滋肾育胎丸联合戊酸雌二醇治疗卵巢早衰患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察滋肾育胎丸联合戊酸雌二醇治疗卵巢早衰患者的效果。方法： 选取 2018 年 1 月至 2020 年 12 月该院收治的 80 例卵巢早衰患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为研究组与对照组各 40 例。对照组采用戊酸雌二醇片治疗，研究组在对照组的基 础上联合滋肾育胎丸治疗。比较两组临床疗效，临床症状缓解时间，治疗前后子宫内膜厚度、卵泡数量、双侧卵巢体积和雌激素指标 [ 促 卵泡激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2 ) ] 水平，以及不良反应发生率。结果： 研究组治疗总有效率为 95.00%，高于对照组 的 75.00%， 差异有统计学意义( P<0.05) ;研究组心情烦躁、潮热多汗、腰膝酸痛、失眠多梦等临床症状缓解时间均短于对照组， 差异有 统计学意义( P<0.05) ;治疗后，两组血清 FSH、LH 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，两组血清 E2 水平均高于治疗前，且研究 组高于对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ;两组子宫内膜厚度、卵泡数量和双侧卵巢体积均优于治疗前，且研究组优于对照组，差异 有统计学意义( P<0.05);两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义( P>0.05)。结论： 滋肾育胎丸联合戊酸雌二醇治疗卵巢早衰患者， 可提高治疗总有效率，改善子宫内膜厚度，增加卵泡数量和双侧卵巢体积，缩短临床症状缓解时间，改善雌激素指标水平，效果优于单纯 戊酸雌二醇治疗。

　　【关键词】 卵巢早衰,滋肾育胎丸,戊酸雌二醇,雌激素,不良反应


　　【Abstract】 Objective: To observe effects of Zishen Yutai pills combined with Estradiol valerate in treatment of patients with premature ovarian failure. Methods: A prospective study was conducted on 80 patients with premature ovarian failure who were admitted to this hospital from January 2018 to December 2020. They were divided into study group and control group according to the random number table method, with 40 cases in each. The control group was treated with Estradiol valerate tablets, while the study group was treated with Zishen Yutai pills on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the clinical symptom relief time, the endometrial thickness, follicle number, bilateral ovarian volume and estrogen indexes [follicle-stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH), estradiol (E2)] before and after the treatment, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the study group was 95.00%, which was higher than 75.00% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The clinical symptom relief time such as irritability, hot flashes and sweating, waist and knee pain, insomnia and dreaminess in the study group was shorter than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the serum FSH and LH levels of the two groups were lower than those before the treatment, and those of the study group were lower than those of the control group; the serum E2 levels of the two groups were higher than before the treatment, and that of the study group was higher than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The endometrial thickness, number of follicles and bilateral ovarian volume in the two groups were better than those before the treatment, those of the study group were better than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Zishen Yutai pills combined with Estradiol valerate in the treatment of the patients with premature ovarian failure can improve the total effective rate, the endometrial thickness, the follicle number and the bilateral ovarian volume levels, shorten the clinical symptom relief time, and improve the levels of estrogen indexes. Moreover, it is superior to single Estradiol valerate treatment.

　　【Keywords】 Premature ovarian failure; Zishen Yutai pill; Estradiol valerate; Estrogen; Adverse reaction

　　卵巢早衰是指卵巢功能衰竭所致的 40 岁之前 出现闭经的现象，严重时会失去原有功能，患者表现为继发性月经不调，发生闭经、不孕等，其发病 原因主要与自身免疫力低下、遗传、内分泌失调等 有关 [1-2] 。临床主要采取药物治疗，常用方法有激 素替代法、服用免疫抑制剂等 [3] 。补充激素是治疗 卵巢早衰的主要方法，戊酸雌二醇片为常用药物。中医学无卵巢早衰之名，与古籍记载的“月水先 闭”“经水早断”最为相似，脾肾亏虚型是卵巢早 衰常见证型，滋肾育胎丸可补肾、益气、填精，符 合卵巢早衰治疗关键 - 补肾填精 [4]。研究显示，滋 肾育胎丸治疗卵巢早衰患者取得了较好的效果，可 有效改善促卵泡激素(FSH)水平，提升双侧卵巢 的血供能力，降低卵巢的供血阻力等 [5] 。本文观察 滋肾育胎丸联合戊酸雌二醇治疗卵巢早衰患者的 效果。


　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2018 年 1 月至 2020 年 12 月 本院收治的 80 例卵巢早衰患者进行前瞻性研究。 纳入标准：西医符合《妇产科学》中卵巢早衰的诊 断标准 [6] ;结合临床症状及生殖内分泌激素测定结 果确诊;存在月经不调、月经量异常、心情烦躁、 潮热多汗、腰膝酸痛、失眠多梦等症状;中医符合 《中医妇科常见病诊疗指南》中脾肾亏虚型的诊断 标准 [7] ;近 3 个月未服用任何激素类药物及其他影 响内分泌的药物;年龄 <40 岁;临床资料完整，能 正常追踪随访。排除标准：合并器质性病变，性生 殖器发育先天异常引发的卵巢早衰;并发感染、心 脑血管疾病、免疫系统疾病、肝肾功能异常、精神 类疾病等;对本研究所用药物过敏。患者及其家属 对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究 经本院伦理委员会批准(批准文号：20170515) 。 按照随机数字表法分为对照组和研究组各 40 例。 对照组： 年龄 22~39 岁， 平均(31.18±5.14) 岁; 病程 1~6 年， 平均(3.32±0.96) 年; 孕次 0~3 次， 平均(1.28±0.42) 次。 研究组： 年龄 23~38 岁， 平均(32.24±5.11)岁;病程 1~5 年， 平均(3.35± 0.95) 年;孕次 0~2 次， 平均(1.19±0.43) 次。两 组一般资料比较，差异无统计学意义( P>0.05)， 有可比性。

