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【摘要】 目的：观察归脾汤加减联合艾司唑仑片治疗心脾两虚型失眠患者的效果。方法： 选取 2019 年 4 月至 2020 年 10 月该院收 治的 138 例心脾两虚型失眠症患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 69 例。对照组给予艾司唑仑治疗，观察组 在对照组基础上联合归脾汤加减治疗。比较两组临床疗效、治疗前后睡眠改善情况、中医证候积分、血清学指标 [5- 羟色胺(5-HT) 、 多巴胺(DA) 、脑源性神经营养因子(BDNF) ] 水平，以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 97.10%，高于对照组的 88.41%，差异有统计学意义(P<0.05) ；观察组入睡时间短于对照组，总睡眠时间长于对照组，觉醒次数少于对照组，差异均有统计学意 义(P<0.05)；观察组多梦易醒、心悸、神疲乏力、健忘、面色不华、头晕目眩等中医证候积分均低于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05)； 观察组 DA 水平低于对照组，5-HT 和 BDNF 水平均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ；两组不良反应发生率比较，差异无统计 学意义(P>0.05)。 结论： 归脾汤加减联合艾司唑仑片治疗心脾两虚型失眠症患者，可提高临床疗效和睡眠质量，降低中医证候积分，改 善血清学指标水平，其效果优于单纯艾司唑仑治疗。
【关键词】 失眠症；心脾两虚型；归脾汤；加减；中医证候积分；不良反应
Effects of Guipi decoction combined with Esazolam tablets in treatment of insomnia patients of heart and spleen deficiency type
LAI Mingxiang
(Department of Neurology of Jiangxi Poyang Lake Hospital, Shangrao 333100 Jiangxi, China)
【Abstract 】 Objective: To observe effects of Guipi decoction combined with Esazolam tablets in treatment of insomnia patients of heart and spleen deficiency type. Methods: A prospective study was conducted on 138 patients with insomnia of heart and spleen deficiency type admitted to the hospital from April 2019 to October 2020. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 69 cases in each. The control group was treated with Estazolam, while the observation group was treated with Guipi decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the sleep improvement before and after the treatment, the TCM syndrome score, the serological index levels [5-hydroxytryptamine (5-HT), dopamine (DA), brain-derived neurotrophic factor (BDNF)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 97. 10%, which was higher than 88.41% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The sleep time of the observation group was shorter than that of the control group, the total sleep time was longer than that of the control group, the number of awakenings was less than that of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The scores of TCM syndromes such as dreaminess and festless sleep, palpitation, fatigue, forgetfulness, lusterless complexion, and dizziness in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The DA level in the observation group was lower than that in the control group, the levels of 5-HT and BDNF were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Guipi decoction combined with Estazolam tablets in the treatment of the insomnia patients of heart and spleen deficiency type can improve the clinical efficacy and the sleep quality, reduce the TCM syndrome score, and improve the levels of serological indexes. I Moreover, it is superior to single Estazolam treatment.
