七叶皂苷钠与甘油果糖用于脑出血患者降颅压治疗的 效果比较论文

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【关键词】  七叶皂苷钠；甘油果糖；脑出血；神经功能；单核细胞趋化蛋白 -1；神经元特异性烯醇化酶；脑源性神经营养因子

【Abstract】 Objective: To compare effects of Sodium aescinate and Glycerol fructose for lowering intracranial pressure in patients with cerebral hemorrhage. Methods: 84 patients with cerebral hemorrhage who were treated in our hospital from October 2018 to September 2020 were selected for the prospective study, and divided into control group and observation group according to the random number table method, 42 cases in each group. The control group was treated with Glycerol fructose and sodium chloride injection, while the observation group was treated with Sodium aescinate for injection. The clinical efficacy, the onset time of lowering intracranial pressure, the duration of drug effect, the neurological deficit score of clinical study summary (CSS), the levels of serum monocyte chemoattractant protein- 1 (MCP- 1), neuron-specific enolase (NSE) and brain-derived neurotrophic factor (BDNF), and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 95.24% (40/42), which was higher than 71.43% (30/42) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The onset time of reducing intracranial pressure in the observation group was shorter than that in the control group, and the duration of effect was longer than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After treatment, the CSS score of the observation group was lower than that of the control group, and the MMSE score was higher than that of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After treatment, the levels of serum McP- 1 and NSE in the observation group were lower than those in the control group, and the level of BDNF was higher than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The incidence of adverse reactions in the observation group was 4.76% (2/42), which was lower than 21.43% (9/42) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Sodium aescinate in the treatment of intracranial hypertension in patients with intracerebral hemorrhage has a rapid onset and long duration, which can improve the neurological function, cognitive function and serum levels of McP- 1, NSE and BDNF. The effect is better than glycerol and fructose, and the drug safety is higher.

【Key words】 Sodium aescinate; Glycerol fructose; Cerebral hemorrhage; Neurological function; Monocyte chemoattractant protein- 1; Neuron-specific enolase; Brain-derived neurotrophic factor

脑出血是指非外伤性脑实质内血管破裂引起的出血，病因主要与高血压、脑血管病变等有关 [1]。 脑出血可引发脑水肿、颅内压升高，严重者可引发 脑疝，危及患者生命。降颅压是治疗脑出血的主要 疗法之一，可阻止血肿扩大，预防脑疝，常用药物包括甘露醇、甘油果糖等， 但是此类药物为渗透剂， 长期使用可导致肾损伤 [2] 。七叶皂苷钠是一种中药 降颅压制剂，其降压作用温和，对正常脑组织无脱 水作用，且不会出现停药后反跳现象，安全性较 好 [3] 。本文比较七叶皂苷钠与甘油果糖用于脑出血 患者降颅压治疗的效果。


1  资料与方法

1.1  一般资料  选取 2018 年 10 月至 2020 年 9 月 本院收治的 84 例脑出血患者进行前瞻性研究。纳 入标准：符合《中国脑出血诊治指南(2014)》 中相关诊断标准 [4] ，经 CT、磁共振成像检查确诊， 血肿量 <30 mL；发病至入院时间≤ 6 h；入院时无 脑疝、再次出血倾向；临床资料完整。排除标准： 脑干出血；伴脑血管畸形；合并凝血功能障碍；对 本研究所用药物过敏；合并恶性肿瘤；合并心、肝、 肾等重要脏器功能严重不全。患者均知情本研究 内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理 委员会批准(批准文号：20180612) 。按照随机数 字表法分为对照组、观察组各 42 例。对照组男 22 例，女 20 例；年龄 31~75 岁， 平均(52.86±2.14) 岁；发病至入院时间 1~3 h，平均(1.89±0.18) h； 出血部位：基底节区 20 例，丘脑 10 例，脑叶8 例，小脑 4 例；初诊出血量 14~29 mL，平均 (22.15±1.12) mL。观察组男 21 例， 女 21 例； 年龄 30~77 岁， 平均(52.79±2.32)岁；发病至入 院时间 1~2.5 h，平均(1.82±0.12) h；出血部位： 基底节区 19 例， 丘脑 12 例， 脑叶 7 例， 小脑 4 例； 初诊出血量 15~29 mL，平均( 22.26±1.51 ) mL。 两组一般资料比较， 差异无统计学意义( P>0.05)， 有可比性。

1.2  方法  所有患者入院后均接受吸氧、降血压、 纠正水电解质紊乱、保护神经等常规治疗，并监测 患者生命体征。在此基础上给予降颅压治疗，对照 组采用甘油果糖氯化钠注射液(四川国瑞药业有限 责任公司，国药准字 H20054525，250 mL) ，静脉 滴注， 250 mL/ 次， 1~2 次 /d。

