白癜风胶囊联合他克莫司软膏治疗白癜风患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察白癜风胶囊联合他克莫司软膏治疗白癜风患者的效果。方法： 选取 2020 年 1 月至 2021 年 6 月该院收治的 78 例白癜风患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 39 例。两组均给予窄谱中波紫外线照射治疗，在此基础上， 对照组采用他克莫司软膏治疗，观察组在对照组基础上联合白癜风胶囊治疗。比较两组临床疗效、色素沉着斑点出现时间、治疗前后皮损 色素积分、血清免疫球蛋白(Ig)水平， 以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为84.62%(33/39)，高于对照组的64.10%(25/39)， 差异有统计学意义(P<0.05) ;观察组色素沉着斑点出现时间短于对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ;治疗后，两组皮损色素积分均 高于治疗前， 且观察组高于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05);治疗后， 两组 IgG、IgM 和 IgA水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 白癜风胶囊联合他克莫司软膏治疗白癜 风患者可提高治疗总有效率和皮损色素积分，促进黑色素沉着，减轻自身免疫功能障碍，效果优于单纯他克莫司软膏治疗。

　　【关键词】 白癜风,他克莫司软膏,白癜风胶囊,色素积分,免疫球蛋白,不良反应


　　【Abstract 】 Objective: To observe effects of vitiligo capsules combined with Tacrolimus ointment in treatment of patients with vitiligo. Methods: A prospective study was conducted on 78 patients with vitiligo admitted to the hospital from January 2020 to June 2021. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 39 cases in each. Both groups were treated with narrow-spectrum medium-wave ultraviolet irradiation. On this basis, the control group was treated with Tacrolimus ointment, while the observation group was treated with vitiligo capsules on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the occurrence time of pigmentation spots, the pigment integral score of skin lesions before and after the treatment, the serum immunoglobulin (Ig) level and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 84.62% (3/39), which was higher than the control group of 64. 10% (25/39), and the difference was statistically significant (P<0.05). The occurrence time of pigmentation spots in the observation group was shorter than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the pigment integral score of skin lesions of the two groups were higher than those before the treatment, that of the observation group was higher than that of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of IgG, IgM and IgA in the two groups were lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Vitiligo capsules combined with Tacrolimus ointment in the treatment of the vitiligo patients can improve the total effective rate and the skin pigment integral score, shorten the occurrence time of pigmentation spots, and reduce the Ig level. Moreover, it is superior to single Tacrolimus ointment treatment.

　　【Keywords】 Vitiligo; Tacrolimus ointment; Vitiligo capsule; Pigment integral; Immunoglobulin; Adverse reaction

　　白癜风为色素减退性皮肤病，病因复杂，患者可出现免疫功能、内分泌、氧化应激及代谢等方面紊乱，导致黑素细胞被破坏或黑素形成障碍，从而形成白斑 [1-2]。他克莫司软膏为免疫抑制剂，可刺激黑色素细胞生长，促进黑色素沉着，抑制皮损处T 细胞活化、增殖，取得较好疗效，但单用效果不甚理想 [3]。而白癜风胶囊具有活血行滞、祛风解毒之功效，可用于治疗经络阻隔、气血不畅所致白癜风 [4]。本文观察白癜风胶囊联合他克莫司软膏治疗白癜风患者的效果。


　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2020 年 1 月至 2021 年 6 月本院收治的 78 例白癜风患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合《黄褐斑和白癜风的诊疗标准(2010年版) 》中白癜风诊断标准 [5] ;白斑 2 片及以上; 白癜风疾病活动度评分 1~3 分;病情稳定 3 个月 以上。排除标准：对本研究所用药物过敏;入组前 3 个月有相关治疗史;合并严重免疫性疾病或其他 皮肤疾病;皮损区存在严重感染、渗出等。患者及 家属均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究 经本院医学伦理委员会批准(批准文号：QYFYLL 2019-0101) 。按照随机数字表法将患者分为对照 组和观察组各 39 例。对照组：男 22 例，女 17 例; 年龄 12~57 岁， 平均(33.20±7.09) 岁; 病程 6 个 月至 28 年， 平均(12.43±3.24) 年; 皮损 2~7 处， 平均(4.35±0.42)处。观察组：男 23 例， 女 16 例; 年龄 11~56 岁， 平均(33.17±7.2) 岁; 病程 7 个 月至 26 年， 平均(12.37±3.21) 年; 皮损 2~8 处， 平均(4.38±0.43) 处。两组一般资料比较， 差异 无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 两组均采用 BU-1BS 型紫外线光疗仪(徐 州蓝色电子科技有限公司，苏械注准 20182260296) 行窄谱中波紫外线(NB-UVB)照射治疗，设置波 长 295~315 nm、波峰 311 nm。治疗期间， 仅暴露 皮损处，其他部位以无菌布覆盖，佩戴专用目镜。 起始剂量 0.5 J/cm2.治疗过程中观察皮肤红斑反应， 如无反应可增加剂量，每次增加 10%，单次最高剂 量控制在 3 J/cm2 以内。如患者主诉疼痛，且观察 到出现红斑、水疱，需停止照射，待皮损消失后， 方可调节剂量。照射治疗 2 次 / 周，10 次为 1 个疗 程，需治疗 4 个疗程。