【Keywords】 Insomnia; Heart and spleen deficiency type; Guipi decoction; Addition and subtraction; TCM syndrome score; Adverse reaction
失眠症患者主要表现为入睡困难、睡眠质量低 等症状，且长期失眠会影响患者的记忆力、注意力 及免疫系统功能，增加其他疾病发生风险 [1-2]。西医针对失眠症患者主要采用镇静催眠类药物进行治 疗，以改善睡眠质量，但不良反应较多，且易产生 依赖性 [3-4]。中医学认为失眠症以虚证居多，心脾 两虚为常见证型，主张以健脾养心为治则。《正体 类要》中记载的归脾汤具有益气补血、健脾养心之 效 [5]。本文观察归脾汤加减联合艾司唑仑片治疗心脾两虚型失眠患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 4 月至 2020 年 10 月 本院收治的 138 例心脾两虚型失眠症患者进行前瞻 性研究。纳入标准：西医符合《中国失眠症诊断和 治疗指南》中相关诊断标准 [6] ；中医符合《中医病 症诊断疗效标准》中不寐的诊断标准 [7] ，辨证为心 脾两虚， 主症为多梦易醒， 次症为心悸， 神疲乏力， 健忘， 面色不华， 头晕目眩， 苔薄， 舌淡， 脉细弱； 年龄 >18 岁；匹兹堡睡眠质量指数(PSQI) 评分>7 分；临床资料完整。排除标准：重要脏器功能障碍； 处于妊娠或哺乳期；精神分裂；认知功能障碍；对 本研究所用药物严重过敏。患者对本研究内容了解 并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会 批准(批准文号：20190126) 。按照随机数字表法 分为对照组和观察组各 69 例。对照组男 38 例，女31 例；年龄 20~65 岁， 平均(44.89±5.08) 岁；病 程 5个月至 5 年， 平均(2.67±0.54)年；失眠分级： 轻度 24 例， 中度 28 例， 重度 17 例。观察组男 36 例， 女 33 例； 年龄 22~62 岁， 平均(45.12±5.17) 岁； 病程3个月至5年，平均(2.74±0.61)年；失眠分级： 轻度 22 例，中度 27 例，重度 20 例。两组一般资料 比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 对照组给予艾司唑仑片(上海上药信 谊药厂有限公司， 国药准字 H31021534，1 mg) 治 疗，睡前口服，1 mg/ 次，1 次 /d。
观察组在对照组基础上联合归脾汤加减治疗。 组方：黄芪 20 g，夜交藤 15 g， 白芍 13 g，郁金香、 当归各 12 g，酸枣仁、川芎、木香、石菖蒲、白术、 党参各 10 g，远志、灸甘草、茯苓各 8 g，五味子 5 g。心虚甚者加半夏 8 g，陈皮、厚朴各 5 g；血虚 重者加阿胶 15 g，龙眼肉 10 g，熟地 8 g；痰热甚 者加竹茹 8 g，栀子 6 g，黄连 5 g。1 剂 /d，煎至 300 mL，早晚分服。两组均连续治疗 28 d。
1.3 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。治疗后， 睡眠时间 >6 h，PSQI 评分减分率≥ 50% 为显效； 睡眠时间 ≥ 3 h ，PSQI 评分减分率≥ 30%、 <50% 为有效；睡眠时间不足 3 h，PSQI 评分减分率 <30% 为无效。总有效率 = (显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组睡眠改善情况，包括入睡时间、总睡眠时间和觉醒次数。(3)比较两组治 疗前后中医证候积分，包括多梦易醒、心悸、神疲 乏力、健忘、面色不华、头晕目眩共 6 项，每项 0 分(无)~3 分(重度)，评分越高症状越严重。(4) 比较两组治疗前后血清学指标水平。采用酶联免疫 吸附法测定 5- 羟色胺(5-HT) 、脑源性神经营养 因子(BDNF)、 多 巴胺(DA) 水平。(5) 比较 两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 97.10%(67/69)，明显高于对照组的88.41%(61/69)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1。
2.2 两组睡眠改善情况比较 治疗前，两组入睡 时间、总睡眠时间及觉醒次数比较，差异均无统计 学意义(P>0.05) ；治疗后，两组入睡时间均短于 治疗前，且观察组短于对照组，两组总睡眠时间均 长于治疗前，且观察组长于对照组，两组觉醒次数 均少于治疗前，且观察组少于对照组，差异有统计 学意义(P<0.05)。见表 2。
2.3 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前， 两组多梦易醒、心悸、神疲乏力、健忘、面色不华、 头晕目眩等各项中医证候积分比较，差异均无统计 学意义(P>0.05)； 治疗后， 两组多梦易醒、心悸、 神疲乏力、健忘、面色不华、头晕目眩等各项中医 证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差 异有统计学意义(P<0.05)。见表 3。