观察组采用注射用七叶皂苷钠(福建省闽东 力捷迅药业股份有限公司，国药准字 H20056591， 10 mg)治疗，取 5~10 mg 药物溶于 250 mL 0.9% 氯化钠注射液中静脉滴注，2 次 /d。两组连续治疗 7 d 后，逐渐减量至停药。1.3  观察指标  (1)治疗 7 d 后，比较两组临床 疗效。治愈：颅内压正常，呕吐、头痛等症状完全 消失，头颅 CT 检查显示血肿完全吸收；显效：颅 内压正常，临床症状缓解，头颅 CT 检查结果显示 血肿大部分吸收；有效：颅内压明显降低，呕吐、 头痛等症状明显改善，头颅 CT 检查结果显示血肿 部分吸收；无效：未达到以上标准。总有效率 =(治 愈 + 显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比 较两组颅压控制情况，包括降颅压起效时间、药效 持续时间。(3)比较两组治疗前、治疗 2 周后神 经功能和认知功能。采用临床神经功能缺损评分标 准(CSS)评估患者神经功能， 包括意识、水平凝视、 面瘫、言语、上肢肌力、手肌力、下肢肌力、步行 能力等 8 项，总分 45 分，评分越高表明神经功能 损伤越严重。采用简易精神状态检查量表(MMSE) 评估认知功能，包括时间定向力、语言能力、记 忆力、计算力及注意力等项目，总分 30 分，评分 与认知功能呈正比。(4)比较两组治疗前、治疗7 d 后血清学指标水平。采集患者空腹静脉血 3 mL， 离心(转速 3500 r/min，时间 10 min，半径 14 cm) 取血清，以放射免疫法测定血清单核细胞趋化蛋 白 -1 ( MCP-1 ) 、神经元特异性烯醇化酶(NSE) 及脑源性神经营养因子(BDNF) 水平。(5)比较 两组不良反应发生率。

1.4  统计学方法  采用 SPSS 19.0 统计学软件处理 数据，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组临床疗效比较  观察组治疗总有效率为 95.24% (40/42)， 高于对照组的 71.43% (30/42)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。

表 1  两组临床疗效比较 [n ( % ) ]
组别	治愈	显效	有效	无效	总有效率
对照组( n=42) 观察组( n=42) χ2 值 P 值	5 (11.90) 11 (26.19)	13 (30.95) 15 ( 35.71 )	12 (28.57) 14 (33.33)	12 (28.57) 2 (4.76)	30 (71.43) 40 (95.24) 8.571 0.003

2.2  两组颅压控制情况比较  观察组降颅压起效 时间短于对照组，药效持续时间长于对照组，差异 均有统计学意义( P<0.05)。见表 2。

表 2  两组颅压控制情况比较( h，x(—) ±s )
 

组别	降颅压起效时间(min)	药效持续时间(h)
对照组( n=42)	39.60 ±7.18	4.59 ±1.12
观察组( n=42)	24.41 ±6.12	6.99 ±1.83
t 值	7.489	7.249
P 值	0.000	0.000

2.3  两组治疗前后神经功能和认知功能比较  治 疗前，两组 CSS 和 MMSE 评分比较，差异均无统 计学意义( P>0.05) ；治疗后，两组 CSS 评分均低 于治疗前， 且观察组低于对照组；两组 MMSE 评分 均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计 学意义( P<0.05)。见表 3。

表 3  两组治疗前后 CSS 和 MMSE 评分比较(分， x(—) ±s )
 

组别	CSS 评分		MMSE 评分
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
对照组( n=42)	23.22±2.82	13.98±2.28*	16.77 ±2.25	21.26±3.11*
观察组( n=42)	23.42±2.79	10.01±1.32*	16.29 ±2.74	25.99±3.12*
t 值	0.327	9.766	0.877	6.958
P 值	0.372	0.000	0.191	0.000

注：与治疗前比较， *P<0.05

2.4  两组治疗前后血清学指标水平比较  治疗前， 两组血清 MCP-1、NSE 及 BDNF 水平比较，差异 均无统计学意义( P>0.05) ；治疗后，两组血清 MCP-1、NSE 水平均低于治疗前，且观察组低于对 照组；两组 BDNF 水平均高于治疗前，且观察组高 于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05) 。见表 4。

表 4  两组治疗前后血清学指标水平比较( x(—) ±s )
 

