宫炎平胶囊联合氟罗沙星治疗慢性盆腔炎患者的效果论文

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【关键词】  慢性盆腔炎；宫炎平胶囊；氟罗沙星；炎性因子；氧化应激 【Abstract】  Objective: To observe effects of Gongyanping capsules combined with Fleroxacin in treatment of patients with chronic pelvic inflammatory disease. Methods: 60 patients with chronic pelvic inflammatory disease admitted to our hospital from January 2018 to December 2020 were selected for the prospective study, and were divided into control group and observation group according to random number table method, 30 cases in each group. The control group was treated with Fleroxacin, while the observation group was treated with Gongyanping capsules on the basis of that of the control group. The curative effects, the symptom score, the serum inflammatory factor index  [Interleukin- 1 β (IL- 1 β), monocyte chemoattractant protein- 1 (MCP- 1), tumor necrosis factor- α (TNF-α), High sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)] levels, the oxidative stress index [superoxide dismutase (SOD), malondialdehyde (MDA), glutathione peroxidase (GSH-Px)] levels, the pelvic mass diameter and the fluid volume level were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the scores of main symptoms, secondary symptoms and signs in the two groups were lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of IL- 1β, MCP, TNF-α and hs-CRP in the two groups were lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of SOD and GSH-Px in the two groups were higher than before the treatment, and those of the observation group were higher than those of the control group; the MDA levels in the two groups were lower than those before the treatment, and that of the observation group was lower than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the diameter of pelvic inflammatory mass and the fluid volume in the two groups were lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the total effective rate of treatment in the observation group was higher than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Gongyanping capsules combined with Fleroxacin in the treatment of the patients with chronic pelvic inflammatory disease can improve the total effective rate of treatment, reduce the symptom scores, the inflammatory factor index levels, the pelvic inflammatory mass diameter and the fluid volume levels, and improve the oxidative stress index levels. Moreover, it is superior to single Fleroxacin.

【Key words】  Chronic pelvic inflammatory disease; Gongyanping capsules; Fleroxacin; Inflammatory factor; Oxidative stress

慢性盆腔炎患者主要表现为慢性盆腔疼痛、阴道分泌物异常等症状，对生育影响较大 [1] 。目前临 床治疗慢性盆腔炎以抗生素为主，但受耐药性、抗 菌谱、不良反应等影响，效果仍不理想 [2-3] 。宫炎 平胶囊是中成药制剂，具有祛瘀止痛、收敛止带、消肿解毒等功效。本文探讨宫炎平胶囊联合氟罗沙 星治疗慢性盆腔炎患者的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2018 年 1 月至 2020 年 12 月 本院收治的 60 例慢性盆腔炎患者进行前瞻性研究。 纳入标准：符合中华医学会妇产科分学会制定的 《盆腔炎性疾病诊治规范》中慢性盆腔炎的诊断标 准 [4] 。排除标准：慢性盆腔炎缓解期，无需使用抗 生素治疗；无性生活史；合并心、脑、肝、肾等脏 器功能障碍；对本研究所用药物过敏；合并妇科 肿瘤、子宫内膜异位症等疾病。按随机数字表法分 为观察组和对照组各 30 例。观察组：年龄 25~53 岁，  平均(32.89±4.13) 岁；  病程 6~48 个月，  平 均(28.13±7.12) 个月。对照组：  年龄 23~54 岁， 平 均(32.21±4.78)  岁；   病 程 6~50 个 月，   平 均  (26.98±7.13) 个月。两组一般资料比较，  差异无 统计学意义( P>0.05)，有可比性。

1.2   方法   对照组给予氟罗沙星片(华润双鹤利 民药业有限公司，  国药准字 H20063646，0.1 g)  口 服治疗，0.4 g/ 次，1 次 /d。

