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【摘要】 目的：观察参松养心胶囊联合左西孟旦治疗慢性心力衰竭患者的效果。方法： 选取 2019 年 1 月至 2021 年 6 月该院收治的 80 例慢性心力衰竭患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为对照组和研究组各 40 例。对照组采用左西孟旦治疗，研究组在对照组基 础上联合参松养心胶囊治疗。比较两组临床疗效，治疗前后生化指标 [N 末端 B 型脑钠肽前体(NT-proBNP) 、内皮素 -1(ET-1) ] 水平、 心功能指标 [ 左心室舒张末期内径(LVEDD) 、左心室射血分数(LVEF) ] 水平，以及不良反应发生率。结果： 研究组治疗总有效率为 92.50%， 高于对照组的 70.00%， 差异有统计学意义( P<0.05)； 治疗后， 两组 ET-1、NT-proBNP 水平均低于治疗前， 且研究组低于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05)；两组 LVEDD 水平均低于治疗前， 且研究组低于对照组， 两组 LVEF 水平均高于治疗前， 且研究组高于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05) ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 参松养心胶囊联合左西孟旦治疗慢性心 力衰竭患者可提高治疗总有效率，改善心功能指标水平，降低生化指标水平，效果优于单纯左西孟旦治疗。
【关键词】 参松养心胶囊；左西孟旦；慢性心力衰竭；心功能；不良反应
Effects of Shensong Yangxin capsules combined with Levosimendan in treatment of patients with chronic heart failure
ZENG Yanping
(Xingan County Traditional Chinese Medicine Hospital, Ji’an 331300 Jiangxi, China)
【Abstract】 Objective: To observe effects of Shensong Yangxin capsules combined with Levosimendan in treatment of patients with chronic heart failure. Methods: A prospective study was performed on 80 patients with chronic heart failure admitted to this hospital from January 2019 to June 2021 t, and they were divided into control group and study group according to the random number table method, 40 cases in each group. The control group was treated with Levosimendan, while the study group was treated with Shensong Yangxin capsules on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the biochemical index levels [N-terminal B-type natriuretic peptide precursor (NT-proBNP), endothelin- 1 (ET- 1)], the cardiac function index levels [left ventricular end-diastolic diameter (LVEDD), left ventricular ejection fraction (LVEF)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the study group was 92.50%, which was higher than 70.00% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of ET- 1 and NT-proBNP in the two groups were lower than those before the treatment, those of the study group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The LVEDD levels in the two groups were lower than before the treatment, and that of the study group was lower than that of the control group; the LVEF levels in the two groups were higher than before the treatment, and that of the study group was higher than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Shensong Yangxin capsules combined with Levosimendan in the treatment of the patients with chronic heart failure can improve the total effective rate of treatment, improve the level of cardiac function index, and reduce the levels of biochemical indexes. Moreover, it is superior to single Levosimendan treatment.
【Key words】 Shensong Yangxin capsule; Levosimendan; Chronic heart failure; Cardiac function; Adverse reaction
