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【摘要】 目的：观察医用臭氧联合输卵管阻塞介入再通术(FTR) 治疗输卵管阻塞性不孕症(FTOI) 患者的效果。 方法： 选取 2018 年 11 月至 2019 年 12 月该院收治的 76 例 FTOI 患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 38 例。对照组行 FTR 治 疗，观察组在对照组基础上联合医用臭氧治疗。术后随访 12 个月，比较两组治疗总有效率、妊娠成功率及并发症发生率；术后随访 18 个 月，比较两组复发率。结果： 观察组治疗总有效率为 94.74%，高于对照组的 78.95%，差异有统计学意义(P<0.05)； 观察组术后 12 个月 妊娠成功率高于对照组， 术后 18 个月复发率低于对照组， 差异均有统计学意义(P<0.05) ；观察组并发症发生率为 2.63%， 低于对照组的 21.05%，差异有统计学意义(P<0.05)。 结论： 医用臭氧联合 FTR 治疗 FTOI 患者可提高治疗总有效率和妊娠成功率，降低复发率和并发 症发生率，效果优于单纯 FTR 治疗。
【关键词】 输卵管阻塞介入再通术；医用臭氧；输卵管阻塞性不孕症；妊娠成功率；复发率；并发症
Effects of medical ozone combined with interventional fallopian tube recanalization in treatment of patients with fallopian tube obstructive infertility
LI Xiaoxia
(Intervention Department ofAnyang Maternal and Child Health Hospital, Anyang 455000 Henan, China)
【Abstract 】 Objective: To observe effects of medical ozone combined with interventional fallopian tube recanalization (FTR) in treatment of patients with fallopian tube obstructive infertility (FTOI). Methods: 76 FTOI patients admitted to this hospital from November 2018 to December 2019 were selected for the prospective study, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 38 cases in each group. The control group was treated with FTR, while the observation group was treated with medical ozone on the basis of that of the control group. They were followed up for 12 months postoperatively. The total effective rate, the pregnancy success rate and the complication rate were compared between the two groups. After 18 months of follow-up, the recurrence rate was compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 94.74%, which was higher than 78.95% of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The pregnancy success rate 12 months after the surgery in the observation group was higher than that in the control group, the recurrence rate 18 months after the surgery was lower than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the incidence of complications in the observation group was 2.63%, which was lower than 21.05% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Medical ozone combined with FTR in the treatment of the FTOI patients can improve the total effective rate and the pregnancy success rate, and reduce the recurrence rate and the complication rate. Moreover, it is superior to single FTR.
【Keywords】 Tubal obstruction interventional recanalization; Medical ozone; Fallopian tube obstructive infertility; Pregnancy success rate; Recurrence rate; Complication
