SCI论文(www.lunwensci.com)
【摘要】 目的:观察安肠愈疡汤联合美沙拉嗪肠溶片治疗脾虚湿阻型缓解期溃疡性结肠炎患者的效果。方法: 选取 2019 年 1 月至 2021 年 1 月郑州市中医院收治的 120 例脾虚湿阻型缓解期溃疡性结肠炎患者进行前瞻性研究,按随机数字表法将其分为对照组( n=60) 和观察组( n=60) 。对照组采用美沙拉嗪肠溶片治疗,观察组在对照组基础上采用安肠愈疡汤治疗,两组均连续治疗 3 周。比较两组治疗 总有效率、治疗前后血清炎性因子 [ 白细胞介素 -6(IL-6) 、IL-8、肿瘤坏死因子 - α(TNF- α) ] 水平和肠镜黏膜 Baron 积分, 以及不 良反应发生率。 结果: 观察组治疗总有效率为 91.67%(55/60) , 高于对照组的 75.00%(45/60) , 差异有统计学意义(P<0.05) ; 治疗后, 两组血清 IL-8、IL-6 和 TNF- α 水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05); 两组肠镜黏膜 Baron 积分均低 于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05) ;两组患者治疗期间均未发生严重不良反应。结论: 安肠愈疡汤联合美沙 拉嗪肠溶片治疗脾虚湿阻型缓解期溃疡性结肠炎患者可提高治疗总有效率,降低血清炎性因子水平和肠镜黏膜 Baron 积分,效果优于单纯 美沙拉嗪肠溶片治疗。
【关键词】 溃疡性结肠炎,安肠愈疡汤,美沙拉嗪肠溶片,脾虚湿阻型,缓解期,炎性因子,黏膜 Baron 积分
Effects ofAnchang Yuyang decoction combined with Mesalazine enteric-coated tablets in treatment of patients with ulcerative colitis in remission stage of spleen dampness type
CUI Dapeng1. YANG Jianbo2
(1. Pharmacy Department of Zhengzhou TCM Hospital, Zhengzhou 450007 Henan, China;2. Pharmaceutics Department of Jiaozuo People’s Hospital, Jiaozuo 454000 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Anchang Yuyang decoction combined with Mesalazine enteric-coated tablets in treatment of patients with ulcerative colitis in remission stage of spleen dampness type. Methods: A prospective study was conducted on 120 patients with ulcerative colitis in remission stage of spleen dampness type admitted to Zhengzhou TCM hospital from January 2019 to January 2021. They were divided into control group (n=60) and observation group (n=60) according to the random number table method. The control group was treated with Mesalazine enteric-coated tablets , while the observation group was treated with Anchang Yuyang decoction on the basis of that of the control group. Both groups were treated for 3 weeks. The total effective rate of treatment, the levels of serum inflammatory factors [interleukin-6 (IL-6), IL-8. tumor necrosis factor-α (TNF-α)], the Baron score of colonoscopy mucosa, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 91.67% (55/60), which was higher than 75.00% (45/60) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of serum IL-8. IL-6 and TNF-α in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The Baron scores of colonoscopy mucosa in both groups were lower than those before the treatment, that of the observation group was lower than that of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). No serious adverse reactions occurred in the two groups during the treatment. Conclusions: Anchang Yuyang decoction combined with Mesalazine enteric- coated tablets can improve the total effective rate of treatment, reduce the levels of serum inflammatory factors and the Baron score of colonoscopy mucosa in the treatment of the ulcerative colitis patients of spleen dampness type. Moreover, it is superior to single Mesalazine enteric-coated tablets treatment.
【Keywords】 Ulcerative colitis; Anchang Yuyang decoction; Mesalazine enteric-coated tablets; Spleen dampness type; Remission stage; Inflammatory factor; Baron integral of mucosa