　　1.2 方法 对照组口服戊酸雌二醇片(Jenapharm GmbH & Co.KG， 国药 准字 J20171038.1 mg) 治 疗， 1 mg/ 次， 1 次 /d， 服用 20 d， 停药后如果月经 无来潮，停药后 7 d 重复用药;停药后如果月经来 潮，行经 5 d 重复治疗。研究组在对照组基础上联 合滋肾育胎丸(广州白云山中一药业有限公司，国 药准字 Z44020008. 丸剂) 治疗， 口服，1 丸 / 次， 2 次 /d。两组均持续治疗 2 个月。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效，参考 《卵巢早衰中医诊疗指南评价与修订》中的标准评价 [8] 。显效：治疗期内停药后来潮 1 次，月经周 期、经量、性激素水平正常，心情烦躁、潮热多 汗、腰膝酸痛、失眠多梦等症状全部消失;有效： 治疗期内来潮 1 次，月经周期、经量、性激素水平 得以改善，上述症状有所缓解;无效：治疗期内月 经周期、经量、性激素水平无变化，上述症状未缓 解。治疗总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组临床症状缓解时间，包括 心情烦躁、潮热多汗、腰膝酸痛、失眠多梦。(3) 比较两组治疗前后影像学检查结果，包括子宫内膜 厚度、卵泡数量、双侧卵巢体积， 经阴道超声测定。(4)比较两组治疗前后雌激素指标水平，包括血 清 FSH、黄体生成素(LH) 和雌二醇(E2 )， 采 用酶联免疫吸附法测定。(5) 比较两组不良反应 发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 19.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 95.00%(38/40)，明显高于对照组的75.00%(30/40)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1.


　　2.2 两组临床症状缓解时间比较 研究组心情烦 躁、潮热多汗、腰膝酸痛、失眠多梦等临床症状 缓解时间均明显短于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2.


　　2.3 两组治疗前后雌激素指标水平比较 治疗前， 两组血清 E2、LH、FSH 水平比较，差异均无统计 学意义( P>0.05); 治疗后， 两组血清 FSH、LH 水平均明显低于治疗前，且研究组低于对照组，两 组血清 E2 水平均明显高于治疗前，且研究组高于 对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。见表 3.



　　2.4 两组治疗前后影像学检查结果比较 治疗前， 两组子宫内膜厚度、双侧卵巢体积、卵泡数量比较， 差异均无统计学意义( P>0.05); 治疗后， 两组子 宫内膜厚度、卵泡数量和双侧卵巢体积均明显优于 治疗前，且研究组优于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 4.


　　2.5 两组不良反应发生率比较 研究组不良反应 发生率为 7.50%(3/40) ，对照组不良反应发生率 为 12.50%(5/40)。两组不良反应发生率比较， 差 异无统计学意义( P<0.05)。见表 5.





　　3 讨论

　　卵巢早衰患者易出现失眠多梦、月经少或闭经、 心情烦躁、潮热多汗等症状，严重威胁女性身心健 康 [9-10]。目前卵巢早衰的发病机制尚不明确，推断 可能与遗传、感染、放射、药物、免疫等因素有 关 [11]。临床治疗该病多采用激素替代疗法， 戊酸雌 二醇为天然雌激素，主要用于补充与自然或人工绝 经相关的雌激素缺乏，戊酸雌二醇是人体天然雌激 素 17β- 雌二醇的前体，可有效促进激素分泌，同 时可以促进卵泡发育 [12];此外， 使用该药物期间不 会抑制排卵，也基本不会影响内源性激素的生成。但卵巢早衰发病机制复杂，单一补充雌激素作用机 制较单一，且疗程长、见效慢，导致治疗效果并不 理想。


　　中医学认为卵巢早衰根本病机为肾虚，肾主藏精，精是化生血液的基本物质之一，精血同源，肾 精充足则月经来潮有源;若禀赋素弱，肾精亏耗， 则天癸无以生，冲任未通，以致月经不得下 [13-14]。 滋肾育胎丸中的党参具有补中益气、健脾益肺之功 效;白术有燥湿、化浊、止痛之功效;何首乌可安神、 养血、活络;熟地黄可补血滋阴、益精填髓;菟丝子具有补益肝肾、固精缩尿之功效;桑寄生补肝肾、 强筋骨。上述药物联合应用，共奏益气、健脾、补 肾之效。现代药理学研究显示， 党参可增强免疫力、 改善微循环、增强造血功能;菟丝子中的黄酮类物 质有类雌激素样作用 [15-16] 。本研究结果显示，研究 组治疗总有效率高于对照组， 心情烦躁、潮热多汗、 腰膝酸痛、失眠多梦等临床症状缓解时间均短于对 照组，血清 FSH、LH 水平均低于对照组，血清 E2 水平高于对照组，子宫内膜厚度、双侧卵巢体积、 卵泡数量均优于对照组。分析原因为滋肾育胎丸联 合戊酸雌二醇治疗可标本兼治， 起到协同增效作用， 进而改善雌激素指标水平，提高疗效。本研究结果 同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计 学意义。提示联合滋肾育胎丸用药未增加安全风险。 因本研究纳入的样本量较少，随访时间较短，其结 果尚需后期加大样本量，延长随访时间开展深入研 究予以印证。

　　综上所述，滋肾育胎丸联合戊酸雌二醇治疗卵 巢早衰患者，可提高治疗总有效率，改善子宫内膜 厚度，增加卵泡数量和双侧卵巢体积，缩短临床症 状缓解时间，改善雌激素指标水平，效果优于单纯 戊酸雌二醇治疗。

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