组 患者在对照组的基础上，给予患者口服血栓通胶囊(哈 尔滨珍宝制药有限公司，国药准字 Z20025972 ，规格： 0.18 g/ 粒)治疗，用药方法： 0.36 g/ 次，3 次 /d。均持续用 药 6 个月。
1.3 观察指标 ①治疗效果。患者视力提高 >2 行， 视 网膜出血、渗出等症状基本消失，眼底水肿病变大部分 吸收为显效;患者视力提高 1~2 行，视网膜出血、渗出 等症状有所好转，眼底水肿部分消失为有效;患者视网 膜出血、渗出等症状未发生任何好转甚至有所加重，视 力、眼底水肿情况均无变化为无效 [5] 。总有效率 = 显效 率 + 有效率。②血糖与血管内皮功能指标。分别采集两 组患者治疗前后空腹静脉血与餐后 2h 血液样本 3 mL，以 3 000 r/min 转速离心处理 10 min，提取血清，以全自动生 化分析仪检测空腹血糖(FPG)、餐后 2 h 血糖(2 h PG )， 以酶联免疫吸附法检测血管内皮生长因子(VEGF)、低 氧诱导因子- 1α( HIF- 1α )水平。③视力及视网膜病变各指 标情况。采用国际标准视力表检测两组患者视力情况，并 将视力值换算为 LogMAR 值; 黄斑厚度采用光学相干断 层扫描(OCT)检查，以视盘、黄斑为中心，持续环形扫 描周围视网膜 3 次，计算平均值作为最终值;采用 X 射 线拍片进行定性和定位诊断，计算血管瘤体积;采用眼 底荧光造影技术观察眼底血管形态后，采用视野分析仪 ( Catl Zeiss Meditec Inc. ，型号：720i)检测两组患者的视野 灰度值。④视网膜中央动脉血流情况。应用多普勒彩色超 声诊断仪检测两组患者治疗前后视网膜中央动脉收缩期峰 值血流速度(PSV)、舒张末期血流速度(EDV)、阻力指数(RI)。⑤不良反应发生率。统计两组患者治疗期间不 良反应(食欲下降、恶心、胃部不适等)发生情况。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理数据， 计量资料均经 K - S 法检验确认符合正态分布， 并采用 ( x±s) 表示，行 t检验;计数资料采用 [ 例 (%)] 表示，行 χ2 检验。以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗效果比较 观察组患者治疗总有效率 较对照组显著升高，差异有统计学意义(P<0 .05 )，见表 1.
2.2 两组患者血糖与血管内皮功能指标比较 治疗后两 组患者 FPG、2 h PG、VEGF、HIF- 1α 水平均较治疗前显著降 低，且观察组相较于对照组显著降低，差异均有统计学意 义(均 P<0.05)，见表 2.
2.3 两组患者视力及视网膜病变各指标情况比较 治疗 后两组患者 LogMAR 值、黄斑厚度、血管瘤体积、视野 灰度值均较治疗前显著降低，且观察组相较于对照组显著 降低，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，见表 3.
2.4 两组患者视网膜中央动脉血流情况比较 治疗后两 组患者 PSV、EDV 均较治疗前显著加快，且观察组相较于 对照组显著加快;RI 均较治疗前显著降低，且观察组相较 于对照组显著降低，差异均有统计学意义(均 P<0.05 )，见表 4.
2.5 两组患者不良反应发生率比较 两组患者治疗期间 不良反应总发生率( 11. 11%、13.33%)比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表 5.
3 讨论
DR 是糖尿病并发的常见致盲性眼病，是由于患者机体 处于长期的高血糖状态，导致血红蛋白糖基化，致使组织 缺氧，红细胞的变形能力下降，进而聚集大量的血小板， 导致视网膜的血流量减少，最终形成微血栓，致使局部出 现缺血缺氧状态，诱发 DR。羟苯磺酸钙是目前治疗 DR 的常用药物，可通过改善血- 视网膜屏障，降低血液黏度 和抑制血小板凝聚，具有抗氧化、保护血管的作用。但随 着目前中医药的发展，有研究将中医药用于 DR 的临床治 疗中，发现联合治疗方式可进一步提高疗效，改善患者血 糖、视力水平 [8]。
中医认为， DR 为糖尿病的并发症， 故其病因病机与糖 尿病有诸多相似之处，又因其多发于糖尿病的中、后期， 消渴日久， 肝肾俱虚， 阴损及阳以致目窍失养 [9]。血栓通胶 囊作为一种中药制剂，主要由三七总皂苷组成，具有活血 祛瘀、通脉活络的功效;同时，其还可降低机体耗氧量， 提高机体对缺氧的耐受力 [10] 。VEGF 可刺激血管内皮细 胞增殖，诱导新生血管形成，加重 DR患者血管通透性; HIF- 1α 是一种缺氧信号蛋白， 在高血糖和缺氧状态下， 其 水平可上调，与 VEGF 共同促进机体 DR 的发生发展。本 研究将血栓通胶囊用于 DR 治疗中发现，观察组患者治疗 总有效率显著高于对照组， 治疗后 FPG、2 h PG、VEGF、 HIF- 1α 水平均显著低于对照组， 表明采用血栓通胶囊联合 羟苯磺酸钙治疗 DR 患者的效果显著，可在起到降糖作用 的同时，降低 VEGF、HIF- 1α 水平，从而抑制 DR 病情的 发展。有研究表明，血栓通胶囊中的三七总皂苷对机体血糖具有双向调节的作用，可通过影响机体物质代谢来辅助 血糖的控制;此外，血栓通胶囊还具有抑制血小板聚集、 血栓形成的作用，从而降低血管通透性，抑制微血管基底 膜增厚，改善视网膜缺血状态 [11]。
早期 DR 主要表现为视网膜在长期糖代谢异常所导致 的缺血、缺氧状态下发生毛细血管基底膜的增厚， 而血- 视 网膜屏障的损害可进一步引发无细胞性血管闭锁或毛细血 管扩张，进而刺激视网膜新血管的生成，最终发生视网膜 水肿、微血管瘤等一系列微循环障碍 [12]。羟苯磺酸钙可使 毛细血管的通透性降低，减少还原酶的合成量，从而使血 液黏稠度降低;此外，羟苯磺酸钙还具有抗氧化作用，通 过激活一氧化碳合成酶的活性抑制平滑肌细胞的增殖，增 强动脉舒张，进而改善视网膜血液微循环;而血栓通胶囊 可减轻视网膜中血管内皮细胞的损伤，对营养及修复起到 促进作用，从而加速组织修复与再生，进一步改善视网膜 微循环，吸收眼底渗出液，减轻黄斑水肿，减少微血管瘤 的数量， 促进视力提升 [13]。本研究中， 治疗后观察组患者 LogMAR 值、黄斑厚度、血管瘤体积、视野灰度值及 RI 均显著低于对照组， PSV、EDV 均显著快于对照组， 表明 血栓通胶囊 + 羟苯磺酸钙可通过改善 DR 患者视网膜中央 动脉血流情况，从而减轻视网膜病变的各项症状，进而提 高视力。此外，本研究中治疗期间对照组、观察组两组患 者不良反应总发生率( 11. 11%、13.33%)比较，差异无统 计学意义，表明增加血栓通胶囊并不会增加治疗的不良反 应，安全性较高。
综上，血栓通胶囊联合羟苯磺酸钙治疗 DR 的效果显 著，可在起到降糖效果的同时，通过改善视网膜中央动脉 血流情况及血管内皮功能，从而减轻视网膜病变的各项症 状，提高视力，且安全性高，值得临床推广。
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