安宫牛黄丸联合纳洛酮治疗脑出血后昏迷患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察安宫牛黄丸联合纳洛酮治疗脑出血后昏迷患者的效果。方法： 选取 2019 年 1 月至 2021 年 1 月该院收治的 102 例脑出血后昏迷患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为对照组和研究组，各 51 例。对照组采用纳洛酮治疗，研究组在对照组基础 上采用安宫牛黄丸治疗，比较两组临床疗效、治疗前后神经功能缺损程度 [ 美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS) ] 评分、昏迷程度 [ 格 拉斯哥昏迷量表(GCS) ] 评分、苏醒时间及不良反应发生率。结果： 治疗后，两组 NIHSS 评分均低于治疗前，且研究组低于对照组，两 组 GCS 评分均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05); 研究组治疗总有效率为 94.12%(48/51)， 高于对照组 的 80.39%(41/51)， 差异有统计学意义(P<0.05); 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义( P>0.05); 研究组苏醒时间短于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。 结论： 安宫牛黄丸联合纳洛酮治疗脑出血后昏迷患者可提高治疗总有效率和 GCS 评分，降低 NIHSS 评分， 缩短苏醒时间，效果优于单纯纳洛酮治疗。

　　【关键词】 安宫牛黄丸,纳洛酮,脑出血,昏迷,神经功能缺损,苏醒时间


　　【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Angong Niuhuang pills combined with Naloxone on coma patients after cerebral hemorrhage. Methods: A prospective study was conducted on 102 patients with coma after cerebral hemorrhage admitted to the hospital from January 2019 to January 2021. They were divided into control group and study group according to the random number table method, 51 cases in each. The control group was treated with Naloxone, while the study group was treated with Angong Niuhuang pills on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the neurological deficit degree [national institutes of health stroke scale (NIHSS)] score, the coma degree [Glasgow coma scale (GCS)] score, the incidence of adverse reactions, and the consciousness time were compared between the two groups before and after treatment. Results: After the treatment, the NIHSS scores of the two groups were lower than those before the treatment, and that of the study group was lower than that of the control group; the GCS scores of the two groups were higher than those before the treatment, and that of the study group was higher than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The total effective rate of treatment in the study group was 94. 12% (48/51), which was higher than 80.39% (41/51) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Further, the consciousness time of the study group was shorter than that of the control group, the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Angong Niuhuang pills combined with Naloxone in the treatment of the coma patients after cerebral hemorrhage can improve the total effective rate and the GCS scores, reduce the NIHSS scores, and shorten the consciousness time. Moreover, it is superior to single Naloxone treatment.

　　【Keywords】 Angong Niuhuang pills; Naloxone; Cerebral hemorrhage; Coma; Neurological deficit; Consciousness time

　　脑出血具有较高的致残率与致死率，特别是伴 昏迷的患者，需要予以促醒治疗 [1] 。纳洛酮为常用 的促醒药物，属于阿片受体特异性拮抗剂，通过抑 制内源性 β- 内啡肽释放， 可减轻脑组织损伤， 调 节前列环素、血栓素平衡，改善脑血管痉挛与脑代 谢 [2] 。但单用纳洛酮的治疗周期长，会加重胃肠负 担，临床提出采用中西医结合治疗脑出血后昏迷患者。安宫牛黄丸具有清热解毒、镇惊开窍的功效， 可用于治疗中风昏迷、脑炎、脑出血、败血症等疾 病 [3]。本文观察安宫牛黄丸联合纳洛酮治疗脑出血 后昏迷患者的效果。


　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2019 年 1 月至 2021 年 1 月本 院收治的 102 例脑出血后昏迷患者进行前瞻性研究。 纳入标准：符合《中国脑出血诊治指南(2014) 》 中脑出血诊断标准 [4]; 符合《脑出血中医诊疗指南》 中痰热内闭清窍证诊断标准 [5] ，证见神昏、半身不 遂、鼻鼾痰鸣、气粗口臭、燥扰不宁、项强身热，甚至出现手足厥冷、频繁抽搐，偶见呕血，舌苔红 绛，脉弦滑数;首次发病;发病至入院时间不超过 48 h; 格拉斯哥昏迷量表(GCS) 评分 5~8 分; 凝 血功能正常。排除标准：合并肝、肾等脏器功能不 全;血肿破入脑室;并发脑疝;对本研究所用药物 过敏;临床资料不全。患者家属知情本研究内容并 签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会 批准(批准文号： 20180302) 。按照随机数字表法 将患者分为对照组与研究组各 51 例。对照组男 29 例， 女 22 例; 年龄 49~79 岁， 平均(59.35±7.62) 岁; 出 血量 8.84~38.12 mL， 平均(25.33±4.59) mL; 出血部位：丘脑 14 例，脑叶 12 例，基底节 10 例， 小脑 9 例，脑干 6 例。研究组男 28 例，女 23 例; 年 龄 46~77 岁， 平 均(55.71±7.14) 岁; 出 血 量 8.94~38.33 mL， 平均(25.28±4.68) mL; 出血部位： 基底节 13 例， 丘脑 11 例， 脑叶 10 例， 脑干 9 例， 小脑 8 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义 ( P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 两组均给予脱水降颅压、控制血压、 预防感染、吸氧等常规治疗。在此基础上，对照组 采用注射用盐酸纳洛酮(浙江金华康恩贝生物制药 有 限公 司， 国 药 准 字 H20153173.4.0 mg) 治疗， 取 4.0 mg 纳洛酮溶于 250 mL 5% 葡萄糖注射液后 静脉滴注，1 次 /d。