慢性心力衰竭患者以劳力性呼吸困难、气急、 疲乏、肢体水肿、肺瘀血等为主要临床表现，病 死率较高 [1] 。西医对心力衰竭的标准治疗方案为联 合使用 β 受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂 / 血管紧张素受体阻滞剂(ACEI/ARB)、利尿剂， 必要时给予醛固酮受体拮抗剂及洋地黄类药物，但疗效仍存在一定局限性 [2] 。左西孟旦能改善慢性心 力衰竭临床症状及心功能，且不增加心肌耗氧量， 已被临床广泛使用。但单用左西孟旦疗效并不理 想，需联合其他药物辅助治疗。近年来中医药治疗 慢性心力衰竭受到临床广泛关注，具有标本兼治、 不良反应少的优势 [3] 。已知参松养心胶囊具有益气 养阴、活血通络、清心安神之功效 [4] 。本文观察参 松养心胶囊联合左西孟旦治疗慢性心力衰竭患者的 效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 1 月至 2021 年 6 月本 院收治的 80 例慢性心力衰竭患者进行前瞻性研究。 纳入标准：西医符合《中国心力衰竭诊断和治疗指 南 2018》中的相关诊断标准 [5] ；中医符合《中药新 药临床研究指导原则》中气阴两虚证的诊断标准 [6]； 美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级Ⅱ ~ Ⅳ 级 [7] ；近期内未接受过相关药物治疗。排除标准： 存在药物过敏史； 合并脑、肾、肺等器官严重病变； 合并恶性肿瘤或精神类疾病；合并其他严重心血管 疾病；妊娠期或哺乳期。患者及其家属对本研究内 容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理 委员会批准(批准文号： 20180956) 。按照随机数 字表法分为对照组和研究组各 40 例。对照组男 23 例，女 17 例；年龄 51~79 岁，平均(65.24±5.82)岁； 病 程 1~8 年， 平 均(4.58±1.24) 年；NYHA 心 功 能分级：Ⅱ级 10 例，Ⅲ级 18 例，Ⅳ级 12 例；合 并症：高血压 20 例，糖尿病 16 例。研究组男 22 例， 女 18 例； 年龄 50~77 岁， 平均(64.94±5.76) 岁； 病 程 2~9 年， 平 均(4.42±1.08) 年；NYHA 心功能分级：Ⅱ级 11 例，Ⅲ级 20 例，Ⅳ级 9 例； 合并症： 高血压 18 例， 糖尿病 17 例。两组一般 资料比较，差异无 统计学意 义( P>0.05)， 有 可 比性。
1.2 方法 两组均给予常规西医治疗，适当限制 水、钠的摄入，常规吸氧，给予强心药、血管扩 张剂、氨茶碱、利尿剂等。 在此基础上，对照组 采用左西孟旦注射液(齐鲁制药有限公司，国药准 字 H20100043，5 mL ∶ 12.5 mg) 治疗。先静脉滴 注， 负荷剂量 12 μg/kg， 10 min 之后持续静脉滴注， 0.05~0.10 μg/(kg ·min)。研究组在对照组基础 上联合参松养心胶囊(北京以岭药业有限公司，国 药准字 Z20103032， 0.4 g) 治疗， 0.8 g/ 次， 3 次 /d。 两组均连续治疗 2 周。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效 [8] 。心 悸、胸闷、呼吸困难、气短、乏力等临床症状基 本消失， NYHA 心功能较治疗前改善 2 级及以上 或达到Ⅰ级为显效；上述临床症状有所改善，心 功能较治疗前改善 1 级为有效；未达到上述标准 为无效。治疗总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后生化指 标水平， 包括 N 末端 B 型脑钠肽前体(N-terminal pro-B-type natriuretic peptide，NT-proBNP)、 内 皮 素 -1(endothelin-1，ET-1)， 采 用 酶 联 免 疫 吸附试验测定，酶标仪购自北京普天新桥技术 有限公司，试剂盒购自上海瑞番生物科技有限公 司，严格按操作说明书测定。(3)比较两组治疗 前后心功能指标水平，包括左心室舒张末期内径 (left ventricular end diastolic diameter，LVEDD)、 左 心 室 射 血 分 数(left ventricular ejection fraction， LVEF)， 采 用 西 门 子 Sequoia 512 彩 色 多 普 勒 超声诊断仪测定。(4)比较两组不良反应发 生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 19.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 92.50%(37/40)，明显高于对照组的 70.00%(28/40)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。
2.2 两组治疗前后生化指标水平比较 治疗前， 两 组 ET-1、NT-proBNP 水平比较， 差异均无统计学 意义( P>0.05) ； 治疗后， 两组 ET-1、NT-proBNP 水平均明显低于治疗前，且研究组低于对照组，差 异有统计学意义( P<0.05)。见表 2。
2.3 两组治疗前后心功能指标水平比较 治疗前， 两组 LVEDD、LVEF 水平比较，差异均无统计学意 义( P>0.05)； 治疗后， 两组 LVEDD 水平均明显 低于治疗前，且研究组低于对照组，两组 LVEF 水 平均明显高于治疗前，且研究组高于对照组，差异 有统计学意义( P<0.05)。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 研究组不良反应 发生率为 7.50%(3/40) ，对照组不良反应发生率 为 12.50%(5/40)， 两组比较， 差异无统计学意义 ( P>0.05)。见表 4。
3 讨论
慢性心力衰竭是指各种因素引起的心脏结构及 功能损害导致全身缺血、缺氧的临床综合征 [9] 。流 行病学调查显示，慢性心力衰竭在我国发病率呈逐 年上升的趋势，且趋于年轻化，患者预后较差 [10]。 左西孟旦是新型的钙增敏剂， 能提高心肌收缩力， 且对心肌耗氧量和心率的影响较小；此外，左西孟 旦属于钾离子通道开放剂，能扩张外周血管、冠状 动脉及肺动脉，减轻心脏前负荷，改善心肌缺血。
中医学将慢性心力衰竭归属于“水肿”“喘证” 等范畴， 心气虚弱， 气不运血， 心阴亏耗， 阴虚血 涩，表现为气阴两虚，心营不畅，血脉瘀滞 [11] 。慢 性心力衰竭治疗应以益气养阴、活血通络为主要原 则。参松养心胶囊主要由人参、丹参、甘松、五味子、 酸枣仁、麦冬、桑寄生、山茱萸等制成，具有益气养 阴、活血通络、滋养心脉、宁心安神之效。现代药理 学研究显示，五味子具有较好的抗氧化和保护心血管 作用 [12] ；麦冬多糖可改善心肌收缩力，改善左心室 功能，具有抗休克的作用 [13] ；人参中的皂苷可增强 心肌收缩力、减少心肌耗氧量并减慢心率，增加心输 出量 [14]。
已知血浆 Nt-proBNP 水平在心力衰竭患者中呈高表达，且随疾病严重程度而升高 [15] 。ET-1 能有 效促进血管收缩，且促进细胞凋亡，由于心力衰竭 患者心脏负荷过重， 会引起 ET-1 过度释放， 从而 导致神经系统紊乱 [16] 。本研究结果显示，治疗后， 研究组治疗总有效率和 LVEF 水平均高于对照组， LVEDD、ET-1 和 NT-proBNP 水平均低于对照组。 分析原因为参松养心胶囊联合左西孟旦可发挥协同 增效作用，标本兼治，改善患者心功能。本研究结 果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统 计学意义。提示联合参松养心胶囊用药未增加安全 风险。因本研究纳入的样本量较少，且随访时间较 短，其结果尚需后期加大样本量，延长随访时间开 展深入研究予以印证。
综上所述，参松养心胶囊联合左西孟旦治疗慢 性心力衰竭患者可提高治疗总有效率，改善心功能 指标水平，降低生化指标水平，效果优于单纯左西 孟旦治疗。
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