观察组在对照组基础上联合宫炎平胶囊(广 东罗浮山药业有限公司，国药准字 Z20060034， 0.35 g)口服治疗，0.7 g/ 次，3 次 /d。

两组均连续治疗 4 周。治疗期间，两组均不使 用其他抗盆腔炎的药物，避免干扰疗效判定。

1.3   观察指标    (1)  比较两组治疗前后症状和体 征评分。对患者主症(下腹疼痛、带下异常、腰 骶酸痛) 、次症(月经不调、低热起伏、神疲乏 力、经期腹痛加重) 、体征(子宫及附件压痛、子 宫一侧呈片状增厚或一侧输卵管增粗)进行评分。 主症和体征从无、轻、中、重依次计 0、2、4、6 分。次症从无、轻、中、重依次计 0、1、2、3 分。 评分越高，症状及体征越严重。(2)比较两组治 疗前后血清炎性因子水平。采集患者外周静脉血3 mL，  常规离心取血清，  测定血清白细胞介素 -1β  (IL-1β)、  单 核 细 胞 趋 化 蛋 白 -1(MCP-1)、 肿瘤坏死因子 - α(TNF- α) 、超敏 C 反应蛋白  (hs-CRP)水平。(3)比较两组治疗前后氧化应 激指标水平。采集患者外周静脉血 3 mL，常规离 心取血清，测定超氧化物歧化酶(SOD) 、丙二醛  (MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px) 水平。(4)比较两组治疗前后盆腔包块直径及积液量， 采用多勒普超声测定。(5)比较两组疗效。参考《中药新药临床研究指导》 [5] ，结合临床症状、体 征、影像学检查、妇科检查、理化检查等结果进行 综合判定。痊愈：临床症状和体征基本消失，超声 检查提示盆腔包块、积液消失，妇科检查和理化检 查结果均正常，症状积分减少 95％及以上；显效： 临床症状和体征明显改善，超声检查提示盆腔炎性 包块和积液量减少 70％~94％，妇科检查和理化检 查结果明显改善，  症状积分减少 70％~94％；  有效： 临床症状与体征有所减轻，超声检查提示盆腔炎性 包块和积液量减少 30％~69％，妇科检查和理化检 查结果有所好转，  症状积分减少 30％~69％；  无效： 未达上述标准。总有效率 =(痊愈 + 显效 + 有效)   例数 / 总例数 ×100%。

1.4   统计学方法   采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1   两组治疗前后临床症状与体征量化评分比较 治疗前，两组主症、次症及体征评分比较，差异均 无统计学意义( P>0.05)；  治疗后，  两组主症、次 症及体征评分均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。

表 1  两组治疗前后临床症状与体征量化评分比较(分， x(—) ±s )
组别 主症评分 治疗前                    治疗后 次症评分 治疗前                   治疗后 体征评分 治疗前                  治疗后
观察组( n=30)  对照组( n=30)	13.12±4.11 13.33±4.08	6.11±1.23*# 10.36±2.36*	8.11±1.23 8.36±1.54	1.52±0.67*# 4.01±1.36*	7.12±1.35 7.22±1.36	1.75±0.57*# 4.39±0.44*

注：与治疗前比较，  *P<0.05；与对照组比较，  #P<0.05

2.2   两组治疗前后血清炎性因子水平比较   治疗 前，  两组 IL-1β、MCP、TNF- α、hs-CRP 水平比 较，差异均无统计学意义( P>0.05)；  治疗后，  两 组 IL-1β、MCP、TNF- α、hs-CRP 水平均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义  ( P<0.05)。见表 2。

表 2  两组治疗前后血清炎性因子水平比较( x(—) ±s )

指标	时间	观察组( n=30)	对照组( n=30)
IL-1β(pg/mL)	治疗前	26.13±4.33	26.39±4.02
	治疗后	12.36±2.64*#	18.23±2.97*
MCP-1(pg/mL)	治疗前	8.13±1.25	8.41±1.36
	治疗后	1.23±0.12*#	5.41±0.42*
TNF- α(μg/L)	治疗前	4.23±0.78	4.09±0.89
	治疗后	1.03±0.08*#	2.41±0.18*
hs-CPR(mg/L)	治疗前	12.23±3.12	12.35±3.02
	治疗后	4.72±1.23*#	9.36±1.08*

2.3   两组治疗前后氧化应激指标水平比较   治疗 前，  两 组 SOD、MDA、GSH-Px 水 平 比 较，  差 异 均无统计学意义( P>0.05)；  治疗后，  两组 SOD、 GSH-Px 水平均高于治疗前，  且观察组高于对照组， 两组 MDA 水平均低于治疗前，且观察组低于对照 组，差异有统计学意义( P<0.05)。  见表 3。