组别	MCP-1 (pg/mL)		NSE (μg/L)		BDNF ( μg/L)
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
对照组( n=42)	8.44 ±2.12	5.51 ±0.77*	28.44 ±3.62	12.23±1.65*	2.77 ±0.53	4.88±0.12*
观察组( n=42)	8.39 ±2.27	3.32±0.66*	28.37 ±3.41	8.29±1.17*	2.66 ±0.54	6.22±0.14*
t 值	0.104	13.995	0.091	12.624	0.942	47.097
P 值	0.459	0.000	0.927	0.000	0.174	0.000

注：与治疗前比较， *P<0.05

2.5  两组不良反应发生率比较  观察组不良反应 发生率为 4.76% (2/42) ，低于对照组的 21.43% (9/42)，差异有统计学意义( P<0.05)。见表 5。

表 5  两组不良反应发生率比较 [n ( % ) ]
 

组别	头晕	低钠血症	皮疹	瘙痒	发生率
对照组( n=42) 观察组( n=42) χ2 值 P 值	2(4.76) 0	4(9.52) 0	2(4.76) 1(2.38)	1(2.38) 1(2.38)	9(21.43) 2(4.76) 7.265 0.007

3  讨论

急性脑出血病因复杂， 原发疾病包括微血管瘤、 颅内静脉血栓形成及高血压合并动脉硬化等，以高 血压性脑出血最为常见。脑出血发病后易形成血肿， 诱发脑水肿， 压迫周围脑组织， 引起神经细胞缺血、 缺氧，导致神经功能损伤 [5] 。轻症脑出血可采用调 整血压、脱水降颅压、吸氧、保护神经等保守方法 治疗，其中降颅压是挽救患者生命的关键。高渗性 脱水剂是临床治疗脑出血的常用药物，传统药物甘露醇起效快，可快速降低颅内压，减轻脑水肿，促 进患者脑神经功能恢复，但有一定利尿作用，不良 反应较多 [6] 。甘油果糖也是高渗性脱水剂的一种， 其渗透压可达到血浆的 7 倍以上，与甘露醇相比安 全性较好。但单用甘油果糖降颅压起效较慢，疗效 欠佳 [7]。


本研究结果显示， 观察组治疗总有效率、MMSE 评分高于对照组，降颅压起效时间短于对照组，药 效持续时间长于对照组，且治疗后 CSS 评分低于 对照组。提示七叶皂苷钠治疗脑出血患者可快速降 低颅内压，且单次给药后作用时间长，可减轻患者 神经功能缺损程度，促进认知功能改善。分析原因 为七叶皂苷钠是从中药婆罗子的干燥成熟果实中提 取出的三萜皂苷类物质，具有抗炎、抗渗出、提高 静脉压力、清除氧自由基及促进肾上腺皮质分泌等 作用，将其应用于脑出血治疗，可改善脑组织微环 境，促进血肿吸收，不仅能降低颅内压，还可起到 保护神经的作用， 从而提高患者认知功能[8-9]。此外， 七叶皂苷钠起效较甘油果糖快，还能延长降颅压持 续时间，以达到加速脑组织修复、减轻水肿程度的 目的 [10]。

本研究结果同时显示，观察组治疗后血清 MCP-1、 NSE 水平均低于对照组，BDNF 水平高于对照组。 分析原因为 MCP-1、NSE 属于促炎性因子， MCP-1 可趋化单核细胞，引发渗出、水肿，NSE 可参与糖 酵解途径，在脑缺氧后表达水平升高，而 BDNF 是 在脑内合成的一种蛋白质， 能防止神经元受损死亡、 改善神经元病理状态、促进受损伤神经元再生及分化 等生物效应 [11-12]。七叶皂苷钠具有抗炎、抗渗出、促 肾上腺皮质分泌的作用，给药后可迅速发挥药效，促 进血肿吸收，改善脑微环境，减轻脑组织缺血、缺 氧状态 [13]。脑组织缺血、缺氧状态的恢复可促进神 经兴奋传导，上调 BDNP 的表达，并下调 MCP-1、 NSE 的表达，以达到保护脑组织的目的 [14]。

本研究结果还显示，观察组不良反应发生率低 于对照组。这是因为七叶皂苷钠所起到的脱水效果 为非渗透性脱水，药效发挥时间较长，且停药后较 少出现颅内压反跳情况，可预防血肿扩大和出血复 发，还能降低水电解质紊乱、头晕等不良反应发生率综上所述，七叶皂苷钠用于脑出血患者的降颅 压治疗起效快， 持续时间长， 可改善患者神经功能、 认知功能和血清 MCP-1、NSE、BDNF 水平，效果 优于甘油果糖，且用药安全性较高。

参考文献

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