　　在此基础上，对照组采用他克莫司软膏(浙江 万晟药业有限公司，国药准字 H20133243)治疗， 于 NB-UVB 照射治疗前后 6 h，在皮损处涂抹适量 他克莫司软膏，涂抹药物后不可触碰药物或揉搓皮 损处。

　　观察组在对照组基础上联合白癜风胶囊(西安 仁仁药业有限公司， 国药准字Z20043123. 0.45 g/粒) 治疗，3~4 粒 / 次，2 次 /d。

　　两组均治疗 3 个月。

　　1.3 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。痊愈： 白斑完全消退、肤色正常、皮损消失;显效：白斑 明显消退， 皮损消失 >50%;有效：白斑有所消退， 皮损消失 10%~50%;无效：白斑未见好转，皮损 消失 <10%。治疗总有效率 = (痊愈 + 显效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组色素沉着斑 点出现时间及治疗前、治疗 3个月后皮损色素积分。皮损色素积分：采用 4 级评分法评定， 无色素沉着、 呈白色计 0 分;少量色素沉着计 1 分;形成多处色 素岛计 2 分;逐渐恢复黄褐色或正常肤色计 3 分。 (3)比较两组治疗前和治疗 3 个月后血清免疫球 蛋白(Ig)水平。采用颗粒增强免疫散射比浊法测 定 IgG、IgM 和 IgA 水平。(4) 比较两组不良反应 发生率。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 84.62%(33/39) ，高于对照组的 64.10%(25/39) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.



　　2.2 两组色素沉着斑点出现时间和治疗前后皮损 色素积分比较 观察组色素沉着斑点出现时间短 于对照组，差异有统计学意义(P<0.05); 治疗 前，两组皮损色素积分比较，差异无统计学意义 ( P>0.05) ;治疗后，两组皮损色素积分均高于治 疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2.


　　2.3 两组治疗前后 Ig 水平比较 治疗前，两组 IgG、IgM 和 IgA 水平比较，差异均无统计学意义 ( P>0.05); 治疗后， 两组 IgG、IgM 和 IgA 水平 均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计 学意义(P<0.05)。见表 3.


　　2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 7.69%(3/39) ，对照组不良反应发生率 为 10.26%(4/39)， 两组不良反应发生率比较， 差 异无统计学意义(P>0.05)。见表 4.


　　3 讨论

　　白癜风发病机制复杂、治疗难度大、周期长， 典型特征为皮肤白斑，常见于指背、腕、前臂、颜 面、颈项及生殖器周围等 [6-7]。NB-UVB 照射是白 癜风常用治疗手段，能刺激黑色素合成，促进角质 形成细胞释放促黑素细胞增殖、分化的因子，抑制 机体自身免疫，以保护移行及增殖的黑素细胞免 受破坏，在一定程度上改善病情 [8-9]。但 NB-UVB 照射治疗周期长，患者依从性较差，临床需联合 用药。


　　他克莫司软膏能与 T 细胞内蛋白 FKBP-12 结 合，形成由他克莫司 -FKBP-12、钙、钙调蛋白和钙调磷酸酶构成的复合物，从而抑制钙调磷酸酶活 性及 T 细胞活化、增殖，起到免疫抑制作用 [10]。

　　本研究结果显示，观察组治疗总有效率和皮损 色素积分均高于对照组，色素沉着斑点出现时间短 于对照组，IgG、IgM、IgA 水平均低于对照组。分 析原因为白癜风胶囊中的当归能活血祛瘀、养血 祛风;桃仁、红花能活血行滞;丹参、紫草能凉血 活血;川芎、香附能活血理气;补骨脂、干姜、山 药、黄芪能补肾健脾、益气生血;蒺藜、白鲜皮、乌 梢 蛇、龙胆能祛风除湿活络， 诸药合用共奏活血行滞、 祛风解毒的功效 [11-12]。且白癜风胶囊可激活酪氨酸酶 黑色素细胞活性，促进黑色素细胞再生及黑色素生 成，与他克莫司软膏联用可发挥协同增效作用[13-14]。 本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差 异无统计学意义。提示联合白癜风胶囊未增加安全风 险。

　　综上所述，白癜风胶囊联合他克莫司软膏治疗白癜风患者可提高治疗总有效率和皮损色素积分， 促进黑色素沉着，减轻自身免疫功能障碍，效果优 于单纯他克莫司软膏治疗。

　　参考文献

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