2.4 两组治疗前后血清学指标水平比较 治疗前， 两组 DA、5-HT 及 BDNF 水平比较，差异均无统计 学意义(P>0.05) ；治疗后，两组 DA 水平低于治 疗前，且观察组低于对照组，两组 5-HT 和 BDNF 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 4。
2.5 两组不良反应发生率比较 观察组发生头昏 2 例，口 干 1 例，恶心 2 例，不良反应发生率为 7.25%(5/69)； 对照组发生头昏 1 例， 口干 2 例， 恶心 3 例，腹泻 1 例，不良反应发生率为 10.14% (7/69) ；两组不良反应发生率比较，差异无统计 学意义(χ2=0.365， P=0.546)。
3 讨论
现代医学认为失眠症的发生与情绪、环境、精 神疾病等因素有关。艾司唑仑为治疗失眠症常用西 药，口服 20 min 即可发挥助眠作用，其通过抑制 边缘系统向脑干网状结构传递兴奋性冲动，加强脑 内抑制性神经递质而发挥催眠镇静的作用，但长期 服用会造成成瘾性，且不良反应较多 [8]。
中医学将失眠症归属于“不寐”的范畴，认为 其多因思虑过度、情志不畅，导致脏腑气血功能失 衡，发为失眠，心脾两虚是其常见证型，主张以补 心脾、生气血为治则 [9]。已知 BDNF 在失眠和觉醒 周期中发挥着重要的作用，失眠可导致其水平显著 降低 [10]。DA 和 5-HT 是参与睡眠 - 觉醒过程的重要中枢神经递质 [11]。本研究结果显示， 观察组治疗 总有效率及 BDNF、5-HT 水平均高于对照组，总 睡眠时间长于对照组，入睡时间短于对照组，觉 醒次数少于对照组，多梦易醒、心悸、神疲乏力、 健忘、面色不华、头晕目眩等各项中医证候积分 和 DA 水平均低于对照组，这一结果与文献报道相 似 [12]。分析原因为归脾汤中黄芪可补中益气；夜交 藤可养心安神；白芍可补血柔肝；郁金香可活血止 痛、行气解郁；当归可养血活血；酸枣仁可开胃健 脾；川芎可行气止痛、祛风活血；木香健脾利湿； 石菖蒲可理气活血；白术可益气健脾；党参可益气 养血、补脾益肺；远志可解郁安神；茯苓可宁心安 神、益脾和胃；五味子可养肝宁心；灸甘草调和诸 药。诸药合用共奏健脾养心、益气补血之效。现代 药理学研究显示，五味子可起到催眠之效；夜交藤 具有催眠、镇静的作用，并可延长总失眠时间；白芍具有镇静、抗惊厥、镇痛等功效 [13]。同时对症进 行加减治疗， 血虚重者加龙眼肉、阿胶可滋阴补血；脾虚甚者加半夏、陈皮、厚朴可理气健脾；痰热甚 者加黄连、竹茹、栀子可清热化痰，联合艾司唑仑 可发挥协同增效作用 [14-15]。本研究结果显示，两组 不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联 合用药未增加安全风险。
综上所述，归脾汤加减联合艾司唑仑片治疗心 脾两虚型失眠症患者， 可提高临床疗效和睡眠质量， 降低中医证候积分，改善血清学指标水平，其效果 优于单纯艾司唑仑治疗。
参考文献
[1] 蓝少钰 . 归脾汤联合西药治疗心脾两虚型室性早搏的疗效及对心电图指标的影响 [J]. 四川中医，2019，37(5)：80-83.
[2] 李磊，惠健，杜培学 . 联合针灸对心脾两虚型失眠症患者睡眠质量 的影响 [J]. 检验医学与临床，2018，15(3)：338-340.
[3] 黄丽娜，黄娜菲，陈秒旬，等 . 益气安神膏对心脾两虚型失眠患者睡眠质量及中医证候疗效的影响 [J]. 现代生物医学进 展，2019，19(12)：2325-2328.
[4] 吴景东，张小卿，张宇，等 . 归脾汤治疗心脾两虚型慢性疲劳综合征的临床疗效 [J]. 辽宁中医杂志，2018，45(2)：305-306.
[5] 代晓光，刘勇 . 电针结合归脾汤治疗心脾两虚型失眠的临床研究 [J]. 中医药信息，2018，35(3)：109-112.
[6] 中国睡眠研究会 . 中国失眠症诊断和治疗指南 [J]. 中华医学杂志，2017，97(24)：1844-1856.
[7] 国家中医药管理局 . 中医病症诊断疗效标准 [M]. 南京：南京大学出版社，2017：31.
[8] 薛凤玲，段丽君 . 归脾汤联合艾司唑仑对心脾两虚型亚健康失眠症患者睡眠和生命质量的影响 [J]. 世界睡眠医学杂志， 2021，8(3)：422-423.
[9] 黄姗，杨昆鹏，万飞，等 . 甘麦大枣汤合归脾汤加减对 PSD(心脾两虚证) 的疗效及肠道菌群变化 [J]. 中国微生态学杂志， 2020，32(10)：1173-1176.
[10] 余高成 . 归脾汤加减治疗心脾两虚型失眠 30 例的疗效观察实践思考 [J]. 临床医药文献电子杂志，2020，7(34)：163-164.
[11] 吴绮华 . 择时循经点穴法配合归脾汤治疗心脾两虚型失眠的疗效分析 [J]. 中 国药物与 临床，2021，21(15)：2710-2712.
[12] 卢建政，蒙冰，王少华，等 . 归脾汤联合西医治疗心脾两虚型亚健康失眠症患者疗效及对睡眠质量的影响 [J]. 现代中西 医结合杂志，2018，27(3)：321-323.
[13] 欧洋，肖蕾，李京，等 . 归脾汤加减治疗心脾两虚型慢性疲劳综合征的临床研究 [J]. 中医药信息，2018，35(2)：87-90.
[14] 张华，郝华，刘谦，等 . 归脾汤加减联合劳拉西泮治疗心脾两虚型失眠症患者疗效及安全性 [J]. 现代中西医结合杂志， 2019，28(24)：2652-2655.
[15] 姚自强，陈绍云，朱石莲 . 归脾汤辨证治疗气血两虚型失眠症患者疗效及对 PSQI、ISI 及 WHOQOL-BREF 评分的影响 [J]. 四川中医，2018，36(8)：130-132.
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