输卵管阻塞性不孕症(fallopian tube obstructive infertility，FTOI) 是指由各种原因引起的输卵管堵 塞，从而导致育龄期妇女不能受孕 [1]。介入手术是 治疗 FTOI 的有效方法，其中输卵管阻塞介入再通 术(fallopian tube recanalization，FTR) 可获得理想 的疗效，但术后再粘连发生率较高，影响手术效 果 [2-3]。医用臭氧有助于预防再粘连的发生，目前 在临床上应用较广，但其能否提升手术的整体疗效仍需更深入探究 [4]。本文观察医用臭氧联合 FTR 治 疗 FTOI 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 11 月至 2019 年 12 月本院收治的 76 例 FTOI 患者进行前瞻性研究。纳 入标准：符合《常见疾病诊断与疗效判定标准》 中 FTOI 相关诊断标准 [5] ；结合卵巢功能、输卵管 通畅和输卵管造影等检查确诊；存在反复的下腹疼 痛、腰痛，白带呈黄色或伴有异味；原发性单侧 输卵管阻塞不孕；符合 FTR 适应证并接受手术治 疗；临床资料完整；配合治疗。排除标准：精神疾病；生殖器感染期；盆腔急性感染期；先天性生理 缺陷；先天性畸形；遗传因素、内分泌因素、免 疫因素所致不孕症；子宫内膜异位症；子宫发育 不良；心、肝、肾等严重性器官病变；药物过敏 史。患者及其家属对本研究内容了解并自愿签署 知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准(批 准文号：20180023517)。按照随机数字表法分为 对照组及观察组各 38 例。对照组年龄 24~37 岁， 平均(30.50±2.34) 岁； 不孕 时 间 1~7 年， 平均 (4.96±0.89) 年；有生育史 15 例， 无生育史 23 例； 阻塞位置：输卵管峡部 21 例，输卵管伞部 17 例。 观察组年龄 24~35 岁， 平均(30.39±2.56) 岁； 不 孕时间 1~9 年， 平均(4.80±0.71) 年； 有生育史 14 例，无生育史 24 例；阻塞位置：输卵管峡部 19 例，输卵管伞部 19 例。两组一般资料比较，差异 无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 对照组实施 FTR 治疗。所有患者均于 月经结束后 3~7 d 进行手术。行全身麻醉，患者取 膀胱截石位，待麻醉生效后常规消毒铺巾，内诊子 宫位置、大小，窥阴器暴露宫颈，消毒阴道及宫颈 管口，探针探查子宫位置、深度。首先行子宫输卵 管造影， 造影剂选择碘美普尔注射液 [Patheon Italia S.P.A， 国药准字 J20100067， 50 mL ∶ 20 g(Ⅰ) ]， 在 X 线透视下观察碘美普尔流经输卵管及宫腔情况 并摄片，明确输卵管阻塞情况。再通过导管将 J 型 超滑导丝插入患侧子宫角开口处，撤出导丝，向导 管内注入造影剂 1~2 mL，造影剂通过输卵管弥散 入盆腔，表示已复通。经导管缓慢注入甲硝唑、庆 大霉素、地塞米松、糜蛋白酶的混合溶液，巩固手 术效果。
观察组在对照组基础上术后给予医用臭氧治疗。 采用医用臭氧治疗仪(德国赫美斯有限公司，国械 注进 20173091615，Humazon Portable) 以 3F 导管 向疏通后的输卵管中缓慢注射臭氧气体，浓度为 50 μg/mL， 灌注量10 mL。两组术后均卧床休息24 h， 口服抗生素 3 d。
1.3 观察指标 (1)随访 12 个月，比较两组治 疗总有效率，依据《常见疾病诊断与疗效判定标 准》判断疗效 [5]。显效：术后 1 年内受孕，下腹疼 痛、腰痛等症状消失，白带正常；有效：术后 1 年 内未受孕，上述症状体征有所改善；无效：未达到 上述标准。总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例 数 ×100%。(2)比较两组术后 12 个月妊娠成功 率和术后 18 个月复发率。(3)比较两组术后并发 症发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗总有效率比较 观察组治疗总有效 率为 94.74%(36/38)， 明显高于对照组的 78.95% (30/38)， 差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 1。
2.2 两组术后 12 个月妊娠成功率及术后 18 个月 复发率比较 观察组术后 12 个月妊娠成功率明显 高于对照组，术后 18 个月复发率明显低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2。
2.3 两组术后并发症发生率比较 观察组并发 症发生率为 2.63%(1/38) ，明显低于对照组的 21.05%(8/38)， 差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 3。
3 讨论
在女性生理结构中，输卵管能运送精子，并 促进精子与卵子结合，输卵管部位阻塞会造成精子 与卵子无法结合，从而引发不孕症 [6]。FTOI 是临床妇科较为常见且多发的一种疾病，导致女性输卵 管阻塞的原因有很多，如炎症、盆腔及子宫内膜异 位、性传播疾病、人工流产等均有可能导致输卵管 阻塞[7]。目前临床上治疗FTOI主要以手术治疗为主， 目的在于疏通阻塞的输卵管，FTR 是临床广泛应用 的一种术式，具有不开刀、无痛苦、损伤小、恢复 快、效果显著等优势。但术后再粘连发生率较高， 影响患者预后 [8]。
臭氧为三氧原子，在常温常压下是一种不稳 定、具有特殊刺激性气味的气体，其有很强的氧化 能力，且无永久性残留；臭氧除了具有高效杀菌作 用外，还具有广谱性，对各种细菌、病毒等具有同 时杀灭作用，且是已知消毒杀菌剂中最快速的一 种 [9] ；此外，臭氧还可以诱导抗氧化酶的过度表达 以中和过量的活性氧，刺激拮抗性细胞因子和免疫 抑制因子白细胞介素 -10 和转化生长因子 - β1 的 释放而产生抗炎作用，还可促进内皮细胞释放和血 管舒张， 进而减轻局部组织缺氧， 促进炎症消退[10]。 国内有学者应用臭氧治疗妇科炎症，患者康复率为 95%[11]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率和 术后 12 个月妊娠成功率均高于对照组，并发症发 生率和术后 18 个月复发率均低于对照组。分析原 因为 FTOI 患者 FTR 后注入医用臭氧可对粘连组织 产生机械性分离作用，强化 FTR 效果；同时臭氧 与体液结合可产生强氧化剂，可以迅速、高效地杀 灭细菌和病毒，且可促进抗氧化酶的过量分泌，从 而抑制炎性因子的释放，保证手术效果，预防再粘 连， 为妊娠营造良好环境 [12]。此外， 臭氧可分解有 毒物质，促进蛋白质合成，增强机体免疫力，减少 并发症，促进患者康复，但需要注意过高浓度的臭 氧可损害组织，故注射时应严格控制臭氧浓度。
综上所述，医用臭氧联合 FTR 治疗 FTOI 患者 可提高治疗总有效率和妊娠成功率，降低复发率和并发症发生率，效果优于单纯 FTR 治疗。
参考文献
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