溃疡性结肠炎病因尚未明确,可能由免疫、遗传、环境及肠道微生物等因素相互作用所致 [1] 。其 中免疫因素在溃疡性结肠炎的发生发展中具有重要 作用,促炎细胞因子与抗炎细胞因子失衡是溃疡性 结肠炎的一个重要发病机制,炎症反应可损伤肠道黏膜,导致溃疡性结肠炎的发生 [2-3] 。已知美沙拉 嗪治疗溃疡性结肠炎的效果确切,但远期效果不显 著 [4]。中医学将溃疡性结肠炎归属于“痢疾”“泄泻” 等范畴,脾虚为发病之本,湿热为致病之标,治以 健脾益气、清解化湿。安肠愈疡汤可健脾益气、清 热化湿、调气行血。本文观察安肠愈疡汤联合美沙 拉嗪肠溶片治疗脾虚湿阻型缓解期溃疡性结肠炎患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 1 月至 2021 年 1 月郑 州市中医院收治的 120 例脾虚湿阻型缓解期溃疡性 结肠炎患者进行前瞻性研究。纳入标准:符合溃疡 性结肠炎中医诊疗共识(2009)中相关诊断标准 [5], 中医辨证为脾虚湿阻型,主症为大便稀溏、有少量 黏液或脓血、腹部隐痛、食少纳差,次症为脘腹胀 满、腹鸣、肢倦懒言、神疲乏力、面色萎黄,舌淡 胖或有齿痕,苔白腻,脉细弱或濡缓;符合《炎症 性肠病诊断与治疗的共识意见(2018 年 ·北京) 》 中溃疡性结肠炎诊断标准 [6] ,且处于缓解期;临床 资料完整。排除标准:对本研究所用药物过敏;近 期接受过激素治疗; 合并心、肝、肾器质性疾病; 合并恶性肿瘤;精神障碍,无法交流;处于妊娠或 哺乳期。患者及家属均知情本研究内容并签署知 情同意书,本研究经本院医学伦理委员会批准。按 随机数字表法将其分为对照组( n=60)和观察组 ( n=60)。对照组: 男 27 例, 女 33 例; 年龄 31~49 岁, 平均(36.65±5.09) 岁; 病程 10~24 个月, 平均 (19.09±3.01)个月; 轻度 25 例, 中度 35 例。观察组: 男 26 例, 女 34 例;年龄 31~50 岁,平均(36.60±5.11) 岁; 病程 10~23 个月, 平均(19.01±3.02) 个月; 轻 度 23 例,中度 37 例。两组一般资料比较,差异无统 计学意义(P>0.05),有可比性。
1.2 方法 对照组采用美沙拉嗪肠溶片(葵花 药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司,国药准字 H19980148.0.25 g) 治 疗, 餐 前 口 服,1 g/ 次, 1 次 /d。
观察组在对照组基础上采用安肠愈疡汤治疗。 组方:黄芪 30 g,木香、苍术、白术、黄芩、白头翁各 15 g, 当归、党参各 12 g, 防风、白及各 10 g, 黄连 9 g,甘草 6 g,清水煎至 400 mL,分早晚两次 服用。两组均治疗 3 周。
1.3 观察指标 (1)比较两组治疗总有效率。痊愈: 临床症状、体征基本消失, 中医证候积分减少 >95%; 显效:临床症状、体征明显改善,中医证候积分减 少 >70%;有效:临床症状、体征有所好转,中医 证候积分减少 >30%;无效:临床症状、体征无明 显改善,甚至加重,中医证候积分减少≤ 30%。治 疗总有效率 = (痊愈 + 显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两组治疗前后血清炎性因子 [ 白 细 胞 介 素 -6(IL-6)、IL-8、 肿 瘤 坏 死 因 子 - α (TNF- α) ] 水平, 采用酶联免疫吸附法检测。(3)比较两组治疗前后肠镜黏膜 Baron 积分 [7]。肠镜下, 正常黏膜图像计 0 分;轻度病变(血管纹理模糊, 黏膜充血但无出血)计 1 分;中度病变(黏膜呈颗 粒样变化, 中度接触性出血)计 2 分;重度病变(黏 膜溃疡并自发性出血)计 3 分。(4)比较两组治 疗期间不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计学软件处理 数据,计量资料以( x(—) ±s )表示,采用 t 检验,计 数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗总有效率比较 观察组治疗总有效 率为 91.67%(55/60),高于对照组的 75.00%(45/60), 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后血清炎性因子水平比较 治疗 前, 两组血清 IL-8、IL-6 和 TNF-a 水平比较,差 异均无统计学意义(P>0.05) ; 治疗后, 两组血清 IL-8、IL-6 和 TNF-a 水平均低于治疗前,且观察 组低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。见 表 2.
2.3 两组治疗前后肠镜黏膜 Baron 积分比较 治疗 前,两组肠镜黏膜 Baron 积分比较,差异无统计学 意义(P>0.05); 治疗后, 两组肠镜黏膜 Baron 积 分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统 计学意义(P<0.05)。见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 治疗期间,两组均未发生严重不良反应。
3 讨论
中医学认为, 溃疡性结肠炎是以脾胃虚弱为本, 湿热蕴结、瘀血阻滞、痰湿停滞为标的本虚标实之 证,治以祛湿清热、益气健脾、活血行气 [8-9]。
本研究结果显示,观察组治疗总有效率高于对 照组。分析原因为美沙拉嗪属于氨基水杨酸类药物, 可调节肠黏膜局部花生四烯酸代谢,降低血小板激 活因子活性,抑制结肠黏膜脂肪酸氧化,从而减少 炎性介质的合成与释放 [10]。安肠愈疡汤中的黄芪具 有健脾补气、生津养血之功,黄连可化痰排脓、清 热解毒和厚肠止痢,木香能行气止痛,当归可养血 活血, 白及收敛止血、消肿生肌, 防风胜湿止泻, 苍术燥湿祛浊,白头翁清热解毒、止痢疾,白术益 气健脾、燥湿利水,党参健脾益气,甘草调和诸 药,诸药合用共奏健脾益气、清热化湿、调气活血 之功 [11]。安肠愈疡汤联合美沙拉嗪可发挥标本兼治 作用,提高临床疗效。本研究结果同时显示,治疗 后, 观察组 血 清 IL-8、IL-6、TNF-a 水平和肠镜 黏膜 Baron 积分均低于对照组。分析原因为现代药 理学研究表明,黄连所含小檗碱可止泻、抗炎和利 胆;黄芩所含黄芩苷可抑制 NF- κB p65 的活化并 减轻炎症反应 [12-13] ;白头翁提取物可减轻炎症反应 和腹泻;动物实验还表明,白头翁醇提物可调控结 肠炎模型大鼠肠黏膜上皮紧密连接蛋白,发挥肠黏 膜保护作用 [14]。本研究结果还显示, 两组治疗期间 均未发生严重不良反应。提示该联合用药方案的安 全性良好。
综上所述,安肠愈疡汤联合美沙拉嗪肠溶片治疗脾虚湿阻型缓解期溃疡性结肠炎患者可提高治 疗总有效率,降低血清炎性因子水平和肠镜黏膜 Baron 积分,效果优于单纯美沙拉嗪治疗。
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