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【摘要】 目的：观察丹参川芎嗪联合丁苯酞治疗急性缺血性卒中(AIS)患者的效果。方法： 选取 2019 年 7 月至 2020 年 8 月该院 收治的 100 例 AIS 患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 50 例。对照组采取丁苯酞注射液治疗，观察组在对照 组基础上联合丹参川芎嗪治疗，比较两组临床疗效，治疗前后血清血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ) 、白细胞介素 -8(IL-8) 、肿瘤坏死因子 - α (TNF- α)、丙二醛(MDA) 和趋化素(Chemerin) 水平， 以及不良反应发生率。 结果： 观察组治疗总有效率为 94.00%，高于对照组的 76.00%，差异有统计学意义( P<0.05)； 治疗后， 两组血清 Ang Ⅱ、MDA、IL-8、TNF- α 和 Chemerin 水平均低于治疗前， 且观察组低于 对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 丹参川芎嗪联合丁苯酞注射液 治疗 AIS 患者，可提高治疗总有效率，降低血清 Ang Ⅱ、IL-8、TNF- α、MDA 和 Chemerin 水平，效果优于单纯丁苯酞注射液治疗。
【关键词】 丹参川芎嗪；丁苯酞；急性缺血性卒中；血管紧张素Ⅱ；丙二醛；趋化素；不良反应
Effects of Danshen ligustrazine combined with Butylphthalide in treatment of patients with acute ischemic stroke
WANG Fei
(No. 1 Ward of Department of Neurology of Tieling Central Hospital, Tieling 112000 Liaoning, China)
【Abstract】Objective: To observe effects of Danshen ligustrazine combined with Butylphthalide in treatment of patients with acute ischemic stroke (AIS). Methods: 100 AIS patients admitted to this hospital from July 2019 to August 2020 were selected for the prospective study, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 50 cases in each group. The control group was treated with Butylphthalide injection, while the observation group was treated with Danshen ligustrazine on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the levels of serum angiotensin Ⅱ (AngⅡ), interleukin-8 (IL-8), tumor necrosis factor-α (TNF-α), malondialdehyde (MDA), chemokine (Chemerin), and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 94.00%, which was higher than 76.00% of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the serum levels ofAngⅡ, MDA, IL-8, TNF-α, and Chemerin in the two groups were lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Danshen ligustrazine combined with Butylphthalide injection in the treatment of the AIS patients can improve the total effective rate of treatment and reduce the levels of serum AngⅡ, IL-8, TNF-α, MDA and Chemerin. Moreover, it is superior to single Butylphthalide injection.
【Keywords】 Danshen ligustrazine; Butylphthalide; Acute ischemic stroke; AngiotensinⅡ; Malondialdehyde; Chemerin;Adverse reactions