　　研究组在对照组基础上采用安宫牛黄丸(北 京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，国药准字 Z11020076. 每 丸 重 3 g) 治 疗， 鼻 饲，1 丸 / 次， 1 次 /d。两组均连续治疗 14 d。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组治疗前和治疗 14 d 后神经功能缺损程度和昏迷程度。采用美国国立卫 生研究院卒中量表(NIHSS)评估神经功能缺损程 度 [6] ，包括意识水平、凝视、视野、面瘫、上下肢 运动、肢体共济失调、感觉、语言、构音障碍、忽 视等 11 项，总分 42 分，分值越高表示神经功能缺 损越严重;采用 GCS 评估昏迷程度 [7] ，包括睁眼 反应、语言反应和肢体运动 3 个方面，总分 15 分，分值越低表示意识障碍越严重。(2)比较两组临 床疗效， 参照《中药新药临床研究指导原则》评估 [8]。 显效：NIHSS 减分率 >75%; 有效：NIHSS 减分率 为 25%~75%; 无效： NIHSS 减分率 <25%。减分率 = (治疗前 NIHSS 评分 - 治疗后 NIHSS 评分)/ 治疗 前 NIHSS 评分 ×100%。治疗总有效率 = (显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(3)比较两组不良 反应发生率。(4)比较两组苏醒时间。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 23.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组治疗前后神经功能缺损程度和昏迷程度 比较 治疗前，两组 NIHSS 和 GCS 评分比较，差 异均无统计学意义(P>0.05); 治 疗 后， 两 组 NIHSS 评分均低于治疗前，且研究组低于对照组， 两组 GCS 评分均高于治疗前， 且研究组高于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.


　　2.2 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 94.12%(48/51) ， 高于对照组的 80.39%(41/51) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.


　　2.3 两组不良反应发生率比较 研究组不良反应 发生率为 15.69%(8/51) ，对照组不良反应发生率 为 7.84%(4/51)， 两组不良反应发生率比较， 差 异无统计学意义(P>0.05)。见表 3


　　2.4 两组苏醒时间比较 研究组苏醒时间为 (7.10±2.15)d， 短于对照组的(12.89±5.88)d， 差异有统计学意义(t=6.604. P=0.000)。

　　3 讨论

　　脑出血的发病原因主要与脑血管病变有关，患 者可出现昏迷，昏迷程度与出血部位、出血量和速 度有关 [9-10]。临床主要通过改善脑供血、脱水降颅压、 保护血肿周围脑组织、逆转内源性阿片肽的毒性作 用等措施挽救脑细胞，促进神经功能恢复，加快患 者苏醒 [11-12]。


　　盐酸纳洛酮为羟二氢吗啡酮衍生物，能竞争性 拮抗各类阿片受体，有效抑制 β- 内啡肽活性与释 放，发挥兴奋中枢神经、抑制迷走神经的作用，能 升高去甲肾上腺素和肾上腺素水平，升高血压，还 能抑制氧自由基释放， 稳定细胞膜， 保护神经细胞， 进而减轻脑损伤，促进患者苏醒 [13-14] 。但是单用该 药起效较慢，长期使用不良反应多。

　　中医学将脑出血后昏迷归属于“神昏”范畴， 认为其多由肝阳暴涨、风火挟痰、上蒙清窍，导致 脑窍失养而发病， 治以辛凉开窍为主 [15]。本研究结 果显示， 研究组治疗总有效率高于对照组;治疗后， 研究组 NIHSS 评分低于对照组， GCS 评分高于对照 组，苏醒时间短于对照组。分析原因为安宫牛黄丸中 的牛黄清心凉肝，豁痰开窍，息风止痉;麝香通行 十二经，开窍通络;水牛角清营凉血，解毒定惊;黄 连、栀子、黄芩清热泻火解毒; 冰片、郁金化浊通窍; 雄黄解毒豁痰;朱砂、珍珠镇心安神，定惊止搐;诸 药合用共奏清热解毒、镇惊开窍之功，与纳洛酮联合 用药可发挥协同增效作用，加快患者苏醒，提高神经 功能 [16-17] 。本研究结果还显示，两组不良反应发生率 比较，差异无统计学意义。提示联合安宫牛黄丸用药 未增加安全风险。

　　综上所述，安宫牛黄丸联合纳洛酮治疗脑出血 后昏迷患者可提高治疗总有效率和 GCS 评分，降 低 NIHSS 评分，缩短苏醒时间，效果优于单纯纳 洛酮治疗。

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