表 3  两组治疗前后氧化应激指标水平比较( x(—) ±s )
组别	SOD(U/mL)		MDA(nmol/L)			GSH-Px(pg/mL)
	治疗前	治疗后	治疗前		治疗后	治疗前	治疗后
观察组( n=30)  对照组( n=30)	71.34±8.12 71.23±7.92	86.15±9.23*# 77.26±6.23*	4.13±1.36 4.11±1.08	3.01±0.51*# 3.80±0.12*		70.64±8.36 70.22±8.36		106.36±11.26*# 86.65±10.39*

2.4   两组治疗前后盆腔炎症包块直径、积液量比 较   治疗前， 两组盆腔炎症包块直径、积液量比较， 差异均无统计学意义( P>0.05)；  治疗后，  两组盆 腔炎症包块直径、积液量均低于治疗前，且观察组 低于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 4。

表 4  两组治疗前后盆腔炎症包块直径、积液量比较( x(—) ±s )
组别	盆腔炎症包块直径(cm)		盆腔积液量(mL)
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组( n=30)	5.12±0.83                      1.12±0.21*#		4.12±0.89	1.52±0.71*#
对照组( n=30)	5.36±0.87                      3.31±0.58*		4.33±0.87	2.87±1.31*

注：与治疗前比较，  *P<0.05；与对照组比较，  #P<0.05

2.5  两组疗效比较  观察组治疗总有效率为96.67％，高于对照组的80.00％，差异有统计学意义( P<0.05)。见表 5。

表 5  两组疗效比较 [n (％)]
 

组别	痊愈	显效	有效	无效	总有效率
观察组( n=30)  对照组( n=30) χ2 值 P 值	10(33.33) 5(16.67)	18(60.00) 17(56.67)	1(3.33) 2(73.33)	1(3.33) 6(20.00)	29(96.67) 24(80.00) 4.043 0.044

3  讨论

盆腔炎主要由淋病奈瑟菌或沙眼衣原体感染引 起，高发年龄为 15~25 岁。下生殖道感染、既往盆 腔炎性病史、不良卫生习惯、子宫腔内手术史等是 慢性盆腔炎的主要危险因素 [6] ，氧化应激反应及炎 性因子过度活跃等也是慢性盆腔炎发生和发展的重 要因素 [7] 。已知慢性盆腔炎患者多有血液流变学异 常现象 [8]。

中医学将慢性盆腔炎归属于“痛经”“带下” 等范畴。主要病机为血瘀，因此治疗以活血化瘀为主 [9-10] 。宫炎平胶囊主要由地稔、穿破石、当归、 两面针和五指毛桃等成分组成 [11]。地稔可祛瘀利湿、 解毒消肿、收敛止带；两面针可祛湿止痛，活血行 气；配伍当归可活血养血，调经止痛；穿破石可活 血化瘀；五指毛桃可益气健脾，行气化湿。诸药合 用，  具有清热利湿、收敛止带、祛瘀止痛等效果。 本研究结果显示， 观察组治疗总有效率高于对照组， 且临床症状、体征量化评分均低于对照组。提示联 合宫炎平胶囊治疗慢性盆腔炎更具有优势。

已知慢性盆腔炎会引起局部组织充血、渗出、增生和粘连， 其病理改变多伴有多种炎性细胞浸润、细胞外基质胶原蛋白沉积 [12]。慢性盆腔炎急性发作 期患者可表现为 hs-CRP 水平升高。本研究结果还 显 示，  治 疗 后，  观 察 组 IL-1β、MCP、TNF- α、hs-CRP、MDA 水平均低于对照组，SOD、GSH-Px水平均高于对照组。提示联合宫炎平胶囊治疗慢 性盆腔炎可减轻炎症反应，并改善氧化应激反应 程度。

综上所述，宫炎平胶囊联合氟罗沙星治疗慢性盆腔炎患者可提高治疗总有效率，降低症状评分、炎性因子水平、盆腔炎症包块直径和积液量水平， 以及改善氧化应激指标水平，优于单纯氟罗沙星治疗效果。

参考文献

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[11] 杨敏，贺晶，高成英，等 . 宫炎平胶囊联合阿奇霉素治疗淋菌性阴道炎的临床研究 [J]. 现代药物与临床，  2019，  34(4)  ：1108-1111.

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