急性缺血性卒中(acute ischemic stroke，AIS) 患者多伴有言语障碍、嘴角歪斜、一侧肢体麻木无 力等症状，致残率较高 [1] 。目前临床上治疗该病最 常用的方法为静脉溶栓，但若患者错过了最佳溶栓 时间或不适合进行溶栓，只能采取静脉输液和药物 保守治疗 [2-3]。丁苯酞注射液可有效改善机体微循环， 增加缺血区脑灌注，保护线粒体和提高脑缺血耐受 能力，但单一使用效果未达预期。丹参川芎嗪属中 药提取制剂，具有活血化瘀、止痛的功效，有助于改善 AIS 患者预后 [4]。本文观察丹参川芎嗪联合丁 苯酞治疗 AIS 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 7 月至 2020 年 8 月本 院收治的 100 例 AIS 患者进行前瞻性研究。纳入标 准：符合《中国急性缺血性卒中诊治指南 2018》 中的相关诊断标准 [5] ；经头颅 CT 和磁共振成像检 查确诊；发病时间≥ 48 h。排除标准：既往存在卒 中病史；伴有颅内肿瘤或感染；对本研究所用药物 过敏。按照随机数字表法分为对照组和观察组各50 例。对照组男 28 例， 女 22 例； 年龄 41~75 岁， 平均(57.93±6.24) 岁； 发病时间 49~68 h， 平均 (58.71±7.35)h； 卒中类型： 大动脉粥样硬化 29 例，小血管闭塞 21 例；合并高血压 30 例。观 察 组 男 28 例， 女 22 例； 年 龄 41~75 岁， 平 均 (58.27±7.29) 岁； 发 病 时 间 48~69 h， 平 均 (58.88±7.46)h； 卒中类型： 大动脉粥样硬化 30 例，小血管闭塞 20 例；合并高血压 31 例。两组性 别、年龄等一般资料比较，差异均无统计学意义 ( P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 两组均常规予以吸氧、抗凝、扩张血管、 降低颅内压、控制血压、营养脑神经、维持水电解 质平衡等治疗。在此基础上，对照组采用丁苯酞氯 化钠注射液(石药集团恩必普药业有限公司，国药 准字 H20100041， 100 mL ∶丁苯酞 25 mg 与氯化钠 0.9 g) 治疗， 静脉滴注，100 mL/ 次，1 次 /d， 且 每次滴注时间需长于 50 min。
观察组在对照组基础上联合丹参川芎嗪注射液 (吉林四长制药有限公司，国药准字 H22026448， 5 mL)治疗。将 10 mL 丹参川芎嗪注射液溶于 250 mL 5% 葡萄糖注射液(湖南科伦制药有限公司， 国药准字 H43020478，250 mL ∶ 12.5 g) 中静脉滴 注，1 次 /d。两组均连续治疗 2 周。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效，依据 美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分减分 率判定 [6] 。治疗后 NIHSS 评分较治疗前降低 >90% 为基本治 愈；治疗后 NIHSS 评分较治疗前 降低 46％ ~90％为显效； 治疗后 NIHSS 评分较治疗前降 低 18％ ~45％为有效；治疗后 NIHSS 评分较治疗 前降低 <18% 为无效。治疗总有效率 =(基本治愈 + 显效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两 组治疗前后血清血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ) 、白细胞 介素 -8(IL-8)、肿瘤坏死因子 - α(TNF- α)、 丙二醛(MDA) 和趋化素(Chemerin) 水平， 以酶 联免疫吸附法测定，试剂盒购自上海瑞奇生物科技 公司，操作步骤严格遵照说明书。(3)比较两组 不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 94.00%(47/50)，明显高于对照组的 76.00%(38/50)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。
2.2 两组治疗前后血清 Ang Ⅱ、IL-8、TNF- α、 MDA 和 Chemerin 水 平 比 较 治 疗 前， 两 组 血 清 Ang Ⅱ、IL-8、TNF- α、MDA 和 Chemerin 水平比较， 差异均无统计学意义( P>0.05)； 治疗后， 两组血 清 Ang Ⅱ、IL-8、TNF- α、MDA 和 Chemerin 水平 均明显低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义( P<0.05)。见表 2。
2.3 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 8.00%(4/50) ，对照组不良反应发生率 为 10.00%(5/50)。两组不良反应发生率比较， 差 异无统计学意义( P>0.05)。见表 3。
3 讨论
AIS 是由供应脑部血管的动脉因粥样硬化或血 栓形成使管腔狭窄甚至闭塞，导致局灶性的急性 脑供血不足而发病 [7-8] 。已知丁苯酞注射液可改善 AIS 患者脑水肿及脑缺血情况， 有效减轻炎症反应， 进而改善神经功能，但单一用药效果欠佳 [9] 。丹参 川芎嗪注射液是一种复方制剂，主要成分为丹参和 盐酸川芎嗪，具有抗血小板聚集、扩张冠状动脉、 降低血液黏稠度、改善微循环和减轻脑水肿的作 用 [10-11] ，还可增加脑血流量、扩张微动脉、修复脑 神经功能缺损、抑制炎性因子释放，进而改善患者 预后 [12]。已知 IL-8、TNF- α 能较好地反映 AIS 患 者机体的炎症状态，Ang Ⅱ、MDA、Chemerin 能反 映机体的应激反应程度 [13]。本研究结果显示， 观察 组治疗总有效率高于对照组，血清 Ang Ⅱ、IL-8、 TNF- α、MDA 和 Chemerin 水平均低于对照组， 这 一结果与文献报道相吻合 [14]。分析原因为丹参川芎 嗪联合丁苯酞治疗可发挥协同增效作用，提高治疗 效果，减轻应激反应和炎症反应。本研究结果同时 显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意 义。提示联合丹参川芎嗪用药未增加安全风险。
综上所述，丹参川芎嗪联合丁苯酞注射液 治疗 AIS 患者，可提高治疗总有效率，降低血清 Ang Ⅱ、IL-8、TNF- α、MDA 和 Chemerin 水 平， 效果优于单纯丁苯酞注射液治疗。
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